Purolaza

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Purolaza: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Purolase

Koda ATX: B01AD

Aktivna sestavina: prourokinaza (prourokinaza)

Proizvajalec: Zvezna državna proračunska institucija "Nacionalni medicinski raziskovalni center za kardiologijo" Ministrstva za zdravje Ruske federacije (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 03.12.2019

Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko uporabo zdravila Purolaz

Purolaza je encimsko trombolitično zdravilo, tkivni aktivator plazminogena.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - liofilizat za pripravo raztopine za intravensko (i / v) dajanje: bela porozna masa ali amorfni prah brez vonja (v kartonski škatli 1 steklenička, ki vsebuje 50 ml liofilizata, in navodila za uporabo Purolase).

Zdravilna učinkovina v sestavi 50 ml liofilizata: rekombinantna prourokinaza - 2.000.000 mednarodnih enot (ME) (vsebuje natrijev klorid - 180 mg).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Purolaza spada med rekombinantne za fibrin specifične aktivatorje plazminogena tipa urokinaze. Zdravilna učinkovina zdravila je encim rekombinantna prourokinaza, ki je enoverižna molekula z molekulsko maso 46.000 Da. Ta molekula vsebuje dve polipeptidni verigi-domeni z molekulsko maso 17.000 in 29.000 Da, ki sta povezani z disulfidnim mostom in sta sestavljeni iz regulacijskega dela in katalitične domene encima.

Rekombinantna prourokinaza prek regulativnega dela specifično sodeluje s fibrinom vezanim plazminogenom in katalizira pretvorbo plazminogena v plazmin (proteazo), ki lahko lizira trombe (fibrinski strdki).

Farmakokinetika

Podatki niso na voljo.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Purolazu je predpisano kot trombolitično sredstvo za akutni miokardni infarkt v prvih 6 urah po njegovem razvoju.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za zdravilo Purolaza:

države z visoko verjetnostjo krvavitve ali patologije, ki jo spremlja povečana krvavitev (hemoragična diateza, vključno s trombocitopenijo, hemofilijo in drugimi);
obsežna operacija ali obsežna travma, stara do 28 dni;
ukrepi za oživljanje, ki so zahtevali intenzivne kompresije prsnega koša, vključno s kardiopulmonalnim oživljanjem več kot 10 minut;
kardiogeni šok (po Killipovi klasifikaciji - IV razred);
patologije jeter s hudimi motnjami sistema hemostaze;
prebadanje stisnjenih posod (v. subclavia);
diabetična hemoragična retinopatija;
predhodna hemoragična kap;
diastolični krvni tlak (BP) ≥ 110 mm. rt. Art., Odporen na terapijo, sistolični krvni tlak ≥ 180 mm Hg. Umetnost.;
sum na disekcijo aorte;
septični endokarditis;
nosečnost;
obdobje laktacije;
otroci, mlajši od 18 let;
individualna nestrpnost sestavin Purolase.

Purolaza, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina Purolaz, pripravljena iz liofilizata, se daje intravensko čim prej v prvih 6 urah po razvoju kliničnih znakov bolezni. Zdravilo je dovoljeno uporabljati v obdobju od 6 do 12 ur od začetka patologije, če ima bolnik ustrezne indikacije za trombolitično zdravljenje. Pomembno je upoštevati, da se lahko učinkovitost terapije v tem obdobju zmanjša.

Skupni priporočeni odmerek zdravila ne sme preseči 100.000 ie na 1 kg telesne teže.

Purolazo lahko vnesete po izbiri po eni od dveh shem:

Dvojni bolus.
Bolus plus infuzija.

Pri izbiri prve sheme se daje prvi bolus 4.000.000 ME + drugi bolus (0 ÷ 4.000.000) ie v odmerku 4.000.000 ÷ 8.000.000 ME, odvisno od pacientove teže.

Odmerek in volumen raztopine za dajanje purolaze (2.000.000 ie viala, razredčena z 20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida) za prvi bolus (dve 2.000.000 ie viali) / drugi bolus (po 25 minutah; 1-2 viali 2 000 000 IU), odvisno od bolnikove telesne teže pri uporabi dvojne bolusne sheme, so:

do 60 kg: 4.000.000 IU (enojni bolus) in 40/0;
od 60 do 75 kg: 4.000.000 + 1.000.000 ie in 40/10 (½ steklenica);
od 75 do 90 kg: 4.000.000 + 2.000.000 ie in 40/20 (1 steklenica);
od 90 do 110 kg: 4.000.000 + 3.000.000 ie in 40/30 (1,5 steklenice);
več kot 110 kg: 4.000.000 + 4.000.000 ie in 40/40 (2 steklenici).

Liofilizat v dveh vialah (4.000.000 ie) dodamo 40 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida (20 ml na 1 steklenico Purolase) in temeljito raztopimo. Nastala raztopina v celotnem volumnu (40 ml) se injicira intravensko v obliki prvega bolusa. Če pacientova teža preseže 60 kg, se dodatno daje drugi bolus. V ta namen se vsebina dodatne viale / vial z liofilizatom raztopi v 20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in od 10 do 40 ml (od 1.000.000 do 4.000.000 ME) vbrizga v / v tok 25 minut po prvem bolus kot drugi bolus.

Za zagotovitev zanesljive topnosti zdravila je priporočljivo vsako vialo raztopiti z liofilizatom v 20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in ne v manjšem volumnu. Vsebnost Purolase v 0,9% raztopini natrijevega klorida ne sme presegati 100 000 ie na 1 ml. Raztopina iz liofilizata se pripravi tik pred uporabo in je ni treba hraniti.

Pri izbiri druge sheme se zdravilo Purolaz daje intravensko v odmerkih, katerih velikost se nastavi glede na bolnikovo telesno težo, in sicer:

do 60 kg: 2.000.000 ie se daje v obliki bolusa, nato pa se daje v obliki infuzije v 1 uri, katere odmerek se določi na podlagi 100.000 ie / na 1 kg x (telesna teža, kg) - 2.000.000 IU;
od 60 do 85 kg: skupni odmerek - 6.000.000 ME (2.000.000 ME se daje v obliki bolusa in nato čez 1 uro - 4.000.000 ME kot infuzija);
več kot 85 kg: skupni odmerek - 8.000.000 ME (2.000.000 ME se daje v obliki bolusa in nato v 1 uri - 6.000.000 ME kot infuzija).

Liofilizat, ki ga vsebuje 1 viala (2.000.000 ie), se raztopi v 20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in daje v obliki bolusa. Za pripravo raztopine za infundiranje se vsebina dveh / treh vial (oziroma 4.000.000 / 6.000.000 ME) raztopi v 0,9% raztopini natrijevega klorida (20 ml za vsako stekleničko). Po tem se celotna prostornina raztopine sestavi na 100 ml in se injicira intravensko v 1 uri.

Da bi zagotovili zanesljivo topnost Purolase, je priporočljivo vsebino vsake viale raztopiti v 20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in ne v manjšem volumnu. Vsebnost zdravila v 0,9% raztopini natrijevega klorida ne sme presegati 100.000 ie na 1 ml.

Raztopino pripravimo tik pred uporabo in je ne shranjujemo.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Purolaza se lahko pojavijo različno resne krvavitve. Če opazimo lokalno krvavitev (na primer iz dlesni, mest vboda in druge), ki so med najpogostejšimi neželenimi dogodki pri uporabi zdravila, praviloma dodatni posegi niso potrebni. Če ima bolnik resne zaplete - notranje krvavitve (zmanjšanje hemoglobina za več kot 3 g na 1 dl), se uporaba zdravila Purolase prekliče in po potrebi se opravi transfuzija krvi.

V primeru suma na hemoragično kap je potreben nujen posvet z nevrologom in opravljen ustrezen pregled (računalniška tomografija in drugi) ter terapija.

Pri učinkoviti koronarni trombolizi je verjeten razvoj reperfuzijske aritmije. Za njegovo pojavitev bo morda potrebno imenovanje splošno sprejetega antiaritmičnega zdravljenja.

Uvedba Purolase v terapevtskih odmerkih običajno ne vodi do znižanja krvnega tlaka.

Uporabe zdravila v večini primerov sploh ne spremlja razvoj alergijskih reakcij ali pa so zelo slabo izražene. Ko se pojavijo, se izvaja konvencionalno antialergijsko zdravljenje. Anafilaktičnih reakcij (tj. Zaradi imunoglobulina E) niso opazili niti pri ponavljajočem se dajanju raztopine.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja prourokinaze: hemoragični zapleti.

Terapija: zaustavitev manjših krvavitev je možna brez prekinitve dajanja zdravila Purolase z začasno zaustavitvijo infuzije heparina z dodatnim nadzorom aktiviranega delnega tromboplastinskega časa. Če se razvijejo smrtno nevarne krvavitve, je treba uporabo zdravila opustiti. V takih primerih je predpisana sveža zamrznjena plazma ali polna kri. Da bi nevtralizirali učinek zdravila, lahko po potrebi damo antifibrinolitično sredstvo (na primer traneksamično ali aminokaprojsko kislino).

Posebna navodila

Terapijo naj izvajajo usposobljeni strokovnjaki, ki sledijo standardom zdravstvene oskrbe bolnikov z akutnim miokardnim infarktom, z obveznim predpisom protiagregacijskega in antikoagulantnega zdravljenja.

Da bi povečali učinkovitost zdravila Purolase, je priporočljivo, da ga uporabljate v kombinaciji s heparinom, klopidogrelom in acetilsalicilno kislino (ASA). Ta zdravila je treba dati takoj po diagnozi akutnega miokardnega infarkta.

Začetni odmerek ASA se giblje med 160 in 250 mg. Za hiter začetek delovanja zdravila je treba ASA uporabljati v tabletah brez enterične obloge. Pacient mora prežvečiti prvi odmerek in počakati, da se absorbira iz ustne votline. V prihodnosti se po srčnem napadu neomejeno dolgo uporablja od 75 do 100 mg ASA na dan.

Nalagalni odmerek klopidogrela je 300 mg s prehodom na vzdrževalni odmerek - 75 mg na dan v prvem letu po miokardnem infarktu.

Odmerjanje heparina je določeno individualno, odvisno od bolnikove teže. Njegova uvedba se začne z intravenskim bolusom s hitrostjo 60 enot na 1 kg telesne teže, vendar ne več kot 4000 enot, čemur sledi infuzija heparina 24-48 ur s hitrostjo 1000 enot na uro pod nadzorom aktiviranega delnega tromboplastinskega časa vsake 3 h pred povečanjem za 2–2,5 krat v primerjavi z začetnimi vrednostmi.

Tako kot druga trombolitična zdravila je tudi Purolazu priporočljivo uporabljati v pogojih, ko je na voljo standardna oprema za oživljanje in ustrezna zdravila.

Najpogostejši zaplet, povezan z zdravljenjem z zdravili, je krvavitev. Kombinirana uporaba dvojne antiagregacijske terapije in nizko molekularnih heparinov ali nefrakcioniranega heparina (250 mg ASA + 300 mg klopidogrela) poveča tveganje za krvavitev. V zvezi s tem je pri izvajanju trombolitične terapije pomembno skrbno spremljati področja možnih krvavitev, vključno z mestom vstavitve katetra, venskimi in arterijskimi punkcijami, injekcijami in rezami. Uporaba togih katetrov, intravenskih injekcij in punkcij nestisljivih žil ni priporočljiva.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost in dojenje sta kontraindikaciji za zdravilo Purolaz.

Uporaba v otroštvu

Bolnikom, mlajšim od 18 let, zdravila Purolaza ne predpisujejo zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti njegove uporabe pri bolnikih te starostne skupine.

Za kršitve delovanja jeter

Predpisovanje zdravila je kontraindicirano pri bolnikih z jetrnimi patologijami s hudimi motnjami hemostatskega sistema.

Interakcije z zdravili

S kombinirano uporabo zdravila Purolase z indirektnimi antikoagulanti, antiagregacijskimi sredstvi in drugimi zdravili, ki vplivajo na sistem strjevanja krvi, pa tudi s prevelikim odmerjanjem heparina (z odmerkom več kot 4000 U), se lahko poveča verjetnost krvavitve.

Analogi

Analog zdravila Purolaza je Aktilize, Gemaza. Reveliza, streptokinaza, trombofluks, urokinaza medak, eberkinaza (rekombinantna streptokinaza) itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 20 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Purolazu

Mnenja o zdravilu Purolaz so dvoumna. Obstajajo poročila, ki potrjujejo njegovo učinkovitost in obratno, kar kaže na odsotnost terapevtskega učinka. Med prednostmi, ki jih najpogosteje opazimo, je odsotnost potrebe po stentiranju po uporabi zdravila. Kot pomanjkljivost so v glavnem navedeni visoki stroški zdravila Purolaza.