Verogalid EP 240

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, Verogalid EP 240

Verogalide EP 240 je zaviralec kalcijevih kanalov, ki deluje antianginalno, hipotenzivno in antiaritmično.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete s podaljšanim delovanjem, prevlečene z lupino: bele z rumenim odtenkom, podolgovate podolgovate bikonveksne oblike, na eni strani je ločnica, na obeh straneh sta oznaki "73" in "00", na drugi strani sta dva trikotnika, obrnjeni drug proti drugemu (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisne omote; 30 kosov ali 100 kosov v plastičnih pločevinkah, v kartonski škatli 1 pločevinka).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: verapamil hidroklorid - 240 mg;
pomožne komponente: povidon, natrijev alginat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza;
sestava lupine: Opadry rumeni YS-5-12577 [makrogol (polietilen glikol 400), hipromeloza 3cP, hipromeloza 50cP, titanov dioksid, hidroksipropilceluloza (hiproloza), barvni rumeni lak], Opadry prozoren YS-1-7006 [makrogol (polietilen glikol 400), hipromeloza 6cP, makrogol (polietilen glikol 8000)].

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija;
preprečevanje supraventrikularne tahiaritmije;
preprečevanje napadov angine, vključno z angiospasticom.

Kontraindikacije

starost do 18 let;
huda bradikardija;
kardiogeni šok;
arterijska hipotenzija;
akutna faza miokardnega infarkta, zapletena s hudo arterijsko hipotenzijo, simptomi bradikardije, odpovedi levega prekata;
Sindrom Wolff-Parkinson-White (WPW);
Morgagni-Adams-Stokesov sindrom;
sindrom bolnega sinusa (SSS);
aortna stenoza;
sinoatrijska blokada;
atrioventrikularni (AV) blok II - III stopnja;
zastrupitev z digitalisom;
intravensko dajanje zaviralcev beta v predhodnih dveh urah;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Verogalide EP 240 je treba previdno predpisovati bolnikom z AV blokom I stopnje, arterijsko hipotenzijo [sistolični krvni tlak (BP) pod 90 mm Hg], kroničnim srčnim popuščanjem, atrijskim trepetanjem ali atrijsko fibrilacijo pri WPW sindromu, okvarjenim delovanjem jeter.

Med nosečnostjo ali dojenjem je jemanje tablet mogoče le v skrajni sili, ko pričakovana korist zdravljenja za mater presega potencialno nevarnost za plod in otroka.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, pri zaužitju cele hrane (brez kršenja integritete lupine), med obroki, z zadostno količino vode.

Priporočen odmerek:

arterijska hipertenzija: 240-360 mg, običajno 240 mg enkrat na dan (zjutraj). Če ni zadostnega terapevtskega učinka, se ta odmerek zvečer dopolni s 120 mg. Največji dnevni odmerek je 360 mg, uporabo dnevnega odmerka 480 mg pa lahko izvajamo samo v bolnišnici. V primeru okvare ledvične ali jetrne funkcije in pri starejših bolnikih mora biti začetni odmerek zdravila 120 mg;
preprečevanje supraventrikularnih tahiaritmij: 120 mg 1-2 krat na dan;
preprečevanje napadov angine: 120 mg 1-2 krat na dan. Največji dnevni odmerek je 240 mg.

Če zdravilo jemljemo dvakrat na dan, lahko drugi odmerek vzamemo šele po 12 urah.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija, AV blok II in III stopnje, sinoatrijska blokada, sinusna bradikardija, bradiaritmična oblika atrijske fibrilacije, asistolija, palpitacije, tahikardija, razvoj simptomov srčnega popuščanja; redko - angina pektoris, razvoj miokardnega infarkta (pogosteje s hudo obstruktivno boleznijo koronarnih arterij);
iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu ali nelagodje, slabost, bruhanje, zaprtje, črevesna obstrukcija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze; redko driska;
iz živčnega sistema: redko - zaspanost, glavobol, utrujenost, omotica, letargija, parestezija, povečana živčna razdražljivost; zelo redko - tesnoba, omedlevica, astenija, ekstrapiramidne motnje, depresija;
s strani reproduktivnega sistema: v nekaterih primerih - impotenca, galaktoreja, ginekomastija (so reverzibilne, po umiku zdravila preidejo same);
iz mišično-skeletnega sistema: zelo redko - artralgija, mialgija;
alergijske reakcije: urtikarija, eksantem, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom;
drugi: periferni edem, vročinski utripi; redko - povečanje telesne mase; zelo redko - hiperplazija dlesni, agranulocitoza.

Posebna navodila

Uporabo zdravila Verogalid EP 240 lahko začnemo šele po izravnavi srčnega popuščanja.

Epinefrina in izoproterenola se ne sme uporabljati za zvišanje krvnega tlaka pri hipertrofični kardiomiopatiji; uporabljati je treba alfa-adrenergične agoniste (fenilfrin).

Ni priporočljivo, da nenadoma prenehate jemati tablete.

Zdravljenje mora spremljati spremljanje delovanja kardiovaskularnega in dihalnega sistema, količine obtočne krvi, ravni elektrolitov in glukoze v krvni plazmi, količine izločenega urina.

Atrijska fibrilacija ali atrijsko trepetanje pri bolnikih s WPW sindromom lahko povzroči ventrikularno tahikardijo.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Verogalide EP 240:

karbamazepin poveča svoj učinek, kar vodi do povečanega tveganja za toksične poškodbe živčnega sistema;
rifampicin, fenobarbital zmanjšata učinkovitost verapamila;
cimetidin poveča učinek zdravila z znižanjem presnove v jetrih in povečanjem biološke uporabnosti verapamila;
nikotin pospešuje presnovne procese v jetrih in zmanjšuje koncentracijo verapamila v krvi;
inhalacijski anestetiki povečajo tveganje za razvoj AV blokade, bradikardije, srčnega popuščanja;
zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko okrepijo negativni inotropni učinek, povečajo tveganje za razvoj bradikardije, motenj AV prevodnosti;
digoksin, teofilin, ciklosporin, kinidin povečajo njihovo koncentracijo v krvi;
litijevi pripravki, ki jih bolnik dolgo jemlje, lahko zmanjšajo koncentracijo v krvnem serumu;
atorvastatin, lovastatin (sredstva za zniževanje lipidov) zvišajo raven v serumu;
simvastatin poveča skupno koncentracijo v plazmi (AUC) za približno 2,6-krat;
grenivkin sok lahko poveča AUC in C _max verapamila;
acetilsalicilna kislina lahko povzroči povečano krvavitev;
druga antihipertenzivna zdravila povečajo njihov učinek;
almotriptan, gliburid lahko zmanjša njihovo koncentracijo v krvi;
Šentjanževka lahko pomaga zmanjšati AUC verapamila.

Pri progresivnih novotvorbah verapamil ne vpliva na očistek ali raven doksorubicina, pri drobnoceličnem pljučnem raku pa pomaga zmanjšati T _1/2 in C _max doksorubicina.

Presnova pravastatina, fluvastatina in rosuvastatina poteka brez vpliva izoencimov CYP3A4, zato je njihova interakcija z zdravilom najmanj verjetna.

Glede na uporabo verapamila je treba v najmanjših odmerkih predpisati zaviralce HMG-CoA reduktaze, nato pa jih lahko postopoma povečujemo. Če bolnik že jemlje zaviralce HMG-CoA reduktaze, je treba pri predpisovanju verapamila odmerek zaviralca prilagoditi ob upoštevanju ravni koncentracije holesterola v serumu.