Sumamed Forte 200 Mg / 5 Ml - Navodila, Uporaba Za Otroke, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sumamed forte

Sumamed forte: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. V primeru okvare delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sumamed forte

Koda ATX: J01FA10

Aktivna sestavina: azitromicin (azitromicin)

Proizvajalec: PLIVA HRVATSKA (Hrvaška)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 220 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje Sumamed forte

Sumamed forte je antibakterijsko zdravilo, azalid.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Sumamed forte - prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: od rumenkasto bele do bele, z značilno aromo banane, jagode ali maline; pri raztapljanju v vodi nastane suspenzija s homogeno strukturo, od rumenkasto bele do bele, z aromo, ki ustreza vonju prahu [v polietilenski steklenički s pokrovom odpornim na polipropilen: z aromo banane - 16,74 g (15 ml), v kartonski škatli 1 steklenica po 50 ml, skupaj z brizgo in / ali merilno žličko za odmerjanje; z okusom jagode - 29,295 g (30 ml), z okusom maline - 35,573 g (37,5 ml), v kartonski škatli 1 steklenička po 100 ml, skupaj z brizgo in (ali) merilno žličko za doziranje].

1 g praška vsebuje:

zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 50,094 mg (s teoretično aktivnostjo snovi 95,4%), kar ustreza vsebnosti 47,79 mg azitromicina;
pomožne komponente: ksantan gumi, natrijev fosfat, saharoza, hiproloza, koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid;
Arome: prah z okusom banane - aroma banane in arome vanilije, aroma jagode v prahu - jagoda, aroma maline v prahu - okus maline.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sumamed forte je antibiotik iz skupine makrolidnih azalidov, ima sposobnost zaviranja ali upočasnitve rasti in razmnoževanja številnih bakterij. Protimikrobni učinek je posledica sposobnosti azitromicina, da zavira sintezo beljakovin mikrobne celice. Po vezavi na 50S-podenoto ribosoma na stopnji prevajanja antibiotik zavira peptidni translokazo in z zaviranjem sinteze beljakovin upočasni rast in razmnoževanje bakterij. Baktericidni učinek se kaže pri visokih koncentracijah zdravila.

Azitromicin je aktiven proti številnim znotrajceličnim, anaerobnim, gram-pozitivnim, gram-negativnim in drugim mikroorganizmom.

Občutljivi na Sumamed forte so:

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: na meticilin občutljivi sevi Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, na penicilin občutljivi sevi Streptococcus pneumoniae;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
drugi mikroorganizmi: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Odpornost na azitromicin lahko razvije grampozitivne aerobe - seve s srednjo občutljivostjo na penicilin in na penicilin odporne seve Streptococcus pneumoniae.

Naslednji mikroorganizmi so naravno odporni na Sumamed Forte:

grampozitivni aerobi: sevi odpornih proti meticilinu Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
anaerobi: Bacteroides fragilis.

Znani so primeri navzkrižne odpornosti beta-hemolitičnih Streptococcus pyogenes skupine A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae in Staphylococcus aureus, vključno z sevi, odpornimi na meticilin, do azitromicina, eritromicina in drugih linkozamidov ter makrolidov.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost zdravila je 37%, po peroralni uporabi pa se njegova največja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi pojavi v 2-3 urah.

Vezava azitromicina na beljakovine v krvni plazmi je 12–52%. Vd (volumen porazdelitve) zdravila - 31,1 l / kg. Učinkovitost zdravila za okužbe, ki jih povzročajo znotrajcelični patogeni, je posledica njegove sposobnosti premagovanja celičnih membran. Prevoz azitromicina do mesta okužbe izvajajo fagociti, polimorfonuklearni levkociti in makrofagi; tam se sprosti v prisotnosti bakterij. V tkivo vstopi z enostavnim prodorom skozi histohematogene pregrade. V tkivih in celicah je njegova koncentracija 50-krat večja kot v krvni plazmi, v zdravih tkivih pa je vsebnost azitromicina za 24–34% manjša kot v žarišču okužbe.

Demetiliran v jetrih, izgublja aktivnost.

Počasi se izloča iz tkiv, T1 / 2 (razpolovna doba) - 48–96 ur. Po zaužitju zadnjega odmerka raven terapevtske koncentracije azitromicina vztraja 168 ur. 50% zdravilne učinkovine se v nespremenjeni obliki izloči s črevesjem, 12% z ledvicami.

Pri hudi ledvični odpovedi z očistkom kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min se T1 / 2 zdravila poveča za 33%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Sumamed forte indicirano za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo, vključno z:

faringitis ali tonzilitis, vnetje srednjega ušesa, sinusitis in druge okužbe zgornjih dihal;
poslabšanje kroničnega bronhitisa, akutnega bronhitisa, zunajbolnišnične pljučnice in drugih okužb spodnjih dihal;
impetigo, erizipele, sekundarno okužene dermatoze in druge okužbe kože in mehkih tkiv;
eritem migrans (Erythema Migrans) - lajmska bolezen (prva stopnja borelioze).

Kontraindikacije

huda disfunkcija jeter;
huda ledvična disfunkcija;
intoleranca za pomanjkanje fruktoze, saharaze ali izomaltaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
sočasna uporaba ergotamina in dihidroergotamina;
dojenje;
individualna nestrpnost do eritromicina, makrolidov ali ketolidov;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Otrokom ni predpisano zdravilo Sumamed forte, mlajše od 6 mesecev.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila bolnikom z miastenijo gravis, blago in zmerno okvaro delovanja jeter, končno odpovedjo ledvic (CC manj kot 10 ml / min), diabetes mellitusom, medtem ko uporabljajo digoksin, varfarin ali ciklosporin; v prisotnosti (zlasti pri starejših bolnikih) naslednjih proaritmogenih dejavnikov: sočasno zdravljenje z antiaritmiki razreda IA (prokainamid, kinidin), III (sotalol, dofetilid, amiodaron), terfenadin, cisaprid, antipsihotiki (pimozid), fluorokinoloni, moksi levofloksaksacin, antidepresivi (citalopram), prirojeno ali pridobljeno podaljšanje intervala QT, neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov, zlasti s hipokalemijo ali hipomagneziemijo, srčno aritmijo, klinično pomembno bradikardijo,hudo srčno popuščanje.

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Sumamed forte indicirana le v posebnih primerih, če koristi zdravljenja za mater presegajo potencialno nevarnost za plod in otroka.

Navodila za uporabo zdravila Sumamed forte: način in odmerjanje

Končno suspenzijo jemljemo 1 uro pred obroki ali 2 uri po obroku, 1-krat na dan. Po jemanju zdravila je treba otrokom piti majhno količino vode, da lahko pogoltnejo preostanek suspenzije.

Za pripravo suspenzije je treba z dozirno brizgo vsebini viale dodati vodo. Pri raztapljanju praška je treba dosledno upoštevati naslednje deleže:

steklenica s 16,74 g praška: da dobite 15 ml suspenzije, v steklenico dodajte 9,5 ml vode. Nastali volumen suspenzije je približno 20 ml. Rok uporabnosti - največ 5 dni;
viala z 29,295 g praška: da dobite 30 ml suspenzije, dodajte viali 16,5 ml vode. Nastali volumen suspenzije je približno 35 ml. Rok uporabnosti - največ 10 dni;
steklenica s 35,573 g praška: da dobite 37,5 ml suspenzije, v steklenico dodajte 20 ml vode. Nastala prostornina je približno 42,5 ml. Rok uporabnosti je največ 10 dni.

Po mešanju zdravila z vodo steklenico pretresemo, da dobimo homogeno suspenzijsko strukturo. Količina suspenzije v vsaki viali presega nominalni volumen za približno 5 ml. To naj bi nadomestilo naravne izgube med odmerjanjem.

Suspenzijo je treba hraniti pri temperaturah do 25 ° C.

Vsebino viale je treba pred vsakim vnosom naslednjega odmerka zdravila temeljito pretresti in takoj vzeti.

Predpisani odmerek zdravila Sumamed forte se izmeri z injekcijsko brizgo, priloženo v embalaži (gradbena cena - 1 ml, nazivna prostornina - 5 ml suspenzije ali 200 mg azitromicina) ali merilno žličko (nazivna prostornina - 2,5 ali 5 ml suspenzije, kar ustreza 100 mg in 200 mg azitromicina).

Po uporabi je treba brizgo (predhodno razstavljeno) in merilno žlico sprati s tekočo vodo, posušiti in hraniti na suhem do naslednjega odmerka.

Odmerek zdravila Sumamed forte določi zdravnik na podlagi kliničnih indikacij.

Za zdravljenje otrok do teže 10 kg je priporočljivo predpisati prašek Sumamed za pripravo suspenzije za peroralno uporabo, ki vsebuje 100 mg azitromicina v 5 ml suspenzije. Pri uporabi merilne žličke za odmerjanje te oblike zdravila je treba upoštevati, da merilna žlička s prostornino 2,5 ml vsebuje 50 mg, 5 ml pa 100 mg azitromicina.

Za otroke je Sumamed forte 200 mg / 5 ml prikazan v skladu s težo otroka:

10-14 kg: 2,5 ml (100 mg azitromicina);
15-24 kg: 5 ml (200 mg);
25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
35-44 kg: 10 ml (400 mg);
45 kg in več: po 12,5 ml (500 mg, kar ustreza enkratnemu odmerku za odrasle bolnike).

Priporočeni dnevni odmerek zdravila Sumamed forte:

nalezljive in vnetne bolezni zgornjih in spodnjih dihal, mehkih tkiv in kože: s hitrostjo 10 mg na 1 kg telesne teže, trajanje tečaja - 3 dni, odmerek tečaja - 30 mg na 1 kg;
tonzilitis ali faringitis, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes: 20 mg na 1 kg, vendar ne več kot 500 mg na dan. Trajanje zdravljenja - 3 dni, odmerek za 1 tečaj - 60 mg na 1 kg telesne teže;
Lymska bolezen: 1. dan - 20 mg na 1 kg, od 2. do 5. dne - 10 mg na 1 kg telesne teže. Največji odmerek enega tečaja je 60 mg na 1 kg.

Pri funkcionalnih okvarah ledvic priporočeni odmerek ni prilagojen bolnikom s CC 10–80 ml / min.

V primeru blage do zmerne okvare jeter in pri zdravljenju starejših bolnikov priporočenega odmerka ne smete zniževati.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - parestezija, nespečnost, oslabljen okus, omotica, živčnost, zaspanost; redko - vznemirjenost; morda (pogostnost neznana) - psihomotorična hiperaktivnost, hipestezija, tesnoba, omedlevica, konvulzije, agresija, izguba okusa, izguba vonja, miastenija gravis, sprevržen vonj, halucinacije, delirij;
nalezljive bolezni: redko - rinitis, pljučnica, kandidiaza (vključno s sluznico ust, genitalij), faringitis, bolezni dihal, gastroenteritis; zelo redko - psevdomembranski kolitis;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - naval krvi na kožo obraza, občutek palpitacije; morda - ventrikularna tahikardija, znižanje krvnega tlaka (BP), podaljšanje intervala QT na elektrokardiografiji, aritmije, kot je pirueta;
s strani krvnega in limfnega sistema: redko - levkopenija, eozinofilija, nevtropenija; zelo redko - hemolitična anemija, trombocitopenija;
alergijske reakcije: redko - preobčutljivostna reakcija, angioedem; morda anafilaktična reakcija;
motnje labirinta in sluha: redko - vrtoglavica, okvara sluha; po možnosti - tinitus, gluhost;
na delu organa vida: redko - okvara vida;
iz dihalnega sistema: redko - krvavitev iz nosu, težko dihanje;
iz prebavnega trakta: zelo pogosto - driska; pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje; redko - zaprtje, suhost ustne sluznice, povečano izločanje žlez slinavk, napenjanje, dispepsija, gastritis, disfagija, riganje, napenjanje, razjede ustne sluznice; zelo redko - pankreatitis, razbarvanje jezika;
iz hepatobiliarnega sistema: redko - hepatitis; redko - holestatska zlatenica, disfunkcija jeter; morda - fulminantni hepatitis, odpoved jeter (vključno s smrtnim izidom), nekroza jeter;
iz sečnega sistema: redko - bolečine v ledvičnem predelu, disurija; morda - akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis;
iz genitalij in mlečne žleze: redko - disfunkcija mod, metroragija;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v hrbtu, osteoartritis, bolečine v vratu, mialgija; morda artralgija;
s strani presnove in prehrane: redko - anoreksija;
dermatološke reakcije: redko - suha koža, srbenje, kožni izpuščaj, dermatitis, znojenje, urtikarija; redko - fotosenzibilna reakcija; po možnosti - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
laboratorijski kazalniki: pogosto - zmanjšanje ravni bikarbonatov v krvni plazmi, zmanjšanje števila limfocitov, povečanje števila bazofilcev, eozinofilcev, monocitov in (ali) nevtrofilcev; redko - zvišanje ravni glukoze v krvi, povečanje aktivnosti alanin-aminotransferaze in aspartat-aminotransferaze, zvišanje ravni bilirubina, sečnine in (ali) kreatinina v krvni plazmi, kršitev koncentracije kalija v krvni plazmi, povečanje aktivnosti alkalne fosfataze v krvni plazmi, zvišanje koncentracije ali kalorij) bikarbonati v krvni plazmi, zvišan hematokrit, znižana raven natrija v krvni plazmi, zvišana raven trombocitov;
drugi: redko - občutek utrujenosti, astenija, periferni edem, slabo počutje, edem obraza, zvišana telesna temperatura, bolečine v prsih.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja sovpadajo z nekaterimi neželenimi učinki, ki se pojavijo med jemanjem azitromicina v terapevtskih odmerkih: slabost, bruhanje, driska, začasna izguba sluha.

Zdravljenje: imenovanje aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje s spremljanjem vitalnih funkcij.

Posebna navodila

Bolniki s sladkorno boleznijo in bolniki po nizkokalorični dieti morajo upoštevati, da vsebnost ogljikovih hidratov v 5 ml suspenzije (200 mg na 5 ml) ustreza 0,32 XE.

Če se naslednji odmerek zdravila pomotoma izpusti, ga mora bolnik vzeti takoj, ko se spomni; nato nadaljujte s sprejemom v intervalih po 24 ur.

Pri sočasnem zdravljenju z antacidi je treba zdravilo Sumamed forte jemati 1 uro pred ali dve uri po jemanju.

Pri blagi do zmerni resnosti motenj delovanja jeter obstaja tveganje za nastanek fulminantnega hepatitisa in hude odpovedi jeter. Zdravila je treba prekiniti, če so prisotni naslednji simptomi jetrne disfunkcije: zatemnitev urina, hitro naraščajoča astenija, nagnjenost k krvavitvam, zlatenica, jetrna encefalopatija - in treba je opraviti test delovanja jeter.

V obdobju zdravljenja bolniki potrebujejo redne preglede na prisotnost ognjevzdržnih mikroorganizmov in znakov razvoja superinfekcij, vključno z glivičnimi okužbami.

Priporočenega trajanja zdravljenja ne smete prekoračiti.

Dolgotrajna uporaba zdravila Sumamed forte lahko prispeva k razvoju blage driske ali hudega psevdomembranskega kolitisa, ki ga povzroča Clostridium difficile. Bolnike, ki so med jemanjem zdravila prejemali drisko, povezano z antibiotiki, je treba pregledati, da se izključi klostridijski psevdomembranski kolitis, tudi 2 meseca po prekinitvi zdravljenja. Ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo peristaltiko črevesja.

Azitromicin vpliva na podaljšanje repolarizacije srca in interval QT, kar povečuje tveganje za razvoj srčnih aritmij (vključno z aritmijami, kot je pirueta), vse do srčnega zastoja. Poleg tega lahko zdravilo prispeva k razvoju miasteničnega sindroma ali poslabšanju miastenije gravis.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker lahko Sumamed forte povzroči razvoj neželenih učinkov na vidni organ in živčni sistem, je med zdravljenjem priporočljivo biti previden pri vožnji vozil, mehanizmov in drugih dejavnosti, katerih izvajanje zahteva visoko hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Imenovanje zdravila Sumamed forte med nosečnostjo je možno le v skrajni sili, ko po mnenju zdravnika pričakovani učinek zdravljenja za mater presega možno grožnjo za plod in otroka.

Med dojenjem je kontraindicirano jemati antibiotik.

Uporaba v otroštvu

Za zdravljenje otrok, starih 6 mesecev ali več, je indicirana uporaba zdravila v obliki suspenzije za peroralno uporabo ali tablet v odmerku 125 mg.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila Sumamed forte je kontraindicirano pri hudi ledvični disfunkciji s CC manj kot 10 ml / min.

V primeru blage do zmerne ledvične disfunkcije je treba zdravilo uporabljati previdno, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Če je okvarjena funkcija jeter

Zdravilo je kontraindicirano predpisovati bolnikom s hudo okvaro delovanja jeter.

Previdno je priporočljivo, da se zdravilo Sumamed forte predpisuje pri blagi do zmerni okvari jeter.

Uporaba pri starejših

Pri uporabi zdravila Sumamed forte pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost zaradi možne prisotnosti proaritmogenih dejavnikov pri bolniku, ki povečujejo tveganje za razvoj srčnih aritmij, aritmij, kot je pirueta.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Sumamed forte:

antacidi: zmanjšati največjo koncentracijo azitromicina v krvi za 30%;
cetirizin: ne povzroča farmakokinetičnih interakcij in pomembnih sprememb v intervalu QT;
didanozin (dideoksiinozin): ne spremeni svojih farmakokinetičnih indikacij;
Substrati P-glikoproteina, vključno z digoksinom: povečajo njihovo koncentracijo v krvnem serumu;
zidovudin (izoencim sistema citokroma P450): ne povzroča klinično pomembnih interakcij;
alkaloidi ergot: ne smejo jih predpisovati, ker obstaja nevarnost ergotizma;
atorvastatin (statini): lahko povzroči rabdomiolizo;
karbamazepin: bistveno ne spremeni svoje koncentracije in aktivnega presnovka v krvni plazmi;
cimetidin: azitromicin ne vpliva na farmakokinetiko, če ga vzamete 2 uri pred uporabo zdravila;
varfarin in drugi posredni peroralni antikoagulanti (derivati kumarina): lahko povečajo njihov učinek, zato je potrebno pogosto spremljanje protrombinskega časa;
ciklosporin: poveča njegovo koncentracijo v krvni plazmi;
efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednizolon, sildenafil, teofilin, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametoksazol: pri uporabi v terapevtskih odmerkih ne povzročajo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij;
nelfinavir: lahko poveča raven ravnotežnih koncentracij zdravila v krvnem serumu, kar ne povzroča klinično pomembnih stranskih učinkov in ne zahteva prilagoditve odmerka azitromicina;
rifabutin: lahko povzroči nevtropenijo, čeprav vzročna zveza med uporabo te kombinacije in pojavom nevtropenije ni bila ugotovljena;
terfenadin: Lahko povzroči podaljšanje intervala QT in aritmije.

Analogi

Analogi zdravila Sumamed forte so Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azitromicin Zentiva, Azitromicin Sandoz, Azitromicin, Azicid, AzitRus, Vero-Azitromicin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumadaz, Sumcin, Sumamox, Sumatrolidni solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomicin, Ecomed.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o trdnjavi Sumamed

Ocene trdnjave Sumamed Fort so večinoma pozitivne, zdravilo ima hitro učinkovit učinek, otroci ga dobro prenašajo. Pomanjkljivosti vključujejo neprijeten okus zdravila. V redkih primerih povzroča neželene pojave, vključno s kršitvijo črevesne mikroflore.

Cena za Sumamed forte v lekarnah

Cena zdravila Sumamed forte 200 mg / 5 ml za 50-mililitrsko steklenico (16,74 g) je lahko 305-360 rubljev, 100 ml (29,295 g) - 475-547 rubljev, 100 ml (35,573 g) - 555-573 rubljev …