Tidomet Forte

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tidomet Forte: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tidomet Forte

Koda ATX: N04BA02

Aktivna sestavina: levodopa (Levodopa), karbidopa (Carbidopa)

Proizvajalec: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Cene v lekarnah: od 549 rubljev.

Nakup

Tidomet Forte je kombinirano zdravilo (predhodnik dopamina in periferni zaviralec dekarboksilaze), namenjeno odpravljanju ali lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni in Parkinsonovega sindroma.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: okrogle, ravne, od skoraj bele do bele, na eni strani je ločnica (10 kosov v trakovih iz aluminijaste folije, v kartonski škatli 5 ali 10 trakov in navodila za uporabo zdravila Tidomet Forte).

Ena tableta vsebuje:

aktivne sestavine: levodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
pomožne komponente: povidon K-30, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, škrob (suh), mikrokristalna celuloza, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tidomet Forte je kombinirano antiparkinsonsko zdravilo, ki kot učinkovini vsebuje levodopo (predhodnik hormona dopamina) in karbidopo (periferni zaviralec dekarboksilaze), kar podvoji biološko uporabnost levodope.

Glavne farmakodinamične lastnosti zdravila Tidomet Forte:

Levodopa: aminokislina, pridobljena iz L-tirozina. S sodelovanjem aromatske L-aminokislinske dekarboksilaze (citoplazemski encim) se dopamin tvori neposredno iz levodope. Zaradi vpliva dopamina je nevronska aktivnost v možganski striatumu zavirana. Pri prodiranju v periferna tkiva pod vplivom aromatske dekarboksilaze L-aminokisline, odvisne od piridoksina, se levodopa hitro dekarboksilira in biotransformira v dopamin, ki ne more prestopiti krvno-možganske pregrade;
karbidopa: delovanje je namenjeno zaviranju procesa dekarboksilacije levodope v perifernih tkivih. Ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado, zato ne vpliva na pretvorbo levodope v dopamin neposredno v centralnem živčnem sistemu. Če ga jemljemo peroralno z levodopo, poveča povečanje količine levodope, ki vstopi v možgane, ne da bi pri tem popolnoma zaviral aromatsko dekarboksilazo L-aminokisline. Ugotovljeno je bilo, da se s starostjo in s podaljšano uporabo levodope aktivnost dekarboksilaze aromatičnih L-aminokislin v tkivih zmanjšuje.

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti levodope:

absorpcija: po peroralni uporabi se absorpcija izvede z aktivnim transportom iz prebavil, v želodcu se absorbira omejena količina levodope. Prisotnost aromatske L-aminokislinske dekarboksilaze v črevesni steni ovira absorpcijo. Hrana in m-antiholinergična zdravila so dejavniki, ki upočasnijo praznjenje želodca, vstop levodope v dvanajstnik in njeno absorpcijo. Upoštevati je treba, da ima stopnja praznjenja želodca ključno vlogo pri stopnji absorpcije levodope. Najvišja koncentracija (Cmax) snovi v krvi je dosežena v 1-2 urah po zaužitju;
porazdelitev v organih in tkivih: volumen porazdelitve (Vd) se giblje od 0,9 do 1,6 l / kg, skupni očistek v krvni plazmi ob ohranjanju dekarboksilazne aktivnosti aromatskih L-aminokislin pa je 0,5 l / kg / h. Levodopa prehaja krvno-možgansko pregrado z lažjo difuzijo prek aktivnih mehanizmov. Vsebnost dekarboksilaze aromatičnih L-aminokislin v endoteliju možganskih kapilar je druga potencialna ovira na poti levodope, ko vstopi v možgane, v kapilarah katerih je dekarboksiliran le majhen del danega odmerka;
presnova: približno 75% sprejetega odmerka se biotransformira v črevesno steno z dekarboksilacijo (učinek prvega prehoda), vpletenost jeter v ta proces je praktično minimalna. Raven dekarboksilacije v črevesju levodope se z naraščanjem odmerka zmanjšuje. Snov se ne veže na beljakovine krvne plazme. Aromatična L-aminokislinska dekarboksilaza se v velikih količinah nahaja v črevesju, jetrih in ledvicah. Dekarboksilacija levodope je glavna pot za tvorbo dopamina. Druga pot presnove je metoksilacija pod vplivom katehol-O-metiltransferaze, ki povzroči nastanek 3-O-metildope. Ta presnovek se kopiči med dolgotrajnim zdravljenjem. Dodatna presnovna pot levodope je transaminiranje, njeni končni produkti so vanilpiruvat, vaniljev acetat, 2,4,5-trihidroksifenilocetna kislina. Razen transaminacije so vse poti presnove levodope nepovratne;
izločanje: razpolovni čas levodope (T _1/2) v kombinaciji s karbidopo se poveča na 3 ure. V urinu lahko najdemo do 69% snovi v obliki dopamina in njegovih presnovkov (noradrenalin, homovanilna kislina, vinil mandljeva kislina, dihidrofenilocetna kislina).

Farmakokinetične značilnosti karbidope: največja koncentracija (Cmax) v krvi je dosežena 2–4 ure po dajanju; v terapevtskih odmerkih karbidopa ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado; približno 50% snovi se izloči skozi ledvice in črevesje, vključno s 35% nespremenjeno v urinu.

Indikacije za uporabo

Parkinsonova bolezen;
Parkinsonov sindrom, vključno s post-encefalitisnim parkinsonizmom, parkinsonizmom, ki je posledica zastrupitve z manganom ali ogljikovim monoksidom.

Kontraindikacije

Absolutno:

sekundarni parkinsonizem, ki je posledica uporabe antipsihotikov (antipsihotikov);
esencialni tremor;
glavkom z zaprtim kotom;
huda psihoza / nevroza;
melanom, vključno s sumom nanj;
Huntingtonova bolezen;
kožne bolezni neznane etiologije;
sočasno zdravljenje z neselektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO);
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Tablete Tidomet Forte je treba predpisovati previdno, če ima bolnik erozivne in ulcerozne lezije želodca in / ali dvanajstnika, hudo disfunkcijo jeter in / ali ledvic, epileptične napade v anamnezi, srčno popuščanje, miokardni infarkt z anamnezo motenj srčnega ritma, endokrine bolezni sistem (vključno s sladkorno boleznijo), bronhialno astmo, duševne motnje.

Med nosečnostjo lahko zdravilo Tidomet Forte uporabljamo le v primerih, ko pričakovani klinični učinek zdravljenja za mater po mnenju zdravnika presega potencialno nevarnost za plod.

Tidomet Forte, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Tidomet Forte se jemljejo peroralno z majhno količino hrane ali takoj po obroku, pri zaužitju cele (brez žvečenja) in pitju vode.

V obdobju uporabe zdravila je treba bolniku predpisati prehrano z nizko vsebnostjo beljakovin.

Priporočeni odmerek (število tablet): začetni odmerek - ¹ / ₂ enote. 2-krat na dan lahko odmerek postopoma povečujemo. Na začetku nadomestnega zdravljenja za hude primere parkinsonizma - 1 kos. 3-krat na dan. Za večino bolnikov je vzdrževalni odmerek 3–6 kosov. v enem dnevu.

Po potrebi imenovanje zdravila Tidomet Forte v količini več kot 6 kosov. na dan zahteva previdnost in spremljanje bolnikovega stanja. Največji dnevni odmerek je 8 kosov.

Upoštevati je treba, da mora biti dnevni odmerek karbidope za zaviranje periferne pretvorbe levodope v povprečju 70-100 mg.

Prejemanje levodope treba prekiniti ¹ / ₂ dni pred začetkom terapije Tidometom forte depo zdravil, ki vsebujejo levodope in karbidope, - 1 dan. Med prehodom odmerek zdravila ne sme preseči 20% prejšnjega odmerka levodope.

Stranski učinki

Diskinezije, vključno s horeiformnimi, distoničnimi in drugimi nehotenimi gibi, pa tudi slabost so bile najpogostejše neželene reakcije pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Tidomet Forte. Odločitev o prekinitvi zdravljenja se lahko sprejme v primeru zgodnjih znakov ekstrapiramidne hiperkineze, kot sta blefarospazem in / ali trzanje mišic.

Neželeni učinki sistemov in organov, zabeleženi med zdravljenjem z zdravilom Tidomet Forte:

iz živčnega sistema: zaspanost, motnje spanja (vključno z nespečnostjo, nočnimi morami), psihotične reakcije (vključno s halucinacijami, delirijem, paranoičnim razmišljanjem), vznemirjenost, nevroleptični maligni sindrom, parestezije, epizode bradikinezije (on-off sindrom), glavobol, omotica, patološke odvisnosti, zmedenost, povečan libido, depresija (vključno s samomorilnimi nameni), demenca, konvulzije;
iz prebavnega sistema: suha usta, sprememba okusa, zatemnitev sline, bruhanje, driska, zaprtje, čir na dvanajstniku, krvavitev iz prebavil;
iz hematopoetskega sistema: trombocitopenija, agranulocitoza, levkopenija, anemija, hemolitična anemija;
s strani kardiovaskularnega sistema: palpitacije, aritmija, znižanje ali zvišanje krvnega tlaka (BP) in druge ortostatske reakcije omedlevica, flebitis;
iz dihal: okužbe zgornjih dihal, zasoplost;
s strani imunskega sistema: pruritus, urtikarija, bulozni izpuščaji (vključno s pemfigusom podobnimi reakcijami), hemoragični vaskulitis (Schönleinova purpura - Henoch), angioedem;
dermatološke reakcije: kožni izpuščaj, zatemnitev znoja, prekomerno potenje, alopecija;
iz genitourinarnega sistema: zatemnitev urina, pogosto uriniranje, okužbe sečil;
laboratorijski parametri: znižanje ravni hemoglobina in hematokrita, hiperbilirubinemija, povečanje aktivnosti alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, alkalne fosfataze in / ali laktat dehidrogenaze, povečanje dušika v sečnini, hiperglikemija, pozitivni Coombsov test, levkomaturiakterija, levkomaticurija;
druge reakcije: astenija, bolečine v prsih.

Poleg tega je treba upoštevati verjetnost razvoja naslednjih neželenih učinkov, ki so ugotovljeni glede na uporabo levodope kot monoterapije:

s strani živčnega sistema: tesnoba, ataksija, živčnost, ekstrapiramidne motnje, izguba spomina, padci, povečan tremor, motnje hoje, zmanjšana ostrina misli, otrplost, dezorientacija, evforija, trzanje mišic, blefarospazem, trizmus, periferna nevropatija, aktivacija Hornerjevega latentnega sindroma;
iz prebavnega sistema: slinjenje, disfagija, zgaga, napenjanje, kolcanje, pekoč jezik, bolečine v prebavilih, bruksizem;
s strani kardiovaskularnega sistema: miokardni infarkt;
s strani presnove: edemi, povečanje ali zmanjšanje telesne teže;
od čutov: okvara vida, okulogična kriza, midriaza;
iz dihal: kašelj, bolečina v grlu;
dermatološke reakcije: vročinski napadi, maligni melanom;
iz genitourinarnega sistema: urinska inkontinenca, zadrževanje urina, priapizem;
laboratorijski parametri: hipokalemija, levkopenija, hiperurikemija, hiperkreatininemija, glukozurija, proteinurija;
drugi: slabo počutje, utrujenost, šibkost, hripavost, bolečine v trebuhu, težko dihanje, bolečine v spodnjih okončinah, vznemirjenost.

Preveliko odmerjanje

Za zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila Tidomet Forte je indicirano takojšnje izpiranje želodca. Nato je treba redno izvajati elektrokardiografijo, da pravočasno diagnosticiramo aritmije, skrbno spremljamo bolnikovo stanje in predpisujemo antiaritmično terapijo glede na klinične indikacije.

Posebna navodila

Če se pri bolniku pojavi trzanje mišic ali blefarospazem, razmislite o prekinitvi zdravljenja.

Prekinite zdravljenje z zdravilom Tidomet Forte s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka zdravila. Nenadna prekinitev zdravljenja lahko prispeva k razvoju mišične togosti, zvišanju telesne temperature in aktivnosti kreatin-fosfokinaze v serumu. Kompleksna simptomatologija bolezni je podobna malignemu nevroleptičnemu sindromu, zato je treba bolnike, če je treba nenadoma zmanjšati odmerek zdravila Tidomet Forte ali prekiniti njegov vnos, skrbno spremljati.

Potreben je natančen medicinski nadzor, tudi pri zdravljenju bolnikov s spremljajočimi boleznimi, kot so erozivne in ulcerozne lezije želodca in / ali dvanajstnika, srčno popuščanje, diabetes mellitus, bronhialna astma, bolezni endokrinega sistema, duševne bolezni, huda ledvična odpoved in / ali jeter, pa tudi, če v bolnikovi anamnezi obstajajo znaki epileptičnih napadov ali miokardnega infarkta z motnjami ritma.

Ker lahko Tidomet Forte povzroči duševne bolezni, je v času njegove uporabe priporočljivo skrbno spremljati bolnikovo stanje za razvoj depresivnega stanja, vključno s samomorilnimi težnjami. Če je bolnik imel psihoze, potem izbira terapije zahteva posebno skrb.

Imenovanje zdravila Tidomet Forte bolnikom z atrijskimi, vozličnimi in prekatnimi aritmijami ali miokardnim infarktom je treba opraviti šele po temeljitem predhodnem pregledu. Pri tej kategoriji bolnikov je treba spremljati srčno aktivnost tako med jemanjem prvega odmerka kot med titracijo.

Zaradi povečanega tveganja za nastanek melanoma bolnikom s Parkinsonovo boleznijo svetujemo, da dermatolog redno pregledujejo kožo.

Upoštevati je treba, da lahko pri določanju ketonov v urinu z uporabo lakmusovega testa v primerjavi z uporabo zdravila Tidomet Forte ta raziskovalna metoda daje lažno pozitiven rezultat, reakcija pa se med kuhanjem urina ne spremeni. Poleg tega je lahko lažno negativen rezultat pri določanju glukoze v urinu z metodo, ki temelji na encimski reakciji glukoze oksidaze.

Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom mora spremljati redno spremljanje hematopoetskega sistema, jeter, ledvic, kardiovaskularnega sistema, duševnega stanja bolnika.

Pri izvajanju kirurških posegov s splošno anestezijo se odmerek zdravila Tidomet Forte ne zmanjša. V primeru načrtovanja uporabe ciklopropana ali halotana je treba kombinirano antiparkinsonsko zdravilo ukiniti najpozneje 8 ur pred splošno anestezijo. Po operaciji je priporočljivo nadaljevati zdravljenje z enakim odmerkom.

Pri glavkomu z odprtim kotom je treba redno spremljati očesni tlak.

Bolnike je treba obvestiti o lastnostih zdravila Tidomet Forte, ki povzroča zaspanost in nenadno zaspanje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Po imenovanju zdravila Tidomet Forte bolnikom svetujemo, naj opustijo vožnjo vozil in druge vrste dela, katerih izvajanje zahteva večjo pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo lahko zdravilo Tidomet Forte uporabljamo le v primerih, ko pričakovani klinični učinek zdravljenja za mater po mnenju zdravnika presega potencialno nevarnost za plod.

Imenovanje zdravila Tidomet Forte med dojenjem je kontraindicirano. Med dojenjem je treba odločitev o prenehanju dojenja ali prekinitvi zdravljenja sprejeti ob upoštevanju pomena zdravljenja za mater.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Tidomet Forte za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let, je kontraindicirana zaradi pomanjkanja informacij o učinkovitosti in varnosti.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Tidomet Forte je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov s hudo okvarjenim delovanjem ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Tidomet Forte je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov s hudo okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

Upoštevati je treba, da je absorpcija levodope pri starejših bolnikih večja kot pri mlajših.

Interakcije z zdravili

Če se uporablja hkrati s Tidomet Forte:

zaviralci monoaminooksidaze (MAO), razen zaviralcev MAO-B: motnje krvnega obtoka (zardevanje obraza, zvišan krvni tlak, vznemirjenost, tahikardija, omotica) zaradi prisotnosti levodope, zato je treba jemanje zaviralcev MAO prekiniti 14 dni pred začetkom jemanja zdravila;
antihipertenzivi: njihova kombinacija z zdravilom Tidomet Forte poveča tveganje za posturalno hipotenzijo;
triciklični antidepresivi: med jemanjem tricikličnih antidepresivov se biološka uporabnost levodope zmanjša, poleg tega pa se poveča verjetnost za razvoj arterijske hipertenzije in diskinezije;
derivati izoniazida, fenotiazina in butirofenona: agonisti D ₂ -dopaminskih receptorjev lahko zmanjšajo terapevtski učinek levodope;
adrenomimetiki: levodopa lahko povzroči znatno povečanje aktivnosti adrenergičnih agonistov, kar zahteva zmanjšanje njihovega odmerka. Kombinacija z beta-adrenomimetiki, zdravili za inhalacijsko anestezijo povečuje tveganje za srčne aritmije;
amantadin: levodopa in amantadin ima potencialni učinek;
metildopa, levodopa: verjetnost neželenih učinkov se poveča, če jih kombiniramo z zdravilom Tidomet Forte;
piridoksin: kot kofaktor encima, ki je odgovoren za periferno dekarboksilacijo levodope s tvorbo dopamina (dekarboksilaze aromatskih L-aminokislin), piridoksin, če ga dajemo brez zaviralcev aromatske L-aminokislinske dekarboksilaze hkrati z levodopo, krepi njegovo periferno presnovo skozi periferni pretok krvi in zmanjšuje periferno presnovo krvi skozi periferno presnovo, s čimer zmanjšuje periferno presnovo krvi skozi periferno presnovo … Posledično piridoksin zmanjša terapevtski učinek levodope, razen če so dodatno predpisana zdravila, ki zavirajo periferno dekarboksilazo aromatskih L-aminokislin. Z dodatnim imenovanjem se lahko dnevni odmerek levodope zmanjša za 70-80%, če se ohrani enak klinični rezultat;
fenitoin, klonidin, diazepam, derivati tioksantena, m-antiholinergiki, papaverin, rezerpin: ta zdravila lahko povzročijo zmanjšanje antiparkinsonskega učinka;
litijevi pripravki: pojavnost diskinezije in halucinacij se poveča ob sočasnem zdravljenju z litijevimi pripravki;
metoklopramid: s povečanjem biološke uporabnosti levodope lahko metoklopramid negativno vpliva na nadzor bolezni;
železove soli: v kombinaciji z železovimi solmi je mogoče zmanjšati biološko uporabnost zdravilnih učinkovin zdravila.

Analogi

Analogi zdravila Tidomet Forte so: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa in drugi.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tidomet Forte

Mnenja o zdravilu Tidomet Forte so redka. Pri njih se bolniki z diagnozo Parkinsonove bolezni, skupaj s poročili o izboljšanju njihovega stanja z uporabo zdravila, pritožujejo nad pojavom takšnih neželenih pojavov, kot so slabost, bolečine v mišicah, driska, zvišanje / zmanjšanje krvnega tlaka, nespečnost in v redkih primerih napredovanje bolezni. Hkrati strokovnjaki pogosto priporočajo nadaljevanje terapije dlje časa, pri čemer nekatere opisane neželene učinke napotijo na prehodne.