Sevoran

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sevoran: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sevorane

Koda ATX: N01AB08

Aktivna sestavina: sevofluran (sevofluran)

Proizvajalec: Abbott Laboratories (Združeno kraljestvo)

Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019

Cene v lekarnah: od 10.400 rubljev.

Nakup

Sevoran je zdravilo za inhalacijsko anestezijo.

Oblika in sestava izdaje

Sevoran se proizvaja v obliki tekočine za inhaliranje: prozorna, brezbarvna, lahko gibljiva (po 100 ml v steklenicah iz polietilen naftalata v temni barvi, ena steklenička v kartonski škatli, šest steklenic v škatli iz kartona; po 250 ml v steklenicah iz polietilen naftalata v temni barvi), v kartonski škatli ena steklenica, v kartonski škatli šest steklenic).

Zdravilna učinkovina: sevofluran, v 1 steklenički - 100 ali 250 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Uporaba sevoflurana vam omogoča hiter vstop pacienta v stanje anestezije in zagotavlja izhod iz nje. Globina anestezije se lahko hitro spreminja, odvisno od sprememb vsebnosti snovi v vdihani mešanici.

Z uvedbo anestezije s tem zdravilom opazimo minimalne simptome draženja zgornjih dihal ali blagega vzburjenja, vendar sevofluran ne povzroči stimulacije centralnega živčnega sistema in pretiranega izločanja v traheobronhialnem drevesu.

Tako kot druga učinkovita zdravila, ki se uporabljajo v inhalacijski anesteziji, tudi sevofluran zniža krvni tlak in depresijo dihanja, kar je odvisno od odmerka. Študije anestezije Sevoran pri otrocih potrjujejo, da je uporaba zdravila za uvajanje anestezije z masko statistično manj verjetna, da jo spremlja kašelj kot pri uporabi halotana. V anesteziji s sevofluranom je prag aritmogenega učinka epinefrina enak pragu izoflurana in višji kot pri halotanu. Pri uporabi izoflurana in sevoflurana sta miokardna ishemija in miokardni infarkt pri bolnikih z dejavniki povečanega tveganja za razvoj teh bolezni enako pogosti.

Skoraj enak je tudi učinek izoflurana in sevoflurana na prekrvavitev v možganih (cerebralni perfuzijski tlak, intrakranialni tlak, možganska presnova kisika, možganski pretok krvi). Sevofluran ima minimalen učinek na intrakranialni tlak in ne zavira odziva na CO2. Tudi snov ne spremeni koncentracijske funkcije ledvic, tudi s podaljšano anestezijo (do 9 ur).

Najnižja alveolarna koncentracija (MAC, koncentracija, pri kateri 50% bolnikov ne kaže motoričnega odziva na eno samo draženje, na primer rez na koži) sevoflurana v kisiku je 2,05% pri osebi, stari 40 let. Ta indikator Sevorana, tako kot drugi halogenirani agensi za inhalacijsko anestezijo, upada s starostjo bolnika in med mešanjem sevoflurana z dušikovim oksidom.

Farmakokinetika

Sevofluran je v krvi nepomembno topen, kar vodi do hitrega povečanja alveolarne koncentracije pri dajanju v splošni anesteziji in hitrega zmanjšanja po zaključku inhalacije. 30 minut po vdihavanju zdravila Sevoran razmerje med koncentracijo alveolov na koncu vdiha in koncentracijo v zmesi, pripravljeni za vdihavanje, doseže 0,85. Med fazo izločanja je bilo razmerje med koncentracijami v alveolah po 5 minutah 0,15.

Ker se sevofluran hitro izloči iz pljuč, je njegovo sodelovanje v presnovnih procesih čim manjše. Pri ljudeh se manj kot 5% absorbiranega odmerka Sevorana presnovi s sodelovanjem citokroma P ₄₅₀ (izoencim CYP2E1), da tvori heksafluoroizopropanol. Poleg tega ta proces spremlja sproščanje ogljikovega dioksida in anorganskega fluora (ali enega ogljikovega dioksida). Heksafluoroizopropanol ne kaže farmakološke aktivnosti in genotoksičnih lastnosti, hitro reagira z glukuronsko kislino in se izloči z urinom. Njegova toksičnost je primerljiva s strupenostjo sevoflurana. Druge presnovne poti aktivne sestavine zdravila Sevoran niso bile ugotovljene. Sevofluran velja za edino fluorirano hlapno anestetiko, ki se ne presnovi v trifluoroocetno kislino.

Vsebnost fluoridnih ionov je odvisna od trajanja splošne anestezije, sestave mešanice za anestezijo in koncentracije uporabljenega sevoflurana. Uporaba barbituratov ne povzroči raztapljanja sevoflurana. Približno 7% odraslih bolnikov, pri katerih je bila v kliničnih študijah določena raven anorganskega fluorida, je njegova koncentracija presegla 50 μmol / l. Nobeden od preiskovancev ni pokazal klinično pomembnih sprememb v delovanju ledvic.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Sevoran uporablja pri odraslih bolnikih in otrocih za uvajanje in vzdrževanje splošne anestezije med kirurškimi operacijami v bolnišničnih in ambulantnih okoljih.

Kontraindikacije

Absolutno:

sum ali potrjena genetska dovzetnost za maligno hipertermijo;
obdobje dojenja;
preobčutljivost za sevofluran in druga halogenirana zdravila.

Relativni (Sevoran se uporablja previdno):

srčna ishemija;
ledvična odpoved;
okvarjeno delovanje jeter;
zvišan intrakranialni tlak;
zgodovina tahikardije piruetnega tipa;
težnja k podaljšanju intervala QT;
mitohondrijske bolezni;
nagnjenost k napadom;
živčno-mišične bolezni;
uporaba v porodniških operacijah v ginekološki praksi;
sočasno dajanje zdravil, ki povzročajo ali lahko povzročijo okvaro delovanja jeter.

Navodila za uporabo zdravila Sevoran: način in odmerjanje

Izdelek je namenjen za inhalacijsko uporabo s uparjalnikom, posebej kalibriranim za sevofluran.

Za uvedbo v splošno anestezijo se odmerek Sevorana izbere in titrira posamezno za vsakega bolnika, dokler se ne doseže želeni učinek, ob upoštevanju bolnikovega stanja in starosti. Po vdihavanju zdravila lahko vnesete kateri koli kratkotrajno delujoč barbiturat ali drugo sredstvo za intravensko uvedbo splošne anestezije. Za uvedbo anestezije je Sevoran dovoljeno uporabljati v mešanici dušikovega oksida in kisika ali v čistem kisiku.

Uvod v splošno anestezijo pred operacijo je na voljo manj kot 2 minuti z vdihavanjem zdravila v koncentraciji do 8%.

Za vzdrževanje splošne anestezije se inhalacija Sevoran uporablja v koncentraciji 0,5-3%, skupaj z dušikovim oksidom ali brez njega. Vrednost MAC (najnižja koncentracija v alveolah) je odvisna od bolnikove starosti in načina dajanja sevoflurana (v kisiku ali v mešanici kisika in dušikovega oksida).

Bolniki na splošno hitro opomorejo od splošne anestezije s Sevoranom, zato bo morda potrebna pooperativna analgezija prej.

Stranski učinki

Večina neželenih učinkov vdihavanja zdravila Sevoran je blagih do zmernih in izginejo sami. V kliničnih študijah in v obdobju trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

prebavni sistem: zelo pogosto - bruhanje in slabost; pogosto - povečano slinjenje; pogostnost neznana - zlatenica, odpoved jeter, pankreatitis, hepatitis, nekroza jeter;
dihalni sistem: zelo pogosto - kašelj; pogosto - laringospazem, zadrževanje diha, dihalna odpoved, obstrukcija dihalnih poti; redko - bronhospazem, apneja, hipoksija; neznana pogostost - sopenje, težko dihanje, depresija dihanja;
kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - znižanje krvnega tlaka, bradikardija; pogosto - zvišan krvni tlak, tahikardija; redko - popolna atrioventrikularna blokada, atrijska aritmija, sinkopa, ventrikularni in supraventrikularni ekstrasistoli, aritmije, atrijska fibrilacija, atrioventrikularni blok II stopnje, bigeminija, krvavitev, depresija segmenta ST, inverzija valov T; pogostnost neznana - ventrikularna fibrilacija, zastoj srca, podaljšanje intervala QT;
živčni sistem in psiha: zelo pogosto - vznemirjenost; pogosto - glavobol, omotica, zaspanost; redko - zmedenost zavesti; pogostnost ni znana - zvišan intrakranialni tlak, distonija, konvulzije;
mišično-skeletni sistem: pogostnost neznana - mišična togost;
koža in podkožje: pogostnost neznana - urtikarija, kontaktni dermatitis, izpuščaj, srbenje, edem obraza;
presnova in prehrana: pogostnost neznana - hiperkreatininemija, hiperkalemija;
sečil: pogostnost neznana - tubularni intersticijski nefritis;
imunski sistem: pogostnost neznana - anafilaktične in psevdo-anafilaktične reakcije, preobčutljivostne reakcije;
laboratorijski kazalniki: pogosto - sprememba števila levkocitov, sprememba koncentracije glukoze, prehodno povečanje koncentracije fluoridov, prehodne nepravilnosti v kazalnikih delovanja jeter; pogostnost ni znana - zvišanje koncentracije fosforja v plazmi;
druge reakcije: pogosto - vročina, mrzlica, hipotermija; pogostnost neznana - nelagodje v prsih, maligna hipertermija.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Sevoran je treba zdravilo takoj ustaviti. Priporočljivo je tudi začeti nadzorovano ali asistirano prezračevanje pljuč, ki ga spremlja vnos kisika, da se zagotovi prehodnost dihalnih poti in ohrani stabilen kardiovaskularni sistem.

Posebna navodila

Zdravilo Sevoran lahko uporabljajo samo anesteziologi, ki so se ustrezno usposobili za splošno anestezijo.

Med vdihavanjem je treba spremljati krvni tlak, elektrokardiogram, nasičenost s kisikom in delni tlak ogljikovega dioksida na koncu izdiha. Dodatni nadzor je potreben tudi po izstopu iz anestezije pred premestitvijo na specializiran oddelek.

Po prenehanju dovajanja sevoflurana se zavest v nekaj minutah povrne. 2-3 dni po splošni anesteziji se lahko nekoliko spremeni razpoloženje. Bolnike je treba obvestiti, da se po splošni anesteziji lahko poslabša sposobnost, ki zahteva posebno pozornost in hiter odziv. Vprašanje o času nadaljevanja takšnih dejavnosti odloča anesteziolog.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Rezultati reproduktivnih študij na živalih kažejo, da dajanje zdravila Sevoran v odmerkih, ki ne presegajo 1 MAC, ni imelo negativnega vpliva na reproduktivno funkcijo in ni prispevalo k pojavu malformacij ploda.

Študije učinka zdravila na nosečnice niso bile izvedene. Med nosečnostjo se Sevoran lahko uporablja samo v primerih, ko predvidene koristi za mater bistveno presegajo možna tveganja za plod.

Ker ni podatkov o izločanju sevoflurana v materino mleko, se bolnikom med dojenjem priporoča, da se med uporabo tega zdravila za anestezijo in 48 ur po njegovi uporabi vzdržijo dojenja.

Poskusi so prepričljivo potrdili varnost zdravila Sevoran za mater in novorojenčka, kadar se uporablja za splošno anestezijo med carskim rezom. Varnost zdravila med porodom in po začetku poroda skozi vaginalni porodni kanal ni natančno določena. Sevofluran pomaga sprostiti mišice maternice, kar naj bi povečalo potencialno tveganje za krvavitev iz maternice. Pri porodniških posegih je treba Sevoran uporabljati previdno.

Uporaba v otroštvu

V posameznih primerih je uporaba anestezije Sevoran pri otrocih povzročila povečanje koncentracije kalija v krvnem serumu, kar je prispevalo k razvoju srčnih aritmij in smrti v pooperativnem obdobju. Bolniki z latentnimi ali izrazitimi nevrološkimi motnjami, zlasti bolniki z mišično distrofijo Duchenne, so še posebej dovzetni za takšna stanja.

Interakcije z zdravili

Sevoran je kombiniran s številnimi zdravili, ki se uporabljajo v kirurški praksi, vključno s protimikrobnimi zdravili, mišičnimi relaksanti, kardiovaskularnimi sredstvi in krvnimi pripravki, hormoni in njihovimi sintetičnimi analogi ter sredstvi, ki vplivajo na delovanje avtonomnega in centralnega živčnega sistema.

Sevofluran je združljiv z opioidnimi analgetiki, barbiturati in benzodiazepini (verjame se, da opioidni analgetiki in benzodiazepini zmanjšujejo MAC sevoflurana).

Dušikov oksid zniža MAC sevoflurana.

Sevoran vpliva na intenzivnost in trajanje nevromuskularne blokade, ki jo povzročajo nedepolarizirajoči mišični relaksanti, zato je treba pri predpisovanju teh zdravil skupaj s sevofluranom prilagoditi njihov odmerek.

Podatkov o farmacevtski nezdružljivosti zdravila Sevoran z drugimi zdravili ni.

Analogi

Kloroform in Ftorotan sta analoga zdravila Sevoran.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi 15-30 ° C izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Recept izključno za bolnišnice.

Mnenja o Sevoranu

Po večini pregledov zdravilo Sevoran anesteziologi pogosto uporabljajo tako pri otrocih kot pri odraslih bolnikih. Številni strokovnjaki trdijo, da je zdravilo lažje prenašati kot sorodniki, ima manj neželenih učinkov in ne vodi do dolgoročnih negativnih učinkov na zdravje. Sevoran se redko uporablja samostojno; najpogosteje se v različnih fazah uvajanja v anestezijo zdravila večkrat zamenjajo, kar zagotavlja najučinkovitejšo anestezijo.

V pediatrični praksi je prednost zdravila Sevoran odsotnost posebnega vonja v maski, ki lahko pri otrocih povzroči negativno reakcijo in oteži uporabo v anesteziji. Prevladujejo predvsem pozitivne ocene o zdravilu, ki velja za enega najboljših v svojem razredu.