Montelar
Montelar: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Interakcije z zdravili
- 12. Analogi
- 13. Pogoji shranjevanja
- 14. Pogoji odkupa iz lekarn
- 15. Ocene
- 16. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Montelair
Koda ATX: R03DC03
Aktivna sestavina: montelukast (montelukast)
Proizvajalec: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turčija)
Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018
Cene v lekarnah: od 310 rubljev.
Nakup
Montelar je protivnetno anti-bronhokonstriktorno zdravilo za zdravljenje bronhialne astme in alergijskega rinitisa.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike zdravila Montelar:
- filmsko obložene tablete: bikonveksne, pravokotne, z zaobljenimi robovi, bež, vgravirane z "10" na eni strani; na prelomu imajo videz homogene mase bele barve (v pretisnem omotu 7 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 8, 10 ali 14 pretisnih omotov; v pretisnem omotu 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4 ali 7 pretisnih omotov; v pretisnem omotu 14 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 5 ali 7 pretisnih omotov);
- žvečljive tablete: roza, s številnimi madeži temnejše barve, z značilnim vonjem po češnji; Na eni strani je vtisnjeno napis „4“v odmerku 4 mg, v odmerku 5 mg - „5“(v pretisnem omotu 7 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 8 ali 10 pretisnih omotov; v pretisnem omotu 10 ali 14 kosov.., v kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 5 ali 7 pretisnih omotov).
Sestava ene tablete, filmsko obložene, Montelar:
- zdravilna učinkovina: montelukast - 10 mg (v obliki natrijevega montelukasta - 10,4 mg);
- pomožne komponente (jedro): laktoza monohidrat, hiproloza (tip EF), mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat;
- lupina: bež opadry (hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400, barvilo rumeni železov oksid III, barvilo rdeč železov oksid III).
Sestava ene žvečljive tablete Montelar:
- zdravilna učinkovina: montelukast - 4 ali 5 mg (v obliki natrijevega montelukasta - 4,16 oziroma 5,2 mg);
- pomožne komponente: manitol, mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza natrij, hiproloza (tip EXF), aroma češnje (vsebuje barvilo Allura Red AC), aroma češnje, aspartam, barvilo rdečega železovega oksida III, magnezijev stearat.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Natrijev Montelukast blokira CysLT1 - cisteinski levkotrienski receptorji epitelija dihalnih poti (levkotrieni LTC4, LTD4 in LTE4), ki so mediatorji trajnega kroničnega vnetja in so vključeni v patogenezo bronhialne astme, kar prispeva k povečani bronhialni hiperreaktivnosti.
Montelukast s preprečevanjem prekomerne tvorbe sluzi v bronhih zmanjša verjetnost otekanja sluznice dihal, ublaži resnost bronhialne astme in zmanjša pogostnost astmatičnih napadov.
Učinek bronhodilatatorja se razvije v enem dnevu in traja dlje časa. Odmerek 5 mg montelukasta, zaužit peroralno, lahko ustavi bronhospazem, ki ga povzroča LTD4. Jemanje zdravila v odmerkih, ki presegajo 10 mg / dan, ne poveča njegove učinkovitosti.
V dveh urah po peroralni uporabi Montelar povzroči bronhodilatacijo; v kombinaciji z montelukastom in beta 2 -adrenomimetiki se lahko razvije sinergijski bronhodilatacijski učinek.
Farmakokinetika
Natrijev Montelukast se po peroralni uporabi absorbira v prebavilih hitro in skoraj v celoti. Največja koncentracija (C max) v krvni plazmi pri odraslih po zaužitju odmerka 5-10 mg je dosežena v 2-3 urah. Peroralna biološka uporabnost se giblje med 64 in 73%.
Več kot 99% zdravilne učinkovine se veže na beljakovine krvne plazme. Volumen porazdelitve (V d) je v povprečju 8–11 litrov.
Pri enkratnem odmerku montelukasta 10 mg / dan pride do zmernega (približno 14%) kopičenja snovi v krvni plazmi.
Natrijev Montelukast se v veliki meri presnavlja v jetrih. Koncentracija njegovih presnovkov v krvni plazmi pri uporabi terapevtskih odmerkov zdravila Montelar v ravnotežnem stanju pri bolnikih katere koli starostne skupine ni določena. Po vsej verjetnosti pride do presnovnega procesa montelukasta s sodelovanjem izoencimov CYP2C9 in CYP3A4, pri terapevtskih koncentracijah pa ne zavira izoencimov CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 in 2C19.
Pri zdravih mladih odraslih prostovoljcih je razpolovni čas (T 1/2) montelukasta od 2,7 do 5,5 ure, očistek zdravilne učinkovine je v povprečju 45 ml / min. Po peroralni uporabi se natrijev montelukast in njegovi presnovki izločajo skoraj izključno v žolč. 86% snovi se izloči skozi črevesje v 5 dneh, skozi ledvice - manj kot 0,2%.
Pri peroralnem dajanju odmerkov nad 50 mg farmakokinetični parametri montelukasta ostanejo skoraj linearni.
Indikacije za uporabo
- bronhialna astma - za preprečevanje in dolgotrajno zdravljenje (vključno s preprečevanjem dnevnih in nočnih simptomov bolezni, preprečevanjem bronhospazma, ki ga povzroča vadba, zdravljenje bolezni pri bolnikih s preobčutljivostjo na acetilsalicilno kislino);
- sezonski alergijski rinitis - za lajšanje dnevnih in nočnih simptomov.
Kontraindikacije
- otroci, mlajši od 2 let (za 4 mg tablete Montelar), do 6 let (za 5 mg tablete), do 15 let (za 10 mg tablete);
- povečana individualna občutljivost na montelukast in / ali katero koli pomožno sestavino zdravila.
Pri uporabi zdravila Montelar med nosečnostjo in med dojenjem je potrebna previdnost.
Navodila za uporabo zdravila Montelar: način in odmerjanje
Tablete Montelar se jemljejo peroralno, 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Zdravilo je bolje jemati enkrat na dan pred spanjem.
Odmerek za vsakega bolnika se določi posebej, pri čemer se upošteva starost, indikacije in oblika odmerka zdravila. Priporočljivo je jemati 4 do 10 mg montelukasta enkrat na dan.
Terapevtski učinek zdravila Montelar na potek bronhialne astme se razvije prvi dan. Nadaljnje jemanje tablet je treba nadaljevati v obdobju doseganja nadzora nad simptomi bolezni in v obdobju poslabšanja bronhialne astme.
Zdravilo Montelar se lahko uporablja v kombinirani terapiji z bronhodilatatorji in inhalacijskimi glukokortikosteroidi.
Stranski učinki
Možni neželeni učinki na sisteme in organe:
- živčni sistem: zaspanost, omotica, hipestezija, parestezija; zelo redko (manj kot 0,01%) - krči;
- psiha: tesnoba, tesnoba, razdražljivost, nespečnost, tresenje, depresija, patološke sanje, vznemirjenost (vključno s sovražnostjo ali agresivnim vedenjem), halucinacije, somnambulizem, dezorientacija, samomorilnost (samomorilne misli in vedenje);
- kardiovaskularni sistem: tahikardija;
- prebavni sistem: slabost, bruhanje, driska, dispepsija, pankreatitis, povečana aktivnost alanin aminotransferaze in aspartat aminotransferaze v krvi; zelo redko - hepatitis (vključno s hepatocelularno, holestatsko in mešano okvaro jeter);
- imunski sistem: preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaksijo; zelo redko - eozinofilna infiltracija jeter;
- sistem strjevanja krvi: povečanje nagnjenosti k krvavitvi;
- dihalni sistem: okužbe zgornjih dihal, krvavitev iz nosu;
- koža in podkožje: srbenje, izpuščaj, nagnjenost k nastanku hematoma, nodosumski eritem, eksudativni eritem;
- alergijske reakcije: urtikarija, angioedem;
- mišično-skeletni sistem: mialgija (vključno z mišičnimi krči), artralgija;
- telo kot celota: utrujenost, šibkost (astenija), edemi, pireksija.
Preveliko odmerjanje
Eksperimentalne študije niso razkrile podatkov o manifestacijah prevelikega odmerjanja montelukasta pri bolnikih z bronhialno astmo s peroralnim odmerkom več kot 200 mg / dan 22 tednov in odmerkom 900 mg / dan 1 teden.
Obstajajo poročila o akutnem prevelikem odmerjanju otrok pri peroralnem jemanju vsaj 1000 mg montelukasta na dan. Hkrati klinični in laboratorijski kazalniki kažejo, da varnostni profil montelukasta pri otrocih ustreza varnostnemu profilu pri odraslih in starejših bolnikih.
V primeru prevelikega odmerjanja so bili najpogostejši simptomi žeja, glavobol, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaspanost, midriaza, psihomotorična vznemirjenost, hiperkineza.
V takih primerih je priporočljivo simptomatsko zdravljenje.
Ni podatkov o priporočljivosti odstranjevanja montelukasta s peritonealno dializo ali hemodializo.
Posebna navodila
Ker učinkovitost peroralnega dajanja montelukasta pri lajšanju akutnih napadov bronhialne astme ni bila ugotovljena, zato v takšnih primerih ni priporočljivo uporabljati zdravila Montelar. Bolnike je treba obvestiti o potrebi, da imajo pri sebi vedno sredstva za nujno pomoč pri akutnih napadih bronhialne astme (kratkotrajno vdihavani beta 2 -adrenomimetiki).
Med poslabšanjem bolezni in potrebo po uporabi kratko delujočih inhalacijskih beta 2 -agonistov za lajšanje napadov astme ne smete nehati jemati zdravila Montelar.
Pri bolnikih s potrjeno preobčutljivostjo na ta zdravila v obdobju zdravljenja z montelukastom ni priporočljivo jemati acetilsalicilne kisline in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, saj Montelar za izboljšanje dihalne funkcije pri bolnikih z alergijsko bronhialno astmo ne more preprečiti bronhokonstrikcije, ki bi jo v celoti povzročili alergeni.
Odmerek inhalacijskih glukokortikosteroidov, ki se uporabljajo skupaj z montelukastom, lahko postopoma zmanjšujemo, vendar pod zdravniškim nadzorom. Nemogoče je nenadoma nadomestiti peroralne ali inhalacijske glukokortikosteroide z zdravilom Montelar.
V redkih primerih je zmanjšanje odmerka sistemskih glukokortikosteroidov pri bolnikih, ki so jemali zdravila proti astmi (vključno z zaviralci levkotrienskih receptorjev), spremljali izpuščaj, eozinofilija, poslabšanje pljučnih simptomov, srčni zapleti in / ali nevropatija, včasih diagnosticirani kot Charge-Straussov sindrom, sistemski eozinofilni. Čeprav vzročna povezava teh neželenih učinkov z uporabo antagonistov levkotrienskih receptorjev ni bila ugotovljena, je treba poskrbeti za ustrezno klinično opazovanje pri zmanjševanju odmerka sistemskih glukokortikosteroidov pri bolnikih, ki jemljejo montelukast.
Opisani so primeri nevropsihiatričnih motenj pri zdravljenju z zdravilom Montelar. Ker so te simptome lahko povzročili drugi vzroki, ni znano, ali so povezani z uporabo montelukasta. Lečeči zdravnik se mora o teh neželenih učinkih pogovoriti s pacientom in / ali njegovimi starši ali skrbniki in mu pojasniti, da je treba obvestiti zdravnika, če se pojavijo takšni simptomi.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Med zdravljenjem z montelukastom so poročali o zaspanosti in omotici, zato v primeru teh znakov ni priporočljivo voziti vozil in opravljati del, ki zahtevajo hitro motorično / duševno reakcijo in visoko koncentracijo pozornosti.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zanesljivih podatkov o varnosti uporabe montelukasta med nosečnostjo in dojenjem ni. Ni podatkov o tem, ali zdravilo prehaja v materino mleko.
V skladu z navodili je treba zdravilo Montelar predpisovati nosečnicam in doječim ženskam le, če je pričakovana korist za mater večja od možnega tveganja za plod / otroka.
Pediatrična uporaba
Uporaba zdravila Montelar pri otrocih, mlajših od 2 let, je kontraindicirana.
Interakcije z zdravili
- fenobarbital: površino pod farmakokinetično krivuljo (AUC) montelukasta je mogoče zmanjšati za približno 40%. Ni treba prilagoditi režima odmerjanja montelukasta;
- paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid in druga zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP2C8: v klinični praksi ni pričakovati učinka montelukasta na njihov metabolizem, ki ga posreduje CYP2C8, ker ni dokazov, da bi ta izoencim zaviral montelukast;
- bronhodilatatorji: njihova kombinacija z montelukastom je upravičena v primerih, ko monoterapija z bronhodilatatorji ne zagotavlja potrebnega nadzora nad simptomi bronhialne astme. Po doseganju terapevtskega učinka uporabe montelukasta lahko postopoma zmanjšujete odmerek bronhodilatatorjev;
- inhalacijski glukokortikosteroidi: uporaba montelukasta zagotavlja dodaten terapevtski učinek. Ko se stabilizacija doseže pod nadzorom zdravnika, lahko začnete postopoma zmanjševati odmerek glukokortikosteroidov. V nekaterih primerih je njihova popolna odpoved dovoljena, vendar nenadna zamenjava inhalacijskih glukokortikosteroidov z montelukastom ni priporočljiva.
Analogi
Analogi Montelarja so: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust in drugi.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Montelarju
Pregledi zdravila Montelar kažejo na učinkovitost zdravila pri zdravljenju alergijske bronhialne astme pri otrocih in odraslih. Uporabniki ugotavljajo, da je treba za doseganje terapevtskega učinka zdravilo jemati sistematično in dosledno upoštevati režim odmerjanja, ki ga priporoča zdravnik.
V redkih primerih bolniki kot neželeni učinek poročajo o nespečnosti.
Cena zdravila Montelar v lekarnah
Cena zdravila Montelar na paket je približno:
- filmsko obložene tablete, Montelar 10 mg: 14 kosov. - 500 rubljev, 28 kosov. - 850 rubljev;
- žvečljive tablete Montelar 4 mg: 14 kosov. - 470 rubljev, 28 kosov. - 760 rubljev;
- žvečljive tablete Montelar 5 mg: 14 kosov. - 490 rubljev, 28 kosov. - 850 rubljev.
Montelar: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Montelar 5 mg žvečljive tablete 14 kosov. 310 RUB Nakup |
|
Montelar 4 mg žvečljive tablete 14 kosov 350 RUB Nakup |
|
Montelar 10 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 465 RUB Nakup |
|
Tablete Montelar p.o. 10mg 14 kosov 478 RUB Nakup |
|
Montelar 4 mg žvečljive tablete 28 kosov. 500 RUB Nakup |
|
Montelar 5 mg žvečljive tablete 28 kosov. 500 RUB Nakup |
|
Zavihek Montelar. žvečilni 4mg 14 kosov 512 RUB Nakup |
|
Montelar 10 mg filmsko obložene tablete 28 kosov 546 r Nakup |
|
Tablete Montelar za žvečenje. 5mg 28 kosov 695 RUB Nakup |
|
Tablete Montelar p.p. 10mg 28 kosov 745 RUB Nakup |
|
Tablete Montelar za žvečenje. 4mg 28 kosov 860 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
