Timekson - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Injekcije, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Timexon

Timekson: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Timexon

Koda ATX: L03AX13

Aktivna sestavina: Glatiramer acetat

Proizvajalec: CJSC Biocad (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 7280 rubljev.

Nakup

Timexon je imunomodulatorno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za subkutano dajanje: od brezbarvne do svetlo rumene, rahlo opalescentne (1 ml v trikomponentnih sterilnih brizgah iz nevtralnega brezbarvnega stekla, 1 brizga v pretisnem omotu, v kartonski škatli 28 zavojčkov z 28 alkoholnimi robčki, kot tudi navodila za uporabo Timeksona).

Sestava 1 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: glatiramer acetat - 20 ali 40 mg;
pomožne komponente: voda za injekcije, manitol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Glatiramer acetat - zdravilna učinkovina Timexon - je ocetno-kislinska zmes sintetičnih polipeptidov, ki jo tvorijo štiri naravne aminokisline: L-lizin, L-tirozin, L-alanin in L-glutaminska kislina. Po kemijski strukturi ima elemente podobnosti z osnovnimi beljakovinami mielina.

Glatiramer acetat spremeni potek patološkega procesa pri takšnih demielinizirajočih boleznih centralnega živčnega sistema (CŽS), kot je multipla skleroza, ki je avtoimunska bolezen in spremeni razmerje T-supresorjev v telesu.

Timexon ima imunomodulatorni učinek, ki ga posreduje sistemska distribucija aktiviranih T-supresorjev. Osnova njegovega posebnega mehanizma delovanja je sposobnost konkurenčne nadomestitve antigenov (baznih beljakovin) mielina, mielinskega oligodendrocitnega glikoproteina in proteolipidnega proteina iz celic, ki predstavljajo antigen, ki se nahajajo na mestih njihove vezave na molekule glavnega kompleksa histokompatibilnosti razreda 2. Zaradi konkurenčnega izpodrivanja pride do dveh reakcij: inhibicija antigena efektorski T-limfociti (Th1-tip) in stimulacija antigen-specifičnih supresorskih T-limfocitov (Th2-tip). Aktivirani T-supresorski limfociti najprej vstopijo v sistemski obtok, nato v centralni živčni sistem in vstopijo na mesto vnetja, kjer jih ponovno aktivirajo mielinski antigeni. Posledično nastanejo protivnetni citokini (vključno z IL-4, IL-6, IL-10), ki zavirajo lokalni vnetni odziv T-celic in zmanjšajo lokalno vnetje. To spodbuja kopičenje specifičnih protivnetnih celic tipa Th2 in povzroča zaviranje protivnetnega sistema Th1-celic.

Glatiramer acetat spodbuja tudi sintezo celic nevrotrofnega faktorja Th-2. Ima nevroprotektivni učinek (ščiti možganske strukture pred poškodbami).

Temeljna razlika med Timeksonom in nespecifičnimi imunomodulatorji (vključno z beta-interferoni) je v tem, da nima splošnega učinka na glavne povezave normalnih imunskih odzivov telesa.

Nastala protitelesa proti glatiramer acetatu nimajo nevtralizirajočega učinka, kar zmanjša terapevtsko učinkovitost zdravila.

Farmakokinetika

Glatiramer acetat ima posebno kemijsko strukturo v obliki mešanice polipeptidov, ki jih tvorijo naravne aminokisline. Poleg tega se uporablja v majhnih terapevtskih odmerkih. V zvezi s tem so podatki o njegovi farmakokinetiki okvirni.

Na podlagi teh in eksperimentalnih rezultatov se domneva, da se po subkutani (s / c) uporabi glatiramerja acetat na mestu injiciranja hitro hidrolizira. Produkti hidrolize in majhna količina nespremenjenega glatiramer acetata lahko vstopijo v limfni sistem in delno v žilno posteljo. Koncentracije zdravila in njegovih presnovkov v krvi niso povezane s terapevtskim učinkom.

Indikacije za uporabo

edina epizoda demielinizacije, ki temelji na akutnem vnetnem procesu, ki zahteva dajanje intravenskih glukokortikosteroidov (za upočasnitev razvoja klinično pomembne multiple skleroze);
recidivno-recidivna multipla skleroza (za upočasnitev razvoja onemogočajočih zapletov in zmanjšanje pogostnosti poslabšanj).

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 18 let;
obdobje nosečnosti;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Relativni (Timexon je treba uporabljati previdno):

okvarjena ledvična funkcija;
bolezni srca in ožilja;
nagnjenost k razvoju alergijskih reakcij.

Timekson, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Timexon se daje subkutano v odmerku 20 mg enkrat na dan, po možnosti ob istem času dneva. Zdravljenje je dolgo, odločitev o odpovedi zdravila sprejme lečeči zdravnik.

Vsaka napolnjena injekcijska brizga je zasnovana za enkratno uporabo.

Pravila za uporabo zdravila:

Vzemite en pretisni omot iz hladilnika in ga hranite pri sobni temperaturi približno 20 minut.
Temeljito si umijte roke z milom in vodo.
Preglejte zdravilo za poškodbe brizge, razbarvanje raztopine ali prisotnost suspendiranih delcev.
Izberite območje za injiciranje, priporočeni so: zadnji del rame, sprednji del stegna (razen kolena in dimelj), trebuh (razen popkovine in bele črte), zadnjica. Ne injicirajte v boleča mesta, pordela ali razbarvana območja, predele z vozlički in grudicami. Da bi zmanjšali nelagodje in bolečino med injiciranjem, morate mesta za injiciranje in / ali točke na istem območju menjavati vsak dan. Priporočljivo je sestaviti in vedno imeti s seboj shemo za spreminjanje mest injiciranja. Na nekaterih področjih (na primer na rokah in zadnjici) si težko vbrizgate sami, zato boste morda potrebovali pomoč druge osebe.
Mesto injiciranja obdelajte z alkoholnim robčkom.
Odstranite brizgo iz posamezne embalaže. Vzemite ga v udobno roko in odstranite zaščitni pokrovček z igle.
Z drugo roko s palcem in kazalcem rahlo zberite kožo v gubo.
Namestite brizgo pravokotno na mesto injiciranja in iglo vstavite v kožo pod kotom 90 °.
Z gladkim pritiskom na bat vbrizgajte vse zdravilo v brizgi.
Obdržite enak kot nagiba, odstranite brizgo z iglo, tako da jo premaknete navpično navzgor.
Če je potrebno, na mesto injiciranja pritrdite suh, sterilni bombažni robček in zatesnite z obližem. Območja injekcije Timexon ne masirajte in ne drgnite.
Uporabljeno brizgo zavrzite na določeno mesto.

Če je injekcija Timexon izpuščena, je treba zdravilo dati čim prej. Dvojni odmerek ni dovoljen. Naslednjo brizgo lahko uporabite 24 ur po prejšnji.

Stranski učinki

Timexon je varno zdravilo, ki se dobro prenaša.

V nekaterih primerih so možni naslednji neželeni učinki:

nalezljive lezije: rinitis, vnetje srednjega ušesa, pielonefritis, gastroenteritis, bronhitis, furunkuloza, vnetje podkožne maščobe, herpes zoster, kandidoza nožnice, poslabšanje bolezni, ki jo povzroča herpes simplex;
iz endokrinega sistema: hipertiroidizem;
s strani kardiovaskularnega sistema: krčne žile, sinusna bradikardija, zvišan krvni tlak, palpitacije, ekstrasistola, paroksizmalna tahikardija, tahikardija;
iz imunskega sistema: anafilaktoidna reakcija, preobčutljivostne reakcije, angioedem;
iz dihal: zasoplost, kašelj, sezonski rinitis, laringospazem, hiperventilacija pljuč, apneja;
iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: disleksija, disgrafija, mioklonus, tesnoba, glavobol, halucinacije, živčnost, sovražnost, evforija, depresija, osebnostna motnja, manija, migrena, perverzija okusa, kognitivne okvare, omedlevica, psihoza, stupor, živčno-mišična blokada, nevritis, konvulzije, tresenje, oslabljene motorične funkcije, tunelski sindrom, patološke sanje, paraliza (vključno s peronealnim živcem), samomorilno vedenje;
s strani organa sluha in ravnotežja: okvara sluha;
na delu organa vida: okvara vida, diplopija, poškodba roženice, motnje gibanja oči, nistagmus, ptoza vek, okvara vidnega polja, podkonjunktivna krvavitev, suha beločnica in roženica, atrofija optičnega živca, midriaza, katarakta;
s strani presnove: zmanjšanje koncentracije feritina v krvnem serumu, hipernatremija, hiperlipidemija, anoreksija ali povečanje telesne mase, protin, intoleranca za alkohol;
iz prebavnega sistema: odontogeni periostitis, karies, otekanje jezika, povečane žleze slinavke, riganje, dispepsija, zaprtje, disfagija, bruhanje, čir na požiralniku, slabost, kolitis, polipoza debelega črevesa, enterokolitis, rektalna krvavitev, anorektalne motnje;
iz jeter in žolčnega trakta: hepatomegalija, bolezen žolčnika;
s strani sečnega sistema: zadrževanje urina, polakiurija, hematurija, nagon po uriniranju, nefrolitiaza;
s strani mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: bočne bolečine, burzitis, bolečine v hrbtu, artritis, bolečine v vratni hrbtenici, osteoartritis, artralgija, atrofija mišic;
s strani krvi in limfnega sistema: spremembe v strukturi limfocitov, levkopenija, levkocitoza, splenomegalija, limfadenopatija, trombocitopenija;
s strani genitalij in mlečnih žlez: prolaps medeničnega organa, vulvovaginalne motnje, menstrualne nepravilnosti, amenoreja, odstopanje laboratorijskih parametrov v brisih iz materničnega vratu, povečanje mlečnih žlez, erektilna disfunkcija;
iz kože in podkožja: kontaktni dermatitis, kožni vozlički, eritem nodosum, hiperhidroza, pruritus, ekhimoza, urtikarija, kožni izpuščaj;
lokalne reakcije: rdečina, bolečina, hematom, lipoatrofija, absces, edem, nekroza kože;
drugi: mrzlica, utrujenost, astenija, zvišana telesna temperatura, periferni edem, krvavitev iz nosu, občutek mačka.

Poleg tega je Timexon sposoben povzročiti sistemske reakcije, kot so težave pri požiranju, bolečine v prsih, težko dihanje, palpitacije, vročinski utripi, tesnoba, urtikarija. Ti simptomi so omejeni in začasni, lahko se pojavijo občasno in se lahko pojavijo tudi nekaj mesecev po začetku uporabe zdravila. Poseben poseg ni potreben.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o prevelikem odmerjanju glatiramer acetata.

Če je priporočeni odmerek znatno presežen, je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje in po potrebi predpisati simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zdravljenje z zdravilom je treba izvajati pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju multiple skleroze. V začetni fazi je potreben nadzor nevrologa.

Timexon je imunomodulatorno zdravilo, ki lahko spremeni zaščitne funkcije telesa, zato je treba med zdravljenjem občasno preverjati stanje bolnikovega imunskega sistema.

Bolnike je treba obvestiti o možnih neželenih učinkih. Večina jih je kratkotrajnih in izginejo sami brez posledic. Če pride do resnih reakcij, morate preklicati zdravilo Timexon in poklicati rešilca ali se posvetovati s svojim zdravnikom.

Takoj po injekciji se lahko pojavijo bolečine v prsih. Običajno traja nekaj minut, ni povezan z drugimi kršitvami in mine sam brez posledic. Mehanizem za razvoj tega simptoma ni znan.

Pri dolgotrajnem zdravljenju (od nekaj mesecev) se lahko na mestih injiciranja razvije lipoatrofija, v posameznih primerih - nekroza kože. Da bi preprečili te reakcije, morajo bolniki dosledno upoštevati priporočila za izmenično mesto injiciranja in točke na istem območju.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na varnostni profil Timeksona pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z vožnjo vozil, ni potrebe po posebnih previdnostnih ukrepih.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni podatkov o uporabi glatiramer acetata med nosečnostjo, možna tveganja niso bila ugotovljena, zato je uporaba zdravila Timexon kontraindicirana pri nosečnicah.

Prodor zdravila v materino mleko ni znan. Imenovanje zdravila Timexon med dojenjem je možno po oceni pričakovanih koristi in možnih tveganj.

Uporaba v otroštvu

Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti glatiramer acetata pri pediatričnih bolnikih se Timexon ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri uporabi zdravila Timexon pri bolnikih z ledvično okvaro je potrebna previdnost.

Za kršitve delovanja jeter

Podatkov o spremembah farmakokinetike glatiramer acetata pri funkcionalnih motnjah jeter ni.

Uporaba pri starejših

Podatkov o spremembah farmakokinetike zdravila Timexon pri starejših bolnikih ni.

Interakcije z zdravili

Medsebojnega delovanja glatiramer acetata z drugimi zdravili niso preučevali dovolj.

Primeri negativnih interakcij med zdravili niso znani. Timexon se lahko uporablja sočasno z zdravili za zdravljenje multiple skleroze, vključno s kortikosteroidi (s kombiniranim zdravljenjem, ki traja do 28 dni).

Analogi

Analogi Timeksona so Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi od 2 do 8 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Timeksonu

Timexon je domači analog znanega izraelskega zdravila Copaxone, zato pacienti na specializiranih forumih pretežno primerjajo ti dve zdravili. Glede na ocene Timekson ni nič manj učinkovit, njegovi neželeni učinki se ne razlikujejo posebej. Vendar je treba opozoriti, da se po injiciranju zdravila Timekson pojavijo bolj izrazite lokalne reakcije, zlasti bolečina na mestu injiciranja.