Melatonin-SZ

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Melatonin-SZ: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Melatonin-SZ

Koda ATX: N05CH01

Aktivna sestavina: melatonin (melatonin)

Producent: NAO "Severnaya Zvezda" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Cene v lekarnah: od 267 rubljev.

Nakup

Melatonin-SZ je adaptogeno zdravilo, ki normalizira fiziološki spanec in biološke ritme.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bikonveksne, na eni strani je ločnica, lupina in sredica sta skoraj beli ali beli (v pretisnih omotih po 10 tablet, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja; v pretisnih omotih po 30 tablet, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji; v polimernih pločevinkah / vialah za 30 tablet, v kartonski škatli 1 pločevinka / steklenička in navodila za uporabo melatonina-SZ).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: melatonin - 3 mg;
pomožne komponente: natrijev karboksimetil škrob, MCC (mikrokristalna celuloza), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat;
sestava filmske lupine: polisorbat 80 (tween 80), hipromeloza, titanov dioksid (E171), smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Melatonin-C3 je adaptogeno zdravilo, njegova učinkovina je melatonin, je sintetični analog epifize (epifize) in ima skupaj z adaptogenimi, pomirjevalnimi in hipnotičnimi učinki.

Terapevtski učinek zdravila se doseže z normalizacijo cirkadianih ritmov, povečanjem koncentracije serotonina in GABA (gama-aminobuterne kisline) v srednjem možganu in hipotalamusu. Melatonin vpliva na spremembo aktivnosti piridoksal kinaze, ki sodeluje pri sintezi dopamina, serotonina in GABA, uravnava cikel spanja in budnosti, spremembe v gibalni aktivnosti in telesni temperaturi, ki se pojavijo čez dan. Pozitivno vpliva na intelektualne in mnestične funkcije možganov ter čustveno in osebno sfero.

Melatonin sodeluje pri organizaciji biološkega ritma in uravnavanju nevroendokrinih funkcij. Spodbuja normalizacijo nočnega spanca, pospešuje zaspanje in izboljšuje kakovost spanja. Pri ljudeh, ki so občutljivi na vremenske razmere, pomaga telesu, da se prilagodi na spremembe vremenskih razmer.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se melatonin hitro absorbira v prebavilih (GIT). Ko se uporablja v odmerku 3 mg, je njegova največja koncentracija (C _max) v krvni plazmi dosežena po 20 minutah, v krvnem serumu in slini - 60 minut. C _max v serumu pri jemanju melatonina v območju odmerkov od 3 do 6 mg je 10-krat višja od ravni endogenega melatonina v krvnem serumu ponoči. S hkratnim vnosom hrane se absorpcija upočasni. Glede na terapevtske odmerke (2–8 mg) ostaja farmakokinetika melatonina linearna. Biološka uporabnost je v povprečju 15%.

Vezava melatonina (in vitro) na plazemske beljakovine (predvsem albumin, glikoprotein alfa1 kisline, lipoproteini visoke gostote) - 60%. Volumen porazdelitve (V _d) je približno 35 litrov.

Snov prehaja krvno-možgansko pregrado in vstopi v posteljico. Koncentracija melatonina v cerebrospinalni tekočini je 2,5-krat nižja od ravni v plazmi.

Melatonin se presnavlja predvsem v jetrih, pri čemer sodelujejo izoencimi sistema citokroma P450 (CYP1A1, CYP1A2 in, verjetno, CYP2C19). Med začetnim prehodom skozi jetra, s hidroksilacijo in konjugacijo s sulfatom in glukuronidi, pri čemer nastane glavni neaktivni presnovek - 6-sulfatoksimelatonin.

Povprečni razpolovni čas (T _1/2) je 45 minut. Iz telesa se izloči skozi ledvice - približno 90% v obliki glukuronskega in sulfatnega konjugata 6-hidroksimelatonina, ostalo je nespremenjeno.

Na farmakokinetiko zdravilne učinkovine vplivajo kofein, kajenje, peroralni kontraceptivi in bolnikova starost. Pri kritično bolnih je absorpcija pospešena in izločanje oslabljeno.

Pri starejših bolnikih se hitrost absorpcije lahko zmanjša za 50% in presnova melatonina upočasni.

V primeru okvare ledvične funkcije dolgotrajna uporaba melatonina-SZ ne povzroči kumulacije zdravila.

Ko je delovanje jeter oslabljeno, se raven endogenega melatonina poveča. Pri bolnikih s cirozo jeter podnevi se koncentracija zdravila v plazmi znatno poveča.

Indikacije za uporabo

Uporaba melatonina-SZ je indicirana pri motnjah spanja, tudi tistih, ki jih povzročajo motnje v ritmu spanja in budnosti z ostro spremembo časovnih pasov (desinhroza).

Kontraindikacije

Absolutno:

odpoved jeter;
avtoimunske patologije;
huda ledvična odpoved;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Melatonin-SZ je priporočljivo jemati previdno v primeru blage do zmerne ledvične odpovedi.

Melatonin-SZ, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete melatonin-SZ se jemljejo peroralno.

Priporočen odmerek:

motnje spanja: 3 mg enkrat na dan 0,5 ure pred spanjem;
desinhroza (pri spreminjanju časovnih pasov kot adaptogen): 3 mg enkrat na dan. Prvi odmerek je treba vzeti 1 dan pred načrtovanim letom, nato pa ga je treba v 2–5 dneh nadaljevati v novem časovnem pasu.

Največji dnevni odmerek melatonina-SZ je 6 mg.

Starejši bolniki naj tablete jemljejo 1,5 ure pred spanjem.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov v skladu s priporočili WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) [zelo pogosto (> 0,1); pogosto (od> 0,01 do 0,001 do 0,0001 do <0,001), zelo redko (<0,01, vključno s posameznimi sporočili); neznana frekvenca (iz razpoložljivih podatkov ni mogoče določiti pogostosti pojavljanja)]:

iz limfnega sistema in krvi: redko - levkopenija, trombocitopenija;
invazije in okužbe: redko - herpes zoster;
duševne motnje: redko - tesnoba, razdražljivost, živčnost, nenavadne in / ali nočne more, tesnoba, nespečnost; redko - solznost, nihanje razpoloženja, agresija, simptomi stresa, dezorientacija, vznemirjenost, zgodnje zbujanje zjutraj, povečan libido, slabo razpoloženje, depresija;
na delu organa vida: redko - zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, povečano solzenje;
iz živčnega sistema: redko - letargija, glavobol, migrena, omotica, zaspanost, psihomotorična hiperaktivnost; redko - slaba kakovost spanja, omedlevica, oslabljen spomin in / ali koncentracija, sindrom nemirnih nog, delirij, parestezija;
iz organa sluha, motnje labirinta: redko - omotica, benigna paroksizmalna položajna vrtoglavica (BPPV);
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - arterijska hipertenzija; redko - vročinski utripi, palpitacije, angina napora;
s strani presnove in prehrane: redko - hipokalemija, hiponatriemija, hipertrigliceridemija;
iz prebavnega sistema: redko - suha usta, ulcerozni stomatitis, slabost, bolečine v trebuhu (vključno z zgornjim delom trebuha), dispepsija, hiperbilirubinemija; redko - slab zadah, hipersekrecija sline, ulcerozni glositis, bruhanje, bulozni stomatitis, povečana peristaltika, prebavne motnje, napenjanje, nelagodje v trebuhu, gastroezofagealna refluksna bolezen, želodčna diskinezija, gastritis;
iz imunskega sistema: pogostnost ni ugotovljena - preobčutljivostne reakcije;
dermatološke reakcije: redko - suha koža, srbenje (vključno s splošnim srbenjem), znojenje ponoči, izpuščaj, dermatitis; redko - eritem, dermatitis rok, srbeč izpuščaj, generaliziran izpuščaj, poškodba nohtov, ekcem, luskavica; pogostnost ni ugotovljena - Quinckejev edem, otekanje jezika in / ali ustne sluznice;
iz sečnega sistema: redko - proteinurija, glukozurija; redko - nokturija, poliurija, hematurija;
iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: redko - bolečine v okončinah; redko - bolečine v vratu, mišični krči, nočni krči, artritis;
iz genitalij in dojk: redko - simptomi menopavze; redko - prostatitis, priapizem; pogostnost ni ugotovljena - galaktoreja;
laboratorijske spremembe: redko - nenormalni kazalniki delovanja jeter, povečana telesna teža; redko - odstopanje od običajnih rezultatov laboratorijskih preiskav, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, spremembe vsebnosti elektrolitov v krvi;
splošne motnje: redko - bolečine v prsih, astenija; redko - žeja, utrujenost, bolečina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: nehotena izguba zavesti med uporabo 1000 mg melatonina. Pri jemanju melatonina-SZ več tednov v odmerkih, ki presegajo 3000 mg, se lahko razvijejo krči v trebuhu, driska, zaspanost, hiperemija, glavobol in skotom;
zdravljenje: takojšnje izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja. Imenovanje simptomatske terapije. Po peroralni uporabi se zdravilna učinkovina spontano izloči iz telesa v približno 12 urah.

Posebna navodila

Med zdravljenjem se je treba izogibati izpostavljenosti močni svetlobi.

Sočasna uporaba alkoholnih pijač je kontraindicirana.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker delovanje zdravila povzroča zaspanost, zmanjšuje hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracijo pozornosti, se je treba med obdobjem uporabe melatonina-SZ vzdržati vožnje in drugih potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba melatonina-SZ je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Ženske, ki načrtujejo nosečnost, morajo upoštevati, da ima zdravilo šibek kontracepcijski učinek.

Pediatrična uporaba

Osebe, mlajše od 18 let, ne smejo jemati tablet Melatonin-SZ.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba melatonina-SZ je kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih z različno resnostjo ledvične insuficience je potrebna previdnost.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba melatonina-SZ je kontraindicirana pri odpovedi jeter.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki naj tablete jemljejo 60–90 minut pred spanjem.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi z melatoninom-SZ:

fluvoksamin: zavira presnovo melatonina, kar vodi do znatnega povečanja koncentracije slednjega v krvi; tej kombinaciji se je priporočljivo izogibati;
5- in 8-metoksipsoralen: v kombinaciji s temi sredstvi je potrebna previdnost zaradi zvišanja koncentracije melatonina;
cimetidin (zaviralec izoencimov CYP2D): zviša koncentracijo melatonina v plazmi;
zdravila, ki vsebujejo estrogen (vključno s peroralnimi kontraceptivi): ob sočasnem nadomestnem hormonskem zdravljenju se koncentracija melatonina poveča;
kinoloni in drugi zaviralci izoencimov CYPA2: lahko povečajo izpostavljenost melatoninu;
karbamazepin, rifampicin (induktorji izoencima CYP1A2): zmanjša plazemsko koncentracijo melatonina;
nikotin: pri kadilcih se lahko koncentracija melatonina zmanjša;
hipnotiki benzodiazepinske in nebenzodiazepinske serije: melatonin okrepi sedativni učinek zaleplona, zolpidema, zopiklona. Posledica kombinacije s temi sredstvi je lahko progresivna motnja koordinacije, pozornosti in spomina;
tioridazin, imipramin: sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na centralni živčni sistem, ne povzroča klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z melatoninom. Morda povečanje občutka umirjenosti, težave pri izvajanju določenih dejanj, povečanje občutka zamegljenosti v glavi;
etanol: Uživanje alkohola in zaužitje zdravil, ki vsebujejo etanol, zmanjšata učinkovitost melatonina-SZ.

Analogi

Analogi melatonina-SZ so Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o melatoninu-SZ

Ocene o melatoninu-SZ so pozitivne. Glede na učinkovitost zdravila pacienti poročajo, da njegova uporaba zagotavlja hitro zaspanje in dober zdrav spanec. Adaptogene lastnosti olajšajo prenašanje pomembnih časovnih razlik pri spreminjanju časovnih pasov.