Avamis

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Avamis: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Farmakodinamika
4. Indikacije za uporabo
5. Kontraindikacije
6. Način uporabe in doziranje
7. Neželeni učinki
8. Preveliko odmerjanje
9. Posebna navodila
10. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Avamys

Koda ATX: R01AD12

Aktivna sestavina: flutikazonfuroat (flutikazonfuroat)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Trading (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 16.9.2019

Cene v lekarnah: od 602 rubljev.

Nakup

Avamis je hormonsko dekongestivno zdravilo za lokalno uporabo pri boleznih nosne votline.

Oblika in sestava izdaje

Izrazit protivnetni učinek zdravila Avamisu zagotavlja njegova aktivna komponenta - flutikazonfuroat (sintetični glukokortikosteroid).

To zdravilo se proizvaja v obliki pršila za nos, ki vsebuje homogeno belo suspenzijo. Pri uporabi enega odmerka je celotna biološka uporabnost (sposobnost absorpcije) zdravila približno 0,5%. Vezava zdravila na beljakovine v plazmi je 99%. Presnova se pojavi v jetrih s tvorbo neaktivnega presnovka, ki se izloča predvsem z blatom.

Spray je na voljo v 30, 60 ali 120 odmerkih na stekleničko.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Flutikazon furoat je sintetični trifluorirani glukokortikosteroid z zelo visoko afiniteto za glukokortikosteroidne receptorje. Zanj je značilen izrazit protivnetni učinek.

Farmakokinetika

Aktivna sestavina zdravila Avamis se absorbira le delno in sodeluje v primarnih presnovnih procesih v jetrih in črevesju, kar povzroči rahel sistemski učinek. Intranazalno dajanje odmerka zdravila 110 μg 1-krat na dan ne omogoča zaznavanja koncentracije snovi v plazmi, ki jo je mogoče izmeriti (koncentracija manjša od 10 pg / ml). Absolutna biološka uporabnost flutikazonfuroata, ki se daje intranazalno v odmerku 880 μg 3-krat na dan (dnevni odmerek je 2640 μg), je 0,5%.

Vezava flutikazonfuroata na beljakovine v plazmi je 99%. Po doseženi ravnotežni koncentraciji je volumen porazdelitve snovi približno 608 litrov.

Flutikazon furoat se iz sistemskega obtoka izloča zelo hitro (skupni plazemski očistek je 58,7 l / h), ki se v glavnem presnavlja v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P ₄₅₀ z nastankom 17p-karboksilnega presnovka, ki nima farmakološke aktivnosti (GW694301X).

Študije in vivo so pokazale, da se flutikazonfuroat ne razgradi v flutikazon.

Pri intravenskem dajanju in zaužitju flutikazona se furoat in njegovi presnovki izločajo iz telesa predvsem skozi črevesje z izločanjem v žolč. Če se daje intravensko, je razpolovni čas zdravila 15,1 ure. Pri intravenski in peroralni uporabi se približno 2% in 1% snovi izloči skozi ledvice.

Farmakokinetiko zdravila Avamis pri starejših bolnikih so preučevali le v majhnih statističnih vzorcih. Pri tej kategoriji bolnikov primeri odkrivanja flutikazonfuroata v merljivih koncentracijah niso opaženi pogosteje kot pri mladih bolnikih.

Pri otrocih je vsebnost flutikazonfuroata v plazmi po intranazalnem dajanju odmerka 110 μg 1-krat na dan običajno tako majhna, da je ni mogoče količinsko opredeliti (manj kot 10 pg / ml). Koncentracije snovi, ki jih je mogoče količinsko opredeliti, so zaznali pri manj kot 16% otrok, pri katerih so zdravilo Avamis dajali intranazalno v odmerku 110 μg enkrat na dan, in pri manj kot 7% otrok, ki so zdravilo jemali v odmerku 55 μg enkrat na dan. Ni dokazov, da bi pri otrocih, mlajših od 6 let, odkrili več količinskih koncentracij flutikazonfuroata.

Pri intranazalni uporabi pri zdravih prostovoljcih aktivne sestavine zdravila Avamis v urinu niso zaznali. Skozi ledvice se izloči največ 1% presnovkov, zato velja, da ledvična disfunkcija ne vpliva na farmakokinetiko zdravila.

Študije, opravljene pri bolnikih z zmernimi motnjami v delovanju jeter, ki so prejemali flutikazonfuroat po vdihavanju v odmerku 400 mcg, so pokazale povečanje površine pod farmakokinetično krivuljo "koncentracija-čas" za 172% in povečanje največje koncentracije snovi v telesu za 42% v primerjavi z zdravimi prostovoljci … Predpostavlja se, da verjetna izpostavljenost zdravilni učinkovini Avamis v odmerku 110 μg pri intranazalni uporabi ne bo povzročila supresije kortizola in ne bo povzročila klinično pomembnih škodljivih učinkov. Zato prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do zmerno okvaro delovanja jeter (razred A in B po Child-Pugh lestvici) ni potrebna.

Podatkov o bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pugh lestvici) ni. Pri določanju odmerka za to kategorijo bolnikov je potrebna previdnost, saj obstaja večje tveganje za sistemske neželene učinke, ki jih povzroči dajanje glukokortikosteroidov.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano za simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa, ki se kaže sezonsko in celo leto. In tudi z adenoidi, za zmanjšanje edema sluznice.

Kontraindikacije

V skladu z navodili Avamis ni predpisan v naslednjih primerih:

S posamezno preobčutljivostjo na sestavine zdravila;
Bolniki, ki so že prejemali ritonavir;
Otroci, mlajši od dveh let.

Zdravilo je previdno predpisano bolnikom s hudimi motnjami v delovanju jeter, pa tudi nosečnicam. Med dojenjem je zdravilo predpisano v najmanjših učinkovitih odmerkih.

Navodila za uporabo zdravila Avamis: način in odmerjanje

Spray je predpisan samo za intranazalno uporabo (injekcija skozi nos). Uporabo zdravila je treba izvajati redno, brez manjkajočih odmerkov.

Klinične študije kažejo, da opazen učinek zdravila opazimo 7-8 ur po injiciranju odmerka. Največji terapevtski učinek se razvije v treh dneh po uporabi zdravila Avamis.

Pred prvo uporabo dobro pretresite stekleničko, odstranite pokrovček in 6-krat pritisnite gumb za razdeljevanje. Takšni ukrepi so potrebni za prilagoditev pravilnega odmerka za nadaljnjo uporabo razpršila. Prilagoditev odmerka je potrebna tudi, če zdravila v zadnjem mesecu niso uporabili.

Zdravilo Avamis je treba injicirati v predhodno očiščene nosne poti. Če stekleničko držite v pokončnem položaju, je treba glavo nekoliko nagniti naprej, nato konico steklenice nežno vstavite v nosni prehod in med vdihavanjem pritisnite gumb za razdeljevanje. Izdih po uporabi zdravila poteka skozi usta.

Odmerjanje pršila za nos Avamis:

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let - 2 injekciji v vsak nosni prehod enkrat na dan, po doseganju terapevtskega učinka je treba odmerek zmanjšati na 1 injekcijo v vsak nosni prehod;
Otroci, stari od 2 do 12 let - po 1 injekcijo v vsak nosni prehod enkrat na dan, po potrebi lahko v obdobju, dokler ne dosežemo želenega učinka, odmerek povečamo na 2 injekciji.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na trajanje izpostavljenosti alergenu in bolnikovo stanje.

Stranski učinki

Ocene o Avamisu potrjujejo možnost takšnih negativnih posledic, kot so:

Ulcerozne lezije nosne membrane;
Krvavitev iz nosu;
Izpuščaj, pruritus, urtikarija;
Quinckejev edem, anafilaktični šok;
Zakasnitev razvoja pri otrocih s podaljšano uporabo.

Preveliko odmerjanje

V študijah o biološki uporabnosti zdravila Avamis med intranazalno uporabo so bolniki zdravilo jemali v 24-kratnih odmerkih, ki so bili 24-krat višji od priporočenih 3 dni. Hkrati niso opazili neželenih sistemskih reakcij. Zdi se malo verjetno, da se bo v primeru akutnega prevelikega odmerjanja treba zateči k drugim ukrepom, ki niso zdravniški nadzor.

Posebna navodila

Farmakokinetiko flutikazonfuroata je mogoče spremeniti pri bolnikih s pomembno motnjo v delovanju jeter.

Uporaba zdravila ne vpliva na sposobnost nadzora zapletenih mehanizmov in vožnje vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o vplivu zdravila Avamis na plodnost ni. Zanesljivih informacij o značilnostih zdravljenja s flutikazonfuroatom pri nosečnicah ni. Študije na živalih so pokazale, da uporaba glukokortikosteroidov lahko povzroči malformacije, vključno z zaviranjem intrauterine rasti in razcepom neba. Pomembnost teh ugotovitev za ljudi, ki uporabljajo intranazalni sprej v terapevtskih odmerkih, je vprašljiva.

Flutikazon furoat lahko med nosečnostjo predpišemo le, če koristi zdravljenja za mater bistveno presegajo verjetna tveganja za plod. Podatki o izločanju flutikazonfuroata v materino mleko niso zadostni, zato se med dojenjem uporabljajo v skladu s strogimi indikacijami.

Interakcije z zdravili

Flutikazon furoat se hitro izloči iz telesa in sodeluje v procesih primarne presnove v jetrih pod delovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P ₄₅₀. Študije, opravljene na prostovoljcih, ki so sočasno jemali zdravilo Avamis in visoko aktivni zaviralec izoencima CYP3A4 - ketokonazol, so pokazale, da je bila koncentracija flutikazonfuroata v krvni plazmi pri 6 od 20 bolnikov višja od praga (pri placebu so ta učinek opazili pri 1 od 20 bolnikov). To majhno povišanje ne privede do statistično pomembne spremembe ravni kortizola v plazmi v 24 urah pri dveh skupinah bolnikov: jemanje zdravila Avamis v kombinaciji s ketokonazolom in samo jemanje placeba.

Pri intranazalni uporabi flutikazonfuroata v skladu z navodili ni interakcije z drugimi zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencimov sistema citokroma P ₄₅₀.

Kombinacija pršila za nos Avamis z ritonavirjem lahko medsebojno poveča delovanje zdravil.

Analogi

Za zdravilno učinkovino ni analogov zdravila.

Analogi zdravila Avamis v smislu zagotovljenega terapevtskega učinka (zdravljenje rinitisa, vključno z alergijskimi): Aqua Maris, Allergoferon, Allergy, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Dexamethasone, Diazolin, Dynos, Doxyssicicol Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazoline, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednizolon, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex pršilo za izcedek iz nosu in dr. Cetirinak.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte pri temperaturah med 15 in 30 ° C, izogibajte se neposredni sončni svetlobi.

Datum izteka - 3 leta od datuma izdelave. Po prvi uporabi je treba zdravilo porabiti v 2 mesecih, po tem obdobju pa se šteje za neuporabno.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Avamisu

Ocene zdravila Avamis med bolniki so pretežno pozitivne. Opažajo visoko učinkovitost zdravila in enostavnost uporabe. Pršilo za nos dobro odstrani otekanje nosne sluznice in lajša občutek nelagodja. Vendar pa nekatere bolnike zmedejo visoki stroški zdravila Avamis in njegove pripadnosti skupini hormonskih zdravil.

Čeprav sinusitis ni neposredna indikacija za uporabo zdravila, je pri tej bolezni predpisan precej pogosto. Pršilo za nos vam omogoča, da se znebite otekline in zastojev nosnih sinusov ter izboljša transport aktivnih sestavin drugih zdravil do mesta vnetja.

Strokovnjaki pogosto priporočajo zdravilo Avamis za adenoide pri otrocih, saj pršilo bistveno izboljša stanje mladih bolnikov. Zabeleženi so bili posamezni primeri razjed na sluznici in krvavitvi iz nosu (običajno pri daljšem zdravljenju).