Aciklovir Belupo

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Aciklovir Belupo: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Aciclovir Belupo

Koda ATX: D06BB03; J05AB01

Aktivna sestavina: aciklovir (Aciclovir)

Proizvajalec: BELUPO d.d. (BELUPO dd) (Hrvaška)

Opis in posodobitev fotografije: 2020-11-06

Cene v lekarnah: od 46 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Acyclovir Belupo

Acyclovir Belupo je protivirusno zdravilo za sistemsko in lokalno zunanjo uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila:

filmsko obložene tablete: eliptične, s črto na eni strani, bledo roza filmska obloga (7 kosov v pretisnih omotih iz polivinilklorida / aluminijaste folije; v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 5 pretisnih omotov in navodila za uporabo zdravila);
krema za zunanjo uporabo 5%: homogena masa brez mehanskih nečistoč, bela (2, 5 ali 10 g v aluminijastih tubah; v kartonski škatli 1 tuba in navodila za uporabo Acyclovir Belupa)

Sestava za 1 filmsko obloženo tableto:

zdravilna učinkovina: aciklovir - 400 mg;
pomožne sestavine jedra tablete: natrijev karboksimetil škrob, povidon, MCC (mikrokristalna celuloza), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
ohišje filma: Opadry Pink OY-24926 (hipromeloza, makrogol, titanov dioksid, barvilo železov oksid rdeče, barvilo železov oksid rumeno).

Sestava za 1 g smetane:

zdravilna učinkovina: aciklovir - 50 mg;
pomožne komponente: propilen glikol, mešanica makrogol-100 stearata in gliceril monostearata, cetostearil alkohol (cetil alkohol - 60% + stearil alkohol - 40%), vazelin, mineralno olje, klorovodikova kislina, natrijev lavril sulfat, voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aciklovir Belupo je protivirusno zdravilo, katerega aktivna sestavina aciklovir je sintetični analog acikličnega purinskega nukleozida in ima visoko selektivno delovanje proti virusom herpesa. Pod vplivom virusne timidin kinaze se pojavi vrsta zaporednih reakcij transformacije aciklovirja v mono-, di- in aciklovir trifosfat znotraj celic, ki jih prizadene virus, nato pa se aciklovir trifosfat vključi v polinukleotidno verigo z virusno DNA in blokira njegovo sintezo zaradi konkurenčnega zaviranja virusne DNA polimeraze.

In vitro Acyclovir Belupo je aktiven proti virusoma Herpes simplex (herpes simplex tipa I in II) in Varicella zoster (humani herpesvirus tipa III). Pri višjih koncentracijah je zdravilo učinkovito proti virusu Epstein-Barr (humani herpesvirus tipa IV).

In vivo je Acyclovir Belupo terapevtsko in profilaktično učinkovit, predvsem za okužbe, ki jih povzroča virus Herpes simplex.

Farmakokinetika

Pri peroralni uporabi zdravila Acyclovir Belupo je biološka uporabnost aciklovirja od 15 do 30%. Dobro prehaja v vsa tkiva in organe, vključno z možgani in kožo. Na plazemske beljakovine se veže na ravni 9–33%, ne glede na koncentracijo v plazmi. Koncentracija v cerebrospinalni tekočini je ~ 50% ravni, določene v plazmi.

Aciklovir prehaja placentno pregrado in se kopiči v materinem mleku. C _max (največja koncentracija) po peroralnem dajanju 200 mg 5-krat na dan je 0,7 μg / ml. T _Cmax (čas, da dosežete C _max) - od 1,5 do 2 uri.

Presnova se pojavi v jetrih, kar povzroči tvorbo farmakološko neaktivnega presnovka - 9-karboksimetoksimetilgvanina.

Pri odraslih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je T _1/2 (razpolovni čas) 2-3 ure. Pri hudi ledvični odpovedi se T _1/2 poveča na 20 ur; pri hemodializi je kazalnik 5,7 ure (vsebnost snovi v plazmi se zmanjša do 60% začetne ravni). Aciklovir se izloči skozi ledvice: nespremenjen - približno 84%, v obliki presnovka - 14%. Njegov ledvični očistek je 75–80% celotnega plazemskega očistka. Manj kot 2% se izloči iz telesa skozi črevesje.

Z zunanjo uporabo aciklovirja: na nedotaknjeni koži - absorpcija je minimalna, v krvi in urinu ni zaznana; na prizadeti koži - zmerna absorpcija.

Indikacije za uporabo

Tablete Acyclovir Belupo:

terapija primarnih in sekundarnih nalezljivih lezij kože in sluznic (vključno z genitalnim herpesom), ki jih povzročajo virusi herpes simplex tipa I in II;
zdravljenje primarnih in ponavljajočih se okužb, ki jih povzroča človeški herpesvirus tipa III (norice in skodle);
kompleksna terapija bolnikov s hudo imunsko pomanjkljivostjo [okuženih z virusom HIV v fazah zgodnjih kliničnih manifestacij in podrobna klinična slika sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS)] in bolnikov, ki so bili podvrženi presaditvi kostnega mozga;
preprečevanje pri bolnikih z normalnim imunskim statusom poslabšanj ponavljajočih se infekcijskih lezij, ki jih povzročajo virusi herpes simplex tipa I in II;
preprečevanje primarnih in ponavljajočih se nalezljivih lezij, ki jih povzročajo virusi herpes simplex tipa I in II pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo.

Krema Acyclovir Belupo se uporablja za zdravljenje kožnih okužb, ki jih povzročajo virusi herpes simplex tipa I in II (vključno z genitalnim herpesom) in človeški herpesvirus tipa III (norice in skodle).

Kontraindikacije

Absolutno:

obdobje laktacije;
otroci, mlajši od 3 let (za tablete);
ugotovljena preobčutljivost za valaciklovir, ganciklovir, famciklovir, aktivne ali pomožne snovi zdravila Acyclovir Belupo.

Zdravilo je treba uporabljati previdno med nosečnostjo, ledvično odpovedjo, dehidracijo. Poleg tega so relativna kontraindikacija za jemanje tablet nevrološke motnje, tudi v anamnezi.

Aciklovir Belupo, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Filmsko obložene tablete

Tablete Acyclovir Belupo so namenjene peroralni uporabi. Vzeti jih je treba z obroki ali takoj po njih in z veliko vode.

Terapija se začne čim prej, potem ko se pojavijo prvi simptomi bolezni.

Režim odmerjanja določi lečeči zdravnik posebej, ob upoštevanju resnosti bolezni.

Priporočeni standardni načini zdravljenja:

zdravljenje primarnih in sekundarnih infekcijskih lezij kože in sluznic (vključno z genitalnim herpesom), ki jih povzročajo virusi herpes simplex tipa I in II: odrasli in otroci, starejši od 3 let - 200 mg 5-krat na dan v 4-urnih intervalih podnevi in v 8-urnih presledkih ponoči; trajanje tečaja je 5 dni, po zdravnikovem receptu za hujše lezije lahko zdravljenje podaljšamo;
terapija noric, ki jih povzroča človeški herpesvirus tipa III (Varicella zoster): odrasli bolniki - 800 mg 5-krat na dan v 4-urnih presledkih podnevi in v 8-urnih intervalih ponoči, trajanje tečaja - 7-10 dni; otroci, starejši od 3 let - 20 mg / kg telesne teže 4-krat na dan, trajanje tečaja - 5 dni. Pri zdravljenju otrok, ki tehtajo več kot 40 kg, se Acyclovir Belupo uporablja v odmerkih za odrasle;
terapija za skodle (Herpes zoster), ki jo povzroča človeški herpesvirus tipa III: odrasli bolniki - 800 mg 4-krat na dan v 6-urnih intervalih, trajanje tečaja - 5 dni;
kompleksna terapija bolnikov s hudo imunsko pomanjkljivostjo [okuženih s HIV v fazah zgodnjih kliničnih manifestacij in podrobna klinična slika sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS)] in bolnikov, ki so prenesli kostni mozeg: 400 mg 5-krat na dan;
preprečevanje poslabšanj ponavljajočih se infekcijskih lezij, ki jih povzročajo virusi herpes simplex tipa I in II pri bolnikih z normalnim imunskim statusom: 200 mg 4-krat na dan v 6-urnih intervalih;
preprečevanje primarnih in ponavljajočih se nalezljivih lezij, ki jih povzročajo virusi herpes simplex tipa I in II pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo: odrasli in otroci, starejši od 3 let - 200 mg 4-krat na dan v 6-urnih intervalih; odvisno od resnosti okužbe se lahko predpiše največji odmerek - do 400 mg 5-krat na dan.

Krema za zunanjo uporabo 5%

Krema Acyclovir Belupo je namenjena za lokalno uporabo z nanosom tanke plasti na poškodovane in sosednje predele kože.

Postopek je priporočljivo izvajati 5-krat na dan z upoštevanjem 4-urnih presledkov med nanosom zdravila.

Kremo nanesite z vatirano palčko ali s čistimi rokami, da preprečite dodatno onesnaženje poškodovanih predelov kože. Zdravljenje se nadaljuje, dokler na mehurčkih ne nastane skorja ali do popolnega celjenja.

Trajanje tečaja je najmanj 5, vendar ne več kot 10 dni.

Stranski učinki

Aciklovir Belupo se na splošno dobro prenaša.

Možne neželene reakcije sistemov in organov pri jemanju zdravila Acyclovir Belupo znotraj (tablete):

prebavni trakt: v posameznih primerih - bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska;
laboratorijski podatki: prehodno rahlo povečanje aktivnosti jetrnih encimov; redko - rahlo zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina, levkopenija, hiperbilirubinemija, eritropenija;
centralni živčni sistem: redko - šibkost, glavobol; v posameznih primerih omotica, tresenje, povečana utrujenost, zmedenost, halucinacije, zaspanost, parestezija, vznemirjenost;
imunski sistem: alergijske kožne reakcije (pruritus, urtikarija, Lyellov sindrom, multiformni eritem, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), anafilaktične reakcije, periferni edem;
drugi: redko - zvišana telesna temperatura, mialgija, alopecija, okvara vida, limfadenopatija.

Uporaba kreme Acyclovir Belupo lahko prispeva k razvoju hiperemije, suhosti, luščenja kože, pa tudi k izgorevanju in vnetju, ko pride na sluznico. V redkih primerih se lahko pojavi alergijski dermatitis.

Preveliko odmerjanje

Pri peroralnem jemanju aciklovirja v odmerku 20 g niso opazili razvoja specifičnih simptomov. Obstajajo možnosti za pojav takšnih neželenih učinkov osrednjega živčevja, kot so tresenje, konvulzije, letargija.

V primeru zastrupitve zaradi jemanja zdravila Acyclovir Belupo v notranjosti je treba povzročiti bruhanje (po možnosti v 30 minutah po vstopu zdravila v prebavni trakt) in vzeti absorbente.

Bolniki z akutno ledvično odpovedjo in anurijo bodo morda potrebovali vzdrževanje vitalnih funkcij in hemodializo.

Doslej niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Acyclovir Belupo z zunanjo uporabo.

Posebna navodila

Pri dolgotrajnem ali ponavljajočem se zdravljenju z aciklovirjem pri bolnikih z zmanjšano imunostjo se lahko pojavijo virusni sevi, odporni na njegovo delovanje.

Da bi se izognili zapletom za odrasle in otroke, starejše od 3 let, je treba tablete Acyclovir Belupo jemati strogo po navodilih zdravnika. Bolnikom je treba zagotoviti zadostno količino tekočine v telesu in nadzor nad izločanjem ledvic s spremljanjem ravni sečnine in koncentracije kreatinina v krvni plazmi.

Ker aciklovir ne ščiti pred spolnim prenosom herpesa, je pomembno, da se med zdravljenjem vzdržite spolnih odnosov, tudi če ni kliničnih manifestacij bolezni.

Da bi dosegli največji terapevtski učinek kreme Acyclovir Belupo, je treba tečaj začeti čim prej z razvojem prvih simptomov okužbe: pekoč občutek, srbenje, mravljinčenje, občutek napetosti in rdečice.

Kreme ni priporočljivo nanašati na sluznico ust in oči, saj lahko to povzroči hudo lokalno vnetje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih in dobro nadzorovanih kliničnih študij varnosti aciklovirja med nosečnostjo niso izvedli.

Ker aciklovir prehaja placentno pregrado, je predpisovanje Acyclovir Belupa nosečnicam mogoče le, če predvidene koristi za žensko presegajo potencialno tveganje za plod.

Med dojenjem se zdravilo kopiči v materinem mleku. Če je treba med dojenjem uporabljati Acyclovir Belupo, je treba rešiti vprašanje prehoda otroka na umetno hranjenje.

Pediatrična uporaba

Tablete Acyclovir Belupo se ne uporabljajo za zdravljenje otrok, mlajših od 3 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je previdno predpisano bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic, ker se jim lahko poveča T _1/2 aciklovirja.

Popravek režima odmerjanja za peroralno uporabo zdravila Acyclovir Belupo, odvisno od CC (očistek kreatinina):

zdravljenje in preprečevanje okužb, ki jih povzroča Herpes simplex (CC <10 ml / min): odmerek aciklovirja se zmanjša na 200 mg 2-krat na dan v 12-urnih intervalih;
zdravljenje okužb z Varicella zoster: CC <10 ml / min - odmerek se zmanjša na 800 mg 2-krat na dan v 12-urnih intervalih; CC 10-25 ml / min - 800 mg 3-krat na dan v 8-urnih intervalih.

Uporaba pri starejših

Ker se T _1/2 aciklovirja pri starejših bolnikih povečuje, je treba zdravljenje izvajati z zadostno količino vode in pod nadzorom strokovnjaka.

Interakcije z zdravili

probenecid: spodbuja zvišanje povprečnega T _1/2 in zmanjšanje očistka aciklovirja;
nefrotoksična zdravila: povečano tveganje za okvaro delovanja ledvic;
imunostimulanti: Aciklovir Belupo lahko poveča njihovo učinkovitost.

Analogi

Analogi Acyclovir Belupo so Agerp, Atsik, Acyclovir Avexima, Acyclovir Sandoz, Acyclostad, Vivorax, Virolex, Gervirax, Herperaks, Zovirax, Lipster itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Filmsko obložene tablete so na voljo na recept; krema - brez recepta.

Mnenja o Acyclovir Belupu

Glede na ocene je Acyclovir Belupo zelo dostopno, poceni in učinkovito zdravilo za zdravljenje virusa herpesa. Bolniki poudarjajo, da zdravilo deluje še posebej dobro pod pogojem sočasne uporabe tablet in smetane. Herpes v tem primeru izgine veliko hitreje. Svetujejo, da se zdravljenja začne že ob prvem pojavu bolezni, kar bo tudi pospešilo okrevanje.

Strokovnjaki, ki v klinični praksi uporabljajo Acyclovir Belupo, pa dobro govorijo o zdravilu, pri čemer opozarjajo na njegovo nizko ceno in nizko pojavnost neželenih stranskih reakcij. Učinkovit je pri zdravljenju skodle, kaže pozitivno dinamiko od prvega dne uporabe, zmanjša intenzivnost bolečine in ustavi pojav novih izpuščajev. Poleg tega zagotavlja dobre rezultate pri zdravljenju labialnega herpesa. Vendar zdravniki ne priporočajo uporabe zdravila Acyclovir Belupo brez recepta.

Cena Acyclovir Belupo v lekarnah

Ocenjena cena Acyclovir Belupo:

filmsko obložene tablete, 400 mg: 35 kosov v paketu - 316-390 rubljev; 21 kosov v paketu - 199-237 rubljev;
krema za zunanjo uporabo 5%: 5 g v cevi - 48–61 rubljev; 10 g v cevi - 60–76 rubljev.