BoriVit

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

BoriVit: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: BoryVit

Koda ATX: A11DB

Zdravilna učinkovina: piridoksin hidroklorid (Pyridoxini hydrochloridum), cianokobalamin (cianokobalamin), tiamin hidroklorid (tiamin hidroklorid) + dodatno za raztopino - lidokain hidroklorid (lidokain hidroklorid)

Proizvajalec: obrat medicinskih pripravkov JSC Borisov (JSC "BZMP") (Republika Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Raztopina za intramuskularno injekcijo zdravila BoriVit

BoriVit je kompleks vitaminov skupine B.

Oblika in sestava izdaje

raztopina za intramuskularno (i / m) dajanje: rdeča prozorna tekočina (2 ml v ampuli, 10 ampulov z nožem / pretvornikom za odpiranje ampule v kartonski škatli);
filmsko obložene tablete: bikonveksne, okrogle, roza (10 kosov v pretisnem omotu, 3 pakiranja v kartonski škatli).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila BoriVit.

2 ml raztopine za intramuskularno uporabo vsebuje:

aktivne snovi: piridoksin hidroklorid - 100 mg, tiamin hidroklorid - 100 mg, cianokobalamin - 1 mg, lidokain hidroklorid - 20 mg;
dodatne sestavine: kalijev heksacianoferrat, natrijev tripolifosfat, natrijev hidroksid, benzil alkohol, voda za injekcije.

1 tableta vsebuje:

aktivne snovi: piridoksin hidroklorid - 200 mg, tiamin hidroklorid - 100 mg, cianokobalamin - 0,2 mg;
dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, povidon, magnezijev stearat, Opadray serija 200 (F) [vključno s smukec, polivinil alkohol, delno hidroliziran, makrogol 3350 (polietilen glikol), titanov dioksid E 171, kopolimer metakrilne kisline tipa C, železov oksid rumena / rdeča / črna E 172, natrijev bikarbonat E 500ii).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo BoriVit vsebuje nevrotropne vitamine B, ki blagodejno vplivajo na degenerativne in vnetne lezije živcev in gibalnega sistema. V velikih odmerkih zdravilne učinkovine kažejo analgetični učinek, spodbujajo povečan pretok krvi, normalizirajo delovanje živčnega sistema in potek hematopoeze. Ti vitamini so bistvena hranila, ki jih telo ne more sintetizirati. Z nezadostnim vnosom s hrano BoriVit dopolnjuje pomanjkanje vitaminov B ₁, B ₆ in B ₁₂ v telesu.

Delovanje vitaminskega kompleksa določajo lastnosti njegovih učinkovin:

tiamin (vitamin B ₁): igra glavno vlogo pri presnovi ogljikovih hidratov in v Krebsovem ciklu z nadaljnjim sodelovanjem pri proizvodnji tiamin pirofosfata (TPP) in adenozin trifosfata (ATP);
piridoksin (vitamin B ₆): sodeluje pri presnovi beljakovin in deloma maščob in ogljikovih hidratov; fiziološka funkcija vitaminov B ₁ in B ₆ je krepitev medsebojnega učinka, kar se kaže v pozitivnem vplivu na delovanje živčnega, živčno-mišičnega in kardiovaskularnega sistema; s pomanjkanjem vitamina B _{6 lahko} po vstopu teh snovi v telo hitro zaustavimo razširjena stanja pomanjkanja;
cianokobalamin (vitamin B ₁₂): sodeluje pri sintezi mielinske ovojnice, spodbuja proces hematopoeze, zmanjšuje bolečino, ki jo povzročajo bolezni perifernega živčnega sistema; aktiviranje folne kisline, normalizira presnovo nukleinske kisline;
lidokain (raztopina): deluje lokalno anestetično in povzroča vse vrste lokalne anestezije - prevodnost, infiltracija, terminal.

Farmakokinetika

Vitamini, ki sestavljajo BoriVit, so topni v vodi, kar izključuje možnost njihovega kopičenja v telesu.

Po i / m injekciji zdravila BoriVit pride do hitre absorpcije tiamina in piridoksina ter njihovega nadaljnjega vstopa v kri. Prvi dan tečaja, 15 minut po injiciranju zdravila v odmerku 50 mg, je vsebnost tiamina v krvi 484 ng / ml. Ko porazdeljena v telesu, piridoksin igra pomembno vlogo kot koencim po fosforilaciji CH ₂ OH skupini v petem igro. Tiamin se porazdeli neenakomerno, njegova vsebnost v krvni plazmi je 10%, v levkocitih - 15%, eritrocitih - 75%. Ker telesu primanjkuje velikih zalog tega vitamina, bi moral biti njegov vnos vsak dan.

Tiamin in piridoksin prehajata skozi placento in se zaznata v materinem mleku. Vitamin B ₁ prehaja tudi krvno-možgansko pregrado. Vsebnost vitamina B ₆ v telesu se lahko giblje od 40 do 150 mg, dnevna hitrost njegovega izločanja je približno 1,7–3,6 mg, stopnja obnavljanja pa 2,2–2,4%.

Po peroralnem dajanju pride do absorpcije piridoksina in tiamina v zgornjem črevesju, stopnja njihove absorpcije je odvisna od odmerka. Absorpcijo cianokobalamina v veliki meri določa prisotnost notranjega faktorja v želodcu in zgornjem črevesju, nato pa se cianokobalamin v transportna beljakovina transkobalamin II prenese v različna tkiva.

Presnovna transformacija piridoksina, tiamina in cianokobalamina poteka v jetrih.

Glavna presnovka tiamina sta tiaminkarboksilna kislina in piramin ter nekateri neznani presnovki. Tiamin se v telesu v primerjavi z drugimi vitamini shrani v najmanjših količinah. Organi in tkiva odrasle osebe vsebujejo približno 30 mg tiamina, od tega je 10% v obliki tiamin trifosfata, 80% tiamin pirofosfata, ostalo pa v obliki tiamin monofosfata. Tiamin se izloči z urinom, razpolovni čas (T _1/2) α-faze je 0,15 ure, β-faze 1 ura, končna faza pa 2 dni.

Piridoksin se v jetrih oksidira v 4-piridoksinsko kislino, ki se izloči z urinom najpozneje 2–5 ur po absorpciji. V primeru prevelikega odmerjanja s peroralno uporabo se izločanje piridoksina in tiamina v blatu znatno poveča.

Cianokobalamin se izloča predvsem z žolčem, stopnja izločanja skozi ledvice se lahko giblje med 6 in 30%.

Indikacije za uporabo

Zdravilo BoriVita je priporočljivo za simptomatsko zdravljenje nevroloških motenj različnega izvora, ki jih povzroča pomanjkanje vitaminov skupine B, ki jih ni mogoče odpraviti s prehransko korekcijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

nosečnost in obdobje dojenja;
starost do 18 let - za tablete, do 12 let - za raztopino;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila BoriVit.

Dodatne absolutne kontraindikacije za raztopino:

hudo srčno popuščanje;
atrioventrikularni blok (AV blok) II in III stopnje;
Wolff-Parkinson-Whiteov sindrom (WPW sindrom);
sindrom bolnega sinusa (SSS);
Adams-Stokesov sindrom;
popoln prečni srčni blok;
kardiogeni šok;
bradikardija;
huda arterijska hipotenzija;
huda okvara ledvic / jeter;
porfirija;
miastenija gravis;
hipovolemija;
anamneza epileptiformnih napadov, povezanih z dajanjem lidokainijevega klorida;
preobčutljivost za druge amidne lokalne anestetike.

Relativne kontraindikacije (zdravilo BoriVit je treba uporabljati previdno):

okvarjeno delovanje ledvic / jeter;
starost.

Dodatne relativne kontraindikacije za raztopino (zdravilo BoriVit je treba uporabljati v manjših odmerkih):

odpoved srca;
nepopoln AV blok, motnje intraventrikularnega prevajanja;
arterijska hipertenzija;
epilepsija;
motnje jeter in / ali ledvic;
obdobje po operaciji srca;
genetska nagnjenost k hipertermiji;
oslabljeno stanje.

BoriVit, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Filmsko obložene tablete

Tablete BoriVit se jemljejo peroralno po obroku, brez žvečenja ali drobljenja, z majhno količino tekočine.

Priporočeni režim odmerjanja: 1-3 krat na dan po 1 tableta. Po 4 tednih jemanja zdravila BoriVit je treba za zmanjšanje nevarnosti nevropatije razmisliti o možnosti zmanjšanja dnevnega odmerka na 1 tableto.

Trajanje zdravljenja individualno določi lečeči zdravnik.

Rešitev za i / m dajanje

Raztopina se injicira globoko intramuskularno.

V primeru akutne bolečine ali hudega poteka bolezni je priporočljivo dajati injekcije BoriVit vsak dan 1-krat na dan po 2 ml (vsebina 1 ampule). Pri blažjih oblikah lezije ali po lajšanju poslabšanja je treba zdravilo dajati v enakem dnevnem odmerku 2-3 krat na teden, čemur sledi prehod bolnika v oralno obliko zdravila.

Zdravnik zahteva med zdravljenjem tedensko spremljanje. Prehod na tablete BoriVit je treba, če je mogoče, izvesti čim prej.

Zdravilo je namenjeno samo za intramuskularno injekcijo, če je bila raztopina pomotoma injicirana intravensko (intravensko), je potreben strokovni nadzor. Po tečaju parenteralnega zdravljenja, pa tudi v obdobjih med injiciranjem raztopine ali s šibko stopnjo resnosti bolezni, je priporočljivo preiti na uporabo peroralnih zdravil, ki vključujejo vitamine skupine B.

Pred uporabo lidokaina je treba opraviti kožni test za individualno občutljivost na zdravilo; znaki nestrpnosti so lahko edem in pordelost mesta injiciranja.

Stranski učinki

alergijske reakcije: izjemno redko - kožni izpuščaj (za tablete), urtikarija, srbenje, Quinckejev edem, težko dihanje, anafilaktični šok;
koža in podkožna maščoba: redko - akne, povečano znojenje;
kardiovaskularni sistem: posamezna sporočila - tahikardija;
prebavni sistem (za tablete): izjemno redko - slabost;
živčni sistem (za tablete): posamezna spontana sporočila - periferna senzorična nevropatija v primeru daljše uporabe zdravila BoriVit (več kot 6 mesecev); posamezni primeri - glavobol;
sistemske reakcije ob zelo hitrem dajanju raztopine ali prevelikem odmerjanju: slabost, omotica, bradikardija, aritmija, konvulzije.

Preveliko odmerjanje

Filmsko obložene tablete

Pri peroralnem vnosu vitamina B ₁ simptomov prevelikega odmerjanja niso zabeležili.

Pri jemanju vitamina B ₆ v dnevnem odmerku nad 2000 mg so bile ugotovljene naslednje motnje: motnja občutljivosti, nevropatija z ataksijo, cerebralne konvulzije s spremembami EEG; izjemno redki - seboroični dermatitis, hipokromna anemija.

V redkih primerih so po peroralnem dajanju vitamina B ₁₂ opazili blage akne, kožni ekcem in alergijske reakcije.

Za razvoj kakršnih koli simptomov prevelikega odmerjanja vitaminov skupine B bo morda potrebno podporno in simptomatsko zdravljenje.

Rešitev za i / m dajanje

Simptomi prevelikega odmerjanja raztopine lahko vključujejo aritmijo, omotico, konvulzije, ki so možne tudi ob zelo hitrem dajanju zdravila. Zdravljenje je simptomatsko.

Po parenteralni uporabi vitamina B ₁₂ v velikih odmerkih so zabeležili blago obliko aken, kožni ekcem in alergijske reakcije. Z razvojem teh simptomov je priporočljivo podporno in simptomatsko zdravljenje.

Znaki prevelikega odmerjanja lidokaina so: omotica, splošna šibkost, bruhanje, slabost, zamegljen vid, astenija, psihomotorična vznemirjenost, dezorientacija, tremor, AV blokada, apneja, evforija, tonično-klonični napadi, znižanje krvnega tlaka, bradikardija, kolaps, koma, zadušitev … Pri zdravih ljudeh lahko opazimo prve simptome, ko raven lidokainijevega klorida v krvi preseže 0,006 mg / kg, konvulzije 0,01 mg / kg.

V primeru prevelikega odmerjanja lidokaina je treba ustaviti dajanje zdravila, izvesti kisikovo terapijo, uvesti vazokonstriktorje (mezaton, noradrenalin), antiholinergike, antikonvulzive. Pacient mora biti v vodoravnem položaju, poskrbeti mora za svež zrak, umetno dihanje in / ali dovod kisika. Pri motnjah centralnega živčnega sistema se uporabljajo benzodiazepini ali kratko delujoči barbiturati. Da bi odpravili motnje prevodnosti in bradikardijo, je predpisan atropin (0,5–1 mg), z razvojem arterijske hipotenzije pa simpatomimetike kombiniramo z agonisti β-adrenergičnih receptorjev. V primeru srčnega zastoja se izvedejo nujni ukrepi za oživljanje, lahko je indicirana intubacija, umetno prezračevanje pljuč.

Dializa v akutni fazi prevelikega odmerjanja lidokaina ni učinkovita. Poseben protistrup ni znan.

Posebna navodila

Z razvojem znakov periferne senzorične nevropatije (parestezije) je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila BoriVit ali ustaviti zdravljenje. Pojav nevropatije so opazili pri dolgotrajni uporabi (6–12 mesecev) vitamina B ₆ v dnevnih odmerkih več kot 50 mg, pa tudi ob 2-mesečni uporabi dnevnih odmerkov nad 1000 mg.

Jemanje zdravil, ki vsebujejo cianokobalamin, lahko vpliva na klinično sliko in rezultate laboratorijskih študij perniciozne anemije.

Ko se raztopina injicira v vaskularizirana tkiva, je potreben preskus aspiracije in zdravilo je treba injicirati zelo previdno, da se prepreči nenamerno zaužitje lidokaina v krvni obtok.

Pred uporabo lidokaina v velikih odmerkih je indicirano imenovanje barbituratov.

Če mesto injiciranja obdelamo z razkužilnimi raztopinami, ki vsebujejo težke kovine, se tveganje za lokalno reakcijo v obliki otekline in bolečine poslabša.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo BoriVit ne vpliva na hitrost in ustreznost pacientovih psihomotoričnih reakcij, s čimer ohranja njegovo sposobnost vožnje avtomobila in drugih zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila BoriVit med nosečnostjo in med dojenjem je kontraindicirana, ker ni zanesljivih kliničnih podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost zdravljenja z zdravili pri nosečnicah in doječih materah.

Pediatrična uporaba

Zaradi prisotnosti vitaminov v velikih odmerkih v obeh dozirnih oblikah zdravila BoriVit in benzilnega alkohola v raztopini je kontraindicirano, da raztopino predpisujemo otrokom, mlajšim od 12 let, tablete - otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je priporočljivo uporabljati previdno v primeru okvare ledvične funkcije.

Raztopina BoriVit je kontraindicirana za uporabo pri hudi ledvični odpovedi.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru kršitev jeter.

Raztopina BoriVit je kontraindicirana za uporabo pri hudi jetrni insuficienci.

Uporaba pri starejših

Pri starejših je treba zdravilo Borovit uporabljati previdno. Pri bolnikih v tej starostni skupini odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje vseh oblik sproščanja zdravila BoriVit z drugimi zdravili / snovmi:

raztopine, ki vsebujejo sulfite: povzročijo popolno uničenje tiamina;
levodopa: njen učinek se zmanjša pod vplivom piridoksina;
drugi vitamini: njihovo delovanje se deaktivira ob prisotnosti produktov razpada vitaminov B;
furosemid: ob dolgotrajni uporabi tega sredstva se lahko poveča izločanje tiamina skozi ledvice;
oksidanti, vključno z živosrebrnim kloridom, jodidom, acetatom, karbonatom, taninsko kislino, železo-amonijevim citratom, pa tudi riboflavinom, fenobarbitalom, benzilpenicilinom, metabisulfitom, dekstrozo: ta sredstva niso združljiva s tiaminom;
cikloserin, D-penicilamin, noradrenalin, epinefrin, sulfonamidi: možna je interakcija teh snovi z zdravilom, kar vodi do oslabitve učinka piridoksina;
baker: pospešuje razgradnjo tiamina;
soli težkih kovin: opazimo nezdružljivost s cianokobalaminom;
5-fluorouracil: učinek tiamina se inaktivira zaradi konkurenčne inhibicije fosforilacije tiamina s to snovjo;
etanol, antacidi, čaj: absorpcija tiamina se zmanjša.

Reakcije interakcij, ki so možne ob hkratni uporabi raztopine BoriVit, ki vsebuje lidokain, z drugimi zdravili / sredstvi (te kombinacije je treba izvajati zelo previdno):

noradrenalin, epinefrin: možno poslabšanje neželenih učinkov na srce z dodatno uporabo teh sredstev v ozadju parenteralne uporabe lidokaina; skupna uporaba je kontraindicirana v primeru prevelikega odmerjanja lokalnih anestetikov;
etanol: zaviralni učinek na dihalno funkcijo se poslabša;
hipnotiki in pomirjevala: depresivni učinek na centralni živčni sistem se poveča;
rifampicin: vsebnost lidokaina v krvi se zmanjša;
zaviralci monoaminooksidaze (MAO): nevarnost arterijske hipotenzije s parenteralnim dajanjem lidokaina se poslabša;
polimiksin B: priporočljivo je spremljanje dihalne funkcije;
novokain, novokainamid, prokainamid: verjetnost halucinacij se poveča;
anestetiki, vključno z natrijevim tiopentalom in heksobarbitalom (i.v.); pomirjevala in hipnotiki: okrepi se depresivni učinek teh zdravil na dihalni center;
srčni glikozidi: njihov kardiotonični učinek je oslabljen; v primeru zastrupitve teh sredstev je mogoče povečati resnost AV bloka;
izadrin, glukagon: očistek lidokaina se poveča;
meksiletin, noradrenalin: toksičnost lidokaina se poveča zaradi zmanjšanja njegovega očistka;
kurariformna zdravila: sprostitev mišic se lahko poglobi, vse do paralize dihalnih mišic;
midazolam: poveča vsebnost lidokaina v krvni plazmi;
zaviralci adrenergičnih receptorjev β: stopnja presnove lidokaina v jetrih se zmanjša, resnost njegovih učinkov (vključno s toksičnimi) se poveča in poveča se nevarnost arterijske hipertenzije in bradikardije;
antiaritmiki (verapamil, amiodaron, ajmalin, kinidin, propafenon, dizopiramid), derivati hidantoina: poveča se kardiodepresivni učinek; kombinacija z amiodaronom lahko povzroči epileptične napade;
zdravila, ki zavirajo živčno-mišični prenos: učinek teh zdravil se poveča;
fenitoin: poveča se kardiodepresivni učinek lidokaina;
Metoksamin, epinefrin, fenilfrin in drugi vazokonstriktorji: pride do upočasnitve absorpcije lidokaina in podaljšanja njegovega delovanja;
prenilamin: povečano tveganje za ventrikularne aritmije, kot je pirueta;
morfij: poveča analgetični učinek tega sredstva.

Analogi

Analogi zdravila BoriVit so Kombilipen, Neuromultivit, Neurobion, Neovitam, Neuromed, Neurobeks, Neuromed forte, Neurovit, Milgamma, Vitagamma itd.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok. Tablete pri temperaturi do 25 ° C v temnem in suhem prostoru; raztopina pri temperaturi 2–8 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o BoriVitu

Na medicinskih spletnih mestih so mnenja o zdravilu BoriVit (v glavnem v obliki tablet) običajno pozitivna. Bolniki ugotavljajo, da se je po zdravljenju z zdravilom njihovo splošno stanje znatno izboljšalo, povečala se je njihova vitalnost. Vitaminski kompleks je pomagal lajšati razdražljivost, živčnost, nenadne spremembe razpoloženja pri predmenstrualnem sindromu, pomagal je povečati volumen las in pospešiti njihovo rast.

Ni pritožb glede neželenih učinkov.

Cena zdravila BoriVit v lekarnah

Cena zdravila BoriVit ni znana, saj ta kompleks vitaminov ni na voljo v prodaji.

V Republiki Belorusiji so njegovi stroški približno: raztopina za intramuskularno injekcijo - 9–10 rubljev. (BYN) za 10 ampul po 2 ml; obložene tablete - 4-5 rubljev. na paket, ki vsebuje 30 kosov