Suglat - Navodila Za Uporabo, Cena Tablet, Pregledi, Analogi

Kazalo:

Suglat - Navodila Za Uporabo, Cena Tablet, Pregledi, Analogi
Suglat - Navodila Za Uporabo, Cena Tablet, Pregledi, Analogi

Video: Suglat - Navodila Za Uporabo, Cena Tablet, Pregledi, Analogi

Video: Suglat - Navodila Za Uporabo, Cena Tablet, Pregledi, Analogi
Video: КЛЮЁТ даже ПЛОТВА. НОВЫЙ Crazy Fish ARION до 35 гр. 2024, September
Anonim

Sladkor

Suglat: navodila za uporabo in pregledi

  1. 1. Oblika in sestava izdaje
  2. 2. Farmakološke lastnosti
  3. 3. Indikacije za uporabo
  4. 4. Kontraindikacije
  5. 5. Način uporabe in doziranje
  6. 6. Neželeni učinki
  7. 7. Preveliko odmerjanje
  8. 8. Posebna navodila
  9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
  10. 10. Uporaba v otroštvu
  11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
  12. 12. Za kršitve delovanja jeter
  13. 13. Uporaba pri starejših
  14. 14. Interakcije z zdravili
  15. 15. Analogi
  16. 16. Pogoji shranjevanja
  17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
  18. 18. Ocene
  19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Suglat

Koda ATX: A10BK05

Aktivna sestavina: ipragliflozin (Ipragliflozin)

Proizvajalec: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Nizozemska); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Japonska)

Opis in posodobitev fotografije: 15.01.2020

Cene v lekarnah: od 1571 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Suglate
Filmsko obložene tablete, Suglate

Suglate je hipoglikemično sredstvo za peroralno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, v svetlo vijolični filmski ovojnici (10 kosov v pretisnem omotu; v kartonski škatli z ali brez prvega odpiranja 1, 3, 6 ali 10 pretisnih omotov in navodila za uporabo uporaba Suglate).

1 tableta vsebuje:

  • zdravilna učinkovina: ipragliflozin - 50 mg (v obliki ipragliflozina L-prolina v količini 64,3 mg);
  • dodatne komponente: natrijev karboksimetil škrob (tip A), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, hiproloza;
  • filmsko ohišje: Opadrai 03F40025 (makrogol 6000, smukec, hipromeloza, titanov dioksid, železove barve rdeči oksid in črni oksid).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ipragliflozin je peroralni selektivni zaviralec glukoze-transporterja tipa 2 (SGLT2), odvisen od natrija. SGLT2 je ena glavnih transportnih beljakovin, ki sodelujejo pri ponovnem privzemu glukoze v proksimalnih tubulih ledvic in njenem aktivnem prenosu iz lumena tubulov v kri proti gradientu koncentracije.

Zdravilna učinkovina zdravila Suglate kaže 254-krat večjo selektivno zaviralno aktivnost glede na SGLT2 v primerjavi s SGLT1 - koncentracija polmaksimalnega zaviranja (IC50) ipragliflozina v primerjavi s SGLT2 in SGLT1 znaša 7,38 oziroma 1880 nmol / l.

Z izrazito supresijo SGLT2, izraženo v proksimalnem tubulu ledvičnega nefrona, ipragliflozin zmanjša ledvično tubularno reabsorpcijo glukoze in zniža prag ledvične glukoze (RGT). Tako zagotovimo povečanje izločanja glukoze z urinom (EGM) in od insulina neodvisno zmanjšanje povišane ravni plazme v krvi. Količina glukoze, ki jo izločijo ledvice, je odvisna od njene vsebnosti v krvi in hitrosti glomerulne filtracije (GFR).

Krepitev EGM z zatiranjem SGLT2 povzroči tudi zmerno osmodiurezo in diuretični učinek, kar pomaga znižati sistolični in diastolični krvni tlak (BP). Med študijami pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je bilo ugotovljeno, da zaradi povečanja EGM pride do izgube kalorij in posledično zmanjšanja telesne teže.

V študijah faze I je bilo pri določanju EGM dokazano, da je bilo v primeru uporabe klinično pomembnih odmerkov zdravila pri zdravih prostovoljcih povprečno povečanje EGM v 24 urah podobno in je bilo približno 39 in 49 tisoč mg za odmerek 50 mg in za odmerek 100 mg - 39–56 tisoč mg in 35–48 tisoč mg v enkratnem in večkratnih odmerkih. Pri osebah z diabetesom mellitusom tipa 2 je bil učinek ipragliflozina na dnevno EGM pomembnejši. 14 dni po začetku dajanja v skupini, ki je prejemala zdravilo, se je opazno povišalo glede na začetno raven povprečnega dnevnega EGM (za odmerek 50 in 100 mg - za 81 oziroma 90 tisoč mg) v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (5 tisoč mg) … Zaradi povečanja EGM se je koncentracija glukoze v plazmi na tešče (FPG) in po obrokih zmanjšala,in tudi ravni serumskega insulina na tešče.

V kliničnih študijah so pri uporabi ipragliflozina v monoterapiji dokazali statistično značilno zmanjšanje vsebnosti glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), FPG in telesne mase. Enaki rezultati so bili dokazani pri uporabi zdravila Suglate v kombinaciji s pioglitazonom, metforminom, derivati sulfonilsečnine (SM), zaviralci dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metforminom in sitagliptinom, insulinom (zaviralec ± DPP-4), nateglinidom, zaviralcem α-glukozida (α-GI), analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) (± CM).

Če med zdravljenjem z zdravilom Suglat v odmerku 50 mg ni bilo želenih rezultatov, so s povečanjem odmerka na 100 mg zabeležili nadaljnje znižanje ravni HbA1c, FPG in telesne teže.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se ipragliflozin hitro absorbira, njegova raven v plazmi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in pri zdravih ljudeh po enkratni in večkratni uporabi se odvisno od odmerka poveča. Po zaužitju aktivne snovi na prazen želodec opazimo njeno največjo koncentracijo (C max) v krvni plazmi v 1,1–2,3 urah. Pri enkratnem odmerku 100 mg je absolutna biološka uporabnost 90,2%.

Pri uporabi zdravila v odmerku 50 mg pred obroki, nasičenimi z maščobami, so opazili povišanje C max ipragliflozina za 1,23-krat in zmanjšanje v obdobju njegovega doseganja (T max) za 0,6 ure; AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) je ostala nespremenjena. V primeru uporabe ipragliflozina po obroku, bogatem z maščobami, se je njegov C max zmanjšal za 0,82-krat, T max pa za 0,9 ure; vrednost AUC se ni spremenila. Pri večkratni uporabi zdravila hrana ni imela klinično pomembnega vpliva na njeno varnost in učinkovitost, zaradi česar se lahko zdravilo Suglate uporablja ne glede na režim in prehrano.

Povprečni volumen porazdelitve ipragliflozina (Vd) v ravnotežnem stanju po intravenski (iv) uporabi v odmerku 25 mg je 127 l, kar potrjuje obsežno porazdelitev zdravila v tkivih. Zdravilo se veže na beljakovine v plazmi, predvsem albumin, za 94,6–96,5%. To razmerje je primerljivo pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. In vivo je bil delež zdravila, vezanega na beljakovine v plazmi, pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 s funkcionalno okvaro ledvic (z normalno ledvično funkcijo ali z blago do hudo ledvično disfunkcijo) 96,2–97,2% v primerjavi z od 96,7–97,0% pri zdravih ljudeh. Razmerje med vsebnostjo ipragliflozina v krvi / plazmi je enako 0,625 za AUCinf (sprememba AUC skozi čas z ekstrapolacijo v neskončnost) kaže na nizko stopnjo porazdelitve radioaktivnosti v eritrocitih.

Biotransformacija Suglate poteka predvsem v jetrih. V krvni plazmi, blatu in urinu so določili 7 presnovkov zdravilne učinkovine: S-oksid, ipragliflozin sulfat in 5 glukuronidov. Presnova ipragliflozina poteka v glavnem z glukuronidacijo s sodelovanjem uridin difosfat glukuroniltransferaz (UDP-glukuroniltransferaze), predvsem UGT2B7, v manjši meri UGT1A8, UGT1A9 in UGT2B4, s tvorbo glavnega glikolita 2'-O.

Med študijami in vitro niso opazili pomembnega zatiranja izoencimov citokroma (CYP) in UDP-glukuronoziltransferaze (UGT) z ipragliflozinom, pa tudi pomembne indukcije CYP3A4 in CYP1A2.

Glavna snov in njeni presnovki se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje. Skupni očistek je 10,9 l / h, ledvični očistek pa približno 0,1 l / h. Povprečni končni razpolovni čas (T 1/2) ipragliflozina po enkratnem ali večkratnem peroralnem dajanju v odmerkih 50 in 100 mg se lahko giblje med 11,7 in 19,9 ure. Po intravenski uporabi se le 1,32% danega odmerka zdravila izloči v ledvice nespremenjene. Po rezultatih vseh študij je bil delež izločanja nespremenjenega ipragliflozina skozi ledvice neznaten - manj kot 2%.

Po peroralnem dajanju 100 mg radioaktivnega izotopa 14 C-ipragliflozina se je 84,4% radioaktivnosti po 48 urah izločilo skozi črevesje, 67,9% radioaktivnosti pa po 144 urah, 32,7% pa skozi črevesje.

V območju odmerkov od 1 do 600 mg se vrednost AUC poveča sorazmerno z odmerkom, medtem ko se C max v primerjavi s povečanjem odmerka poveča v manjšem obsegu, vendar ta učinek nima kliničnega pomena. Glede na večkratno uporabo zdravila niso zabeležili znakov avtoinhibicije ali avtoindukcije.

Pri ženskah je C max ipragliflozina višja kot pri moških, vendar ta razlika s kliničnega vidika ni pomembna.

Pri predstavnikih kavkaške, mongoloidne in negroidne rase niso ugotovili klinično pomembnih razlik v sistemski izpostavljenosti.

Indikacije za uporabo

Suglate je priporočljivo uporabljati pri diabetesu mellitusu tipa 2 za izboljšanje nadzora glikemije:

  • monoterapija: v primeru neučinkovitosti zdravljenja s prehrano in telesno aktivnostjo;
  • kompleksna terapija: v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi, vključno s derivati CM, metforminom, zaviralci DPP-4, pioglitazonom, insulinom (zaviralec ± DPP-4), zaviralci α-GI, metforminom s sitagliptinom, analogi GLP-1 (vključno z v kombinaciji z derivati CM), nateglinid, če ni ustrezne glikemične kontrole.

Kontraindikacije

  • huda odpoved jeter;
  • končna stopnja ledvične bolezni, huda ledvična okvara ali dializno zdravljenje;
  • hude nalezljive lezije, resne operacije in poškodbe, perioperativno obdobje;
  • huda ketoacidoza, diabetična koma ali prekoma;
  • nosečnost in dojenje;
  • starost do 18 let;
  • preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Suglate.

Suglat, navodila za uporabo: način in odmerek

Tablete Suglate se jemljejo peroralno. Pogoltniti jih je treba cele, brez žvečenja, z vodo.

Zdravilo se uporablja enkrat na dan, ne glede na čas obroka. Začetni dnevni odmerek zdravila Suglate je 50 mg, po potrebi ga lahko povečamo na 100 mg.

Ob hkratni uporabi zdravila Suglate z insulinskimi pripravki ali zdravili, ki povečajo proizvodnjo slednjih (derivati CM), je treba zmanjšati odmerek teh zdravil, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.

Če ste izpustili 1 odmerek ipragliflozina, ne uporabljajte dvojnega odmerka istega dne.

Stranski učinki

Varnost ipragliflozina je bila ocenjena na podlagi 18 študij faze IIb, III in IV pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, vključno s podatki iz 12 s placebom nadzorovanih študij. V petih študijah so ipragliflozin uporabljali kot monoterapijo, v 12 pa kot del kompleksnega zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi. V eni študiji so sodelovali bolniki z okvaro ledvic.

Najpogostejši neželeni učinki zdravila Suglata so vključevali naslednje reakcije: hipoglikemija, okužbe sečil, genitalne okužbe, polakiurija (ali poliurija), izpuščaj, ekcem, bolečine v hrbtu, omotica, žeja, zaprtje.

Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Suglate v odmerku 100 mg, je bil varnostni profil podoben kot pri prejemanju ipragliflozina v odmerku 50 mg.

Neželeni učinki, ki temeljijo na skupni analizi 12 s placebom nadzorovanih študij v trajanju 12, 16 ali 24 tednov, v katerih je 1209 bolnikov prejelo 50 mg ipragliflozina, 796 pa placebo:

  • presnova: pogosto - žeja, hipoglikemija **; redko - občutek lakote; z neznano pogostnostjo - ketoacidoza ***;
  • okužbe in parazitske okužbe: pogosto - okužba genitalnih organov (vključno s srbenjem genitalij, vulvovaginalno kandidiazo);
  • živčni sistem: pogosto - omotica (vključno s posturalno omotico);
  • imunski sistem: z neznano pogostnostjo - angioedem *;
  • organ vida: redko - diabetična retinopatija;
  • koža in podkožje: pogosto - izpuščaj, ekcem; redko - srbenje, urtikarija;
  • prebavni sistem: pogosto - zaprtje (v večini primerov blago); redko - bruhanje, slabost;
  • ledvice in sečni sistem: pogosto - polakiurija (ali poliurija), okužba sečil (vključno s pielonefritisom);
  • mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v hrbtu; redko - mialgija;
  • laboratorijski in instrumentalni podatki: pogosto - izguba teže;
  • splošne motnje: redko - astenija.

Opombe

* - vključuje otekanje ustnic, vek in obraza (zabeleženo samo med opazovanjem po registraciji).

** - še posebej v primeru kombinacije z insulinom.

*** - prisotnost ketonskih teles v urinu (ketoacidoza in ketonska telesa v urinu so ugotovili le v okviru opazovanj po registraciji).

Incidenca hipoglikemije je bila povezana z vrsto hipoglikemičnega zdravljenja. Ko so zdravilo Suglate uporabljali samostojno ali v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi sredstvi (razen insulina), je bila incidenca teh neželenih učinkov podobna kot pri placebu (2,3 oziroma 1,7%). O primerih hipoglikemije so poročali pretežno v študijah kombinacije zdravila Suglate z insulinom ali zdravili, ki aktivirajo njegovo izločanje (derivati CM).

Incidenca polakiurije / poliurije (pogostnost uriniranja) je bila večja v skupini z ipragliflozinom (6%) kot v skupini s placebom (2%).

Incidenca okužb sečil je bila pri zdravilu Suglate enaka kot pri placebu. Opazili so predvsem okužbe sečil in cistitis.

Incidenca neželenih učinkov, povezanih z zmanjšanjem volumna obtočne krvi (BCC), običajno v obliki žeje in omotice, je bila pri ipragliflozinu (4,9%) nekoliko večja kot pri skupini, ki je prejemala placebo (1,8%).

Večina primerov zgoraj navedenih neželenih učinkov je bila blagih, redko zmernih, o hudih primerih niso poročali. Povečanje odmerka zdravila Suglate in podaljšanje trajanja zdravljenja nista vplivala na pojavnost teh neželenih učinkov.

Preveliko odmerjanje

Študije so pri zdravih prostovoljcih pokazale dobro toleranco in varnost posameznih odmerkov ipragliflozina do 600 mg ter njegovo večkratno uporabo v odmerkih do 300 mg 1-krat na dan.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Suglate je treba simptomatsko zdravljenje izvajati ob upoštevanju kliničnega stanja. Priporočljivo je predpisati standardne podporne ukrepe, vključno z evakuacijo zdravila, ki se ni absorbiralo iz prebavil, in spremljanje stanja.

Izločanja ipragliflozina z dializo niso preučevali.

Posebna navodila

V ozadju zdravljenja z zdravilom Suglate lahko pride do poslabšanja ledvične funkcije, lahko pride do zvišanja ravni kreatinina in sečnine v krvi ter zmanjšanja izračunane GFR (eGFR). Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti delovanje ledvic in ga med zdravljenjem redno spremljati.

Povečanje EGM, ki ga povzroči delovanje zdravila Suglate, lahko povzroči diuretični učinek in osmotsko diurezo, kar lahko povzroči znižanje BCC in krvnega tlaka. Med zdravljenjem se priporoča ustrezna hidracija in spremljanje BCC, vključno z merjenjem krvnega tlaka, fizičnim pregledom, laboratorijskimi preiskavami, vključno s tistimi, ki odražajo funkcionalno stanje ledvic, in analizo elektrolitov.

Če se razvijejo simptomi ketoacidoze, kot so izguba apetita, povečana utrujenost, pretirana žeja, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, odpoved dihanja, oslabljena zavest, so potrebni laboratorijski testi, vključno z določitvijo koncentracije ketonskih teles v krvi in urinu.

Če se odkrije diabetična ketoacidoza, je treba zdravilo Suglate prekiniti in začeti ustrezno podporno zdravljenje, da se stanje normalizira.

V obdobju zdravljenja z zdravilom Suglat je možen razvoj glivičnih okužb genitalnih organov, zaradi česar je treba bolnike skrbno pregledati glede simptomov in znakov teh okužb in, če jih odkrijejo, ustrezno zdraviti.

V kliničnih preskušanjih z drugim zaviralcem SGLT2 so poročali o povečanju amputacije spodnjih okončin (predvsem prstov na nogah). Ali je ta učinek specifičen za celoten farmakološki razred, ni ugotovljeno. Glede redne preventivne nege stopal se je treba posvetovati z vsemi bolniki s sladkorno boleznijo.

Izkušnje z uporabo zdravila Suglate pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (CHF) I - II funkcionalnega razreda po klasifikaciji New York Heart Association (NYHA) so omejene, odsoten je funkcionalni razred CHF III - IV.

Med jemanjem ipragliflozina bodo zaradi njegovega mehanizma delovanja zabeleženi pozitivni rezultati testa glukoze v urinu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o negativnem vplivu zdravila Suglate na sposobnost vožnje vozil in nadzor kompleksnih mehanizmov. Vendar pa morajo bolniki pri uporabi ipragliflozina upoštevati tveganje za hipoglikemijo, zlasti kadar jo kombiniramo z insulinom ali zdravili, ki spodbujajo nastajanje slednje, pa tudi morebitne neželene učinke zaradi znižanja BCC (znižanje krvnega tlaka, omotica).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Terapija s suglato pri nosečnicah je kontraindicirana, saj uporaba med nosečnostjo ni raziskana. Če se med zdravljenjem razvije nosečnost, je treba zdravilo odpovedati.

Po podatkih predkliničnih študij je ipragliflozin pri živalih prodrl tako v plod kot v materino mleko, kar je povzročilo upočasnitev rasti potomcev.

Suglat je kontraindiciran za uporabo med dojenjem.

Vpliv zdravila na plodnost pri ljudeh ni raziskan.

Uporaba v otroštvu

Farmakokinetika ipragliflozina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni raziskana, zato je jemanje tablet Sugalat pri bolnikih te starostne skupine kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Po enkratni uporabi zdravila Suglat v odmerkih 50 in 100 mg pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 se je vrednost AUC postopoma povečevala v skladu z zmanjšanjem ledvične funkcije. Pri bolnikih z blago funkcionalno okvaro ledvic je eGFR znašal 60 ≤ in <90 ml / min / 1,73 m², vrednost AUC se ni povečala ali pa se ni bistveno povečala (1,25-krat). Pri bolnikih z zmerno (eGFR - 30 ≤ in <60 ml / min / 1,73 m2) in hudo (eGFR - 15 ≤ in <30 ml / min / 1,73 m2) ledvično okvaro se je vrednost AUC povečala za 1,21 –1,40-krat oziroma 1,46-krat. V C max ni prišlo do bistvene spremembe. Ledvična disfunkcija ni imela izrazitega vpliva na vezavo ipragliflozina na beljakovine. Vpliv dialize na farmakokinetiko zdravila Suglate ni raziskan.

V primeru blage / zmerne funkcionalne okvare ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna. Suglate je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično disfunkcijo (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), končno ledvično odpovedjo ali na dializnem zdravljenju zaradi možnega oslabitve hipoglikemičnega učinka.

Za kršitve delovanja jeter

Po enkratnem peroralnem zaužitju zdravila Suglate na tešče v odmerku 100 mg pri osebah z zmerno okvaro delovanja jeter (razred B, 7-9 točk po klasifikaciji Child-Pugh) sta se vrednosti AUC in C max povečale za 1,25 oziroma 1,27-krat., v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Farmakokinetike zdravila pri bolnikih s hudo okvaro jeter niso preučevali. Zdravljenje s sulatom je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

V primeru blagih do zmernih motenj delovanja jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, niso opazili klinično pomembnega povečanja izpostavljenosti ipragliflozinu.

Popravek odmerka zdravila Suglate pri starejših ni potreben. Ker pa pri tej kategoriji bolnikov pogosteje opazimo oslabitev fizioloških funkcij in tveganje za dehidracijo poslabšamo, je priporočljivo zdravljenje s Suglatomom gerontoloških bolnikov, starejših od 65 let, pod natančnim nadzorom.

Interakcije z zdravili

  • zdravila, ki znižujejo raven glukoze: pri zdravih prostovoljcih ta učinek ni vplival na učinek ipraglyflozina na EGM;
  • pioglitazon / sitagliptin (enkratni odmerki): ni vplival na EGM zaradi večkratne uporabe ipragliflozina;
  • pioglitazon / glimepirid / sitagliptin (s tečajnim vnosom): ni spremenil vrednosti EGM, ki ga je povzročil en sam vnos zdravila Suglate;
  • metformin (ob večkratni uporabi): povečan EGM med jemanjem ipragliflozina;
  • furosemid (zančni diuretik): začasno je imel majhen učinek na spremembe v količini urina in sestavi elektrolitov, ki jih je povzročila ta snov;
  • diuretiki: ipragliflozin lahko okrepi njihove učinke in poslabša tveganje za dehidracijo in arterijsko hipotenzijo;
  • inzulin in zdravila, ki spodbujajo njegovo izločanje: pri uporabi skupaj z ipragliflozinom je mogoče povečati nevarnost hipoglikemije, za zmanjšanje katere je potrebno zmanjšati odmerke teh zdravil in insulina;
  • beljakovine, odporne proti raku dojke (BCRP), večkratna odpornost na zdravila 2 (MRP2): in vitro študije so pokazale, da ipragliflozin ni substrat za te snovi;
  • Zaviralci UGT: pričakovano je bilo povečanje izpostavljenosti zdravilu Suglate, vendar je njegova varnost ostala nespremenjena, saj so dnevni odmerki zdravila do 300 mg dobro prenašali;
  • Induktorji UGT: opazili smo oslabitev učinkov Suglate; spremljati je treba učinkovitost zdravila in po potrebi povečati odmerek s 50 na 100 mg;
  • Zaviralci P-glikoproteina (P-gp): študije medsebojnega delovanja niso bile izvedene, ker pa je ipragliflozin zelo biološko uporaben, ni pričakovati klinično pomembnega učinka na njegovo absorpcijo;
  • zdravila, ki povečajo kislost (pH) želodca: biološka uporabnost ipragliflozina ni bila spremenjena, saj pH ne vpliva na njegovo topnost;
  • encimi citokroma P450 (CYP) 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; Encimi UGT, vključno z (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 in 2B7; odtočni transporterji P-gp, BCRP, MRP2; transportne beljakovine z večkratno odpornostjo in izločanje toksinov 1 (MATE1) in 2-K (MATE2-K); prenašalci snovi v celico (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): zaviralna aktivnost Suglate v zvezi s temi snovmi ni bila zaznana;
  • pioglitazon (substrat CYP2C8), glimepirid (substrat CYP2C9), mitiglinid, sitagliptin (v enkratnih odmerkih): pri večkratni uporabi ipragliflozina v študijah z zdravimi prostovoljci niso ugotovili vpliva na farmakokinetiko teh zdravil;
  • metformin: njegov učinek se je povečal (AUC se je povečal za 1,18-krat) med jemanjem ipraglyflozina v dnevnem odmerku 300 mg, kar ni bilo klinično pomembno;
  • substrati za zgornje encime CYP, UGT in transporter: med temi zdravili ni pričakovati interakcij med zdravili.

Analogi

Analogi suglate so Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazid MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Suglate

Na specializiranih spletnih mestih pacientov trenutno ni mnenj o zdravilu Suglate, saj je bilo zdravilo v Rusiji registrirano šele maja 2019.

Cena sladkorja v lekarnah

Cena zdravila Suglate v obliki filmsko obloženih tablet (50 mg) je lahko 2.600-3.000 rubljev. na paket, ki vsebuje 30 kosov

Suglat: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila

Cena

Lekarna

Suglate 50 mg filmsko obložene tablete 30 kosov.

1571 RUB

Nakup

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Priporočena: