EsCordi Cor

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

EsCordi Cor: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: EsCordi Cor

Koda ATX: C08CA01

Aktivna sestavina: amlodipin (amlodipin)

Proizvajalec: Emkyur Pharmaceuticals Ltd. (Emcure Pharmaceuticals Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

EsCordi Cor je zdravilo z antianginalnim in hipotenzivnim delovanjem; zaviralec kalcijevih kanalov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: ploščate, srčaste oblike s poševnimi robovi, rumene (5 mg) ali svetlo rumene (2,5 mg), na eni strani napis "A", na drugi strani (odvisno od odmerka) - " 2,5 "ali" 5 "(10 kosov. V pretisnem omotu; v kartonski škatli 3 ali 5 pretisnih omotov in navodila za uporabo EsCordi Cor).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: S (-) amlodipinijev bezilat v smislu S (-) amlodipina - 2,5 ali 5 mg;
dodatne sestavine: laktoza, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, rumeni železov oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

S (-) amlodipin je derivat dihidropiridina, farmakološko aktivni izomer amlodipina. Zdravilo spada v blokatorje počasnih kalcijevih kanalov (BMCC), ima antianginalni in hipotenzivni učinek. Zaradi vezave na S (-) dihidropiridinske receptorje amlodipin dobi močnejši učinek kot R (+) izomer. Snov blokira kalcijeve kanale, zmanjša prenos kalcijevih ionov v celico skozi njeno membrano - v večji meri v vaskularne gladko-mišične celice kot v celice srčne mišice (kardiomiociti).

EsCordi Cor ima dolgoročni od odmerka odvisen hipotenzivni učinek, ki je posledica neposrednega vazodilatacijskega učinka na gladke mišice žilnih sten. Jemanje enkratnega odmerka zdravila pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo vodi do klinično pomembnega znižanja krvnega tlaka (BP) v 24 urah (v ležečem in stoječem položaju). Začetek učinka je opazen 2–4 ure po zaužitju, trajanje delovanja pa je 24 ur.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju enkratnega odmerka 2,5 mg S (-) se amlodipin absorbira iz prebavil (GIT). Najvišjo koncentracijo (C _max) snovi v krvnem serumu (8,30 ± 1,071 ng / ml) opazimo po 2,73 ± 0,88 ure, povprečna absolutna biološka uporabnost je 65%. Koncentracija snovi v stanju dinamičnega ravnovesja v krvi (C _ss) se doseže osmi dan zdravljenja. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo S (-) amlodipina, sredstvo se veže na beljakovine krvne plazme za 93%. Povprečni volumen porazdelitve (V _d) aktivne snovi je 21 l / kg telesne teže, kar kaže na to, da prodre v tkiva v večji količini, v sorazmerno manjši količini pa je v krvi. S (-) amlodipin prehaja krvno-možgansko pregrado (BBB).

Zdravilo se počasi, a aktivno presnavlja (90%) v jetrih s tvorbo presnovkov, ki ne kažejo pomembne farmakološke aktivnosti. Za zdravilo je značilen učinek prvega prehoda skozi jetra. Po enkratni peroralni uporabi lahko razpolovni čas (T _1/2) variira od 14,62 do 68,88 ure. Pri večkratni uporabi je T _1/2 približno 45 ur. 60% peroralnega odmerka se v povprečju izloči skozi ledvice, predvsem v obliki presnovkov; 20–25% - skozi črevesje in z materinim mlekom, 10% - nespremenjeno. Skupni očistek S (-) amlodipina je 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg ali 0,42 l / h / kg).

Indikacije za uporabo

Zdravilo EsCordi Cor se priporoča za zdravljenje arterijske hipertenzije I (blage) resnosti kot zdravilo za monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda arterijska hipotenzija;
Prinzmetalova angina;
kardiogeni šok, kolaps;
starost do 18 let;
nosečnost in obdobje dojenja;
preobčutljivost za S (-) amlodipin in katero koli drugo sestavino zdravila ter druge derivate dihidropiridina.

Sorodnik (zdravilo EsCordi Cor je treba uporabljati zelo previdno):

sindrom bolnega sinusa (tahikardija, huda bradikardija);
dekompenzirani potek kroničnega srčnega popuščanja (CHF); neishemična etiologija;
arterijska hipotenzija zmerne resnosti;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
aortna / mitralna stenoza;
akutni miokardni infarkt (vključno z obdobjem 1 mesec po njem);
kršitev lipidnega profila;
diabetes;
kršitev jeter;
starost.

EsCordi Cor, navodila za uporabo: način in odmerjanje

EsCordi Cor se jemlje peroralno.

Začetni odmerek zdravila je 2,5 mg enkrat na dan. Če je potrebno, je za doseganje ustreznega nadzora krvnega tlaka mogoče odmerek povečati na največ 5 mg enkrat na dan.

Stranski učinki

živčni sistem: glavobol, omotica, spremembe razpoloženja, zaspanost, utrujenost; redko - slabo počutje, živčnost, tremor, nespečnost, astenija, hiperestezija, konvulzije, parestezija, vrtoglavica, nenavadne sanje, depresija, izguba zavesti; izredno redki - vznemirjenost, apatija, amnezija, ataksija;
kardiovaskularni sistem: zardevanje obraza, zasoplost, palpitacije, otekanje stopal in gležnjev, vaskulitis, omedlevica, izrazito znižanje krvnega tlaka; redko - ortostatska hipotenzija, bolečine v prsih, motnje ritma (bradikardija, atrijska fibrilacija, ventrikularna tahikardija); izjemno redki - migrena, razvoj / poslabšanje srčnega popuščanja;
mišično-skeletni sistem: redko - artroza, artralgija, mialgija (v ozadju dolgega tečaja); izjemno redka - miastenija gravis;
genitourinarni sistem: redko - boleča potreba po uriniranju, nokturija, polakiurija, zmanjšana moč; izjemno redki - poliurija, disurija;
prebavni sistem: epigastrična bolečina, bruhanje, slabost; redko - zlatenica in povečana aktivnost jetrnih encimov (ki jih povzroča holestaza), suha usta, hiperplazija dlesni, napenjanje, zaprtje / driska, pankreatitis; zelo redko - kršitev okusa, povečan apetit, gastritis;
alergijske reakcije: izpuščaj (vključno z eritematoznim, makulopapuloznim izpuščajem, urtikarijo), pruritus, angioedem;
koža: izjemno redka - purpura, kseroderma, dermatitis, alopecija, razbarvanje kože;
druge reakcije: redko - žeja, povečanje / zmanjšanje telesne teže, ginekomastija, zvonjenje v ušesih, diplopija, motnje vida, bolečine v očeh, konjunktivitis, povečano znojenje, bolečine v hrbtu, krvavitev iz nosu, dispneja, hiperglikemija, poliurikemija, trombocitopenija, levkopenija; izredno redki - parosmija, rinitis, kašelj, hladen lepljiv znoj, kseroftalmija, kršitev nastanitve.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila EsCordi Cor so lahko: tahikardija, znatno znižanje krvnega tlaka, prekomerna periferna vazodilatacija.

V tem stanju je predpisana izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, povišan položaj spodnjih okončin, spremljanje kazalnikov delovanja pljuč in srca, količine cirkulirajoče krvi in izločanja urina ter ukrepi za vzdrževanje aktivnosti kardiovaskularnega sistema. Da bi obnovili žilni tonus, se uporabljajo vazokonstriktorji (če ni kontraindikacij). Za odpravo posledic blokade kalcijevih kanalov je predpisan intravenski kalcijev glukonat. Hemodializa ni učinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravilom EsCordi Cor je treba nadzorovati telesno težo in vnos natrija ter se držati ustrezne prehrane.

Vzdrževanje zobne higiene in redni obiski zobozdravnika so potrebni za preprečevanje krvavitev, bolečine in prekomerne rasti dlesni.

Kljub temu, da BMCC nima odtegnitvenega sindroma, je priporočljivo postopno zmanjševati odmerek pred zaključkom tečaja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki vozijo avto ali delajo z drugimi zapletenimi mehanizmi, morajo biti previdni, zlasti na začetku zdravljenja, zaradi tveganja zaspanosti in omotice.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je uporaba zdravila EsCordi Cor kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je uporaba zdravila kontraindicirana, ker ni podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost uporabe zdravila EsCordi Cor pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ob prisotnosti ledvične odpovedi se farmakokinetični parametri S (-) amlodipina ne spremenijo bistveno. EsCordi Cor se ne odstrani s hemodializo.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru funkcionalnih okvar jeter je treba zdravilo EsCordi Cor uporabljati previdno. Pri bolnikih z jetrno insuficienco podaljšanje T _1/2, ki lahko doseže 60 ur, kaže na to, da bo kumulacija zdravila v telesu z daljšim potekom višja.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, je izločanje S (-) amlodipina počasnejše kot pri mladih (T _1/2 je približno 65 ur), vendar ta razlika nima kliničnega pomena.

Starejši bolniki morajo biti še posebej previdni pri predpisovanju zdravila EsCordi Cor. Režim odmerjanja za bolnike v tej skupini je enak kot pri ljudeh drugih starostnih kategorij, vendar s povečanjem odmerka bolnike, starejše od 65 let, potrebujejo natančen nadzor.

Interakcije z zdravili

alfa-adrenostimulansi, simpatomimetiki, estrogeni (zadrževanje natrija): hipotenzivni učinek je oslabljen;
kinidin, prokainamid in druga zdravila, ki vodijo k podaljšanju intervala QT: negativni inotropni učinek se poveča in nevarnost znatnega podaljšanja intervala QT se lahko poveča;
zaviralci mikrosomske oksidacije: poveča raven amlodipina v plazmi in poslabša tveganje za neželene učinke;
zaviralci beta, tiazidni in zančni diuretiki, verapamil, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), nitrati: okrepijo se hipotenzivni in antianginalni učinki;
induktorji mikrosomskih jetrnih encimov: tveganje za pojav neželenih reakcij se zmanjša zaradi zmanjšanja koncentracije amlodipina v krvi v plazmi;
litijevi pripravki: poveča se nevarnost nevrotoksičnosti teh zdravil (ataksija, slabost, driska, bruhanje, tinitus, tresenje);
digoksin, varfarin: ni opaziti vpliva na njihove farmakokinetične parametre;
kalcijevi pripravki: učinek BMCC je oslabljen;
alfa ₁ -adrenergični zaviralci, kinidin, amiodaron, antipsihotiki, BMCC: povečan hipotenzivni učinek;
cimetidin: v farmakokinetiki amlodipina niso opazili sprememb;
grenivkin sok: koncentracija amlodipina v plazmi se bo zmanjšala, vendar pomembnih sprememb v njegovi učinkovitosti ne beležimo.

Analogi

Analogi zdravila EsCordi Cor so Amlodipin Sandoz, Amlodipin Cardio, Normodipin, Amlodipharm, Amlodak, Tenox, Amlodipin, Amlocard-Sanovel, Vero-Amlodipin, Norvask itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o EsCordi Cor

Po nekaj pregledih je EsCordi Cor učinkovit pri zniževanju krvnega tlaka pri bolnikih s primarno hipertenzijo I. stopnje. Terapija se praviloma začne z jemanjem zdravila v odmerku 2,5 mg 1-krat na dan, pri mnogih bolnikih pa lahko ob redni uporabi tudi ta začetni odmerek zmanjša in stabilizira tlak. V primeru nezadostnega terapevtskega učinka se dnevni odmerek poveča na 5 mg. Po ocenah EsCordi Cor izboljšuje počutje, odpravlja vrtoglavico in pomaga zmanjšati vremensko odvisnost.

Hkrati kar nekaj bolnikov navaja razvoj takšnih neželenih učinkov, kot so zaspanost, utrujenost, otekanje stopal in gležnjev, zasoplost, palpitacije, omotica in slabost v obdobju jemanja zdravila EsCordi Cor. V nekaterih primerih je treba opozoriti, da je bilo zaradi pojava neželenih učinkov treba opustiti zdravljenje s tem antihipertenzivom.