Depo-Provera

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Depo-Provera: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakodinamika in farmakokinetika
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Posebna navodila
10. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Depo-Provera

Koda ATX: G03DA02

Aktivna sestavina: Medroksiprogesteron acetat (Medroxyprogesterone acetate)

Proizvajalec: Pfizer (Belgija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.06.2019

Depo-Provera je zdravilo z protitumorskim gestagenim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - bela suspenzija za injekcije (1 ml v vialah ali brizgah za enkratno uporabo ali 3,3 in 6,7 ml v vialah, 1 viala ali brizga v kartonski škatli).

Sestava 1 ml suspenzije vključuje:

Aktivna sestavina: medroksiprogesteron acetat - 150 mg;
Pomožne komponente: polisorbat 80, polietilen glikol 3350, natrijev klorid, propilparaben, metilparaben, voda za injekcije.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Medroksiprogesteron acetat (MPA) je derivat progesterona, ki nima estrogenske aktivnosti in spada med gestagene (progestine). Androgena aktivnost spojine je čim manjša. MPA v terapevtskih odmerkih zmanjšuje proizvodnjo hipofiznih gonadotropinov, preprečuje zorenje foliklov in povzroča anovulatorno stanje pri ženskah v reproduktivni dobi. Ta učinek povzroči zmanjšanje resnosti vazomotoričnih simptomov pri ženskah v menopavzi. MPA prav tako poveča viskoznost cervikalne sluzi, ki se nabira v cervikalnem kanalu, zaradi česar spermi skoraj ne morejo prodreti.

V nekaterih primerih so zabeleženi anabolični in protivnetni učinek zdravila. V velikih odmerkih je značilna glukokortikosteroidna aktivnost.

Po intramuskularni injekciji medroksiprogesteronacetata se sprosti precej počasi, kar povzroči nizko, a konstantno raven MPA v krvni plazmi. Največja koncentracija snovi po injiciranju je dosežena v približno 4–20 dneh, nato pa se vsebnost MPA postopoma zmanjšuje in v obdobju 2–3 mesecev znaša približno 1 ng / ml. Vendar pa je spojina lahko prisotna v krvni plazmi tudi 7-9 mesecev po intramuskularni uporabi. Približno 90–95% MPA se veže na beljakovine v krvni plazmi. Volumen porazdelitve je 20 ± 3 litre.

Medroksiprogesteron acetat prehaja skozi placentno in krvno-možgansko pregrado ter v materino mleko. Razpolovni čas je v povprečju 6 tednov. MPA se presnavlja v jetrih in izloča predvsem z žolčnim izločanjem skozi črevesje. Približno 44% MPA se nespremenjenega izloči skozi ledvice. Znanih je več kot 10 presnovkov spojine, katerih izločanje poteka skupaj z urinom in večinoma v obliki konjugatov.

Indikacije za uporabo

Ponavljajoči se rak dojke pri ženskah v menopavzi (hormonsko odvisne oblike);
Metastatski in / ali ponavljajoči se rak ledvic in endometrija.

Kontraindikacije

Nosečnost in obdobje dojenja (dojenja);
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Navodila za uporabo zdravila Depo-Provera: način in odmerjanje

Pri zdravljenju raka dojke se zdravilo uporablja intramuskularno. Začetni dnevni odmerek zdravila Depo-Provera je 500 mg, trajanje tečaja pa je 28 dni. Po koncu tega obdobja preidejo na uporabo vzdrževalnih odmerkov - 2-krat na teden po 500 mg. Terapijo je treba nadaljevati, dokler se ne pojavijo znaki regresije bolezni.

Pri zdravljenju raka ledvic se zdravilo daje intramuskularno v začetnem odmerku 400-1000 mg na teden. Če se stanje izboljša in stabilizira v nekaj tednih ali mesecih, je predpisana vzdrževalna terapija 400 mg na mesec.

Neposredno pred uporabo je treba stekleničko dobro pretresti (vbrizgano zdravilo mora biti v obliki homogene suspenzije).

Stranski učinki

Med terapijo je možen razvoj motenj nekaterih telesnih sistemov:

Reproduktivni sistem: galaktoreja, disfunkcionalna krvavitev iz maternice, amenoreja, madeži iz genitalnega trakta, občutljivost dojk, zmanjšan libido ali anorgazmija, vaginitis, vročinski utripi, levkoreja, bolečine v spodnjem delu trebuha;
Prebavni sistem: slabost, nelagodje ali bolečine v trebuhu, napenjanje;
Mišično-skeletni sistem: bolečine v sklepih in bolečinah v hrbtu, krči v teletih mišicah;
Koagulacijski sistem krvi: tromboflebitis, trombembolija;
Centralni živčni sistem: omotica, nespečnost, povečana živčna razdražljivost, zaspanost, depresija, utrujenost, glavobol;
Dermatološke reakcije: akne, izpuščaj, pruritus, alopecija in hirzutizem;
Alergijske reakcije: anafilaksija in anafilaktoidne reakcije, urtikarija;
Drugi: hipertermija, astenija, lunin obraz in spremembe telesne teže.

Preveliko odmerjanje

Če se priporočeni odmerek preseže, lahko zdravilo Depo-Provera povzroči povečano utrujenost, povečanje telesne teže (z rahlim zadrževanjem tekočine) in v posameznih primerih do pojava učinkov, značilnih za glukokortikoide. Za take primere ni posebnega protistrupa. Nehati jemati zdravilo.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja morate temeljito pregledati bolnika.

Če se razvijejo simptomi trombembolije, je treba pred nadaljevanjem zdravljenja oceniti razmerje med koristmi in tveganji.

Pri uporabi medroksiprogesteronacetata v velikih odmerkih v primerih razvoja simptomatskega kompleksa Itsenko-Cushing (zadrževanje tekočine, obraz, podoben luni, zmanjšana toleranca za glukozo, zvišan krvni tlak) je treba odmerek čim bolj zmanjšati in skrbno spremljati bolnikovo stanje. Tudi uporaba visokih odmerkov zdravila lahko privede do povečanja telesne teže in razvoja zastajanja tekočine, zaradi česar je potrebna previdnost med terapijo bolnikov, katerih stanje ima lahko te motnje škodljiv učinek.

Pazljivo je treba spremljati stanje bolnikov z anamnezo indikacij za zdravljenje depresivnih stanj, saj so se nekateri med uporabo medroksiprogesteronacetata pritoževali nad depresijo, podobno kot predmenstrualna depresija.

Pri izvajanju histoloških ali citoloških preiskav endometrija ali materničnega vratu je treba histologa opozoriti na terapijo.

V skladu z navodili je treba zdravilo Depo-Provera uporabljati previdno v poporodnem obdobju, kar je povezano s povečanim tveganjem za dolgotrajne in močne maternične krvavitve.

Menijo, da lahko tekoče zdravljenje poveča tveganje za osteoporozo.

Uporabo zdravila je treba prekiniti v primeru nenadne delne ali popolne izgube vida, pa tudi v primeru dvojnega vida, izboklin, napadov migrene. Če med pregledom zaznamo otekanje bradavičke vidnega živca ali poškodbe žil tkiva, zdravila ne smemo predpisovati.

Z razvojem zlatenice je treba zdravilo odpovedati.

Uporaba zdravila Depo-Provera lahko poveča vrednosti kazalnikov delovanja jeter, spremeni rezultate testov za protrombin (faktor II) in faktorje strjevanja krvi VII, VIII, IX, X (navzgor) in vpliva tudi na rezultate naslednjih laboratorijskih preiskav:

Določanje ravni kortizola, progesterona, estrogena v krvni plazmi (navzdol);
Določanje ravni gonadotropinov (navzdol);
Določanje ravni testosterona v krvni plazmi (navzdol);
Določanje ravni pregnandiola v urinu (navzdol);
Izvedba preskusa obremenitve s sladkorjem (test tolerance za glukozo);
Določanje ravni specifičnega globulina, ki veže spolne hormone (navzdol);
Preskus z metapironom.

Posebna navodila

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv medroksiprogesteronacetata na sposobnost vožnje avtomobila in zapletenih mehanizmov ni bil dovolj raziskan, vendar je treba upoštevati, da lahko zdravilo povzroči omotico in druge motnje v delovanju centralnega živčnega sistema. Zaradi tega je pri izvajanju zgoraj opisanih ukrepov med zdravljenjem z zdravili priporočljiva previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost je kontraindikacija za uporabo zdravila Depo-Provera, saj je bila pod določenimi pogoji ugotovljena povezava med vnosom progestogenov v prvem trimesečju nosečnosti in nepravilnostmi ploda.

Ko pride do nenačrtovane nosečnosti v 1-2 mesecih po intramuskularni injekciji MPA, se poveča tveganje za podhranjenost novorojenčkov, kar poveča tveganje za intrapartalno in novorojenčko smrtnost. Takšni zapleti so redki, saj je zanositev pri MPA redka. Če nosečnost nastopi takoj po uvedbi MPA, je treba žensko opozoriti na možna tveganja za plod.

MPA prehaja v materino mleko. Ni dokazov, da je to lahko nevarno za dojenega otroka, vendar v prvih 6 tednih po porodu ni priporočljivo predpisovati zdravila Depo-Provera.

Za kršitve delovanja jeter

Če se pri bolniku razvije zlatenica, je treba zdravljenje prekiniti.

Interakcije z zdravili

Podatkov o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili ni.

Pri sočasni uporabi z aminoglutetimidom je možno znatno zmanjšanje biološke uporabnosti medroksiprogesteronacetata.

Analogi

Analog zdravila Depo-Provera je Medroxyprogesterone-Lance.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi 20-25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Depo-Provera

Najpogosteje se mnenja o zdravilu Depo-Provera nanašajo na njegovo uporabo žensk kot kontracepcijskega sredstva. Mnogi od njih ugotavljajo, da je jemanje 150 mg zdravila enkrat na 3 mesece dejansko učinkovito preprečilo zanositev. Vendar pa v mnogih primerih uporabe zdravila opazimo različne neželene učinke, na primer povečanje telesne teže.

Zdravniki imajo različna mnenja glede medroksiprogesteronacetata. Nekateri priporočajo uporabo vsem svojim pacientom, drugi strokovnjaki pa menijo, da je zdravilo primernejše za starejše ženske. Številni pregledi kažejo, da lahko uvedba zdravila Depo-Provera povzroči zaplete med naslednjo nosečnostjo ali oteži zanositev tudi po daljšem času.

Nekateri mačke celo dajejo zdravilo Depo-Provera mačkam in ga uporabljajo kot metodo kontracepcije. Posledice pa so lahko hude: izkušeni rejci trdijo, da 90% živali po uporabi zdravila ostane sterilno.

Cena Depo-Provera v lekarnah

V povprečju se cena zdravila Depo-Provera 150 mg giblje od 215 do 245 rubljev (za 3,3-mililitrsko stekleničko) in od 120 do 140 rubljev (za 1-mililitrsko stekleničko).