Relanium
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Relanium je pomirjevalo (anksiolitik).
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: rumeno-zelena ali brezbarvna, prozorna (2 ml v ampulah, 5 ampulov v plastičnem nosilcu, v kartonski škatli 1, 2 ali 10 nosilcev)
Aktivna sestavina: diazepam - 5 mg v 1 ml.
Dodatne komponente: benzilalkohol, ledena ocetna kislina, etanol 96%, ocetna kislina 10% (do pH 6,3-6,4), natrijev benzoat, propilenglikol, voda za injekcije.
Indikacije za uporabo
- Zdravljenje nevrozo podobnih in nevrotičnih motenj, ki jih spremljajo manifestacije tesnobe;
- Terapija stanj, ki jih spremlja povečan mišični tonus (vključno z akutnimi motnjami cerebralne cirkulacije in tetanusa);
- Olajšanje konvulzivnih stanj in epileptičnih napadov različnih etiologij;
- Olajšanje psihomotorične vznemirjenosti, povezane z tesnobo;
- Lajšanje odtegnitvenih simptomov in delirija pri alkoholizmu;
- Kompleksno zdravljenje arterijske hipertenzije, ki jo spremlja povečana razdražljivost in tesnoba, pa tudi krči žil, hipertenzivna kriza, menstrualne in klimakterične motnje.
Relanium se uporablja tudi za ataralgezijo in premedikacijo v porodniški in kirurški praksi med diagnostičnimi postopki (v kombinaciji z analgetiki in drugimi nevrotropnimi sredstvi).
Kontraindikacije
Absolutno:
- Sindrom apneje v spanju;
- DrDeramus z zaprtim kotom;
- Huda miastenija gravis;
- Šok;
- Koma;
- Akutna dihalna odpoved;
- Huda kronična obstruktivna pljučna bolezen;
- Stanje alkoholne zastrupitve;
- Zgodovina odvisnosti od alkohola ali mamil (z izjemo alkoholnega delirija in odtegnitvenih simptomov);
- Obdobje nosečnosti (zlasti I in III trimesečje) in dojenja;
- Otroška starost do vključno 30 dni;
- Akutna zastrupitev z zdravili, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem (psihotropna, hipnotična in mamila);
- Preobčutljivost za sestavine zdravil ali druge benzodiazepine.
Sorodnik:
- Absance (petit mal);
- Lennox-Gastautov sindrom;
- Zgodovina epilepsije in epileptičnih napadov;
- Jetrna in / ali ledvična odpoved;
- Spinalna in možganska ataksija;
- Hiperkineza;
- Organske možganske bolezni;
- Depresija;
- Nagnjenost k zlorabi psihotropnih drog;
- Hipoproteinemija;
- Starejša starost.
Način uporabe in odmerjanje
Relanium se daje intravensko (i / v) ali intramuskularno (i / m).
Priporočeni odmerki:
- Olajšanje psihomotoričnega vznemirjenja, povezanega z anksioznostjo: intravensko 5-10 mg enkrat, po potrebi po 3-4 urah se zdravilo ponovno daje v enakem odmerku
- Status epilepticus: intravensko ali intramuskularno 10-20 mg enkrat, po potrebi se dajanje v podobnem odmerku po 3-4 urah;
- Tetanus: intravensko počasi ali intramuskularno v odmerku 10 mg, nato intravensko kaplja s hitrostjo 5-15 mg / h 100 mg v 500 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze;
- Odstranjevanje krča skeletnih mišic: i / m 10 mg 1-2 uri pred operacijo;
- V porodništvu: i / m 10-20 mg z odprtjem materničnega vratu za 2-3 prsta.
Pri novorojenčkih, starejših od 30 dni, se zdravilo Relanium injicira počasi intravensko po 0,1-0,3 mg / kg do največjega odmerka 5 mg. Po potrebi se zdravilo ponovno daje po 2-4 urah.
Otrokom od 5. leta se zdravilo daje počasi intravensko, 1 mg na 2-5 minut, do največjega odmerka 10 mg. Po potrebi se po 2-4 urah ponovno uporabi.
Stranski učinki
- Alergijske reakcije: kožni izpuščaji, srbenje;
- S strani centralnega in perifernega živčnega sistema: na začetku zdravljenja (zlasti pri starejših) - povečana utrujenost, omotica, motena koncentracija, zaspanost, ataksija, upočasnitev duševnih in motoričnih reakcij, dolgočasna čustva, dezorientacija, anterogradna amnezija; redko - katalepsija, tremor, zmedenost, depresija, distonične ekstrapiramidne reakcije (nenadzorovani gibi), hiporefleksija, mišična oslabelost, evforija, dizartrija, astenija, glavobol; v nekaterih primerih - paradoksne reakcije (motnje spanja, psihomotorična vznemirjenost, mišični krči, tesnoba, strah, zmedenost, izbruhi agresije, halucinacije, samomorilne tendence);
- Iz prebavnega sistema: hipersalivacija ali suha usta, moteno delovanje jeter, kolcanje, slabost, bruhanje, zaprtje, gastralgija, zgaga, zmanjšan apetit, zlatenica, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze;
- Iz hematopoetskega sistema: agranulocitoza (huda utrujenost ali šibkost, vneto grlo, hipertermija, mrzlica), nevtropenija, levkopenija, anemija, trombocitopenija;
- Iz reproduktivnega sistema: dismenoreja, povečan ali zmanjšan libido;
- Pri dihalnem sistemu: če se zdravilo daje prehitro, depresija dihanja;
- Iz sečnega sistema: okvarjena ledvična funkcija, inkontinenca ali zadrževanje urina;
- Iz kardiovaskularnega sistema: tahikardija, arterijska hipotenzija;
- Lokalne reakcije: flebitis ali venska tromboza (bolečina, oteklina, pordelost) na mestu injiciranja;
- Drugi: odvisnost od drog, odvisnost; redko - izguba teže, bulimija, diplopija, depresija dihalnega centra.
Z močnim zmanjšanjem odmerka ali prekinitvijo jemanja se lahko razvije odtegnitveni sindrom, ki se kaže v naslednjih simptomih: povečano znojenje, tresenje, depersonalizacija, psihomotorična vznemirjenost, glavobol, povečana razdražljivost, krči gladkih mišic notranjih organov in skeletnih mišic, disforija, slabost, bruhanje, strah, depresija, motnje spanja, tesnoba, motnje zaznavanja, vklj. hiperakuzija, fotofobija, parestezija, halucinacije, konvulzije, tahikardija; redko - psihotične motnje.
Pri uporabi v porodništvu novorojenčkov so možni dispneja, hipotermija, mišična hipotenzija, znižanje krvnega tlaka in šibko sesanje.
Posebna navodila
Relanij je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih s hudo depresijo, saj lahko zdravilo uporabljajo za samomorilne namene.
Intravensko raztopino je treba injicirati v veliko veno, počasi, ne hitreje od 5 mg (1 ml) na minuto. Neprekinjena intravenska infuzija ni priporočljiva, ker možna je tvorba usedline v raztopini in adsorpcija zdravila z materiali iz polivinilklorida v infuzijskih ceveh in balonih.
Na začetku uporabe relanija in z nenadnim umikom pri bolnikih z epileptičnimi napadi ali epilepsijo v anamnezi je mogoče pospešiti razvoj napadov ali epileptičnega statusa.
Relanija se ne sme uporabljati dlje časa brez posebne potrebe.
Ne morete nenadoma ustaviti zdravljenja, ker poveča se tveganje za razvoj odtegnitvenega sindroma.
Bolniki z ledvično in jetrno insuficienco ter z dolgotrajnim zdravljenjem morajo spremljati aktivnost jetrnih encimov in sliko periferne krvi.
Tveganje za nastanek odvisnosti od drog se poveča s predpisovanjem zdravila v velikih odmerkih, pa tudi z dolgotrajnim zdravljenjem oseb, ki so že prej zlorabljale droge ali alkohol.
Zdravljenje je treba prekiniti, če se pojavijo nenavadne reakcije, kot so plitvo spanje, težave z zaspanjem, strah, psihomotorična vznemirjenost, halucinacije, povečana agresivnost, tesnoba, povečani mišični krči in samomorilne misli.
Zaradi tveganja za razvoj gangrene se zdravila Relanium ne sme dajati intraarterijsko.
Med terapijo je prepovedano uživanje alkoholnih pijač, vzdržati se vožnje in opravljanja potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo visoko hitrost reakcij in večjo pozornost.
Otroci, zlasti majhni, so zelo občutljivi na depresivni učinek benzodiazepinov na centralni živčni sistem.
Novorojenčkom ni priporočljivo predpisovati zdravil, ki vsebujejo benzilni alkohol, saj se lahko razvije toksični sindrom, ki se kaže v arterijski hipotenziji, ledvični odpovedi, presnovni acidozi, težavah z dihanjem, depresiji centralnega živčnega sistema (CNS) in po možnosti z intrakranialnimi krvavitvami in epileptičnimi napadi.
Interakcije z zdravili
- Zaviralci monoaminooksidaze, korazol, strihnin: antagonizem se kaže v povezavi z učinki diazepama;
- Pomirjevala in hipnotiki, opioidni analgetiki, derivati benzodiazepina, drugi pomirjevalci, mišični relaksanti, antipsihotiki, antidepresivi, splošni anestetiki, etanol: močno se poveča depresivni učinek na centralni živčni sistem;
- Disulfiram, fluoksetin, eritromicin, cimetidin, peroralni kontraceptivi in zdravila, ki vsebujejo estrogen, ki konkurenčno zavirajo metabolizem jeter (oksidacijski procesi), metoprolol, ketokonazol, izoniazid: presnova diazepama se upočasni in njegova koncentracija v krvni plazmi se poveča;
- Valprojska kislina, propranolol: poveča koncentracijo diazepama v krvni plazmi;
- Rifampicin: inducira presnovo diazepama, zaradi česar se njegova koncentracija v krvni plazmi zmanjša;
- Antihipertenzivna zdravila: hipotenzivni učinek je mogoče povečati;
- Opioidni analgetiki: okrepi se depresivni učinek diazepama na centralni živčni sistem;
- Induktorji mikrosomskih jetrnih encimov: učinkovitost Relanija se zmanjša;
- Clozapine: možna povečana depresija dihanja;
- Omeprazol: čas izločanja diazepama se podaljša;
- Levodopa: njena učinkovitost se zmanjša;
- Zidovudin: njegova toksičnost se poveča;
- Psihostimulanti, dihalni analeptiki: aktivnost Relanija se zmanjša;
- Teofilin (v majhnih odmerkih): zmanjša sedativni učinek diazepama;
- Srčni glikozidi: možno je povečanje njihove koncentracije v krvnem serumu in razvoj zastrupitve z digitalisom.
Premedikacija z zdravilom Relanium zmanjša odmerek fentanila, potrebnega za uvedbo splošne anestezije, in skrajša začetek anestezije.
Relanija ni mogoče mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.
Analogi
Analogi relanija so: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri 15-25 ° C, zaščiteno pred svetlobo, izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 5 let.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!