Exhol - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, Tablete

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Izdihnite

Exhol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Exhol

Koda ATX: A05AA02

Učinkovina: Ursodeoksiholna kislina (Ursodeoksiholna kislina)

Proizvajalec: Kanonpharma production, CJSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.10.2018

Cene v lekarnah: od 207 rubljev.

Nakup

Exhol je zdravilo z imunomodulatornim, hepatoprotektivnim, hipolipidemičnim, hipoholesterolemičnim, holelitolitičnim, holeretičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Exhol:

kapsule: trda želatina, belo telo / pokrovček, velikost št. 0; kapsule vsebujejo skoraj bel ali bel prah, dovoljena je prisotnost zrnc (10 ali 15 kosov v pretisnih omotih, 1, 3, 5 ali 10 ali 2, 4 ali 6 zavojčkov se položi v kartonsko škatlo; po 50 ali 100 kosov. v bankah je 1 pločevinka položena v kartonsko škatlo);
filmsko obložene tablete: ovalne, sredica in lupina so skoraj bele ali bele, s tveganjem (10 kosov v pretisnih omotih, 1, 3, 5 ali 10 pakiranj v kartonski škatli; 50 ali 100 kosov v pločevinkah, 1 pločevinka se položi v kartonsko škatlo).

Sestava 1 kapsule:

aktivna sestavina: ursodeoksiholna kislina - 250 mg;
dodatne komponente: povidon - 9 mg; magnezijev stearat - 2 mg; aerosil - 2 mg; laktoza monohidrat - 38 mg; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 29 mg;
ovojnica kapsule: titanov dioksid, želatina.

Sestava 1 tablete:

aktivna sestavina: ursodeoksiholna kislina - 500 mg;
dodatne sestavine: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 40 mg; kalcijev stearat - 7 mg; natrijev karboksimetil škrob - 28 mg; krompirjev škrob - 33,5 mg; manitol - 58 mg; makrogol (polietilen glikol 4000) - 3,5 mg; povidon K30 - 30 mg;
lupina: Opadry bela (hipromeloza - 6,75 mg; smukec - 4 mg; hiproloza - 6,75 mg; titanov dioksid - 2,5 mg) - 20 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Exhol je eno od hepatoprotektivnih sredstev. Ima tudi hipolipidemične, holelitolitične, hipoholesterolemične, holeretične in nepomembne imunomodulatorne učinke.

UDCA (ursodeoksiholna kislina) ima visoke polarne lastnosti. Zaradi tvorbe nestrupenih mešanih micel z apolarnimi (toksičnimi) žolčnimi kislinami pri refluksnem ezofagitisu in žolčnem refluksnem gastritisu se verjetnost poškodbe celičnih membran z želodčnim refluktatom zmanjša.

Poleg tega snov tvori dvojne molekule, ki jih je mogoče vključiti v celične membrane (holangiociti, hepatociti, epitelijske celice prebavil), jih stabilizirati in zmanjšati njihovo dovzetnost za delovanje citotoksičnih micel. Z zmanjšanjem koncentracije žolčnih kislin, ki imajo toksičen učinek na jetrne celice, UDCA pomaga razrešiti intrahepatično holestazo.

Drugi učinki zdravila:

upočasnitev napredovanja fibroze pri primarni biliarni cirozi, cistični fibrozi in alkoholnem steatohepatitisu;
zmanjšanje verjetnosti krčnih žil požiralnika;
upočasnitev procesov prezgodnjega staranja in celične smrti (holangiociti, hepatociti itd.);
normalizacija naravne ubijalske aktivnosti limfocitov, zaviranje izražanja antigenov HLA-1 na membranah hepatocitov in HLA-2 na holangiocitih itd. (imunostimulacijski učinek);
zmanjšanje nasičenosti žolča s holesterolom, ki nastane zaradi zaviranja njegove absorpcije v črevesju, zatiranja sinteze v jetrih in zmanjšanja izločanja v žolč;
povečanje topnosti holesterola v žolču (zaradi tvorbe tekočih kristalov z njim);
zmanjšanje litogenega indeksa žolča.

Zaradi uporabe zdravila Exhol se žolčni kamni v holesterolu raztopijo in preprečijo nastajanje novih kamnov.

Farmakokinetika

UDCA se absorbira v tankem črevesu in ileumu (s pasivno difuzijo oziroma aktivnim transportom). Po peroralnem dajanju 50 mg C _max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi po 30, 60 oziroma 90 minutah je 3,8; 5,5 in 3,7 mmol / l Čas za dosego C _max - 1–3 ure.

UDCA ima visoko stopnjo vezave na beljakovine v plazmi - 96–99%. Ob sistematičnem jemanju postane glavna žolčna kislina v krvnem serumu, v krvi pa približno 48% celotne količine žolčnih kislin. Prodira skozi placentno pregrado. Terapevtski učinek je odvisen od koncentracije snovi v žolču.

Presnova poteka v jetrih. Presnavlja se v konjugate glicina in tavrina, ki se izločajo v žolč. Približno 50–70% celotnega odmerka se izloči z žolčem. Neabsorbirana UDCA v majhnih količinah vstopi v debelo črevo, kjer jo bakterije razgradijo (7-dehidroksilacija); del nastale litoholne kisline se absorbira iz debelega črevesa, preostanek se sulfira v jetrih in se hitro izloči v obliki konjugata sulfolitoholiltavr / sulfolitoholilglicin.

Indikacije za uporabo

diskinezija žolčnih poti;
primarni sklerozirajoči holangitis;
alkoholna bolezen jeter;
cistična fibroza (cistična fibroza);
brezalkoholni steatohepatitis.

Poleg tega za tablete Exhol:

raztapljanje majhnih / srednje velikih holesterolskih kamnov v odsotnosti disfunkcije žolčnika;
primarna biliarna ciroza jeter v primerih, ko ni znakov dekompenzacije (kot simptomatsko zdravljenje);
hepatitis različnih etiologij v kroničnem poteku;
gastritis žolčnega refluksa.

Poleg tega za kapsule Exhol:

nezapletena holelitiaza (žolčna blato, raztapljanje holesterola v žolčniku v odsotnosti disfunkcije žolčnika, preprečevanje ponovitve tvorbe kamnov po holecistektomiji);
toksična poškodba jeter, vključno z zdravilnimi;
aktivni hepatitis v kroničnem poteku;
žolčni refluksni gastritis in refluksni ezofagitis;
primarna biliarna ciroza jeter.

Kontraindikacije

Rentgensko pozitivni žolčni kamni (ob visoki vsebnosti kalcija);
nedelujoč žolčnik;
nalezljive bolezni črevesja, žolčevodov / mehurja v akutnem poteku;
ciroza jeter v fazi dekompenzacije;
huda okvara ledvic / jeter;
obdobje laktacije;
starost do 3 let;
prisotnost preobčutljivosti za sestavine zdravila.

Poleg tega za tablete Exhol:

pankreatitis;
telesna teža do 34 kg.

Poleg tega za kapsule Exhol:

akutni holangitis;
obturacija žolčnega trakta;
žolčno-želodčna fistula;
empiem žolčnika;
akutni holecistitis.

Zaradi možnosti požiranja kapsul za otroke, stare od 3 do 4 leta, je treba zdravilo Exhol v tej dozirni obliki predpisovati previdno.

Med nosečnostjo je treba kapsule / tablete jemati šele po opravljeni oceni koristi / tveganja. Med terapijo se ženskam v rodni dobi priporoča uporaba nehormonskih kontracepcijskih zdravil.

Navodila za uporabo Exhola: način in odmerjanje

Exhol se jemlje peroralno brez žvečenja z zadostno količino vode.

Priporočeni režim odmerjanja:

kamni v holesterolu v žolčniku (za raztapljanje): 10 mg / kg na dan (1-krat na dan ponoči) 6-12 mesecev; po raztapljanju kamnov je za preprečevanje priporočljivo jemati zdravilo Exhol še nekaj mesecev;
gastritis žolčnega refluksa (terapija): 250 mg na dan pred spanjem; trajanje tečaja - od 10-14 dni do šestih mesecev, trajanje tečaja je mogoče povečati na 2 leti;
primarna biliarna ciroza (simptomatsko zdravljenje): 10-15 mg / kg na dan (po potrebi - do 20 mg / kg), v prvih 3 mesecih zdravljenja je dnevni odmerek razdeljen na 2-3 odmerke, po izboljšanju jetrnih parametrov se lahko jemlje zvečer 1-krat v enem dnevu. Trajanje terapije ni omejeno. Na začetku tečaja redko pride do poslabšanja kliničnih simptomov (povečano srbenje). V takih primerih se dnevni odmerek zmanjša, nato pa postopoma (enkrat na 7 dni) poveča na priporočeni;
nealkoholni steatohepatitis, kronični hepatitis različnega izvora, alkoholna bolezen jeter: 10–15 mg / kg na dan v 2-3 odmerkih dlje časa (6–12 mesecev in več);
cistična fibroza: 20-30 mg / kg na dan v 2-3 razdeljenih odmerkih; trajanje tečaja - od 6 mesecev do nekaj let;
primarni sklerozirajoči holangitis: 12-15 mg / kg na dan (morda 20 mg / kg) v 2-3 razdeljenih odmerkih; trajanje tečaja - od 6 mesecev do nekaj let;
diskinezija žolčnega trakta: 10 mg / kg v 2 razdeljenih odmerkih; trajanje tečaja - od 14 dni do 2 meseca.

Po potrebi je zdravljenje priporočljivo ponoviti.

Otrokom od 3. leta starosti je zdravilo Exhol predpisano v dnevnem odmerku 10–20 mg / kg.

Stranski učinki

Ocena pogostosti pojavljanja kršitev (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko).

Tablete

prebavni sistem: pogosto - tekoče blato, driska (lahko odvisno od odmerka); zelo redko pri bolnikih s primarno biliarno cirozo - prehodna dekompenzacija jetrne ciroze (reverzibilna);
koža: zelo redko - alergijske reakcije (vključno z urtikarijo);
jetra / žolčni trakt: zelo redko - kalcifikacija žolčnih kamnov, pri bolnikih z napredovalo biliarno cirozo - dekompenzacija jetrne ciroze (reverzibilna).

Kapsule

Možni neželeni učinki: bolečine v hrbtu, alergijske reakcije, bruhanje, slabost, driska (lahko odvisna od odmerka), zaprtje, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.

V redkih primerih lahko pride do poapnenja žolčnih kamnov, izpadanja las, poslabšanja že obstoječe luskavice.

Preveliko odmerjanje

O prevelikem odmerjanju niso poročali.

Po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Da bi bila terapija z raztapljanjem uspešna, je treba, da so kamni zgolj holesterol s premerom do 15–20 mm, medtem ko mora žolčni trakt v celoti ohraniti svojo funkcijo, žolčnik pa je lahko napolnjen s kamni največ do polovice.

Ko uporabljamo Exhol za raztapljanje žolčnih kamnov, je treba nadzorovati aktivnost jetrnih transaminaz, alkalne fosfataze, gama-glutamil transferaze in koncentracijo bilirubina. Holecistografijo v prvih 3 mesecih zdravljenja je treba izvajati vsake 4 tedne, nato - enkrat na 3 mesece. Priporočljivo je spremljati učinkovitost terapije v prvem letu vsakih 6 mesecev med ultrazvočnim pregledom.

Če zvišane stopnje vztrajajo, se zdravilo Exhol prekliče. Po popolnem raztapljanju kamencev vsaj 3 mesece je priporočljivo nadaljevati z jemanjem zdravila. To bo pomagalo raztopiti ostanke kamnov, ki jih zaradi premajhne velikosti ne zaznamo, pa tudi preprečiti ponovitev zobnega kamna. Če se v 6-12 mesecih po začetku zdravljenja delno raztapljanje kamnov ni zgodilo, morate oceniti izvedljivost nadaljnjega jemanja zdravila Exhol. Odkrivanje neizostavljenega žolčnika med terapijo kaže, da popolno raztapljanje kamencev ni prišlo in je treba zdravilo odpovedati.

Ko se pojavi driska, je indicirano zmanjšanje odmerka. V primeru trajne driske se zdravljenje prekine.

Pri primarnem sklerozirajočem holangitisu je treba upoštevati, da lahko dolgotrajno zdravljenje z visokimi dnevnimi odmerki (do 30 mg / kg) povzroči resne neželene učinke.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost: Exhol lahko uporabljate previdno po oceni razmerja med koristjo in tveganjem;
obdobje dojenja: terapija je kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 3 let, zdravilo ni predpisano.

Exhol v obliki tablet je kontraindiciran za otroke, ki tehtajo do 34 kg.

Kapsule za otroke, stare 3-4 leta, je treba uporabljati previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V skladu z navodili Exhol ni predpisan za bolnike s hudo ledvično odpovedjo.

Za kršitve delovanja jeter

Huda odpoved jeter in ciroza jeter v fazi dekompenzacije sta kontraindikacija za jemanje zdravila Exhol.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

ciklosporin: povečana absorpcija iz črevesja in zato zahteva nadzor nad njegovo koncentracijo v krvi; po potrebi se odmerek ciklosporina prilagodi;
antacidi, ki vsebujejo aluminij, ionske izmenjevalne smole (holestipol, kolestiramin): zmanjšanje absorpcije UDCA; v primeru kombiniranega zdravljenja je treba ta zdravila jemati najpozneje 2 uri po jemanju zdravila Exhol;
estrogeni, zdravila z učinki na zniževanje lipidov (zlasti klofibrat), progestini / neomicin: povečana nasičenost holesterola v žolču, kar lahko zmanjša sposobnost raztapljanja žolčnih kamnov v holesterolu;
ciprofloksacin: v nekaterih primerih se njegova absorpcija zmanjša.

Analogi

Analogi Exhola so: Ursodeoksiholna kislina, Ursor C, Urdoksa, Ursoliv, Ursodez, Livodexa, Ursofalk, Ursomik, Ursoprim, Choludexan, Ursosan, Grinterol, Ekurochol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

tablete - 2 leti;
kapsule - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Exholu

Glede na ocene je Exhol cenovno ugoden in učinkovit hepatoprotektor. Zdravilo znižuje kazalnike aminotransferaze, bilirubina, izboljšuje stanje z diskinezijo žolčnika. Upoštevajte tudi njegovo dobro toleranco.

Cena za Exhol v lekarnah

Približna cena za Exhol je:

tablete (50 kosov v paketu): 1074–1131 rubljev;
kapsule: 10 kosov v paketu - 143 rubljev, 50 kosov. v paketu - 771-817 rubljev, 100 kosov. v paketu - 1385-1480 rubljev.