Cefatrin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cefatrin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cefatrin

Koda ATX: J01DD04

Zdravilna učinkovina: ceftriakson (Ceftriaxone)

Proizvajalec: Gepach International (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.07.2020

Cene v lekarnah: od 52 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za intramuskularno in intravensko uporabo Cefatrin

Cefatrin je zdravilo s širokim spektrom baktericidnega delovanja. Spada med tretje generacije cefalosporinskih antibiotikov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki praška za pripravo raztopine za intramuskularno (intramuskularno) in intravensko (intravensko) dajanje, ki je kristalna praškasta masa bele ali bele barve z rumenkastim odtenkom, rahlo higroskopična (250, 500 ali 1000 mg v steklenih vialah s prostornino 5 ali 10 ml, v kartonski škatli z 1, 3, 5, 30 ali 50 steklenicami in navodili za uporabo cefatrina).

1 steklenica vsebuje 250, 500 ali 1000 mg zdravilne učinkovine - ceftriakson (v obliki natrijevega ceftriakson-triseskihidrata).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cefatrin je cefalosporinski antibiotik tretje generacije. Ima širok spekter baktericidnega delovanja. Zdravilo ubija bakterije z zatiranjem sinteze njihovih celičnih sten. Odporen na delovanje večine beta-laktamaz gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij.

Naslednji mikroorganizmi so dovzetni za ceftriakson:

Gram negativne aerobne bakterije: Enterobactercloacae, Enterobacter aerogenes, hemofilusu parainfluenzae, bakterijo Haemophilus influenzae (vključno s sevi penitsillinazoprodutsiruyuschie), Morganella morganii, Borrelia burgdorferi, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (vključno sevov penitsillinazoprodutsiruyuschie), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (vključno s sevi penitsillinazoprodutsiruyuschie), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp. (vključno s Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa (izbrani sevi), Serratia spp. (vključno s Serratia marcescens);
grampozitivne aerobne bakterije: Streptococcus spp. skupine viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo);
anaerobne bakterije: Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

V pogojih in vitro je bilo ugotovljeno, da je Cefatrin aktiven proti številnim drugim mikroorganizmom [Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp. (vključno z Providencia rettgeri), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Salmonella spp. (vključno s Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae], vendar tega do danes ni klinično potrjeno.

Številni sevi Streptococcus spp. So odporni na cefalosporine, vključno s ceftriaksonom. skupina D, odporni na meticilin Staphylococcus spp., pa tudi nekateri sevi Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis).

Farmakokinetika

Biološka uporabnost parenteralnega ceftriaksona je 100%. Po intravenskem dajanju je največja koncentracija v plazmi na koncu infuzije, po intramuskularnem dajanju - po 2-3 urah. Po intravenskem dajanju 500 in 1000 mg cefatrina je največja koncentracija 38 in 76 μg / ml; po intravenskem dajanju 500, 1000 in 2000 mg - 82, 151 in 257 μg / ml.

Pri odraslih bolnikih je njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini 2–24 ure po dajanju ceftriaksona v odmerku 50 mg / kg nekajkrat višja od MIC (najmanjša zaviralna koncentracija) za povzročitelje meningitisa. Z vnetjem možganske ovojnice zdravilna učinkovina dobro prodre v cerebrospinalno tekočino. Približno 83–96% se veže na beljakovine v plazmi. Volumen porazdelitve je 5,78–13,5 l pri odraslih in 0,3 l / kg pri otrocih. Očistek iz plazme je 0,58-1,45 l / h, ledvični očistek pa 0,32-0,73 l / h.

Po intramuskularnem dajanju je T _1/2 (razpolovni čas) 5,8-8,7 ure, pri otrocih z meningitisom pa po intravenskem dajanju zdravila v odmerku 50-75 mg / kg T _1/2 4,3– 4,6 ure Pri bolnikih na hemodializi [očistek kreatinina (CC) 0-5 ml / min] se T _1/2 podaljša na 14,7 ure, pri CC 5-15 ml / min pa 15,7 ure, pri CC 16-30 ml / min - 11,4 ure, s CC 31-60 ml / min - približno 12,4 ure. Od 33 do 67% zdravila se ledvice izloči v nespremenjeni obliki, drugih 40-50% pa v žolč (črevesje, kjer se nadalje inaktivira). Pri novorojenčkih se do 70% ceftriaksona izloči skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Cefatrin se uporablja za bakterijske okužbe, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ceftriakson:

akutni vnetje srednjega ušesa;
okužbe spodnjih dihal (vključno s pljučnim abscesom, pljučnico in empiemom pleure);
okužbe trebušnih organov (vnetne bolezni prebavil in žolčnika, peritonitis);
okužbe medeničnih organov;
zapletene in nezapletene okužbe sečil;
bakterijski meningitis;
okužbe mehkih tkiv, kože, sklepov in kosti (vključno z okuženimi opeklinami in ranami);
bakterijska septikemija;
nezapletena gonoreja;
klopna borelioza (borelioza).

Poleg tega je Cefatrin predpisan za preprečevanje pooperativnih okužb, pa tudi za bolnike z oslabljeno imunostjo z različnimi nalezljivimi boleznimi.

Kontraindikacije

Absolutno:

hiperbilirubinemija novorojenčkov;
dojenje;
skupno intravensko dajanje z raztopinami, ki vsebujejo kalcijeve ione (tudi pri novorojenčkih);
povečana individualna občutljivost na peniciline, cefalosporine in karbapeneme.

Sorodnik (Cefatrin se uporablja previdno):

jetrna in / ali ledvična odpoved;
obdobje nosečnosti;
kolitis, enteritis ali ulcerozni kolitis, povezan z uporabo antibakterijskih zdravil;
nedonošenčka (pri novorojenčkih, rojenih prezgodaj).

Cefatrin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina cefatrina se daje intravensko ali intramuskularno.

Za dajanje se lahko uporabljajo samo sveže pripravljene raztopine. Pred intramuskularno injekcijo se 250 ali 500 mg ceftriaksona raztopi v 2 ml 1% raztopine lidokaina. Za razredčenje 1000 mg praška uporabimo 3,5 ml topila (1% raztopina lidokaina). Priporočljivo je injicirati intramuskularno injekcijo cefatrina v eno zadnjico v odmerku največ 1000 mg. Če se zdravilo injicira intravensko, se 250 ali 500 mg praška raztopi v 5 ml vode za injekcije in 1000 mg v 10 ml. Pripravljena raztopina se injicira intravensko počasi (v 2–4 minutah). Za pripravo raztopine za intravensko infuzijo se 2000 mg cefatrina raztopi v 40 ml vehikla (5-10% raztopina dekstroze, 0,9% raztopina natrijevega klorida ali 5% raztopina fruktoze). Odmerke 50 mg / kg ali več dajemo intravensko s kapljicami, vsaj 30 minut.

Za odrasle je začetni dnevni odmerek cefatrina odvisen od resnosti in vrste okužbe. Običajno je 1000-2000 mg na dan enkrat ali v dveh odmerkih (vsakih 12 ur). Največji dnevni odmerek ni večji od 4000 mg.

Da bi preprečili pooperativne zaplete, je zdravilo predpisano v odmerku 1000 mg enkrat 30-60 minut pred začetkom kirurškega posega. Če naj bi izvedli operativni poseg na danki in debelem črevesu, je priporočljivo dodatno uvesti zdravilo iz skupine 5-nitroimidazola.

Za zdravljenje nezapletene gonoreje se enkrat predpiše 250 mg IM ceftriaksona.

Priporočeni odmerki cefatrina za otroke, ki tehtajo manj kot 50 kg:

akutni vnetje srednjega ušesa: 50 mg / kg enkrat / m (skupni odmerek ni večji od 1000 mg);
bakterijski meningitis: začetni odmerek - 100 mg / kg (vendar ne več kot 4000 mg) enkrat na dan, nato - 100 mg / kg na dan (vendar ne več kot 4000 mg) v enem ali dveh odmerkih; potek zdravljenja je od 7 do 14 dni;
okužbe mehkih tkiv in kože: 50–75 mg / kg na dan v dveh deljenih odmerkih (vendar ne več kot 2000 mg);
klopna borelioza: 50 mg / kg na dan enkrat (vendar ne več kot 2000 mg); potek zdravljenja je 14 dni;
druge okužbe: 50–75 mg / kg na dan v dveh deljenih odmerkih (vendar ne več kot 2000 mg).

Za novorojenčke je odmerek cefatrina 20-50 mg / kg na dan. Otrokom, ki tehtajo 50 kg ali več, je ceftriakson predpisan v odmerkih, priporočenih za odrasle.

Bolnikom s kronično ledvično insuficienco (CC manj kot 10 ml / min) in kombinirano hudo jetrno in ledvično insuficienco ne smejo predpisovati več kot 2000 mg cefatrina na dan. Bolniki na hemodializi po seji hemodialize ne potrebujejo dodatnega odmerka, vendar je pri takih bolnikih treba nadzorovati raven ceftriaksona v krvi, saj se njegovo izločanje lahko upočasni.

Zdravljenje je treba nadaljevati še vsaj 2 dni po izginotju znakov in simptomov bolezni. Trajanje tečaja je od 4 do 14 dni. Pri zapletenih okužbah je zdravljenje lahko daljše. Okužbe, ki jih povzroča Streptococcus pyogenes, zdravimo najmanj 10 dni.

Stranski učinki

prebavni sistem: slabost, motnje okusa, glositis, stomatitis, bruhanje, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu, žolčni mulj žolčnika, psevdomembranski enterokolitis, pankreatitis;
živčni sistem: omotica, glavobol;
hematopoetski sistem: levkopenija, levkocitoza, anemija (vključno s hemolitično), limfopenija, nevtropenija, trombocitoza, trombocitopenija, povečano število bazofilcev in eozinofilcev;
kardiovaskularni sistem: krvavitev iz nosu;
genitourinarni sistem: hematurija, glukozurija, vaginitis, kandidiaza nožnice;
alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, edem, urtikarija, zvišana telesna temperatura, serumska bolezen, eozinofilija, mrzlica, multiformni eritem, Quinckejev edem;
kazalniki laboratorijskih testov: zmanjšanje ali povečanje protrombinskega časa, hiperbilirubinemija, glukozurija, hematurija, povečana aktivnost jetrnih encimov, prisotnost usedline v urinu, hiperkreatininemija, povečana koncentracija sečnine;
lokalne reakcije: z intramuskularno injekcijo - občutek tesnosti, stiskanja ali toplote na mestu injiciranja, bolečina; z intravenskim dajanjem - utrditev, bolečina, flebitis vzdolž vene;
druge reakcije: zardevanje kože, povečano znojenje.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja cefatrina je predpisano simptomatsko zdravljenje. Peritonealna dializa in hemodializa pri odstranjevanju ceftriaksona ne učinkujeta.

Posebna navodila

Pri dolgoročni terapiji je treba redno določiti kazalnike funkcionalnega stanja ledvic in jeter ter spremljati sliko periferne krvi.

Na ultrazvoku žolčnika je v redkih primerih mogoče opaziti izpadi električne energije, ki izginejo po ukinitvi ceftriaksona. Če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možno bolezen žolčnika, pa tudi če obstajajo znaki žolčnega blata, je treba uporabo cefatrina prekiniti.

O redkih primerih pankreatitisa so poročali najpogosteje pri bolnikih z dejavniki tveganja za stagnacijo žolčnih poti (npr. Hude sočasne bolezni, predhodno zdravljenje z zdravili ali popolna parenteralna prehrana).

V primeru pomanjkanja vitamina K bo morda potreben dodatni recept v odmerku 10 mg na teden, zlasti v primeru podaljšanja protrombinskega časa pred začetkom zdravljenja ali med zdravljenjem.

Zaradi nevarnosti nastanka oborin ceftriakson-kalcij, zlasti pri novorojenčkih, cefatrina ne smemo mešati z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, za intravensko uporabo, temveč ga je treba dajati sočasno z drugimi raztopinami, ki vsebujejo Ca2 +, tudi skozi ločene infuzijske sisteme. Interval med injekcijami takšnih zdravil mora biti najmanj 48 ur.

V obdobju zdravljenja s ceftriaksonom so možni lažno pozitivni testi na galaktozemijo in Coombsovi testi. Pri določanju glukoze v urinu je treba uporabiti encimsko metodo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Cefatrin lahko povzroči neželene stranske učinke na centralni živčni sistem, zato je v obdobju zdravljenja z zdravili bolnikom, ki vozijo vozila ali delajo s potencialno nevarnimi mehanizmi, priporočljivo, da so previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se ceftriakson uporablja le v primerih, ko pričakovana korist za mater presega tveganje za neželene učinke pri plodu.

Če je treba med dojenjem uporabljati cefatrin, je priporočljivo prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Cefatrin lahko predpišemo otrokom že od prvih dni življenja, pri novorojenčkih (zlasti nedonošenčkih) pa cefatrin uporabljamo previdno. Ceftriakson je kontraindiciran pri novorojenčkih s hiperbilirubinemijo.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se režim odmerjanja cefatrina prilagodi ob upoštevanju vrednosti CC. Pri hudi ledvični okvari se ceftriakson uporablja previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z okvaro jeter je cefatrin predpisan previdno.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi z bakteriostatičnimi antibiotiki se baktericidni učinek cefatrina zmanjša.

In vitro antagonizira kloramfenikol.

Pri interakciji z etanolom ceftriakson ne povzroča disulfiramu podobnih reakcij, značilnih za nekatere cefalosporinske antibiotike, saj ne vsebuje skupine N-metiltiotetrazola.

Raztopina ceftriaksona je farmacevtsko nezdružljiva z vankomicinom, amsakrinom, aminoglikozidi, flukonazolom in raztopinami, ki vsebujejo kalcij (vključno z Ringerjevo raztopino in Hartmannovo raztopino).

Analogi

Analogi cefatrina so Azarexon, Azaran, Axone, Betasporina, Biotraxon, Intrasef, Broadsef-S, IFICEF, Lifaxon, Lendacin, Movigip, Medaxon, Rocefin, Tercef, Torocef, Chizon, Ceftriaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxon -Vial, Ceftriabol, Cefson, Stericsef, Oframax itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2,5 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o cefatrinu

Glede na ocene je Cefatrin močan antibiotik širokega spektra. Je zelo učinkovit in škodljiv za številne bakterije. Zdravilo se običajno daje enkrat na dan. Antibiotik ni poceni, vendar ga nimajo vse lekarne.

Glavne slabosti po mnenju bolnikov vključujejo možne neželene učinke (znižanje tlaka, stres na srcu, notranji edem itd.). Uporabniki tudi ugotavljajo, da so injekcije cefatrina zelo boleče.