Evra

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Evra: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Evra

Koda ATX: G03AA13

Aktivna sestavina: Norelgestromin + etinilestradiol (Norelgestromin + etinilestradiol)

Proizvajalec: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 11.07.2018

Cene v lekarnah: od 993 rubljev.

Nakup

Evra je kombinirana kontracepcija.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilna oblika zdravila Evra je transdermalni obliž [transdermalni terapevtski sistem (TTS)]: kvadratni, s perforacijo vzdolž solzne črte, z matirano bež podlago, na kateri je vtisnjen napis „EVRA“, z zaobljenimi vogali, brezbarvno lepilno (lepilno) plastjo in prozorno zaščitno folijo, velikost z zaščitno folijo - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 kos v vrečah iz laminiranega papirja in aluminijaste folije, 3 vrečke v prozornih filmskih vrečkah, 1 ali 3 vrečke iz filma (3 ali 9 obližev) v kartonski škatli s posebnimi nalepkami na koledarju za označevanje pogojev uporabe obliža).

Aktivne snovi v sestavi obliža:

norelgestromin (HE) - 6 mg;
etinilestradiol (EE) - 0,6 mg.

V 24 urah en obliž sprosti 0,203 mg HE in 0,0339 mg EE.

Transdermalni obliž je sestavljen iz naslednjih plasti:

pomožne komponente: lepilna mešanica poliizobutilena in polibutilena (221,4 mg), lavril laktata (12 mg), krospovidon (60 mg);
poliestrski netkani material (34 mg);
podporni film (110,7 mg);
zaščitni film (208,95 mg).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kontracepcijski učinek zdravila Evra je posledica zaviranja gonadotropne funkcije hipofize, zaviranja folikularnega razvoja in ovire za proces ovulacije. Zdravilo tudi poveča viskoznost materničnega vratu in zmanjša občutljivost endometrija na blastociste, s čimer se poveča kontracepcijski učinek.

Indeks Pearl, ki odraža pogostost nosečnosti pri 100 ženskah v enem letu po uporabi izbrane metode kontracepcije, je 0,9. Hkrati pogostost nosečnosti ni odvisna od rase in starosti ženske, ampak se poveča s telesno težo več kot 90 kg.

Farmakokinetika

Po nanosu TTS koncentracija aktivnih snovi v krvni plazmi po 48 urah doseže stanje dinamičnega ravnovesja in znaša 0,8 ng / ml HE in 50 pg / ml EE.

Pri dolgotrajni uporabi tega kontracepcijskega sredstva se ravnotežna koncentracija (C _ss) in površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) nekoliko povečata.

Pri fizičnem naporu in v različnih temperaturnih pogojih ni pomembnih sprememb _Css etinilestradiola, _Css in AUC norelgestromina, AUC etinil estradiola pa se med vadbo nekoliko poveča.

Ciljne vrednosti ravnotežne koncentracije HE in EE se ohranijo 10 dni po uporabi obliža, to pomeni, da kontracepcijski učinek zdravila Evra ostane tudi, če ženska naslednjo spremembo obliža opravi 2 dni pozneje od načrtovanega 7-dnevnega obdobja.

Za norelgestromin in njegov serumski presnovek norgestrel je značilna visoka stopnja vezave na beljakovine v plazmi (> 97%). Norelgestromin se veže na albumin, norgestrel - predvsem na globuline, ki vežejo spolne hormone. Etinilestradiol se visoko veže na albumin v krvni plazmi.

V jetrih se NE presnavlja, da tvori norgestrel, različne konjugirane in hidroksilirane presnovke. EE se presnavlja v različne hidroksilirane spojine, njihove sulfatne in glukuronidne konjugate.

V človeških jetrnih mikrosomih progestogeni in estrogeni zavirajo številne encime sistema citokroma P ₄₅₀ (vključno s CYP3A4 in CYP2C19).

Razpolovna doba NI v povprečju 28 ur, EE - 17 ur. Njihovi presnovki se izločajo skozi črevesje in ledvice.

Vrednosti _Css in AUC aktivnih snovi v Euri se nekoliko znižujejo z naraščajočo starostjo, površino ali telesno težo.

Indikacije za uporabo

Evra je zdravilo za kontracepcijo (preprečevanje neželene nosečnosti).

Kontraindikacije

Absolutno:

znana ali domnevna nosečnost;
poporodno obdobje (4 tedne);
obdobje dojenja;
migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi;
diagnosticiran (vključno z anamnezo) ali sum na estrogen odvisne maligne tumorje (na primer rak endometrija);
potrjen ali sum na rak dojke;
krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
holestatska zlatenica med predhodno nosečnostjo ali zlatenica s predhodno uporabo hormonskih kontraceptivov;
benigni ali maligni jetrni tumorji;
akutna ali kronična bolezen jeter z okvarjenim delovanjem jeter;
diabetes mellitus z žilnimi lezijami;
stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi in angino pektoris), vključno z anamnezo;
tromboza (arterijska in venska) in trombembolija (vključno s trombozo, tromboflebitisom globokih ven, cerebrovaskularnimi boleznimi, pljučno embolijo, možgansko kapjo, miokardnim infarktom) trenutno ali v preteklosti;
hudi ali večkratni dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo, vključno s kajenjem, starejšim od 35 let, nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, dedno dislipoproteinemijo, cerebrovaskularno ali koronarno arterijsko bolezen, zapleteno srčno bolezen, atrijsko fibrilacijo, subakutni bakterijski endokarditis, debelost [indeks mase telesa nad 30 kg / m ² - razmerje med telesno težo (v kilogramih) in kvadratom rasti (v metrih)], obsežen kirurški poseg s podaljšano imobilizacijo;
dedna nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, vključno s prisotnostjo protiteles proti fosfolipidom (protitelesa proti kardiolipinu, lupus antikoagulant), pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina S, aktivirana odpornost na protein C, hiperhomocisteinemija in pomanjkanje C;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativno (za naslednje bolezni / stanja je zdravilo Evra mogoče uporabiti le po natančni oceni pričakovanih koristi in možnih tveganj):

herpes med prejšnjo nosečnostjo;
Crohnova bolezen;
ulcerozni kolitis;
hemolitično uremični sindrom;
sistemski eritematozni lupus;
družinska anamneza holestatske zlatenice (npr. sindrom Rotorja, Dubin-Johnsona);
kronična idiopatska zlatenica;
multipla skleroza;
diabetes mellitus brez vaskularnih zapletov;
tromboflebitis površinskih ven in krčne žile;
venska ali arterijska trombembolija pri sorodnikih (starši, bratje, sestre) v razmeroma mladih letih;
rak dojke pri sorodnikih prve vrste;
huda depresija, vključno z anamnezo;
bolezen žolčnika, vključno z anamnezo;
horea;
otoskleroza;
hipertrigliceridemija;
maternični fibroidi in endometrioza;
kloazma;
nadzorovana arterijska hipertenzija;
porfirija;
akutna disfunkcija jeter med prejšnjo nosečnostjo ali prejšnjo uporabo spolnih hormonov;
huda migrena brez žariščnih nevroloških simptomov.

Navodila za uporabo zdravila Evra: način in odmerjanje

Da bi dosegli največji kontracepcijski učinek, je treba zdravilo Evra uporabljati v skladu s spodaj opisanimi priporočili.

En obliž je zasnovan za 7 dni uporabe, po tem obdobju pa ga je treba takoj zamenjati z novim, isti dan v tednu - torej 8. in 15. dan cikla uživanja drog (tako imenovani nadomestni dnevi). Od 22. do 28. dneva cikla - premor, med katerim opazimo menstrualno podobno krvavitev odtegnitve. Po tem se začne nov kontracepcijski cikel, tudi če se odtegnitvena krvavitev v tem času še ni končala.

V nobenem primeru ne smete prekiniti nošenja obliža več kot 7 dni, saj se poveča tveganje za zmanjšanje učinkovitosti zdravila in posledično nosečnosti. Če je premor presežen, je treba v 7 dneh dodatno uporabiti pregradne kontraceptive, saj se verjetnost ovulacije poveča z vsakim zapoznelim dnem.

Način uporabe

Transdermalni obliž Evra mora biti lepljen in tesno pritiskati na zdravo, čisto, suho, nepoškodovano kožo zunanje površine zgornjega ramena, trebuha, zadnjice, zgornjega dela telesa z minimalno rastjo las - na področjih, kjer ne bo prišel v stik s tesno prilegajočimi se oblačili. Da bi se izognili morebitnemu draženju, je priporočljivo, da se vsak nov obliž prilepi na drugo področje kože, tudi v isti anatomski regiji. Kategorično je nemogoče uporabiti TTS na območju mlečnih žlez. Da bi se izognili zmanjšanju lepljivih lastnosti obliža, na kožo, kjer bo zlepljen, ne nanašajte prahu, kreme, losjona ali katerega koli drugega lokalnega zdravila.

Vsak dan naj ženska pregleda obliž, da se prepriča v trdnost njegove pritrditve.

Uporabljeni obliži še vedno vsebujejo znatno količino aktivnih snovi zdravila, zato jih je treba pravilno odstraniti: ločite poseben lepilni film z zunanje strani vrečke, postavite TTS, obrnite njegovo lepljivo stran na pobarvano mesto na vrečki in ga rahlo pritisnite, da ga zaprete, nato pa vrzite v smeti vedro. Ne mečite ga v odtok ali stranišče.

Uvod v transdermalni obliž

Če v prejšnjem menstrualnem ciklu ženska ni uporabljala hormonskih kontraceptivov, je treba evro držati prvi dan menstruacije. Natančno po 7 oziroma 14 dneh - na 8 oziroma 15 dni cikla - omet zamenjamo z novim. 22. dan cikla TTS je treba odstraniti in narediti odmor do 28. dneva cikla. 29. dan - prvi dan novega kontracepcijskega cikla itd.

V primerih, ko ženska obliža ne začne uporabljati prvi dan cikla, je treba v naslednjih 7 dneh uporabiti dodatno pregradno kontracepcijsko metodo.

Pri prehodu na kombinirano peroralno kontracepcijo (COC) na euro morate nalepiti obliž prvi dan menstrualne krvavitve, ki se pojavi po prenehanju uporabe COC. Če se upošteva to priporočilo, izrazit učinek zdravila ostane, sicer je treba v 7 dneh dodatno uporabiti pregradno kontracepcijsko metodo. Vendar je z odmorom več kot 7 dni ovulacija možna, zato se mora ženska pred uporabo transdermalnega obliža posvetovati z zdravnikom. Spolni stiki v tem času lahko vodijo v nosečnost. Če se odtegnitvena krvavitev ne začne v 5 dneh po zaužitju zadnje aktivne peroralne kontracepcijske tablete, je treba pred začetkom uporabe zdravila Eura tudi izključiti nosečnost.

Pri prehodu na zdravilo Evra z zdravil, ki vsebujejo samo progestogen, lahko obliž začnete uporabljati na dan odstranitve vsadka ali na dan, ko je treba narediti naslednjo injekcijo, vendar pa morate v prvih 7 dneh dodatno uporabiti pregradno kontracepcijsko metodo.

Po porodu lahko ženske, ki ne dojijo, začnejo uporabljati transdermalni obliž 4 tedne po porodu. Če je pozneje, je treba v 7 dneh uporabiti dodatno pregradno metodo. Ženske, ki so imele spolne odnose v tem obdobju, morajo najprej izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Po splavu ali splavu pred 20. tednom nosečnosti lahko začnete uporabljati zdravilo Evra takoj, potem dodatna kontracepcija ni potrebna.

Po splavu ali splavu v 20. tednu nosečnosti ali pozneje lahko zdravilo začnete uporabljati 21. dan ali prvi dan prve menstruacije (kar nastopi prej).

Izpuščeni odmerki

V primerih, ko se obliž delno ali popolnoma odlepi, v krvni obtok pride nezadostna količina aktivnih kontracepcijskih snovi.

Če je minilo manj kot 24 ur po odlepitvi TTS (tudi delno), je treba obliž znova pritrditi na isto mesto ali ga takoj zamenjati z novim in nadaljevati z običajnim načinom uporabe zdravila Evra. Dodatna kontracepcijska zaščita ni potrebna.

Če je po odlepitvi TTS minilo več kot 24 ur (tudi delno) ali ženska ne ve natančno, kdaj je omet odlepil, je treba takoj začeti nov cikel, to je nalepiti nov obliž in ta dan še naprej upoštevati kot prvi dan kontracepcijskega cikla. V prvih 7 dneh je priporočljivo dodatno uporabiti pregradno kontracepcijsko metodo.

Ne poskušajte znova zlepiti obliža, ki je izgubil svoje lepilne lastnosti. V tem primeru morate uporabiti novega. Ne uporabljajte lepljivih trakov ali povojev, da bi držali TTS na mestu.

Zamujeni dnevi zamenjave obliža

Po 7-dnevnem odmoru od uporabe obliža morate lepiti novega. V primerih, ko ženska to pozabi, je treba upoštevati spodaj opisana priporočila.

Če se je to zgodilo na začetku kontracepcijskega cikla (prvi teden / prvi dan), je treba obliž nalepiti takoj, ko se ženska tega spomni, in ta dan upoštevati kot prvi dan kontracepcijskega cikla, zamenjal se bo tudi nadomestni dan. 7 dni morate dodatno uporabljati pregradno kontracepcijsko metodo. V primeru spolnega odnosa v tem daljšem obdobju je možno spočetje.

Če se je to zgodilo sredi cikla (drugi teden / osmi dan ali tretji teden / petnajsti dan), medtem ko:

od dneva zamenjave (dneva, ko je bilo treba zamenjati TTS) ni minilo več kot 48 ur, takoj je treba lepiti nov omet, naslednji pa na običajni dan zamenjave. Ženskam, ki so prejšnji TTS pravilno uporabile v 7 dneh pred prvim zamujenim dnem namestitve novega obliža, dodatna kontracepcija ni potrebna;
od dneva zamenjave je minilo več kot 48 ur, takoj je treba lepiti nov obliž, ta dan šteti za prvi dan novega kontracepcijskega cikla in odšteti nove dni nadomestitve. 7 dni morate dodatno uporabljati pregradno kontracepcijsko metodo.

V primerih, ko je ženska obliž pozabila odstraniti 22. dan cikla, ga je treba odstraniti čim prej, naslednji ciklus pa je treba začeti na običajni nadomestni dan (29. dan cikla). Dodatne metode kontracepcije niso potrebne.

Spremenite dan zamenjave

Če želite menstruacijo premakniti za en cikel, morate 22. dan cikla uporabiti nov obliž in s tem preskočiti standardno 7-dnevno karenco. Vendar je treba upoštevati, da je v tem primeru možen pojav madežev ali medmenstrualnih krvavitev. Po 6 tednih zaporedne uporabe zdravila Evra je nujno treba narediti odmor pri uporabi zdravila in nato nadaljevati z redno uporabo.

Ženske, ki želijo prestaviti nadomestni dan, bi morale dokončati trenutni kontracepcijski cikel, torej odstraniti tretji obliž, in ob izbiri novega nadomestnega dne se držati prvega obliža naslednjega kontracepcijskega cikla. Pomembno je upoštevati, da obdobje prekinitve uporabe zdravila Evra ne sme presegati 7 dni. Vedeti morate tudi, da krajše kot je to obdobje, večja je verjetnost odsotnosti naslednjih menstrualnih krvavitev in med naslednjim kontracepcijskim ciklom je možno, da se lahko pojavijo obilne ali obilne aciklične krvavitve.

Stranski učinki

Po kliničnih preskušanjih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Evra: nelagodje v mlečnih žlezah, lokalne reakcije, glavobol, slabost.

Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, zelo redko - <1/10 000, vključno s posameznimi sporočili.

Možni neželeni učinki:

lokalne reakcije: pogosto - reakcije na koži na mestu nanosa obliža, kot so luščenje, suhost, pekoč občutek, otekline, podplutbe, skorja, trdota, vnetje, atrofija, izcedek, okužba, tvorba vozličkov in pustul, brazgotinjenje, izguba občutljivosti, neprijeten vonj, erozija, čir, eksorijacija, ekcem, absces, krvavitev, parestezija, fotoobčutljivost, tumor podobna rast; redko - draženje;
splošne motnje: pogosto - slabo počutje, utrujenost; redko - periferni edem, preobčutljivostne reakcije;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - arterijska hipertenzija; redko - tromboflebitis ven okončin, venska tromboza; zelo redko - arterijska tromboza in trombembolija, miokardni infarkt, hipertenzivna kriza;
iz prebavil: zelo pogosto - slabost; pogosto - napenjanje, bolečine v trebuhu, driska, bruhanje; zelo redko - kolitis;
s strani presnove in prehrane: pogosto - povečanje telesne teže; zelo redko - povečan apetit, hiperglikemija, odpornost na inzulin;
iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - mišični krči;
iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; pogosto - migrena, omotica; zelo redko - subarahnoidna krvavitev, migrena z žarišnimi nevrološkimi simptomi, disgevzija, cerebrovaskularne nesreče (vključno s prehodnimi cerebrovaskularnimi nezgodami, okluzijami in stenozami možganskih žil, ishemičnimi in hemoragičnimi možganskimi kapi);
s strani psihe: pogosto - agresivnost, solzljivost, afekt, tesnoba, čustvena nestabilnost, depresija; redko - nespečnost, sprememba libida; zelo redko - frustracija, jeza;
iz hepatobiliarnega sistema: redko - holecistitis, holelitiaza; zelo redko - poškodbe jeter, holestaza, holestatska zlatenica;
okužbe in invazije: pogosto - glivične okužbe nožnice; zelo redko - pustulozni izpuščaj;
s strani organov vida: zelo redko - nestrpnost kontaktnih leč;
iz kože in podkožja: pogosto - kožne reakcije, srbenje, akne; redko - alergijski dermatitis, urtikarija, ekcem, eritem, fotosenzibilne reakcije, alopecija, kloazma; redko - srbeč izpuščaj, eritematozni izpuščaj, splošno srbenje; zelo redko - nodularni, poliformna eritema, seboroični dermatitis, piling izpuščaj, angioedem;
benigna, maligna in neopredeljena etiologija novotvorb: redko - maternični leiomiom; zelo redko - fibroadenom dojke, rak materničnega vratu, rak dojke, novotvorbe jeter, adenom jeter;
iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlez: zelo pogosto - fibrocistične spremembe na mlečnih žlezah, bolečina, oteklina, oteklina, nelagodje, povečana občutljivost in povečanje mlečne žleze; pogosto - izcedek iz nožnice, krč maternice, boleča menstrualna krvavitev; redko - izcedek iz genitalnega trakta, suhost sluznice nožnice in vulve, galaktoreja, tumorji dojk; redko - redke menstrualne krvavitve ali njihova odsotnost; zelo redko - aciklična, pičla ali močna krvavitev, cervikalna displazija, zatiranje laktacije;
laboratorijski kazalci: zelo redko - povečanje koncentracije lipoproteinov z nizko gostoto, sprememba koncentracije glukoze v krvi, sprememba koncentracije holesterola v krvi.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja opazimo naslednje simptome: krvavitev iz nožnice, slabost, bruhanje. V tem primeru je treba TTS čim prej odstraniti in izvesti simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Obliž Evra lahko uporabite le po posvetovanju z zdravnikom, ki mora izključiti nosečnost in oceniti primernost uporabe zdravila, tako da zbere podrobno anamnezo bolnice in njene ožje družine, vključno s podatki o dednosti. Zahteva tudi ginekološki in splošni pregled (vključno s pregledom mlečnih žlez, mamografijo, merjenjem krvnega tlaka). Če obstaja sum na dedno nagnjenost k venski trombemboliji (na primer v primeru prisotnosti te bolezni pri starših, sestri ali bratu), se ženska napoti na dodatno posvetovanje k ustreznemu strokovnjaku.

Zdravilo Evra ne ščiti pred spolno prenosljivimi okužbami. Na to je treba pri predpisovanju zdravila opozoriti vsako žensko.

Če se med uporabo zdravila Evra pojavijo simptomi, ki lahko kažejo na pojav trombemboličnih zapletov, je treba nemudoma prenehati uporabljati TTS. Tveganje za vaskularne zaplete se poveča z debelostjo, krčnimi žilami in tromboflebitisom površinskih ven.

Tudi tveganje za nastanek venskih trombemboličnih zapletov se poveča s podaljšano imobilizacijo in kirurškimi posegi na spodnjih okončinah. Iz tega razloga uporaba hormonskih kontraceptivov ni priporočljiva 4 tedne pred načrtovano operacijo, v 2 tednih po nujni operaciji, med in po daljši imobilizaciji.

Po nekaterih epidemioloških študijah dolgotrajna uporaba kombiniranih hormonskih kontraceptivov v mladosti (pred prvo nosečnostjo) poveča tveganje za razvoj raka dojke. Nekatere študije so pokazale, da je jemanje hormonske kontracepcije povezano s povečanim tveganjem za tumorje materničnega vratu, vključno z rakom.

Zaradi nevarnosti benignih jetrnih adenomov v primeru močne bolečine v zgornjem delu trebuha, simptomov intraabdominalne krvavitve ali povečanih jeter se morate za diferencialno diagnozo in izključitev jetrnih tumorjev posvetovati z zdravnikom.

V primeru farmakološko nenadzorovane arterijske hipertenzije je treba zdravljenje prekiniti. Uporabo lahko nadaljujete šele, ko se tlak normalizira.

V skladu z navodili lahko Evra vpliva na nekatere kazalnike funkcionalnih testov. Zlasti med uporabo transdermalnega obliža:

zmanjšana toleranca za glukozo;
poveča se koncentracija protrombina in koagulacijskih faktorjev VII, VIII, IX in X;
povečuje se agregacija trombocitov;
zmanjšana raven beljakovin S;
poveča se koncentracija trigliceridov, celotnega holesterola, lipoproteinskega holesterola visoke gostote (HDL-X) in lipoproteinskega holesterola nizke gostote (LDL-X), medtem ko lahko razmerje LDL-C / HDL-C ostane nespremenjeno;
znižane ravni antitrombina III;
poveča se vsebnost globulina, ki veže tiroksin, zaradi česar se poveča koncentracija celotnega ščitničnega hormona. Vezava prostega trijodotironina (TZ) s ionsko izmenjevalno smolo se zmanjša, kar dokazuje povečanje koncentracije globulina, ki veže tiroksin. Koncentracija prostega tiroksina (T4) se ne spremeni. Prav tako je mogoče povečati koncentracijo drugih vezavnih beljakovin;
koncentracija folata v serumu se zmanjša, zato obstaja tveganje za klinično pomembne posledice v primeru nosečnosti kmalu po umiku kontracepcije (trenutno je v zgodnjih fazah nosečnosti priporočljivo jemati folno kislino za vse ženske s pomanjkanjem);
koncentracija globulinov, ki vežejo spolne hormone, se poveča, zaradi česar se koncentracije splošnih endogenih spolnih hormonov v obtoku povečajo. Hkrati se koncentracije biološko aktivnih ali prostih spolnih hormonov zmanjšajo ali ostanejo nespremenjene.

Hormonski kontraceptivi lahko povzročijo trombozo mrežnice. V naslednjih primerih morate takoj prenehati uporabljati zdravilo Evra in se posvetovati z zdravnikom za diagnostične in terapevtske ukrepe:

nepričakovana prehodna, delna ali popolna izguba vida;
napadi zamegljenega vida;
diplopija;
otekanje papile;
kršitev celovitosti mrežničnih žil.

Med uporabo transdermalnega obliža se ženskam svetuje, da se izogibajo izpostavljanju sončni svetlobi ali umetni ultravijolični svetlobi, saj obstaja nevarnost hiperpigmentacije kože, vključno s popolnoma reverzibilnimi.

Pri ženskah, ki tehtajo ≥ 90 kg, se lahko učinkovitost kontracepcije zmanjša.

Kadilke imajo večje tveganje za razvoj kardiovaskularnih stranskih učinkov, zato je močno priporočljivo, da se vzdržijo kajenja.

V obdobju uporabe zdravila Evra morajo ženske redno opravljati preventivne zdravstvene preglede, katerih obseg in pogostnost mora zdravnik izbrati individualno, odvisno od klinične slike, vendar vsaj enkrat na šest mesecev.

Transdermalnega obliža ne smemo rezati ali poškodovati, saj bi to lahko zmanjšalo njegovo kontracepcijsko učinkovitost.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Evra nima nobenega ali malo vpliva na psihomotorične in kognitivne funkcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Evra je kontraindicirano pri ženskah v teh življenjskih obdobjih.

Pediatrična uporaba

Učinkovitost in varnost zdravila Evra sta bili ugotovljeni pri ženskah, starih od 18 let do nastopa menopavze, zato zdravilo ni predpisano za mladostnike, mlajše od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Evru je treba uporabljati previdno v primeru funkcionalne okvare ledvic.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Evra je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih: disfunkcija jeter, akutna disfunkcija jeter med prejšnjo nosečnostjo ali predhodna uporaba spolnih hormonov.

Interakcije z zdravili

Antibiotiki, nekatera zdravila in zeliščna zdravila, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime (vključno s CYP3A4), presnavljajo kontracepcijske hormone, zmanjšajo učinkovitost zdravila Eura. V tem primeru je treba v obdobju jemanja takšnih zdravil in v 7 dneh po njihovi odpovedi (pri jemanju rifampicina in zdravilnih učinkovin šentjanževke - v 28 dneh po odpovedi) dodatno uporabiti pregradno kontracepcijsko metodo. Če je zdravljenje s takšnimi zdravili dolgo (več kot 3 tedne), je treba začeti nov kontracepcijski cikel brez karence. Zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Eura, vključujejo: grizeofulvin, bosentan, barbiturati, modafinil, rifampicin in rifabutin, aprepitant (fosaprepitant), nekateri zaviralci proteaze HIV ali njihove kombinacije (na primerritonavir, nelfinavir), šentjanževka, nekateri nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. nevirapin), nekatera antiepileptična zdravila (npr. felbamat, rufinamid, eslikarbazepinski acetat, fenitoin, karbamazepin, topiramat, oksiramat).

Naslednja zdravila lahko povečajo koncentracijo etinil estradiola v plazmi: etorikoksib, askorbinska kislina, paracetamol, zaviralci reduktaze HMG-CoA (vključno z rosuvastatinom in atorvastatinom), zaviralci CYP3A4 (vključno z grenivkinim sokom, flukonazolom, nekaj itrakonazola, vetrakonazola), v zaviralci reverzne transkriptaze (npr. etravirin), nekateri zaviralci proteaz HIV (npr. indinavir, atazanavir).

S hkratno uporabo zdravila Evra lahko poveča (zaradi zaviranja CYP) plazemske koncentracije naslednjih zdravil: selegilin, omeprazol, tizanidin, ciklosporin, vorikonazol, teofilin, prednizolon.

V primeru kombinirane uporabe lahko zdravilo Evra zmanjša (zaradi indukcije glukuronidacije) plazemske koncentracije naslednjih zdravil: lamotrigin, temazepam, paracetamol, morfij, klofibrat, salicilna kislina. Zaradi zmanjšanja ravni teh snovi v krvi se lahko razvijejo neželene reakcije, zato je potrebna prilagoditev njihovih odmerkov.

Preden vzamete katerokoli zdravilo med uporabo tega TTS, se je priporočljivo posvetovati s svojim zdravnikom.

Analogi

O analogih zdravila Evra ni podatkov.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturah do 30 ° C izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Židu

Ocene o Židu so večinoma pozitivne. Ženske opažajo visoko kontracepcijsko učinkovitost zdravila, pa tudi odsotnost neželenih učinkov iz prebavil, značilnih za peroralne kombinirane kontraceptive.

Obstajajo pa tudi negativne ocene o hebrejščini, ki opisujejo slabe adhezivne lastnosti obliža, zato se hitro odlepi. V tem primeru zdravniki priporočajo natančno upoštevanje priporočil za lepljenje TTS in iskanje udobnega mesta na telesu, kjer bo obliž varno pritrjen.