Glauprost

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Glauprost je zdravilo proti glavkomu.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za oko: brezbarvne, prozorne (2,5 ml v polimernih stekleničkah, v kartonski škatli 1 ali 3 stekleničke).

Zdravilna učinkovina: latanoprost, v 1 ml - 50 μg.

Pomožne komponente: prečiščena voda, dinatrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Glauprost se uporablja za zmanjšanje zvišanega očesnega tlaka pri bolnikih z oftalmično hipertenzijo in glavkomom z odprtim kotom.

Kontraindikacije

nosečnost;
dojenje;
starost otrok do 1 leta;
preobčutljivost za katero koli sestavino kapljic za oko.

Zdravila ni priporočljivo uporabljati za akutni herpetični in kronični ponavljajoči se keratitis.

Zdravilo Glauprost je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih:

afakija;
glavkom z odprtim kotom pri bolnikih s psevdoafakijo;
psevdofakija z rupturo zadnje kapsule leče;
intraokularne leče prednje komore;
prirojeni, vnetni in neovaskularni glavkom;
pigmentni glavkom in glavkom z zaprtim kotom;
dejavniki tveganja za razvoj edema makule;
akutni napad glavkoma z zaprtim kotom;
sekundarni glavkom zaradi vnetnih očesnih bolezni;
zgodovina herpetičnega keratitisa;
dejavniki tveganja za razvoj iritisa / uveitisa;
pooperativno obdobje po ekstrakciji sive mrene;
bronhialna astma.

Način uporabe in odmerjanje

Odraslim (vključno s starejšimi) in otrokom, starejšim od 1 leta, se predpiše 1 kapljica v vsako prizadeto oko 1-krat na dan. Kapljenje je priporočljivo zvečer.

Da bi zmanjšali možni sistemski učinek latanoprosta, takoj po vkapanju vsakega očesa pritiskajte na spodnjo solzno odprtino (na območju notranjega kota očesa na spodnji veki) 1 minuto.

Stranski učinki

Razvrstitev neželenih učinkov glede na pogostost njihovega pojava: zelo pogosto -> 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, zelo redko - <1/10 000, pogostnost je neznana - pogostnosti teh pojavov ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov.

Možni neželeni učinki:

s strani organa vida: zelo pogosto - spremembe na trepalnicah (povečanje števila, debelina, dolžina, pigmentacija), hiperpigmentacija šarenice, draženje oči od blagega do zmernega (občutek tujka ali peska v očeh, mravljinčenje, srbenje, pekoč občutek), hiperemija veznice; pogosto - bolečine v očeh, blefaritis, prehodna točkovna erozija epitelija (običajno asimptomatska); redko - zamegljen vid, suhost očesne sluznice, konjunktivitis, keratitis, edem vek; redko - periorbitalni edem, edem roženice, edem makule, fotofobija, distihijaza, erozija roženice, iritis / uveitis (predvsem pri nagnjenih bolnikih), sprememba smeri rasti trepalnic; zelo redko - spremembe v periorbitalni regiji in območju trepalnic, kar vodi do poglabljanja utora zgornje veke; pogostnost neznana - cista šarenice;
invazije in okužbe: pogostnost neznana - herpetični keratitis;
iz dihal: redko - zasoplost, bronhospazem ali poslabšanje bolezni pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme;
s strani kardiovaskularnega sistema: zelo redko - poslabšanje poteka bolezni pri bolnikih s sočasno angino pektoris; pogostnost neznana - palpitacije;
iz živčnega sistema: pogostnost ni znana - glavobol, omotica;
iz mišično-skeletnega sistema: pogostnost ni znana - artralgija, mialgija;
s kože in podkožja: redko - izpuščaj; redko - lokalne kožne reakcije na vekah, vključno s temnenjem kože vek;
drugi: zelo redko - bolečina v prsih.

Glede na rezultate dveh kratkoročnih kliničnih študij (do 12 tednov) se varnostni profil latanoprosta pri otrocih ne razlikuje od varnostnega profila pri odraslih. Vročina in nazofaringitis so bili pogostejši pri otrocih kot pri odraslih.

Posebna navodila

Kot konzervans Glauprost vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje oči, toksično ulcerativno in / ali pikčasto keratopatijo, zato je pri dolgotrajni uporabi zdravila treba skrbno spremljati stanje bolnikov s sindromom suhega očesa in drugimi boleznimi roženice.

Mehke kontaktne leče lahko benzalkonijev klorid absorbirajo in razbarvajo, zato je priporočljivo, da leče odstranite pred vkapanjem kapljic in jih namestite prej kot v 15 minutah.

V primeru hkratnega imenovanja drugih očesnih zdravil je treba med njihovimi aplikacijami upoštevati vsaj 5-minutne intervale.

S povečanjem vsebnosti rjavega pigmenta v šarenici lahko latanoprost postopoma spremeni barvo oči. Pred predpisovanjem zdravila Glauprost je treba bolnika opozoriti na morebitno trajno spremembo barve oči.

Ljudje, ki uporabljajo kapljice za zdravljenje samo enega očesa, verjetno razvijejo heterokromijo. To običajno opazimo pri bolnikih z mešano obarvanostjo šarenice, kot so rumeno-rjava, sivo-rjava, modro-rjava ali zeleno-rjava. V študijah dolgotrajne uporabe zdravila se zatemnitev v večini primerov začne v prvih 8 mesecih zdravljenja, manj pogosto v 2 in 3 letih, po 4 letih zdravljenja niso opazili. Napredek pigmentacije šarenice se je sčasoma zmanjšal in po 5 letih ustalil.

V odprti petletni študiji latanoprosta se je pigmentacija šarenice razvila pri 33% bolnikov. V veliki večini primerov je bila sprememba barve nepomembna in niti klinično ni bila zaznana. Incidenca pri bolnikih z mešano obarvanostjo šarenice se giblje med 7–85% primerov in je prevladujoča pri bolnikih z rumeno-rjavo obarvanostjo šarenice.

Sprememb pri bolnikih z enakomerno obarvano modro šarenico niso opazili, v redkih primerih so jih opazili pri enakomerno obarvanih irisih zelene, rjave in sive barve.

Običajno se okoli zenice pojavi rjava pigmentacija, ki se koncentrično razširi na obod šarenice. V tem primeru celotna šarenica ali njen del postane rjava. Po koncu zdravljenja z zdravilom Glauprost nadaljnja pigmentacija ni prišla. Glede na razpoložljive podatke sprememba barve ni povezana s kakršnimi koli patološkimi motnjami in simptomi in tudi ne vodi do neželenih posledic. V zvezi s tem lahko, ko se šarenica potemni, uporabo zdravila nadaljujemo, vendar je priporočljivo spremljati bolnikovo stanje, če je potrebno, zdravljenje odpovedati.

Makularni edem (vključno s cističnim edemom) med uporabo latanoprosta so opažali predvsem pri bolnikih z rupturo zadnje kapsule leče, psevdofakijo, afakijo, pa tudi zaradi prisotnosti dejavnikov tveganja za razvoj edema makule (okluzija mrežnične vene in diabetična retinopatija).

Interakcije z zdravili

Ni posebnih informacij o medsebojnem delovanju latanoprosta z zdravili.

Pri sočasni uporabi z drugim analogom prostaglandinov lahko opazimo paradoksalno zvišanje očesnega tlaka, zato se je treba takim kombinacijam izogibati.

Če je zdravilo Glauprost predpisano v kombinaciji z drugimi očesnimi sredstvi, je treba med instilacijami upoštevati 5-minutne intervale.