Relvar Ellipta - Navodila Za Uporabo, 22 + 92 Mcg, 22 + 184 Mcg, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Relvar Ellipt

Relvar Ellipta: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Relvar Ellipta

Koda ATX: R03AK10

Aktivna sestavina: vilanterol (vilanterol) + flutikazon furoat (flutikazon furoat)

Proizvajalec: Glaxo Operations UK Limited (Velika Britanija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 1499 rubljev.

Nakup

Relvar Ellipta je kombinirani bronhodilatator s protivnetnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki dozirnega praška za inhalacije bele barve (22 μg + 92 μg / odmerek ali 22 μg + 184 μg / odmerek; po 30 odmerkov v plastičnem inhalatorju s svetlo sivim ohišjem, bledo modrim pokrovom ustnika in števcem odmerkov; c inhalator vsebuje 2 aluminijasta laminirana trakova iz 30 enakomerno porazdeljenih celic s praškom; 1 inhalator je zaprt v večplastni posodi iz enostavno odprte aluminijaste folije, kartonska škatla vsebuje 1 posodo in navodila za uporabo zdravila Relvar Ellipt).

Sestava praška za inhaliranje v 1 odmerku / celici * 22 μg + 92 μg / 22 μg + 184 μg:

• trak z vilanterolom: učinkovina - mikroniziran vilanterol trifenat v odmerku 40 μg (kar ustreza vilanterolu v količini 25 μg **); pomožne snovi - magnezijev stearat; laktoza monohidrat;
• trak s flutikazon furoatom: učinkovina je mikronizirani flutikazon furoat v odmerku 100 μg ** (22 μg + 92 μg) ali 200 μg ** (22 μg + 184 μg); pomožna snov - laktoza monohidrat.

* da bi nadomestili izgube med polnjenjem celic, lahko mešanice aktivnih in pomožnih snovi med proizvodnjo končnega zdravila damo v končni izdelek s presežkom do 8%.

** navedena je nominalna količina aktivne snovi, dodane med proizvodnjo; dobavljena količina je: vilanterol - 22 μg, flutikazon furoat - 92 in 184 μg, kar ustreza navedenim odmerkom.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Farmakološka učinkovitost zdravila Relvar Ellipt je posledica delovanja vsake njegove aktivne sestavine:

• vilanterol: selektivni β ₂ -adrenergični agonist z dolgotrajnim delovanjem (LABA); Terapevtski učinek beta ₂ agonistov adrenergičnih receptorjev, vključno vilanterol, je vsaj do neke mere povezano z stimulaciji znotrajcelične adenilat ciklaze, encima, ki katalizira pretvorbo adenozin trifosfata (ATP) v ciklični 3 ', 5'-adenozin monofosfata (ciklični AMP). S povečanjem ravni cikličnega AMP pride do sprostitve gladkih mišic bronhijev in zaviranja sproščanja mediatorjev neposrednih preobčutljivostnih reakcij iz celic (predvsem iz debelih);
• flutikazon furoat: sintetični trifluorid glukokortikosteroid (GCS) z izrazitim protivnetnim delovanjem; natančen mehanizem njegovega delovanja, ki zagotavlja lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) in bronhialne astme, ni jasen. GCS imajo širok spekter učinkovitosti proti različnim vrstam celic (na primer limfociti, makrofagi, eozinofili) in mediatorji (na primer citokini in kemokini, vključeni v vnetni odziv).

Med LABA in GCS pride na interakcijah na molekularni ravni, zaradi česar steroidni hormoni vzbudijo gen β2-adrenergičnih receptorjev in povečajo število občutljivih adrenergičnih receptorjev. LABA veže GCS-receptor, kar ima za posledico steroidno odvisno aktivacijo slednjega in stimulacijo translokacije v celično jedro. Te sinergijske interakcije zagotavljajo povečanje protivnetne aktivnosti, kar je bilo zabeleženo med poskusi in vitro in in vivo z različnimi vnetnimi celicami, povezanimi s patofiziološkimi procesi KOPB in bronhialno astmo.

Podatki iz kliničnih študij z biopsijskimi vzorci dihal so pokazali tudi sinergijski učinek LABA in GCS, ki se pojavi, kadar so ta zdravila bolnikom s KOPB predpisana v terapevtskih odmerkih.

Farmakokinetika

Absolutna biološka uporabnost vilanterola in flutikazonfuroata po vdihavanju kombinacije teh zdravilnih učinkovin je bila približno 27,3 oziroma 15,2%. Pri peroralni uporabi je bila njihova biološka uporabnost nepomembna in je v povprečju znašala manj kot 2 oziroma 1,26%. Sistemski učinek zdravila Relvar Ellipt po vdihavanju je predvsem posledica absorpcije dela praška, ki je vdihnil pljuča (glede na nizko peroralno biološko uporabnost obeh snovi).

Po intravenski (iv) uporabi se vilanterol in flutikazonfuroat široko porazdelijo, pri čemer so povprečni volumni porazdelitve (V _d) v ravnotežju 165 oziroma 661 litrov. Za obe aktivni komponenti je značilna nizka vezavna sposobnost z eritrociti. Po študijah in vitro je bila povezava s plazemskimi beljakovinami, tudi pri bolnikih s funkcionalnimi motnjami jeter in ledvic, visoka in je dosegla približno 93,9 za vilanterol in več kot 99,6% za flutikazon furoat.

Obe aktivni snovi zdravila Relvar Ellipt sta substrata P-glikoproteina (P-gp), vendar je pri kombiniranem dajanju kombinacije teh komponent z zaviralci P-gp sprememba sistemske izpostavljenosti vilanterola ali flutikazonfuroata malo verjetna, saj imata obe snovi visoko absorpcijsko sposobnost.

Glede na rezultate poskusov in vitro so glavne presnovne poti flutikazonfuroata in vilanterola pri ljudeh v glavnem posredovane z izoencimom citokroma CYP3A4. Vilanterol se presnavlja večinoma z O-dealkilacijo s tvorbo številnih presnovkov, kar kaže na znatno nižjo β ₁ - in β ₂ -adrenomimetično aktivnost. Biotransformacija flutikazonfuroata poteka predvsem s hidrolizo skupine S-fluorometilkarbotioata z nastankom presnovkov z bistveno manjšo aktivnostjo GCS.

Klinična študija medsebojnega delovanja zdravil med zdravilom Relvar Ellipt in izoencimom CYP3A4 je bila izvedena, ko so zdravi prostovoljci neprekinjeno dajali kombinacijo vilanterola in flutikazonfuroata (22 μg + 184 μg / odmerek) in ketokonazola (močan zaviralec izoencima CYP3A4) v odmerku 400 mg. Kombinirana uporaba zdravil je povzročila povečanje povprečne največje koncentracije (C _max) in povprečne površine pod farmakokinetično krivuljo (AUC _0-24) flutikazonfuroata za 33 oziroma 36%. Povečanje izpostavljenosti flutikazonfuroatu je bilo povezano z 27-odstotnim znižanjem povprečne ravni serumskega kortizola, izmerjenega v obdobju 0-24 ur. Ob sočasni uporabi kombinacije vilanterola in flutikazonfuroata in ketokonazola se je povišanje povprečne_max in AUC _{(0 - t)} vilanterola za 22 oziroma 65%. Dolgotrajna izpostavljenost vilanterolu ni okrepila sistemskih učinkov, ki so značilni za β-agoniste v smislu srčnega utripa (HR), popravljenega intervala QT (QTcF) ali ravni kalija v krvi.

Po peroralnem dajanju flutikazona je bil furoat pretežno podvržen biotransformaciji s tvorbo presnovkov, ki se večinoma izločajo skozi prebavila (GIT), razen za odmerek manj kot 1% radioaktivne snovi, izločene z urinom. Ocenjeni razpolovni čas (T _1/2) iz plazme po vdihavanju je bil približno 24 ur.

Po peroralni uporabi se je vilanterol v telesu biotransformiral s tvorbo presnovkov, izločenih z blatom in urinom, v razmerju približno 30% oziroma 70% odmerka radioaktivne snovi. Pri inhalacijski uporabi kombinacije vilanterola in flutikazonfuroata je bil T _1/2 plazme vilanterola približno 2,5 ure.

V kliničnih študijah bolnikov z bronhialno astmo in KOPB so priseljence iz Japonske, vzhodne in jugovzhodne Azije (12-14% bolnikov) v povprečju za flutikazon opazili višje vrednosti AUC _0-24, vendar ne višje od 53% furoata v primerjavi z bolniki kavkaške rase. Hkrati pri teh populacijah niso našli znakov, ki bi kazali na večjo sistemsko izpostavljenost, povezano s povečanim učinkom na dnevno izločanje kortizola z urinom.

Pri bolnikih s KOPB niso ugotovili vpliva rase na farmakokinetične značilnosti vilanterola. Po rezultatih študij so bile vrednosti C _max vilanterola za 220-287% višje, AUC _0-24 pa primerljiva pri bolnikih azijskega izvora z ustreznimi kazalci pri predstavnikih drugih rasnih skupin. Vendar pri višji C _max vilanterola niso ugotovili klinično pomembnega vpliva na srčni utrip.

Glede na rezultate farmakokinetične analize niso ugotovili vpliva telesne teže, indeksa telesne mase (ITM) in spola na farmakokinetični profil vilanterola in flutikazonfuroata pri bolnikih z bronhialno astmo ali KOPB. Posamezna izbira odmerka zdravila Relvar Ellipt na podlagi podatkov o telesni teži, ITM in spolu ni potrebna.

Indikacije za uporabo

• bronhialna astma (kot vzdrževalno zdravljenje);
• KOPB (kot vzdrževalno zdravljenje obstrukcije dihalnih poti pri bolnikih s KOPB, vključno s kroničnim bronhitisom in / ali pljučnim emfizemom).

Uporaba zdravila Relvar Ellipt pomaga zmanjšati število poslabšanj KOPB ob ponavljajočih se poslabšanjih v anamnezi.

Kontraindikacije

Absolutno:

• starost do 12 let (za zdravljenje bronhialne astme);
• starost do 18 let (za zdravljenje KOPB);
• zgodovina preobčutljivosti na katero koli sestavino zdravila ali huda alergijska reakcija na mlečne beljakovine.

Zdravilo Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / odmerek ni indicirano za zdravljenje KOPB.

Relativne kontraindikacije (zdravilo je treba uporabljati previdno):

• pljučna tuberkuloza; prisotnost kroničnih ali nezdravljenih okužb (zaradi sestave GCS);
• hude oblike kardiovaskularnih bolezni (zaradi povečanega tveganja za aritmijo, vključno s supraventrikularno tahikardijo in ekstrasistolo).

Relvar Ellipta, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Relvar Ellipta se uporablja samo z vdihavanjem, enkrat na dan (zjutraj ali zvečer hkrati). Po vdihavanju je priporočljivo usta sprati z vodo, ne da bi jo pogoltnili.

Bolniki z bronhialno astmo potrebujejo vdihavanje zdravila tudi ob asimptomatskem poteku bolezni. Če se med injekcijami pojavijo simptomi astme, je treba za nujno lajšanje resnosti uporabiti kratko delujoče β ₂ -agoniste v inhalacijski obliki. Zdravnik mora redno ocenjevati bolnikovo stanje, da po potrebi pravočasno imenuje optimalni odmerek zdravila Relvar Ellipt. Režim odmerjanja je mogoče prilagoditi šele po posvetovanju z lečečim zdravnikom.

Pri mladostnikih, starejših od 12 let, in odraslih je priporočljivo izvajati 1 inhalacijo na dan v odmerku 22 μg + 92 μg ali v odmerku 22 μg + 184 μg.

Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg je predpisan kot začetni odmerek za bolnike, ki potrebujejo nizke ali srednje odmerke inhalacijskega GCS v kombinaciji z dolgo delujočimi β _2- agonisti, odmerek 22 μg + 184 μg pa je predpisan za bolnike, ki potrebujejo večji odmerek inhaliranega GCS v v kombinaciji z β ₂ -agonisti.

Če dajanje zdravila v odmerku 22 mcg + 92 mcg ne more voditi do ustreznega nadzora bronhialne astme, je možno povečanje odmerka na 22 mcg + 184 mcg, da se zagotovi boljši nadzor nad potekom bolezni.

Pri odraslih s KOPB je priporočljivo opraviti 1 inhalacijo zdravila Relvar Ellipt 22 mcg + 92 mcg na dan; zdravila ne uporabljajte v odmerku 22 mcg + 184 mcg za zdravljenje te bolezni.

Pravila za uporabo inhalatorja Ellipt

Če se inhalator uporablja prvič, ni potrebe po posebni pripravi na njegovo uporabo ali preverjanju njegovega pravilnega delovanja. Naslednja priporočila za uporabo je treba upoštevati postopoma:

1. Vsebnik, v katerem je pakiran inhalator, vsebuje vrečko s silikagelom s sušilnim sredstvom, ki ni namenjena za vdihavanje ali prehrano ljudi in jo je treba odstraniti.
2. Po odstranitvi inhalatorja iz posode pokrova v zaprtem položaju ne smete odpirati, dokler ne zaužijete zdravila. Če odprete in zaprete pokrov inhalatorja, ne da bi vzeli zdravilo, pride do izgube odmerka. Ta izgubljeni odmerek bo varno zaprt v inhalatorju in ne bo na voljo za vnos. Z enim vdihom ni mogoče po nesreči vnesti velikega ali dvojnega odmerka.
3. Po vsakem odpiranju pokrova je en odmerek zdravila pripravljen za vdihavanje. Števec odmerkov prikazuje, koliko odmerkov zdravila Relvar Ellipt je ostalo v inhalatorju. Pred začetkom prvega postopka števec prikaže natančno 30 odmerkov; z vsakim nadaljnjim odpiranjem pokrova inhalatorja se število odmerkov zmanjša za enega. Ko ostane manj kot 10 odmerkov, bo polovica števca postala rdeča. Po dajanju zadnjega odmerka zdravila bo polovica pulta postala rdeča, prikazala se bo številka 0, kar pomeni, da je inhalator prazen. Če nato odprete pokrov, se števec popolnoma obarva rdeče.
4. Ko ste pripravljeni injicirati zdravilo, odprite pokrov in ga spustite navzdol, da zaskoči. Zdravilo je pripravljeno za inhalacijo, če je števec zmanjšal število odmerkov za eno. Če se število odmerov po kliku ne zmanjša, inhalator ni pripravljen za dajanje zdravila. V tem primeru se morate obrniti po telefonu ali na naslov, naveden v razdelku »Kontakt za dodatne informacije«. Ne stresajte inhalatorja!
5. Med postopkom je treba pred jemanjem zdravila čim globlje izdihniti in inhalator držati na določeni razdalji blizu ust. Ne vdihujte inhalatorja.
6. Z ustnicami trdno primite ustnik in, ne da bi hkrati s prsti prekrivali prezračevalno odprtino, enkrat enakomerno, dolgo in globoko vdihnite. Zadržite dih, kolikor je le mogoče, vendar ne manj kot 3-4 sekunde. Nato morate inhalator odstraniti iz ust in mirno in počasi izdihniti. Če postopek opravite pravilno, morda ne boste čutili pretoka zdravila ali začutili njegovega okusa.
7. Po potrebi očistite ustnik s suho papirnato brisačo, preden zaprete pokrov. Če želite ustnik popolnoma zapreti, morate pokrov povleciti navzgor, dokler se ne ustavi. Po uporabi inhalatorja je priporočljivo usta sprati z vodo, da zmanjšate tveganje za neželene reakcije, kot so bolečine v ustih in grlu.

Stranski učinki

Neželeni učinki, opaženi med obsežnimi kliničnimi preskušanji pri bolnikih z bronhialno astmo in KOPB:

• živčni sistem: zelo pogosto - glavobol;
• nalezljive in parazitske lezije: pogosto - kandidiaza ustne votline in žrela, gripa, okužbe zgornjih dihal, bronhitis, pljučnica;
• kardiovaskularni sistem: redko - ekstrasistola;
• prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu;
• dihalni sistem: zelo pogosto - nazofaringitis; pogosto - rinitis, faringitis, sinusitis, kašelj, disfonija, orofaringealna bolečina;
• mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v hrbtu, artralgija, zlomi;
• splošne motnje: pogosto - zvišana telesna temperatura.

Varnostni profili zdravila Relvar Ellipt pri bolnikih s KOPB in bronhialno astmo so bili podobni, razen pljučnice in zlomov, ki so jih najpogosteje opazili v kliničnih študijah pri bolnikih s KOPB.

Kršitve, zabeležene po podatkih opazovanja po registraciji:

• imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije, vključno z urtikarijo, izpuščaji, angioedemom, anafilaksijo;
• kardiovaskularni sistem: redko - palpitacije srca, tahikardija;
• dihalni sistem: redko - paradoksalni bronhospazem;
• mišično-skeletni sistem: pogosto - mišični krči;
• živčni sistem: redko - tresenje;
• duševne motnje: redko - tesnoba.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju pri kombinirani uporabi vilanterola in flutikazonfuroata ni. V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Relvar Ellipt se lahko pojavijo simptomi, ki jih povzroči delovanje posameznih komponent in so značilni za preveliko odmerjanje inhalacijskih kortikosteroidov in β ₂ -agonistov.

Posebnih metod zdravljenja za preveliko odmerjanje ni. Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje in po potrebi opazovanje bolnika. Kardioselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev β so predpisani le, če se pojavijo hude reakcije prevelikega odmerjanja vilanterola, ki niso odporne na vzdrževalno zdravljenje. V primeru epizod bronhospazma v anamnezi je treba kardioselektivne zaviralce adrenergičnih receptorjev beta uporabljati previdno.

Posebna navodila

Zdravilo Relvar Ellipta ni indicirano za lajšanje poslabšanja KOPB ali akutnih simptomov bronhialne astme; v teh primerih je potrebna uporaba kratkotrajno delujočih bronhodilatatorjev. S povečanjem pogostosti jemanja slednjih za lajšanje simptomov je treba izboljšati nadzor nad boleznijo po posvetovanju z zdravnikom.

Bolniki z bronhialno astmo ali KOPB ne smejo prekiniti zdravljenja z zdravilom brez strokovnega nadzora, ker lahko zavrnitev uporabe zdravila povzroči ponovitev simptomov.

Po dajanju zdravila, tako kot pri drugih vrstah inhalacijskega zdravljenja, obstaja nevarnost paradoksalnega bronhospazma, ki ga spremlja hitro povečanje piskanja. Razvoj tega zapleta zahteva nujno uporabo bronhodilatatorja za inhaliranje s kratkim delovanjem in takojšnjo ukinitev zdravila Relvar Ellipt. Lečeči zdravnik oceni bolnikovo stanje in po potrebi lahko predpiše alternativno terapijo.

Med zdravljenjem z zdravilom je možen razvoj neželenih pojavov, povezanih s potekom bronhialne astme ali poslabšanjem bolezni. V teh pogojih je priporočljivo nadaljevati z jemanjem zdravila Relvar Ellipt. Nujno je treba poiskati nasvet zdravnika, če se je na začetku tečaja bolnikovo stanje poslabšalo ali ni mogoče vzpostaviti nadzora nad boleznijo.

Uporaba kakršnega koli inhaliranega GCS, zlasti dolgo časa v velikih odmerkih, lahko prispeva k razvoju sistemskih neželenih učinkov. Takšne kršitve se pojavijo veliko redkeje kot med zdravljenjem s peroralnimi kortikosteroidi. Naslednje reakcije so lahko manifestacije možnih škodljivih sistemskih učinkov: glavkom, katarakta, zmanjšanje mineralne gostote kosti, zaviranje funkcije hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze, zastoj v rasti pri otrocih in mladostnikih.

Pri bolnikih s KOPB med zdravljenjem z zdravilom Relvar Ellipt so zabeležili povečanje incidence pljučnice, vključno s hudimi oblikami te bolezni, ki zahtevajo hospitalizacijo (v nekaterih primerih s smrtnim izidom). Ob prisotnosti KOPB je treba upoštevati nevarnost pljučnice, saj se klinični znaki tega zapleta lahko prekrivajo s simptomi poslabšanja KOPB. Verjetnost za nastanek pljučnice med zdravljenjem z zdravili pri bolnikih s KOPB poslabšajo naslednji dejavniki tveganja: v anamnezi pljučnica, kajenje, ITM manj kot 25 kg / m², predvideni volumen prisilnega izdiha v prvi sekundi (FEV 1) manj kot 50% ustreznih vrednosti … Te dejavnike je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila in če se razvije pljučnica, je treba zdravljenje ponovno pregledati.

Epizode pljučnice pri bolnikih z bronhialno astmo so beležili redko. Glede na uporabo zdravila Relvar Ellipt 22 mcg + 184 mcg / odmerek pri bolnikih z astmo je možno povečano tveganje za razvoj pljučnice v primerjavi z bolniki, ki uporabljajo zdravilo 22 mcg + 92 mcg / odmerek. Dejavniki tveganja niso bili ugotovljeni.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na farmakološke podatke flutikazonfuroata in vilanterola ne domnevamo, da zdravilo Relvar Ellipt negativno vpliva na sposobnost vožnje ali druge zapletene opreme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o uporabi zdravila Relvar Ellipt med nosečnostjo ni dovolj, zato je uporaba zdravila pri nosečnicah mogoča le, če pričakovana korist za mater prevlada nad morebitno grožnjo za plod.

Podatki o sproščanju flutikazonfuroata ali vilanterola ali njihovih presnovkov med dojenjem so omejeni. Ugotovljeno pa je bilo, da drugi GCS in β ₂ -agonisti prodirajo v materino mleko, zato ni mogoče izključiti tveganja za izločanje zdravila skupaj z mlekom. Po oceni razmerja med koristmi naravnega hranjenja za otroka in zdravljenja za žensko se je treba odločiti, ali prenehati z dojenjem ali zdravljenjem z zdravili.

Ni podatkov o vplivu zdravila Relvar Ellipt na plodnost pri ljudeh. V postopku predkliničnih študij učinek zdravilnih učinkovin na plodnost ni bil razkrit.

Uporaba v otroštvu

Pri otrocih, mlajših od 12 let, farmakokinetike kombinirane uporabe flutikazonfuroata in vilanterola niso preučevali. Trenutno ni podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost zdravila v tej starostni skupini bolnikov.

Glede na indikacije KOPB Relvar Ellipta ni predpisan otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Pri zdravljenju bronhialne astme je uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, kontraindicirana. Za mladostnike, stare 12 let ali več, ni priporočil za spremembo načina uporabe zdravila Relvar Ellipt.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Prisotnost hude ledvične okvare z očistkom kreatinina pod 30 ml / min v skladu s podatki, pridobljenimi med klinično in farmakološko študijo, ni povzročila izrazitega povečanja sistemske izpostavljenosti vilanterolu / flutikazonfuroatu ali močnejših sistemskih učinkov GCS / β2-agonistov v primerjavi s podobnimi kazalniki. pri zdravih prostovoljcih. Vpliv hemodialize na zdravilo ni raziskan.

Izbira individualnega odmerka za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Glede na rezultate klinične in farmakološke študije pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro jeter (po klasifikaciji po Child-Pugh-ovi lestvici ciroze A, B ali C) se je stopnja sistemske izpostavljenosti flutikazon-furoatu povečala za 3-krat (s povečanjem C _max in AUC). Posledično morajo bolniki z okvarjenim delovanjem jeter zdravilo Relvar Ellipta uporabljati previdno, saj se v tem primeru tveganje za sistemske neželene učinke, ki jih povzroči jemanje GCS, poslabša.

Pri bolnikih z zmerno / hudo okvaro jeter mora biti največji odmerek zdravila Relvar Ellipt 22 μg + 92 μg / odmerek. Bolniki iz te skupine morajo biti pod zdravniškim nadzorom za nadzor sistemskih neželenih učinkov, povezanih z uporabo GCS.

Uporaba pri starejših

Klinična preskušanja III. Faze pri bolnikih, starejših od 65 let z bronhialno astmo, niso razkrila dokazov o vplivu starosti na farmakokinetični profil vilanterola in flutikazonfuroata. Pri starejših bolnikih s KOPB kljub povečanju AUC _0-24 vilanterola za 37% ni bilo znakov spremembe farmakokinetičnega profila flutikazonfuroata zaradi učinka starosti.

Individualni izbor odmerka zdravila Relvar Ellipt za bolnike, starejše od 65 let z astmo in KOPB, ni potreben.

Interakcije z zdravili

• zaviralci β: pride do oslabitve učinka β ₂ -adrenomimetikov ali antagonističnega učinka proti slednjim; izogibati se je treba sočasni uporabi selektivnih in neselektivnih zaviralcev beta, razen v primerih, ko je njihovo imenovanje izredno potrebno;
• močni zaviralci izoencima citokroma CYP3A4 (vključno z ritonavirjem, ketokonazolom): mogoče je povečati sistemske učinke flutikazon furoata in vilanterola (ker se obe snovi primarno presnavljata v jetrih s sodelovanjem izoencima sistema citokroma CYP3A4), kar lahko poveča tveganje za pojav neželene reakcije; ta kombinacija zahteva previdnost;
• verapamil (zmeren zaviralec izoencima citokroma CYP3A4): med njegovo kombinacijo z verapamilom in močnim zaviralcem P-gp ni bil pomemben učinek na farmakokinetiko vilanterola.

Če se bronhodilatator uporablja v terapevtskih odmerkih, se zdi, da pomembne interakcije med flutikazonfuroatom in vilanterolom niso verjetne zaradi nizkih koncentracij teh snovi v plazmi zaradi vdihavanja.

Analogi

Analogi zdravila Relvar Ellipt so: Avamis, Anoro Ellipta, Ventolin, DuoResp Spiromax, Atimos, Beclomethasone-aeronaut, Budekort, Pulmicort Turbuhaler, aerosol Inspirax itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Odprto aluminijasto posodo je treba uporabiti v 6 tednih.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Relvar Ellipti

Ocene zdravila Relvar Ellipta so večinoma pozitivne. Bolniki opažajo učinkovitost zdravila pri vzdrževalnem zdravljenju bronhialne astme. Zahvaljujoč njegovemu delovanju je mogoče zmanjšati število poslabšanj med zdravljenjem KOPB. Inhalator je zasnovan za enomesečno terapijo, enostaven in priročen za uporabo, njegov učinek traja 24 ur po uporabi.

Vsi bolniki menijo, da so njegovi visoki stroški pomanjkljivost zdravila.

Cena zdravila Relvar Ellipta v lekarnah

Cena praška Relvar Ellipta za odmerjanje za inhalacijo je lahko 30 odmerkov za 1 inhalator:

• 22 mcg + 92 mcg / odmerek - 1750-2300 rubljev;
• 22 mcg + 184 mcg / odmerek - 2200-2480 rubljev.

Relvar Ellipta: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Relvar Ellipta 22 mcg + 92 mcg / odmerek 30 odmerkov prašek za inhaliranje doziran 1 kos. 1499 RUB Nakup

Relvar Ellipta 22 mcg + 184 mcg / odmerek 30 odmerkov prašek za inhaliranje doziran 1 kos. 1729 RUB Nakup

Pore elipse relvar. d / vdihavanje 22 μg + 92 μg / odmerek 30 odmerkov n1 1909 RUB Nakup

Pore elipse relvar. d / vdihavanje 22mcg + 184mcg / odmerek 30 odmerkov n1 2387 RUB Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!