Dinisorb

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dinisorb: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Dinisorb

Koda ATX: C01DA08

Aktivna sestavina: izosorbid dinitrat (izosorbid dinitrat)

Proizvajalec: Nacionalno medicinsko raziskovalno središče za kardiologijo, Zvezna državna proračunska institucija Ministrstva za zdravje Ruske federacije (Nacionalno medicinsko raziskovalno središče za kardiologijo, Zvezna državna proračunska institucija Ministrstva za zdravje Ruske federacije) (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje Dinisorb

Dinisorb je antianginalno zdravilo perifernega delovanja iz skupine nitrovazodilatatorjev.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: rahlo rumenkasta ali brezbarvna prozorna tekočina, brez vonja (10 ml koncentrata v ampulah; v škatli iz kartonske embalaže z dvema celičnima konturama, ki vsebuje 5 ampul in navodila za uporabo Dinisorba).

Sestava 1 ml raztopine, pripravljene iz koncentrata:

aktivna snov: izosorbid dinitrat - 1 mg;
pomožna komponenta: 0,9% raztopina natrijevega klorida v vodi za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Dinisorb je izosorbid dinitrat, antianginalno sredstvo, periferni vazodilatator, ki prizadene predvsem venske žile. Njegov mehanizem delovanja je povezan s sproščanjem dušikovega oksida v žilnih gladkih mišicah.

Dušikov oksid poveča raven cikličnega gvanozin monofosfata in sproži aktivacijo gvanilat ciklaze, s čimer sprosti gladke mišice. Velike žile in arterije se sprostijo v večji meri kot prekapilarni sfinkterji in arteriole. Deloma je ta reakcija posledica manj intenzivnega tvorjenja dušikovega oksida iz molekul aktivne snovi v stenah arteriol, pa tudi refleksnih reakcij.

Z zmanjšanjem predobremenitve (zmanjšan pretok krvi v desni atrij in širjenje perifernih ven) in naknadne obremenitve (znižanje celotnega perifernega žilnega upora), pa tudi neposrednega koronarno-dilatacijskega učinka, Dinisorb zmanjša potrebo miokarda po kisiku.

Zdravilo prispeva k regresiji manifestacij pri pljučnem edemu, zmanjšanju tlaka v pljučnem obtoku in tudi zmanjša pretok krvi v desni atrij. Na območju z zmanjšano oskrbo s krvjo spodbuja prerazporeditev koronarnega krvnega pretoka.

Pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo jemanje zdravila pomaga povečati toleranco do vadbe.

Farmakokinetika

Dinisorb nima učinka prvega prehoda skozi jetra, kar je povezano z načinom dajanja zdravila (intravenske injekcije).

Zdravilo se presnavlja v jetrih, pri čemer nastaneta dva aktivna presnovka. Skozi ledvice se izloči za 75–85% v obliki izosorbid-5-mononitrata z razpolovnim časom 5 ur, za 15–25% pa kot izosorbid-2-mononitrat z razpolovnim časom 2,5 ure. Pri intravenski razpolovni dobi je 20 minut. …

Indikacije za uporabo

nestabilna angina;
angina pektoris s potrjenim krčem;
akutni miokardni infarkt, ki ga ne spremlja huda arterijska hipotenzija;
akutna odpoved levega prekata;
obdobje pred operacijo in med njo, zlasti pri kardiovaskularni kirurgiji [za nadzor krvnega tlaka (BP), ko naraste].

Kontraindikacije

Absolutno:

odpoved jeter;
hudo kronično srčno popuščanje;
kardiogeni šok;
huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 100 mm Hg, diastolični - manj kot 60 mm Hg);
hemoragična kap;
toksični pljučni edem;
akutne motnje krvnega obtoka (kolaps, šok);
glavkom (tveganje za povišan očesni tlak);
tirotoksikoza;
huda anemija;
travmatična poškodba možganov;
kombinirano zdravljenje s tadalafilom, vardenafilom in sildenafilom (zaviralci fosfodiesteraze tipa 5; glede na to, da okrepijo hipotenzivni učinek nitratov);
mlajši od 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (Dinisorb je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

tamponada srca, konstriktivni perikarditis, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
akutni miokardni infarkt, ki ga spremlja znižani polnilni tlak levega prekata (pomembno je, da ne dovolimo znižanja sistoličnega krvnega tlaka na 90 mm Hg);
mitralna in / ali aortna stenoza;
anemija;
težnja k ortostatskim reakcijam (s spremembo položaja telesa je opaziti močno znižanje krvnega tlaka);
patologije, ki jih spremlja zvišanje intrakranialnega tlaka (pri intravenskem dajanju velikih odmerkov nitroglicerina je bil v anamnezi opažen zvišanje tlaka);
nosečnost in obdobje dojenja.

Dinisorb, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina, pripravljena iz koncentrata Dinisorb, se injicira intravensko počasi. Da bi dobili raztopino, 0,5–1 ml zdravila predhodno razredčimo v 10–20 ml fiziološke raztopine natrijevega klorida.

Odmerjanje zdravila se določi individualno glede na bolnikovo klinično stanje in hemodinamske parametre.

Glede na odziv bolnika je začetni odmerek od 1 do 2 mg v 1 uri, odvisno od spremljanja srčnega utripa, krvnega tlaka, izločanja urina in elektrokardiograma. Največji dnevni odmerek je od 8 do 10 mg na uro.

Pri srčnem popuščanju je običajno treba povečati odmerek - v nekaterih primerih do 50 mg na uro. Povprečni odmerek je približno 7,5 mg na uro. Če je bolnik že prej prejemal organske nitrate (na primer izosorbid-5-mononitrat ali izosorbid dinitrat), morda bo dobil večji odmerek Dinisorba, da bo dosegel želeni hemodinamski učinek. Največji odmerek je 120 mg.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, občutek vročine, prehodno zardevanje kože obraza, tahikardija, glavobol, omotica; v nekaterih primerih - kolaps, paradoksna reakcija (stopnjevanje napadov angine);
prebavni sistem: suha usta, rahlo pekoč jezik, slabost, bruhanje;
centralni živčni sistem: zamegljen vid, zaspanost; redko - cerebralna ishemija;
imunski sistem: možen kožni izpuščaj;
druge reakcije: eksfoliativni dermatitis; razvoj tolerance, vključno z navzkrižno, na druge nitrate.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: glavobol, omedlevica, znižanje krvnega tlaka (sistolični krvni tlak manj kot 90 mm Hg), hiperemija, slabost, driska, bruhanje, kožna hiperemija, motnje vida, napadi, kolaps, omotica, povečano znojenje, palpitacije. V primerih uporabe izosorbid dinitrata v velikih odmerkih - bradikardija, dispneja, hiperpneja, zvišan intrakranialni tlak, methemoglobinemija (anoksija, cianoza), paraliza, koma.

Terapija: odpoved nadaljnje uporabe raztopine. Za normalizacijo krvnega tlaka bolniku svetujemo, naj zavzame ležeči položaj, medtem ko je treba glavo postelje spustiti in pacientove noge dvigniti. Tako se ponavadi v 15–20 minutah krvni tlak po prenehanju dajanja zdravila normalizira.

V primeru šoka ali hude arterijske hipotenzije se količina obtočene krvi nadomesti. V izjemnih primerih se lahko za vzdrževanje krvnega obtoka daje dopamin in / ali noradrenalin (noradrenalin).

Upoštevati je treba, da je uporaba adrenalina (adrenalina) in sorodnih spojin kontraindicirana.

Kot protistrupi za methemoglobinemijo, odvisno od njegove resnosti, uporabite:

izmenjava transfuzije krvi, hemodializa, kisikova terapija;
askorbinska kislina: jemanje 1 g peroralno ali intravensko v obliki natrijeve soli.

Posebna navodila

Uporaba Dinisorba ni učinkovita pri srčnem popuščanju, ki ga povzročata toksični pljučni edem in srčna tamponada.

Pomembno je, da ne dovolite nenadnega umika zdravila in postopoma zmanjšujete odmerek. V tem primeru morate spremljati srčni utrip in krvni tlak.

Koncentrata ni priporočljivo uporabljati, ko postane moten (obarjanje kristalov v tekočini).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju terapije vožnja vozil in izvajanje potencialno nevarnih del ni priporočljivo, ker redna uporaba izosorbid dinitrata zmanjšuje bolnikovo sposobnost koncentracije in zmanjšuje hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Dinisorb med nosečnostjo / dojenjem je predpisan le v primerih, ko pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod ali otroka.

Pediatrična uporaba

Zdravilo ni predpisano bolnikom, mlajšim od 18 let, saj učinkovitost in varnost njegove uporabe pri bolnikih te starostne skupine nista bili dokazani.

Za kršitve delovanja jeter

Dinisorb se pri odpovedi jeter ne uporablja, ker obstaja možnost razvoja methemoglobinemije.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije izosorbid dinitrata z drugimi zdravili / snovmi:

zaviralci α (dihidroergotamin, prazosin in drugi), β-adrenostimulansi: lahko zmanjšajo resnost antianginalnega delovanja izosorbid dinitrata (prekomerno znižanje krvnega tlaka, tahikardija);
acetilsalicilna kislina, zaviralci počasnih kalcijevih kanalov (nifedipin, verapamil itd.), propranolol, amiodaron: lahko okrepijo antianginalni učinek izosorbid dinitrata;
antihipertenzivi, zaviralci fosfodiesteraze tipa 5, dihidroergotamin, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov, β-blokatorji, kinidin, etanol, prokainamid, triciklični antidepresivi, nevroleptiki (antipsihotiki), vazodilatatorji: izosorbid, njihov hipotenzivni učinek se lahko poveča.

Paziti je treba, da kombiniramo uporabo katerega koli vazodilatacijskega zdravila, katerega delovanje je povezano z dušikovim oksidom (vključno s klasičnimi darovalci dušikovega oksida - molsidominom, natrijevim nitroprusidom, izosorbid mononitratom, izosorbid dinitratom, nitroglicerinom in drugimi) s sapropterinom, ki je koencim sintete dušikovega oksida.

Analogi

Analogi Dinisorba so Nitrosorbide, Nitroglicerin, Izoket, Kardiket, Izakardin itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Dinisorbi

Na specializiranih spletnih mestih in forumih ni dovolj pregledov o zdravilu Dinisorba, ki bi omogočili zanesljivo oceno učinkovitosti in varnosti zdravila pri zdravljenju bolezni srca.