Ketanov

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ketanov: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ketanov

Koda ATX: M01AB15

Aktivna sestavina: ketorolac (ketorolac)

Proizvajalec: SC Terapia SA (Romunija), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija), Ranbaxy (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 51 rubljev.

Nakup

Raztopina za intramuskularno injekcijo Ketansa

Ketanov je zdravilo z analgetičnimi, antipiretičnimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Ketani se proizvajajo v naslednjih dozirnih oblikah:

Raztopina za intramuskularno dajanje: bledo rumena ali brezbarvna, prozorna (1 ml v ampulah, 5 ali 10 ampule v kartonski škatli ali 5, 10 ampule v paletah, 1 paleta v kartonski škatli);
Obložene ali filmsko obložene tablete: bikonveksne, okrogle, skoraj bele ali bele, na eni strani - vgravirano "KVT" (10 kosov. V pretisnih omotih, 1-3, 10 zavojčkov v kartonski škatli).

Sestava 1 ml raztopine za intramuskularno uporabo vključuje:

Aktivna sestavina: ketorolak trometamin - 30 mg;
Pomožne komponente: natrijev klorid, dinatrijev edetat, etanol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Sestava 1 tablete vključuje:

Aktivna sestavina: ketorolak trometamin - 10 mg;
Pomožne komponente: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

Sestava filmske lupine: hidroksipropil metilceluloza, polietilen glikol 400 (makrogol 400), prečiščen smukec, titanov dioksid, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ketanov ima izrazit analgetični učinek, deluje pa tudi protivnetno in zmerno antipiretično.

Mehanizem delovanja ketorolaka je povezan z neselektivnim zaviranjem aktivnosti encima COX-1 in -2 (ciklooksigenaza), predvsem v perifernih tkivih, zaradi česar pride do zaviranja biosinteze PG (prostaglandinov), ki so modulatorji občutljivosti na bolečino, vnetja in termoregulacije. Ketorolac je racemična mešanica [-] S- in [+] R-enantiomerov, analgetični učinek je posledica oblike [-] S.

Ketanov ne zavira dihanja, ne vpliva na opioidne receptorje, nima anksiolitičnih in pomirjevalnih učinkov, ne povzroča odvisnosti od zdravil.

Po jakosti analgetičnega učinka je bistveno boljši od drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (primerljivo z morfijem).

Začetek analgetičnega učinka je opazen 0,5 in 1 uro po intramuskularni uporabi in peroralni uporabi. Čas za doseganje največjega učinka je 1-2 uri.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi tablet Ketanov se ketorolak dobro absorbira v prebavilih. 40 minut po zaužitju 10 mg snovi na prazen želodec se doseže C _max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi, njegova vrednost je 0,7-1,1 μg / ml. Z maščobami bogata hrana zniža C _max ketorolaka v krvi in podaljša čas, da ga dosežete za 1 uro. 99% odmerka se veže na beljakovine v plazmi, s hipoalbuminemijo se količina proste snovi v krvi poveča. Biološka uporabnost je od 80% do 100%.

Z intramuskularno injekcijo injekcije Ketanov je absorpcija ketorolaka hitra in popolna. C _max po uporabi 30 mg zdravila je 1,74-3,1 μg / ml, čas doseganja je 15-73 minut, C _max po uporabi 60 mg zdravila pa 3,23-5,77 μg / ml, čas doseganja je - 30-60 minut.

Čas, da dosežemo C _SS (ravnotežna koncentracija), ne glede na način uporabe zdravila Ketanov, je 24 ur, če ga uporabimo 4-krat na dan. C _SS je: intramuskularna injekcija 15 mg in 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml oziroma 1,29–2,47 μg / ml; peroralno dajanje 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.

V _d (volumen porazdelitve) - od 0,15 do 0,33 l / kg. Pri odpovedi ledvic se lahko vrednost V _d snovi poveča za 100%, njen R-enantiomer pa za 20%.

Ketorolac prehaja v materino mleko. Po peroralni uporabi prvega in drugega odmerka ketorolaka (10 mg) s strani matere je C _max v materinem mleku 7,3 oziroma 7,9 ng / l, čas doseganja pa je 2 uri.

Več kot polovica danega odmerka ketorolaka se presnovi v jetrih, kar povzroči tvorbo farmakološko neaktivnih presnovkov. Glavna presnovka sta glukuronidi (izločeni skozi ledvice) in p-hidroksiketorolak. Izločanje poteka skozi ledvice in črevesje (91% oziroma 6%).

Pri normalnem delovanju ledvic je povprečni T _1/2 (razpolovni čas) 5,3 ure (po intramuskularnem dajanju 30 mg - od 3,5 do 9,2 ure; po peroralnem dajanju 10 mg - od 2,4 do 9 ur). Pri starejših bolnikih se T _1/2 podaljša, pri mladih pa skrajša. V ozadju okvarjene ledvične funkcije s plazemsko koncentracijo kreatinina v krvi 19-50 mg / l je vrednost T _1/2 v območju 10,3-10,8 ure, pri bolnikih s hujšo ledvično insuficienco pa je več kot 13,6 ure. Funkcija jeter ne vpliva na vrednost T _1/2.

Pri intramuskularnem dajanju 30 mg ketorolaka je skupni očistek 0,023 l / kg / h (pri starejših bolnikih se vrednost zmanjša na 0,019 l / kg / h), pri zaužitju 10 mg - 0,025 l / kg / h. Pri bolnikih z ledvično insuficienco s koncentracijo kreatinina v plazmi 19-50 mg / l je ta številka 0,015 l / kg / h (z intramuskularnim dajanjem 30 mg) ali 0,016 l / kg / h (s peroralnim dajanjem 10 mg).

Ketorolak se med hemodializo ne izloči.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Ketanov predpisan za sindrom bolečine hude in zmerne intenzivnosti različnega izvora (vključno z rakom v pooperativnem obdobju).

Kontraindikacije

Erozivne in ulcerozne lezije prebavil (s poslabšanjem), hipokoagulacija (vključno s hemofilijo), peptični ulkusi;
Ledvična in / ali jetrna odpoved (s kreatininom v plazmi nad 50 mg / l);
Kršitev hematopoeze, hemoragična diateza, hemoragična kap (sum ali potrditev), hkratna uporaba z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, visoko tveganje za ponovitev bolezni ali krvavitev (tudi po operaciji);
Dehidracija;
Angionevrotični edem;
Hipovolemija (ne glede na vzrok, ki jo je povzročil);
"Aspirinska astma";
Lajšanje bolečin pred in med operacijo (veliko tveganje za krvavitev);
Kronična bolečina;
Bronhospazem;
Starost do 16 let (učinkovitost in varnost uporabe zdravila Ketanov za to starostno skupino bolnikov nista bili ugotovljeni);
Nosečnost, porod in dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravila ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Ketane je treba uporabljati previdno ob naslednjih boleznih:

Bronhialna astma;
Kronično srčno popuščanje;
Holecistitis;
Holestaza;
Arterijska hipertenzija;
Funkcionalne ledvične motnje (s kreatininom v plazmi pod 50 mg / l);
Aktivni hepatitis;
Sistemski eritematozni lupus;
Sepsa;
Polipi sluznice nazofarinksa in nosu;
Starost nad 65 let.

Navodila za uporabo Ketanova: način in odmerjanje

Tablete Ketanov se jemljejo peroralno.

Enkratni odmerek z enim odmerkom je 10 mg (1 tableta). Po potrebi lahko zdravilo v enakem odmerku vzamete do 4-krat na dan (največ 40 mg na dan).

Injekcije Ketanov z raztopino za injiciranje se naredijo globoko intramuskularno. Zdravilo je treba dajati v najmanjših učinkovitih odmerkih, ki jih zdravnik izbere individualno, odvisno od intenzivnosti bolečine in odziva na terapijo. Po potrebi ga lahko uporabljamo hkrati z zmanjšanimi odmerki opioidnih analgetikov.

Z enkratno intramuskularno injekcijo so posamezni odmerki zdravila Ketanov:

Bolniki, mlajši od 65 let - 10-30 mg (odvisno od resnosti sindroma bolečine);
Bolniki, starejši od 65 let, ali bolniki s funkcionalno okvaro ledvic - 10-15 mg.

Pri ponavljajočem se intramuskularnem dajanju se običajno uporabljajo:

Bolniki, mlajši od 65 let - 10-30 mg, nato vsakih 4-6 ur 10-30 mg;
Bolniki, starejši od 65 let, ali bolniki z okvaro ledvic - vsake 4-6 ur, 10-15 mg.

Največji dnevni odmerki zdravila Ketanov pri intramuskularni uporabi so:

Bolniki, mlajši od 65 let - 90 mg;
Bolniki, starejši od 65 let, ali bolniki s funkcionalno okvaro ledvic - 60 mg.

Enakih skupnih dnevnih odmerkov ne smemo preseči pri prehodu s parenteralne uporabe zdravila Ketanov na jemanje zdravila peroralno (na dan prehoda lahko zaužijemo 30 mg zdravila Ketanov peroralno).

Trajanje uporabe zdravila Ketanov v kateri koli dozirni obliki ne sme presegati 5 dni.

Stranski učinki

Med uporabo zdravila Ketanov se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, ki se pokažejo z različno pogostnostjo: (več kot 3% - pogosto; 1-3% - manj pogosto; manj kot 1% - redko):

Centralni živčni sistem: pogosto - glavobol, zaspanost, omotica; redko - aseptični meningitis (močan glavobol, zvišana telesna temperatura, krči, otrdele hrbtne in / ali vratne mišice), depresija, hiperaktivnost (tesnoba, spremembe razpoloženja), halucinacije, psihoza;
Prebavni sistem: pogosto (zlasti pri bolnikih, starejših od 65 let z anamnezo znakov erozivnih in ulceroznih lezij prebavil) - driska, gastralgija; manj pogosto - napenjanje, stomatitis, zaprtje, občutek polnosti v želodcu, bruhanje; redko - slabost, erozivne in ulcerozne lezije prebavil (morda s krvavitvami in / ali perforacijo: bolečine v trebuhu, krči ali pekoč občutek v nadželodčnem predelu, melena, slabost, bruhanje, kot je "kavna usedlina", zgaga), holestatska zlatenica, hepatomegalija, hepatitis, akutni pankreatitis;
Dihala: redko - rinitis, dispneja ali bronhospazem, edem grla (težave z dihanjem, težko dihanje);
Sečni sistem: redko - akutna ledvična odpoved, bolečina v ledvenem predelu z ali brez azotemije in / ali hematurije, hemolitično uremični sindrom (purpura, ledvična odpoved, hemolitična anemija, trombocitopenija), nefritis, pogosto uriniranje, povečanje ali zmanjšanje volumna urina, ledvični edem geneza;
Kardiovaskularni sistem: manj pogosto - zvišanje krvnega tlaka; redko - omedlevica, pljučni edem;
Hematopoetski organi: redko - eozinofilija, anemija, levkopenija;
Čutilni organi: redko - zvonjenje v ušesih, izguba sluha, okvara vida (vključno z zamegljenim vidom);
Hemostatski sistem: redko - rektalna, pooperativna, krvavitev iz nosu;
Koža: manj pogosti - purpura, kožni izpuščaj (vključno z makulopapuloznim izpuščajem); redko - eksfoliativni dermatitis (zvišana telesna temperatura z mrzlico ali brez, pordelost, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, luščenje ali zgoščevanje kože, občutljivost in / ali otekanje tonzil);
Alergijske reakcije: redko - anafilaktoidne reakcije (kožni izpuščaj, razbarvanje obraza, urtikarija, srbenje, tahipneja ali dispneja, edem vek, periorbitalni edem, piskanje, zasoplost, težko dihanje, teža v prsih) ali anafilaksa;
Lokalne reakcije: redkeje - bolečina ali pekoč občutek na mestu injiciranja;
Drugi: pogosto - otekanje stopal, nog, gležnjev, prstov, obraza, povečanje telesne mase; manj pogosto - povečano potenje; redko - zvišana telesna temperatura, otekanje jezika.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: presnovna acidoza, okvarjena ledvična funkcija, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, pojav erozivnega gastritisa ali peptičnih ulkusov na želodcu.

Terapija: predpisana je izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja ali drugih adsorbentov, prikazano je simptomatsko zdravljenje, namenjeno ohranjanju vitalnih funkcij telesa. S pomočjo dialize se izloči v majhni meri.

Posebna navodila

Učinek Ketanova na agregacijo trombocitov se ustavi po 24-48 urah.

Po potrebi je možna sočasna uporaba z narkotičnimi analgetiki.

Hipovolemija poveča verjetnost neželenih učinkov ledvic.

Uporaba zdravila Ketanov za premedikacijo, vzdrževalno anestezijo in lajšanje bolečin v porodništvu ni priporočljiva.

Ketanova ne smete uporabljati hkrati s paracetamolom več kot 5 dni. V primeru motenj strjevanja krvi je zdravilo Ketanov predpisano le s stalnim nadzorom števila trombocitov (v pooperativnem obdobju je še posebej pomembno, če je treba skrbno spremljati hemostazo).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med terapijo se je priporočljivo izogibati opravljanju potencialno nevarnih vrst dela (vožnja vozil, delo z mehanizmi), ki zahtevajo veliko pozornosti in hitre reakcije, kar je povezano z veliko verjetnostjo za razvoj motenj centralnega živčnega sistema (omotica, zaspanost, glavobol).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ketani niso predpisani med nosečnostjo, porodom in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Terapija s ketanom je kontraindicirana pri bolnikih, mlajših od 16 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

ledvična odpoved (kreatinin v plazmi od 50 mg / l): zdravljenje je kontraindicirano;
okvarjena ledvična funkcija (kreatinin v plazmi do 50 mg / l): Ketanov je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

odpoved jeter: zdravljenje je kontraindicirano;
aktivni hepatitis: Ketanov je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje s Ketanovom pri bolnikih, starejših od 65 let, je treba izvajati previdno.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Ketanov z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo neželeni učinki:

Paracetamol: povečana nefrotoksičnost;
Glukokortikosteroidi, kalcijevi pripravki, etanol, acetilsalicilna kislina ali druga nesteroidna protivnetna zdravila, kortikotropin: razjede v prebavilih in pojav krvavitev iz prebavil;
Probenecid: zmanjšanje plazemskega očistka in volumna porazdelitve ketorolaka, povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi in razpolovni čas;
Metotreksat: povečanje nefro- in hepatotoksičnosti (sočasna uporaba je možna le z majhnimi odmerki metotreksata in pod nadzorom njegove koncentracije v krvni plazmi);
Litij, metotreksat: zmanjšanje njihovega očistka in povečanje toksičnosti;
Peroralna hipoglikemična zdravila, insulin: povečano hipoglikemično delovanje (potrebna je prilagoditev odmerka);
Posredni antikoagulanti, heparin, trombolitiki, sredstva proti trombocitom, cefoperazon, cefotetan, pentoksifilin: povečano tveganje za krvavitev;
Zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje: zmanjšanje očistka ketorolaka in povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi;
Opioidni analgetiki: okrepitev njihovega delovanja (verjetno znatno zmanjšanje uporabljenih odmerkov);
Diuretiki in antihipertenzivi: zmanjšanje njihovih učinkov;
Nifedipin, verapamil: povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi;
Natrijev valproat: kršitev agregacije trombocitov;
Nefrotoksična zdravila (vključno z zdravili, ki vsebujejo zlato): povečano tveganje za nefrotoksičnost.

Zaradi oborine oborine raztopine Ketanova ni mogoče mešati v isti brizgi z morfij sulfatom, hidroksizinom in promethazinom.

Ketanov je farmacevtsko nezdružljiv z litijevimi pripravki in raztopino tramadola, združljiv z raztopino plazmalita, fiziološko raztopino, Ringerjevim in Ringerjevim raztopinom laktata, 5% raztopino dekstroze ter infuzijskimi raztopinami, ki vsebujejo aminofilin, natrijev heparin, lidokain hidroklorid, hidroklorid dopamin, kratkotrajni humani insulin.

Analogi

Analogi Ketanova so: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolac, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ketanov

Glede na ocene Ketanov hitro in dolgo lajša sindrom bolečine, vključno z zelo izrazitim. Pomanjkljivosti vključujejo velik seznam kontraindikacij in nezmožnost izvajanja terapije več kot 5 dni. Stroški zdravila so ocenjeni kot nizki.

Cena Ketanov v lekarnah

Približna cena za Ketanov je: tablete (20 ali 100 kosov po 10 mg) - 45–69 ali 217–255 rubljev, raztopina za intramuskularno dajanje (10 ampulov po 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubljev.