Noliprel A Bi-forte - Navodila Za Uporabo, 10 Mg + 2,5 Mg, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Noliprel A Bi-Forte

Latinsko ime: Noliprel A Bi-forte

Koda ATX: C09BA04

Aktivna sestavina: perindopril arginin (perindopril arginin) + indapamid (Indapamid)

Producent: Laboratoires Servier Industrie (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 681 rubljev.

Nakup

Noliprel A Bi-forte je kombinirano antihipertenzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, bele (29 ali 30 kosov v polipropilenski steklenički, opremljeni z razdeljevalnikom in zamaškom, ki vsebuje gel za vpijanje vlage; 1 steklenička v kartonski škatli s prvim nadzorom odpiranja; za bolnišnice - 30 kosov v steklenički iz polipropilena z razpršilnikom, 3 steklenice v kartonski škatli s prvim nadzorom odpiranja; po 30 steklenic v kartonski paleti, v kartonski škatli s prvim nadzorom odpiranja (1 paleta in navodila za uporabo zdravila Noliprel A Bi-forte).

Sestava 1 tablete:

• aktivne sestavine: perindopril arginin - 10 mg (kar ustreza perindoprilu v količini 6,79 mg); indapamid - 2,5 mg;
• dodatne sestavine: brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, maltodekstrin, natrijev karboksimetil škrob (tip A);
• filmska lupina: magnezijev stearat, makrogol 6000, titanov dioksid (E171), hipromeloza, glicerol.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Noliprel A Bi-forte je kombinirano zdravilo, ki vključuje zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE) in sulfonamidni diuretik. Za zdravilo so značilne farmakološke lastnosti, ki združujejo delovanje vsake njegove aktivne sestavine. Njihove antihipertenzivne lastnosti so okrepljene z aditivnim sinergizmom.

Perindopril spada med zaviralce ACE, tako imenovane. kininaza II je eksopeptidaza, ki sodeluje pri pretvorbi angiotenzina I v vazokonstrikcijsko snov angiotenzin II, pa tudi pri razpadanju bradikinina, ki deluje vazodilatacijsko, v tvorbo neaktivnega heptapeptida. Ta snov zagotavlja zmanjšanje proizvodnje aldosterona, v krvni plazmi pomaga povečati aktivnost renina po načelu negativne povratne informacije, s podaljšano uporabo oslabi celoten periferni vaskularni upor (OPSR), kar je v veliki meri povezano z učinkom na mišice in ledvice. Ti dogodki ne povečajo tveganja za razvoj tahikardije in ne vodijo do zadrževanja tekočine in natrija.

S pomočjo zmanjšanja predobremenitve in naknadne obremenitve perindopril normalizira in podpira delo srčne mišice. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (CHF) se zaradi njegovega delovanja (glede na hemodinamske parametre) zmanjša tlak polnjenja v desnem in levem prekatu srca, zmanjša sistemski vaskularni upor, poveča srčni volumen in srčni indeks ter poveča pretok krvi v mišicah.

Indapamid spada v skupino sulfonamidov in ima farmakološke lastnosti, podobne tiazidnim diuretikom. Z zaviranjem reabsorpcije natrija v kortikalnem segmentu Henlejeve zanke snov zagotavlja povečano izločanje natrijevih in klorovih ionov skozi ledvice ter v manjši meri magnezijevih in kalijevih ionov, kar povzroči povečanje diureze in znižanje krvnega tlaka.

Noliprel A Bi-forte kaže na od odmerka odvisen hipotenzivni učinek na diastolični in sistolični krvni tlak, tako v stoječem kot ležečem položaju. Antihipertenzivni učinek zdravila opazimo 24 ur. Manj kot mesec dni po začetku tečaja se doseže stabilen terapevtski učinek, pri katerem se pojav tahifilaksije ne opazi. Zaključek terapije ne vodi do odtegnitvenih simptomov. Antihipertenzivno sredstvo pomaga zmanjšati raven hipertrofije levega prekata (LVH), izboljša elastičnost arterij, zmanjša sistemsko žilno upornost, ne moti presnove lipidov - trigliceridov, celotnega holesterola, holesterola lipoproteinov z nizko in visoko gostoto (LDL in HDL).

V primerjavi z enalaprilom je bil dokazan učinek kombinirane uporabe perindoprila in indapamida na LVOT. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in LVOTH, ki so jemali perindopril erbumin v odmerku 2 mg (kar ustreza perindopril argininu v količini 2,5 mg) + indapamid v odmerku 0,625 mg / enalapril v odmerku 10 mg enkrat na dan, potem ko so odmerek perindopril erbumina povečali na 8 mg (kar ustreza argininu perindoprila v količini 10 mg) + indapamid - do 2,5 mg / enalapril - do 40 mg, z enako pogostostjo dajanja v skupini, ki je prejemala perindopril / indapamid, v primerjavi s skupino enalaprila so opazili večje zmanjšanje indeksa mase levega prekata (LVMI). Najpomembnejši učinek na LVMI so opazili pri perindopril erbuminu 8 mg + 2,5 mg indapamida.

Poročali so tudi o močnejšem antihipertenzivnem učinku pri kombiniranem zdravljenju s perindoprilom in indapamidom v primerjavi z enalaprilom.

Učinkovitost perindoprila so opazili pri zdravljenju arterijske hipertenzije katere koli resnosti, tako z nizko kot normalno aktivnost renina v krvni plazmi. Največji antihipertenzivni učinek te snovi opazimo 4–6 ur po peroralni uporabi in traja več kot 24 ur. Po tem obdobju se ugotovi visoka stopnja (približno 80%) preostale inhibicije ACE.

Kompleksna uporaba tiazidnih diuretikov vodi do povečanja resnosti antihipertenzivnega učinka. Tudi kombinacija zaviralca ACE in tiazidnega diuretika pomaga zmanjšati tveganje za hipokalemijo ob sočasni uporabi diuretikov.

Kombinacija zaviralca ACE in antagonista receptorjev za angiotenzin II (ARA II) [dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)] ni priporočljiva za bolnike z diabetično nefropatijo. Do tega zaključka je prišlo med kliničnimi študijami, v katerih so sodelovali bolniki z anamnezo kardiovaskularnih ali cerebrovaskularnih bolezni ali diabetes mellitus tipa 2 s potrjeno poškodbo ciljnih organov, pa tudi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2. tipa in diabetična nefropatija. Glede na rezultate študij, opravljenih pri bolnikih, ki so prejemali to kombinirano terapijo, ni bilo pomembnega pozitivnega vpliva na razvoj ledvičnih in / ali kardiovaskularnih dogodkov ter na stopnjo smrtnosti. V tem primeru grožnja hiperkalemije,arterijska hipotenzija in / ali akutna ledvična odpoved se je v tem primeru poslabšala v primerjavi s skupino bolnikov, ki so prejemali monoterapijo.

Med zdravljenjem s tem zdravilom v odmerkih, ki zagotavljajo minimalni diuretični učinek, opazimo antihipertenzivni učinek indapamida. Ta lastnost aktivne snovi je posledica povečanja elastičnosti velikih arterij in zmanjšanja OPSS. Indapamid zmanjšuje LVOT, ne vpliva na raven lipidov v krvi (LDL, HDL, skupni holesterol, trigliceridi) in na presnovo ogljikovih hidratov, tudi če je diabetes mellitus.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti zdravilnih učinkovin Noliprel A Bi-forte pri kombinirani uporabi se ne razlikujejo od tistih, kadar se ta zdravila uporabljajo v monoterapiji.

Perindopril

Ko se peroralno jemlje, se perindopril hitro absorbira. Najvišja koncentracija snovi (C _max) v krvni plazmi je zabeležena 1 uro po zaužitju. Za zdravilo ni značilna farmakološka aktivnost. Razpolovni čas (T _1/2) je 1 ura. Približno 27% peroralnega odmerka perindoprila je v krvnem obtoku v obliki njegovega aktivnega presnovka, perindoprilata. V procesu biotransformacije zdravilne učinkovine poleg perindoprilata nastane še 5 neaktivnih presnovkov. Po peroralni uporabi v krvni plazmi se C _max perindoprilata doseže po 3-4 urah, vnos hrane upočasni pretvorbo perindoprila v perindoprilat in s tem vpliva na biološko uporabnost zdravila.

Ugotovljena je bila linearna odvisnost ravni perindoprila v plazmi od njegovega odmerka. Volumen porazdelitve (V _d) nevezanega perindoprilata je lahko približno 0,2 L / kg. S proteini krvne plazme, predvsem z ACE, se perindoprilat (odvisno od koncentracije) veže za približno 20%.

Aktivni presnovek se iz telesa izloči skozi ledvice, efektivni T _1/2 nevezane frakcije je približno 17 ur, stanje ravnovesja je doseženo v 4 dneh.

V prisotnosti srčne in ledvične odpovedi ter pri starejših bolnikih se izločanje perindoprilata upočasni. Očistek snovi za dializo je 70 ml / min.

Indapamid

Zdravilna učinkovina se hitro in v celoti absorbira iz prebavil (GIT). 1 uro po peroralni uporabi je dosežena _Cmax indapamida v krvni plazmi. Pri večkratni uporabi se snovi ne kopičijo. Povezava z beljakovinami krvne plazme je 79%, T _{1/2 se} giblje v razponu od 14 do 24 ur (v povprečju 18 ur).

Indapamid se izloča predvsem skozi ledvice (približno 70% odmerenega odmerka) in v obliki neaktivnih presnovkov skozi črevesje (približno 22%).

Farmakokinetični parametri pri bolnikih z ledvično insuficienco se ne spreminjajo.

Indikacije za uporabo

Noliprel A Bi-forte je priporočljiv za uporabo pri zdravljenju hipertenzije pri bolnikih, ki potrebujejo kombinirano uporabo perindoprila in indapamida v odmerku 10 mg oziroma 2,5 mg.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za perindopril:

• prisotnost ene delujoče ledvične ali dvostranske stenoze ledvičnih arterij (ker v ozadju začetne hiponatriemije obstaja možnost nenadne arterijske hipotenzije)
• dedni / idiopatski angioedem;
• anamneza znakov angioedema (Quinckejev edem) zaradi jemanja zaviralca ACE;
• kombinirana uporaba z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z diabetesom mellitusom ali okvarjenim delovanjem ledvic [hitrost glomerulne filtracije (GFR) manj kot 60 ml / min / 1,73 m2 telesne površine]; zaradi poslabšanja tveganja za hiperkalemijo, poslabšanje ledvične funkcije, srčno-žilne obolevnosti in umrljivosti;
• preobčutljivost za perindopril in druge zaviralce ACE.

Absolutne kontraindikacije za indapamid:

• hipokalemija;
• huda odpoved jeter (vključno z razvojem encefalopatije);
• odpoved ledvic zmerne in hude stopnje [očistek kreatinina (CC) manj kot 60 ml / min];
• kombinirana uporaba z zdravili, ki lahko privedejo do pojava aritmij piruetnega tipa;
• preobčutljivost za indapamid in druge sulfonamide.

Absolutne kontraindikacije za zdravilo Noliprel A Bi-forte:

• pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze ali galaktozemija, intoleranca za laktozo;
• sočasna uporaba s pripravki kalija in litija, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zdravili, ki podaljšajo interval QT; prisotnost povečane vsebnosti kalijevih ionov v krvni plazmi;
• prisotnost nezdravljenega srčnega popuščanja v fazi dekompenzacije, hemodializnega zdravljenja (zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Noliprel A Bi-forte);
• nosečnost in obdobje dojenja;
• starost do 18 let;
• preobčutljivost za dodatne sestavine, vključene v sestavo zdravila.

Noliprel A Bi-forte je treba jemati previdno pri naslednjih stanjih / boleznih:

• sistemske lezije vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo);
• zdravljenje z imunosupresivi (nevarnost nevtropenije, agranulocitoze se poslabša);
• cerebrovaskularne bolezni, ishemična srčna bolezen (IHD), CHF IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA (zdravljenje je priporočljivo začeti z najnižjimi učinkovitimi odmerki);
• stenoza aortne zaklopke / hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
• labilnost krvnega tlaka, renovaskularna hipertenzija;
• motnje jeter in / ali ledvic;
• stanje po presaditvi ledvice;
• zmanjšan BCC (driska, bruhanje, diuretična terapija, dieta brez soli);
• hiperurikemija (zlasti pri protinu in uratni nefrolitiazi);
• izvajanje hemodialize z uporabo membran z velikim pretokom (kot je AN69) ali desenzibilizacija, LDL afereza;
• diabetes;
• prihajajoča anestezija;
• ki pripadajo rasi Negroid;
• starost;
• kombinirano dajanje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (nesteroidna protivnetna zdravila), zlatimi pripravki, litijem, kortikosteroidi, baklofenom in zdravili, ki lahko povzročijo aritmije piruetnega tipa.

Noliprel A Bi-forte, navodila za uporabo: način in doziranje

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tablete se jemlje peroralno.

Priporočeni režim odmerjanja je 1 tableta 1-krat na dan, najbolje zjutraj, pred obroki.

Stranski učinki

• živčni sistem: pogosto - glavobol, vrtoglavica, omotica, parestezija; redko - labilnost razpoloženja, motnje spanja; izjemno redko - zmedenost zavesti; z neznano pogostostjo - omedlevica;
• čutni organi: pogosto - tinitus, motnje vida;
• limfni in cirkulacijski sistem: izjemno redko - levkopenija / nevtropenija, hemolitična / aplastična anemija, trombocitopenija, agranulocitoza;
• dihalni sistem, organi prsnega koša in mediastinuma: pogosto - težko dihanje (pri uporabi zaviralcev ACE je možen suh kašelj, ki traja dlje časa v ozadju terapije z zdravili te skupine in mine po njegovem zaključku); redko - bronhospazem; izjemno redki - eozinofilna pljučnica, rinitis;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - znatno znižanje krvnega tlaka, vključno z ortostatsko hipotenzijo; izjemno redko - srčne aritmije (atrijska fibrilacija, ventrikularna tahikardija, bradikardija), angina pektoris in miokardni infarkt, verjetno kot posledica pretiranega znižanja krvnega tlaka pri visoko tveganih bolnikih; z neznano pogostostjo - aritmija piruetnega tipa, v nekaterih primerih usodna;
• mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: pogosto - mišični krči;
• prebavni sistem: pogosto - suha usta, oslabljen apetit, bolečine v želodcu / trebuhu, bruhanje, slabost, slab okus, driska, dispepsija, zaprtje izjemno redko - holestatska zlatenica, pankreatitis, citolitični / holestatski hepatitis, črevesni angioedem; z neznano pogostnostjo - jetrna encefalopatija v ozadju odpovedi jeter;
• sečil: redko - odpoved ledvic; izredno redki - akutna ledvična odpoved;
• reproduktivni sistem: redko - impotenca;
• koža in podkožna maščoba: pogosto - kožni izpuščaji, izpuščaji, srbenje, makulopapulozni izpuščaj; redko - preobčutljivostne reakcije ob nagnjenosti k alergijskim in bronho-obstruktivnim odzivom; urtikarija, angioedem okončin, ustnic, obraza, sluznice jezika, grla in / ali vokalnih gub, hemoragični vaskulitis; poslabšanje poteka sistemskega eritematoznega lupusa pri bolnikih z akutno obliko bolezni; izjemno redki - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzibilne reakcije;
• splošne motnje in simptomi: pogosto - astenija; redko - povečano potenje;
• laboratorijski parametri: redko - hiperkalciemija; z neznano frekvenco - povečanje intervala QT na elektrokardiogramu (EKG); zvišanje ravni glukoze in sečne kisline v krvi, povečanje aktivnosti jetrnih encimov; rahlo zvišanje ravni kreatinina v krvni plazmi in urinu, ki se pojavi ob prekinitvi zdravljenja in se pojavi predvsem pri bolnikih s stenozo ledvične arterije, med zdravljenjem hipertenzije z diuretiki in ledvično odpovedjo; hiperkalemija (običajno prehodna), hipokalemija, zlasti pomembna za ogrožene bolnike, hipovolemija in hiponatriemija, ki povzroča dehidracijo in ortostatsko hipotenzijo.

Preveliko odmerjanje

Najpogostejši simptom prevelikega odmerjanja zdravila Noliprel A Bi-forte je izrazito znižanje krvnega tlaka, v ozadju katerega lahko včasih opazimo omotico, zaspanost, slabost, bruhanje, zmedenost, konvulzije in oligurijo (v kombinaciji s hipovolemijo se lahko spremeni v anurijo). Možen je tudi pojav elektrolitskih motenj, vključno s hiponatremijo in hipokaliemijo.

Če sumite na preveliko odmerjanje, je predpisan vnos aktivnega oglja in / ali izpiranje želodca z nadaljnjimi ukrepi za ponovno vzpostavitev vodno-elektrolitskega ravnovesja. Po potrebi se ob izrazitem znižanju krvnega tlaka pacient preusmeri v ležeč položaj z dvignjenimi nogami in hipovolemijo odpravi z intravensko (i / v) infuzijo 0,9% raztopine natrijevega klorida. Perindoprilat lahko iz telesa izločimo z dializo.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja je treba upoštevati možne klinične znake dehidracije in znižanje ravni elektrolitov v plazmi, vključno z drisko in / ali bruhanjem, saj se v primeru začetne hiponatriemije poveča nevarnost ostrega razvoja arterijske hipotenzije. V takih primerih je potrebno redno spremljanje koncentracije elektrolitov v krvni plazmi.

Če opazimo izrazito arterijsko hipotenzijo, se lahko predpiše intravensko dajanje 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje z zdravilom Noliprel A Bi-Forte. Z nadaljnjo normalizacijo krvnega tlaka in BCC lahko nadaljujete z uporabo zdravila v nižjih odmerkih ali uporabite samo eno od učinkovin.

Med zdravljenjem so zabeležili primere hudih nalezljivih lezij, včasih odpornih na intenzivno antibiotično terapijo. Pri uporabi perindoprila pri takih bolnikih je treba redno spremljati število levkocitov v krvi. Bolniki morajo svojega zdravnika obvestiti, če imajo kakršne koli simptome nalezljive bolezni (vključno z vročino in vneto grlo).

Med zdravljenjem z zdravilom Noliprel A Bi-Forte so zabeležili redke primere angioedema jezika, ustnic, glasilk in / ali grla, obraza in okončin. Ti zapleti se lahko pojavijo v katerem koli obdobju terapije. Ko se pojavijo simptomi angioedema, je treba zdravilo takoj ustaviti in spremljati bolnikovo stanje, dokler znaki te lezije niso popolnoma odstranjeni. Če se oteklina razširi na obraz in ustnice, simptomi v večini primerov izginejo sami, čeprav se po potrebi lahko predpišejo tudi antihistaminiki. Angionevrotični edem, ki ga spremlja edem grla, je lahko usoden. Otekanje glasilk, jezika ali grla poveča tveganje za obstrukcijo dihalnih poti. Z razvojem teh simptomov je priporočljivo takoj subkutano injicirati epinefrin (adrenalin) v razredčitvi 1: 1000 (0,3-0,5 ml) ali sprejeti ukrepe za zagotovitev prehodnosti dihalnih poti.

Obstajajo poročila o večjem tveganju za angioedem pri bolnikih rase Negroid.

V zelo redkih primerih so v obdobju zdravljenja z zaviralci ACE opazili razvoj črevesnega angioedema, ki ga spremljajo bolečine v trebuhu (z bruhanjem / slabostjo ali brez); včasih pri normalni koncentraciji C1-esteraze in brez predhodnega pojava angioedema obraza. Diagnozo tega neželenega učinka postavimo z računalniško tomografijo (CT) trebuha, ultrazvokom (ultrazvokom) ali med operacijo. Simptomi lezije se lajšajo po umiku zaviralcev ACE.

Pri bolnikih z alergijami med desenzibilizacijo je treba zaviralce ACE uporabljati zelo previdno. Bolniki, ki prejemajo imunoterapijo z zdravili, ki vsebujejo strup himenoptere (vključno s čebelami in osami), se morajo izogibati uporabi zaviralcev ACE, saj to povečuje tveganje za razvoj dolgoročnih in življenjsko nevarnih anafilaktičnih reakcij. Tem neželenim učinkom pa se je mogoče izogniti z začasno prekinitvijo zaviranja ACE vsaj 24 ur pred začetkom postopka desenzibilizacije.

Ob prisotnosti arterijske hipertenzije in ishemične bolezni srca med zdravljenjem bolniki ne smejo prenehati uporabljati zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.

Tudi perindopril, tako kot drugi zaviralci ACE, kaže šibkejši antihipertenzivni učinek pri bolnikih rase Negroid v primerjavi s predstavniki drugih ras. Domneva se, da je ta razlika posledica pogosto opažene nizke aktivnosti renina pri bolnikih te rase z arterijsko hipertenzijo.

Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki so bili primeri fotosenzibilnih reakcij, katerih razvoj zahteva prekinitev zdravljenja. Če želite nadaljevati z diuretično terapijo, je priporočljivo zaščititi kožo pred sončno svetlobo in umetnimi ultravijoličnimi žarki.

Indapamid lahko pri dopingu povzroči pozitiven odziv športnikov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilne učinkovine zdravila Noliprel A Bi-forte ne povzročajo motenj v psihomotoričnih reakcijah. Upoštevati pa je treba, da se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo posamezne reakcije kot odziv na znižanje krvnega tlaka, zlasti na začetku zdravljenja ali pri sočasni uporabi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. V tem primeru se lahko poslabša sposobnost vožnje vozil ali dela z drugimi potencialno nevarnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, so kontraindicirane jemati zdravilo Noliprel A Bi-forte. Strogo nadzorovanih študij zdravljenja z zaviralci ACE pri nosečnicah niso izvajali. Razpoložljivi podatki o učinku zdravila v prvem trimesečju nosečnosti kažejo na odsotnost malformacij, povezanih z fetotoksičnostjo, povezanih z zdravili. Kljub temu pri jemanju zaviralcev ACE ni mogoče popolnoma izključiti rahlega povečanja nevarnosti za razvoj ploda.

Če nosečnost nastopi v ozadju zdravljenja z zdravili, morate nemudoma prenehati uporabljati zdravilo Noliprel A Bi-forte in predpisati drugo antihipertenzivno zdravljenje z zdravili, odobrenimi za uporabo med nosečnostjo. V II. Novorojenček lahko doživi arterijsko hipotenzijo, ledvično odpoved, hiperkalemijo.

Če je bila ženska v II-III trimesečju nosečnosti zdravljena z zaviralci ACE, je treba opraviti ultrazvok ploda, da se oceni aktivnost ledvic in stanje lobanje. Novorojenčki, katerih matere so jemale ta zdravila med nosečnostjo, potrebujejo natančen zdravniški nadzor za pravočasno odkrivanje in odpravo možne arterijske hipotenzije.

V tretjem trimesečju nosečnosti lahko dolgotrajno zdravljenje s tiazidnimi diuretiki pri materi povzroči hipovolemijo in zmanjša maternični pretok krvi, kar povzroči ishemijo posteljice in zaviranje rasti ploda. Med zdravljenjem z diuretiki tik pred porodom so pri novorojenčkih opazili trombocitopenijo in hipoglikemijo.

Uporaba zdravila Noliprel A Bi-forte med dojenjem je kontraindicirana. Ni znano, ali perindopril prodira v materino mleko, vendar je bilo ugotovljeno, da se indapamid izloča v materino mleko in lahko pri novorojenčku povzroči hipokalemijo, kernicterus in preobčutljivost za derivate sulfonamida. Jemanje tiazidnih diuretikov lahko povzroči zatiranje laktacije ali zmanjšanje količine materinega mleka.

Pediatrična uporaba

Bolniki, mlajši od 18 let, ne smejo jemati zdravila Noliprel A Bi-forte, ker ni podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost njegove uporabe pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki s CC ≥60 ml / min v obdobju zdravljenja zahtevajo redno spremljanje koncentracije kalija in kreatinina v krvni plazmi.

V primeru zmerne in hude ledvične odpovedi (CC manj kot 60 ml / min) je jemanje zdravila Noliprel A Bi-forte kontraindicirano. Pri nekaterih bolnikih s hipertenzijo brez predhodnih očitnih znakov okvarjenega delovanja ledvic lahko laboratorijski rezultati kažejo znake funkcionalne odpovedi ledvic. V takih primerih je treba zdravljenje z zdravili prekiniti. Zdravljenje lahko nadaljujemo z jemanjem majhnih odmerkov kombinacije učinkovin ali z uporabo samo enega od zdravil. Pri bolnikih iz te rizične skupine je treba nadzorovati vsebnost kreatinina in kalijevih ionov v krvnem serumu 2 tedna po začetku jemanja zdravila Noliprel A Bi-forte in nato vsaka 2 meseca. Ledvična odpoved se večinoma pojavi pri bolnikih z začetno funkcionalno okvaro ledvic (vključno s stenozo ledvične arterije) ali s hudo CHF.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hude jetrne okvare je uporaba zdravila Noliprel A Bi-forte kontraindicirana. Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

V nekaterih primerih so med uporabo zaviralcev ACE opazili pojav holestatske zlatenice. Glede na napredovanje tega neželenega učinka se lahko razvije fulminantna nekroza jeter, včasih s smrtnim izidom. Mehanizem razvoja tega zapleta ni jasen. Če se med obdobjem jemanja Noliprela A pojavi zlatenica Bi-forte ali se aktivnost jetrnih encimov znatno poveča, je treba zdravljenje prekiniti in se nujno posvetovati z zdravnikom.

Jemanje tiazidov / tiazidom podobnih diuretikov ob prisotnosti disfunkcije jeter lahko povzroči razvoj jetrne encefalopatije. V tem primeru morate takoj prekiniti zdravljenje z zdravilom Noliprel A Bi-forte.

Uporaba pri starejših

Pred začetkom zdravljenja pri starejših bolnikih je treba oceniti funkcionalno aktivnost ledvic in plazemsko koncentracijo kalija v krvi. Pri tej kategoriji bolnikov je treba raven kreatinina v plazmi določiti ob upoštevanju starosti, telesne mase in spola. Na začetku zdravljenja za starejše odmerek perindoprila določimo glede na raven znižanja krvnega tlaka, zlasti z zmanjšanjem BCC in izgubo elektrolitov. Ti ukrepi vam omogočajo, da se izognete močnemu padcu krvnega tlaka.

Starejšim bolnikom z normalno ledvično aktivnostjo je priporočljivo jemati zdravilo Noliprel A Bi-forte kot običajno, 1 tableto 1-krat na dan.

Interakcije z zdravili

Ne priporočljive kombinacije Noliprel A Bi-forte ali njegovih učinkovin z drugimi snovmi / pripravki:

• litijevi pripravki: poveča se tveganje za reverzibilno zvišanje koncentracije litija v krvni plazmi in posledični toksični učinki med jemanjem zaviralcev ACE; dodatna uporaba tiazidnih diuretikov lahko povzroči nadaljnje zvišanje ravni litija v plazmi in poslabšanje tveganja za toksičnost; če je potrebno, je treba pri izvajanju take kombinacije redno spremljati raven litija v plazmi;
• estramustin: nevarnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, vključno z angioedemom, se poveča, če se jemlje v kombinaciji s perindoprilom;
• kalijevi pripravki, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, amilorid, triamteren, eplerenon), nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij: koncentracija kalija v serumu je v mejah normale, hiperkalemija se lahko v kombinaciji z zaviralci ACE redko razvije; sočasna uporaba vseh teh učinkovin v kombinaciji z zdravilom lahko povzroči znatno povečanje vsebnosti kalija v krvnem serumu do smrtnega izida; s potrjeno hipokalemijo je potrebna previdnost in redno spremljanje koncentracije kalija v plazmi in parametrov EKG.

Možne reakcije medsebojnega delovanja, ki zahtevajo posebno pozornost in previdnost pri kombinirani uporabi zdravila Noliprel A Bi-forte ali njegovih učinkovin z naslednjimi zdravili / snovmi:

• baklofen: okrepi se antihipertenzivni učinek, nadzorovati je treba krvni tlak in delovanje ledvic, po potrebi prilagoditi odmerek antihipertenzivnih zdravil;
• NSAID (vključno z acetilsalicilno kislino v odmerkih, ki presegajo 3000 mg na dan, neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci COX-2): v kombinaciji z zaviralci ACE je mogoče zmanjšati antihipertenzivni učinek; poveča se tveganje za poslabšanje ledvične funkcije, vključno s pojavom akutne ledvične odpovedi, in zvišanjem ravni kalija v krvnem serumu, predvsem pri bolnikih z sprva zmanjšano ledvično funkcijo; bolniki naj obnovijo ravnovesje tekočin in redno spremljajo delovanje ledvic na začetku skupnega zdravljenja in med njegovim potekom;
• hipoglikemična peroralna zdravila, derivati sulfonilsečnine: hipoglikemični učinek teh zdravil in insulina se poveča pri bolnikih z diabetesom mellitusom med jemanjem zaviralcev ACE; pojav hipoglikemije zaradi povečane tolerance za glukozo in zmanjšanja potreb po insulinu je bil izjemno redek; zahteva redno spremljanje ravni glukoze v plazmi v prvem mesecu te kombinacije;
• antiaritmiki razreda IA (kinidin, dizopiramid, hidrokinidin) in razreda III (bretilijev tozilat, dofetilid, amiodaron, ibutilid), sotalol, benzamidi (sultoprid, amizulprid, tiaprid, sulpirid); antipsihotiki (levomepromazin, klorpromazin, ciamemazin, trifluoperazin, tioridazin); butirofenoni (droperidol, haloperidol); pimozid, difemanil metil sulfat, sparfloksacin, bepridil, halofantrin, cisaprid, moksifloksacin, eritromicin (iv.v.), pentamidin, mizolastin, vinkamin (iv.v.), terfenadin, astemizol, metadon (zdravila, ki lahko sprožijo aritemin) pojav hipokalemije med jemanjem indapamida; nadzor intervala QT, kalija v plazmi in po potrebi korekcija hipokalemije;
• gluko- in mineralokortikoidi (s sistemskim učinkom), amfotericin B (i.v.), tetrakozaktid; odvajala, ki aktivirajo gibljivost črevesja (zdravila, ki lahko povzročijo hipokalemijo): zaradi aditivnega učinka se v kombinaciji z indapamidom poveča nevarnost hipokalemije; potrebno je spremljanje koncentracije kalija v plazmi in po potrebi tudi njeno korekcijo; bolniki, ki prejemajo srčne glikozide, potrebujejo natančen nadzor; priporočljivo je uporabljati odvajala, ki ne spodbujajo peristaltike;
• srčni glikozidi: toksični učinek teh zdravil se povečuje s hipokalemijo, zaradi česar je treba v kombinaciji z indapamidom spremljati vsebnost kalija v plazmi in parametre EKG; morda bo potrebna korekcija terapije.
• Reakcije medsebojnega delovanja, ki zahtevajo pozornost pri kombinirani uporabi zdravila Noliprel A Bi-forte ali njegovih učinkovin z naslednjimi zdravili / snovmi:
• tetrakozaktid, kortikosteroidi: antihipertenzivni učinek je oslabljen zaradi zadrževanja tekočine in natrijevih ionov zaradi vpliva kortikosteroidov;
• antipsihotiki (nevroleptiki), triciklični antidepresivi: antihipertenzivni učinek se poveča in nevarnost ortostatske hipotenzije se poslabša (aditivni učinek);
• druga antihipertenzivna zdravila; vazodilatatorji: mogoče je povečati hipotenzivni učinek;
• Zaviralci ARA II, aliskiren: kadar se ta zdravila jemljejo sočasno z zaviralcem ACE, se pojavnost neželenih učinkov, kot so hiperkalemija, arterijska hipotenzija, ledvična okvara (vključno z akutno ledvično odpovedjo), poveča v primerjavi z uporabo enega samega zdravila, ki vpliva na RAAS; zato dvojna blokada RAAS s kombinirano uporabo zaviralca ACE z ARA II ali aliskirenom ni priporočljiva; če je ta kombinacija potrebna, je treba zdravila jemati pod strogim zdravniškim nadzorom z rednim nadzorom koncentracije kalija v plazmi, delovanja ledvic in krvnega tlaka;
• tiazidni in zančni diuretiki (v velikih odmerkih): lahko se razvije hipovolemija; ko se ta zdravila dodajo zdravljenju s perindoprilom, se poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo;
• citostatična in imunosupresivna zdravila, alopurinol, kortikosteroidi (s sistemsko uporabo), prokainamid: nevarnost levkopenije se poveča ob sočasnem jemanju z zaviralci ACE;
• zdravila za splošno anestezijo: antihipertenzivni učinek se poveča v kombinaciji s perindoprilom; če je mogoče, je priporočljivo prenehati jemati zdravilo Noliprel A Bi-forte 24 ur pred operacijo s splošno anestezijo;
• gliptini (sitagliptin, saksagliptin, linagliptin, vildagliptin): tveganje za angioedem v kombinaciji z zaviralci ACE se poveča zaradi zaviranja aktivnosti dipeptidilpeptidaze-4 z gliptinom;
• simpatomimetiki: antihipertenzivni učinek se zmanjša;
• pripravki iz zlata (i / v), vključno z natrijevim avrotiomalatom: ob uporabi zaviralcev ACE se lahko razvijejo nitratno podobne reakcije, kot so slabost, bruhanje, arterijska hipotenzija, hiperemija kože obraza;
• kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (zlasti v velikih odmerkih): poveča se tveganje za nastanek akutne ledvične odpovedi zaradi dehidracije telesa med jemanjem diuretikov; pred izvedbo te kombinacije je treba obnoviti vodno ravnovesje;
• metformin: nevarnost laktacidoze se poveča zaradi funkcionalne odpovedi ledvic, povezane z jemanjem diuretikov (zlasti diuretikov z zanko); pri koncentraciji kreatinina v plazmi pri moških - 15 mg / l (135 μmol / l) in pri ženskah - 12 mg / l (110 μmol / l), ne smete uporabljati metformina;
• kalcijeve soli: hiperkalciemija se lahko razvije kot posledica zmanjšanja izločanja kalcijevih ionov skozi ledvice;
• ciklosporin: koncentracija kreatinina v plazmi se poveča, če se njegova raven ne spremeni, tudi ob normalni ravni vode in natrijevih ionov.

Analogi

Analogi Noliprel A Bi-forte so Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamid itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept

Mnenja o Noliprele A Bi-Fort

Ocene zdravila Noliprel A Bi-Fort so v večini primerov pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da kombinirano antihipertenzivno zdravilo učinkovito in stabilno normalizira krvni tlak, izboljša elastičnost žilnih sten in pomaga zmanjšati LVOTH. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom Noliprel A Bi-forte v nasprotju z nekaterimi analogi ne vpliva na raven glukoze v krvi. Mnogi zdravniki menijo, da je primeren za zdravljenje primarne hipotenzije z možnimi nadaljnjimi prilagoditvami odmerka.

Pomanjkljivosti zdravila vključujejo prisotnost velikega števila kontraindikacij in možnih neželenih učinkov.

Cena zdravila Noliprel A Bi-forte v lekarnah

Cena Noliprela A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg je lahko 660-760 rubljev. na steklenico, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet.

Noliprel A Bi-forte: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 681 RUB Nakup

Noliprel A Bi-Forte tablete p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 kosov 689 r Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!