Relium

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Relium je psiholeptik, deluje hipnotično, antikonvulzivno, pomirjevalno, anksiolitično, mišično sproščujoče.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

Raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: bistra ali rahlo opalescentna tekočina, od brezbarvne do zelenkasto rumene barve (2 ml v steklenih brezbarvnih ampulah, 5 ampulov v paleti, v kartonski škatli 1, 2 ali 10 palet);
Filmsko obložene tablete (20 kosov. V pretisnem omotu, 1 pretisni omot v kartonski škatli).

1 ml raztopine za intravensko in intramuskularno uporabo vsebuje:

Aktivna sestavina: diazepam - 5 mg;
Pomožne komponente: natrijev benzoat, benzilalkohol, benzojska kislina, etilni alkohol (etanol 96%), propilenglikol, voda za injekcije.

1 obložena tableta vsebuje:

Aktivna sestavina: diazepam - 5 mg;
Pomožne komponente: tween 80, krompirjev škrob, kinolinsko rumen (E104), magnezijev stearat, laktoza, želatina, smukec;
Sestava lupine: polietilen glikol 6000, celulozni acetat ftalat.

Indikacije za uporabo

Motnje spanja;
Anksioznost, nevroza, vključno z onkološkimi patologijami, arterijsko hipertenzijo, srčnim popuščanjem, čir na želodcu in dvanajstniku;
Epilepsija, epileptični status;
Mišični krči osrednjega izvora;
Napetost skeletnih mišic v posttravmatskih razmerah in motorična rehabilitacija (z namenom zmanjšanja napetosti);
Odtegnitveni simptomi z alkoholizmom;
Eklampsija;
Tetanus;
Neukrotljivo bruhanje;
Premedikacija v kirurški praksi in diagnostični postopki.

Kontraindikacije

Huda dihalna odpoved različnih etiologij, dihalne motnje centralnega izvora;
Okvara zavesti;
DrDeramus;
Miastenija gravis;
Med nosečnostjo in dojenjem;
Depresivna stanja s poskusi samomorilnosti;
Šok, koma, travma glave;
Akutna zastrupitev z alkoholom, mamili, uspavalnimi tabletami, psihotropnimi zdravili;
Posamezna nestrpnost do sestavin zdravila.

Poleg tega je kontraindicirano intravensko dajanje raztopine za odsotnost ali Lennox-Gastautov sindrom, intravensko in intramuskularno dajanje v starosti do 5 tednov življenja.

Ne uporabljajte tablet pri otrocih, mlajših od 2 let.

Paziti je treba, da zdravilo Relium predpisujemo bolnikom z jetrno in / ali ledvično odpovedjo, cerebralno in hrbtenično ataksijo, hiperkinezo, organskimi boleznimi možganov, psihozo (tveganje za paradoksne reakcije), hipoproteinemijo, ugotovljeno apnejo ali sum na apnejo v starosti, če je navedeno v anamneza epilepsije, epileptični napadi, pojavi zasvojenosti.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje

Raztopina je namenjena za intramuskularno in intravensko injekcijsko ali kapljično dajanje.

IM raztopina se vbrizga globoko v velike mišice.

Za intravensko injekcijsko brizganje se 2 ml zdravila zmeša z 8 ml 5% raztopine glukoze ali fiziološke raztopine, hitrost dajanja ne presega 4 ml na minuto.

Za intravensko kapalno injekcijo 20 ml (10 ampulov) zdravila Relium razredčimo v 500 ml 5% raztopine glukoze ali fiziološke raztopine, hitrost dajanja je 40 ml 60 minut.

Priporočeni odmerek za intravensko ali intramuskularno uporabo pri odraslih:

Akutni primeri tesnobe in tesnobe: 2-5 mg enkrat na dan, da se doseže klinični učinek - v istem odmerku spet po 180-240 minutah;
Fobične motnje v hudi obliki: 5–10 mg, če je potrebno, po 180–240 minutah, je indicirano večkratno dajanje v enakem odmerku;
Odtegnitveni alkoholni sindrom: 10 mg enkrat, za doseganje kliničnega učinka po 180-240 minutah lahko dodatno vnesete 5-10 mg;
Tetanus, atetoza, mišični krči: 5-10 mg, po potrebi se lahko odmerek poveča;
Hujši primeri ponavljajočih se napadov, epileptični status: začetni odmerek je 5-10 mg enkrat, nato po 10-15 minutah in 120-240 minutah je dovoljeno večkratno dajanje, vendar ne več kot 30 mg;
Premedikacija: i / v počasi - 10 mg, ob hkratni uporabi narkotičnih analgetikov - do 20 mg ali i / m - 5-10 mg 30 minut pred postopkom.

Pri uporabi zdravila pri elektro-pulzni terapiji se pacientu intravensko injicira 5-10 minut pred začetkom postopka, 5-10 mg.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic morajo odmerek zmanjšati.

V starosti ali oslabljenem bolnikovem stanju je priporočljivo predpisati 1/2 običajnega odmerka.

Priporočeni odmerek za pediatrijo:

Tetanus: v starosti od 5 tednov življenja do 5 let - 1-2 mg, od 5 let in več - 5-10 mg; zdravilo se daje intramuskularno ali počasi intravensko; za doseganje želenega učinka ga je mogoče ponovno uporabiti po 180-240 minutah;
Status epilepticus, hudi ponavljajoči se napadi: pod nadzorom dihalne funkcije IV počasi - dojenčki od 5 tednov življenja do 5 let (s hitrostjo 0,2-0,5 mg 2-5 minut) - ne več kot 5 mg, od 5 let in več (s hitrostjo dajanja 1 mg 2-5 minut) - ne več kot 10 mg. Za doseganje kliničnega učinka postopek ponovimo po 120–240 minutah.

Filmsko obložene

tablete Tablete se jemljejo peroralno.

Odmerek in obdobje uporabe predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij.

Priporočeni odmerek za odrasle:

Nespečnost: kratkotrajna, 5-10 mg 30 minut pred spanjem;
Odtegnitveni alkoholni sindrom: 10 mg 3-krat na dan, največji dnevni odmerek je 60 mg;
Mišična spastičnost: 5 mg 1-3 krat na dan, če je potrebno, lahko dnevni odmerek povečate na 60 mg.

Priporočeni dnevni odmerek za otroke:

2-3 leta: 2-5 mg;
4-7 let: 4-6 mg
8-18 let: 5-8 mg.

Dnevni odmerek za otroke je sorazmerno razdeljen na 2-3 odmerke.

Stranski učinki

Živčni sistem: na začetku uporabe (zlasti pri starejših bolnikih) - letargija, povečana utrujenost, otopelost čustev, motena koncentracija, upočasnitev motoričnih in duševnih reakcij, antegradna amnezija; glavobol, zaspanost, omotica, zmedenost, zapoznela reakcija, ataksija, dezorientacija; redko - depresija razpoloženja, evforija, otrplost, nenadzorovani gibi telesa in oči, dizartrija, hiporefleksija; paradoksne reakcije - izbruhi agresije, strah, psihomotorična vznemirjenost, mišični krči, samomorilne tendence, halucinacije, zmedenost, akutna vznemirjenost, tesnoba, nespečnost, razdražljivost, depresija;
Kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, palpitacije, tahikardija;
Hematopoetski organi: anemija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza (šibkost, hipertermija, mrzlica, vneto grlo, občutek utrujenosti);
Prebavni sistem: zgaga, suha usta, bruhanje, kolcanje, gastralgija, anoreksija, povečana aktivnost jetrnih encimov, motnje v delovanju jeter, zlatenica;
Alergijske reakcije: zelo redko - srbenje, izpuščaj, urtikarija, anafilaktične reakcije;
Genitourinarni sistem: motnje libida, dismenoreja, ledvična disfunkcija;
Vpliv na plod: depresija centralnega živčnega sistema, teratogenost (zlasti v prvem trimesečju nosečnosti), odpoved dihanja, kršitev sesalnega refleksa;
Kadar se uporablja v porodništvu: hipotermija, mišična hipotenzija, dispneja;
Drugi: odvisnost od drog, odvisnost; redko - okvarjena funkcija zunanjega dihanja, depresija dihalnega centra, izguba telesne mase, oslabljen vid, diplopija, bulimija; v ozadju ostrega zmanjšanja odmerka ali umika zdravila - odtegnitveni sindrom; s hitrim v / v uvodu - zatiranje dihanja in krvnega obtoka;
Lokalne reakcije: (z intramuskularno injekcijo) včasih - flebitis; pogosto - bolečina, eritem na mestu injiciranja.

Posebna navodila

Pri organskih spremembah v možganih (priporočljivo je izogibati se parenteralnemu dajanju), respiratornem in srčnem popuščanju, miasteniji gravis, glavkomu z zaprtim kotom ali nagnjenosti k temu, je treba diazepam uporabljati previdno.

Pod nadzorom zdravnika, zlasti na začetku zdravljenja, je treba zdravilo predpisati ob dolgotrajni uporabi zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, antihipertenzivnih zdravil s centralnim delovanjem, antikoagulantov, srčnih glikozidov.

Ob odpovedi zdravila Relium je potrebno postopno zmanjševanje odmerka, saj lahko nenadna prekinitev povzroči vznemirjenost, tesnobo, konvulzije, tresenje.

Pitje alkohola v obdobju zdravljenja je kategorično kontraindicirano.

Če se pojavijo paradoksne reakcije, je treba diazepam prekiniti.

Z i / m dajanjem zdravila je mogoče povečati aktivnost kreatin-fosfokinaze v krvni plazmi.

Intraarterijska injekcija ni dovoljena.

V času zdravljenja ne smete voziti vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

S sočasno uporabo zdravila Relium:

Antipsihotiki, opioidni analgetiki, pomirjevala in hipnotiki, zdravila za anestezijo in druga zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (CNS) - povečajo depresivni učinek na dihalni center in centralni živčni sistem, prispevajo k pojavu hude arterijske hipotenzije;
Mišični relaksanti - povečajo njihov učinek in povečajo tveganje za apnejo;
Triciklični antidepresivi (vključno z amitriptilinom) - povečajo holinergični učinek, depresivni učinek na centralni živčni sistem, raven koncentracije antidepresivov;
Peroralni kontraceptivi - poveča se aktivnost diazepama, poveča se tveganje za nastanek prebojnih krvavitev;
Kofein - zmanjšuje sedativni, anksiolitični učinek diazepama;
Antiepileptična zdravila (fenitoin, karbamazepin) in druga zdravila, ki inducirajo jetrne encime - pospešijo izločanje diazepama;
Clozapine - spodbuja razvoj hude arterijske hipotenzije, izgube zavesti, depresije dihanja;
Metoprolol - tveganje za poslabšanje psihomotoričnih reakcij, zmanjšana ostrina vida;
Levodopa - lahko izgubi antiparkinsonsko delovanje;
Litijev karbonat - možen je razvoj kome;
Risperidon - tveganje za razvoj nevroleptičnega malignega sindroma;
Paracetamol - zmanjša izločanje diazepama in njegovega presnovka;
Rifampicin - krepi presnovo diazepama in pospešuje njegovo izločanje;
Teofilin - krši sedativni učinek zdravila;
Cimetidin, disulfiram, omeprazol - lahko povečajo intenzivnost in trajanje diazepama;
Fluvoksamin - spodbuja povečanje koncentracije diazepama v krvni plazmi in razvoj neželenih pojavov;
Fenitoin, fenobarbital - lahko pospeši presnovo diazepama;
Bupivakain - poveča njegovo vsebnost v krvni plazmi;
Diklofenak - povzroča povečano omotico;
Isoniazid - upočasni izločanje diazepama iz telesa;
Etanol, zdravila, ki vsebujejo etanol - povečajo zaviralni učinek na dihalni center in centralni živčni sistem kot celoto, povečajo tveganje za sindrom patološke zastrupitve.

Zdravilo zavira presnovo fenitoina in povečuje njegov učinek.

Mehanizem in stopnja medsebojnega delovanja zdravil med jemanjem zdravila Relium ob dolgotrajnem predhodnem zdravljenju z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antihipertenzivi s centralnim delovanjem, antikoagulanti in srčni glikozidi so nepredvidljivi.