Dilaprel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dilaprel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. V primeru okvare delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Dilaprel

Koda ATX: C09AA05

Aktivna sestavina: Ramipril (Ramipril)

Proizvajalec: CJSC VERTEX (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 10.10.2018

Dilaprel je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), antihipertenzivno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Dilaprel - kapsule: trda želatina, velikost št. 3; Po 2,5 mg - belo telo, rumen pokrov, po 5 mg - rumeno telo in pokrov, po 10 mg - belo telo in pokrov; znotraj kapsul - stisnjena (ko se stisne, razpade) ali praškasta masa skoraj bele ali bele barve (v pretisnem omotu: 7 kosov, v kartonski škatli 2 ali 4 pakiranja; 10 kosov, v kartonski škatli 1, 2, 3, 5 ali 6 pakiranj; 14 kosov, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pakiranja).

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: ramipril - 2,5 mg, 5 mg ali 10 mg;
pomožne snovi: laktoza (10 mg kapsule - laktoza monohidrat), koloidni silicijev dioksid (aerosil), kalcijev stearat;
sestava kapsul: titanov dioksid, želatina.

Poleg tega je v sestavi kapsul 2,5 mg in 5 mg - rumeno barvilo železov oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Pod vplivom jetrnih encimov nastane aktivni presnovek ramiprila - ramiprilat (dolgo delujoči zaviralec ACE). Angiotenzin II ima vazokonstriktor, bradikinin - vazodilatator. Ker ACE katalizira pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II v krvni plazmi in tkivih ter razgradnjo bradikinina, jemanje ramiprila zmanjša tvorbo angiotenzina II in spodbuja kopičenje bradikinina, vazodilatacijo in znižanje krvnega tlaka (BP). Kardioprotektivni in endotelioprotektivni učinek ramiprila poveča aktivnost sistema kalikrein-kinin v krvi in tkivih z aktiviranjem sistema prostaglandinov in povečanjem sinteze prostaglandinov, ki spodbujajo tvorbo dušikovega oksida (NO) v endoteliocitih.

Ramipril zmanjša izločanje aldosterona, poveča vsebnost kalijevih ionov v krvni plazmi.

Zmanjšanje koncentracije angiotenzina II v krvi odpravi njegov zaviralni učinek na izločanje renina in poveča njegovo aktivnost v krvni plazmi.

Z arterijsko hipertenzijo ramipril zniža krvni tlak v stoječem in ležečem položaju brez kompenzacijskega povečanja srčnega utripa (HR), znatno zniža celoten periferni vaskularni upor (OPSR), skoraj brez povzročanja sprememb hitrosti glomerulne filtracije, pa tudi sprememb ledvičnega krvnega pretoka. Manifestacija antihipertenzivnega učinka se pojavi v 1-2 urah po jemanju zdravila, v celoti se doseže po 3–6 urah in traja 24 ur. Tečaj vam omogoča, da postopoma povečate antihipertenzivni učinek, stabilizirate krvni tlak za 3-4 tedne redne terapije in ga vzdržujete dolgo časa. Nenaden umik zdravila ne povzroči hitrega in pomembnega zvišanja krvnega tlaka.

Med jemanjem ramiprila pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo se razvoj ali napredovanje hipertrofije žilne stene in miokarda upočasni.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se sistemski žilni upor zmanjša, poveča se kapaciteta venske postelje, zmanjša se polnilni tlak levega prekata in zmanjša predobremenitev srca. Učinek zdravila pomaga povečati srčni volumen, iztisno frakcijo in izboljšati toleranco za vadbo.

Pri nediabetični in diabetični nefropatiji ramipril zmanjša hitrost napredovanja in pojav končne odpovedi ledvic. To zmanjšuje potrebo po hemodializi in presaditvi ledvic. V začetnih fazah bolezni ramipril zmanjša resnost albuminurije.

Pri bolnikih z velikim tveganjem za razvoj kardiovaskularnih bolezni, ki jih povzročajo žilne lezije [diagnosticirana ishemična srčna bolezen (IHD), anamneza možganske kapi, izbrisana bolezen perifernih arterij] ali diabetes mellitus z vsaj enim dodatnim dejavnikom tveganja [arterijska hipertenzija, mikroalbuminurija povečanje skupnega holesterola, kajenje, zmanjšanje koncentracije lipoproteina visoke gostote (HDL) holesterola], vključitev ramiprila v standardno zdravljenje prispeva k znatnemu zmanjšanju incidence miokardnega infarkta, kapi ali smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov. Poleg tega ramipril upočasni razvoj ali napredovanje kroničnega srčnega popuščanja, potrebo po postopkih revaskularizacije in zniža splošno stopnjo umrljivosti.

Pri srčnem popuščanju s kliničnimi manifestacijami, ki so se razvile v prvih dneh akutnega miokardnega infarkta, uporaba ramiprila od 3 do 10 dni zmanjša stopnjo smrtnosti za 27%, tveganje za nenadno smrt za 30% in tveganje za napredovanje kroničnega srčnega popuščanja v hudo ali odporno na zdravljenje za 23% oblikah, 26-odstotni razvoj srčnega popuščanja in potreba po nadaljnji hospitalizaciji.

Ramipril znatno zmanjša tveganje za razvoj nefropatije in mikroalbuminurije.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira iz prebavil, C _max (največja koncentracija) ramiprila doseže po 1 uri, ramiprilat pa po 2-4 urah. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami za ramipril - 73%, ramiprilat - 56%, _Vd (volumen porazdelitve) ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l. Vnos hrane ne vpliva na popolnost absorpcije, le upočasni njeno absorpcijo.

Presnova dilaprela se v jetrih pojavi s tvorbo ramiprilata (aktivnega presnovka, ki zavira ACE 6-krat bolj aktivno kot ramipril) in neaktivnih presnovkov - diketopiperazinske kisline, diketopiperazinskega estra, ramiprila in ramiprilat glukuronidov. Samo ramiprilat ima farmakološko aktivnost.

T _1/2 (razpolovni čas) ramiprila - 5,1 ure. Zmanjšanje koncentracije ramiprilata v krvnem serumu v fazi distribucije in izločanje se pojavi s T _1/2 - 3 ure, v prehodni fazi s T _1/2 - 15 ur pa končni razpolovni čas z nepomembno koncentracijo ramiprilata v krvni plazmi traja 4-5 dni. Pri kronični ledvični odpovedi se T _1/2 poveča. Hitrost izločanja ramiprila in njegovih presnovkov se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina (CC).

Izloča se preko ledvic - 60%, skozi črevesje - 40%.

V primeru okvare delovanja jeter se pretvorba v ramiprilat upočasni.

Koncentracija ramiprilata pri srčnem popuščanju se poveča za 1,5-1,8-krat.

Indikacije za uporabo

kombinirano zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja, vključno z diuretiki;
arterijska hipertenzija - monoterapija ali sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil (vključno z zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, diuretiki);
predklinične in klinično izražene faze nediabetične ali diabetične nefropatije, vključno z bolniki s hudo proteinurijo, zlasti v ozadju arterijske hipertenzije;
srčno popuščanje s kliničnimi manifestacijami, ki se je razvilo od 2 do 9 dni po akutnem miokardnem infarktu.

Poleg tega je uporaba zdravila Dilaprel indicirana za zmanjšanje verjetnosti za razvoj miokardnega infarkta, možganske kapi ali kardiovaskularne smrtnosti z velikim kardiovaskularnim tveganjem za naslednje patologije:

zgodovina možganske kapi;
potrjena ishemična srčna bolezen pri bolnikih z miokardnim infarktom v anamnezi ali brez njega, vključno s pacienti, ki so bili podvrženi bypass presaditvi koronarne arterije, perkutani transluminalni koronarni angioplastiki;
okluzivna lezija perifernih arterij;
diabetes mellitus pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja (enim ali več) - arterijska hipertenzija, mikroalbuminurija, povišane koncentracije celotnega holesterola v plazmi, kajenje, znižana raven HDL holesterola v plazmi.

Kontraindikacije

angioedem v anamnezi (idiopatski ali se je pojavil med jemanjem zaviralcev ACE);
dvostranska hemodinamsko pomembna stenoza ledvične arterije (ali enostranska pri bolnikih z eno samo ledvico);
arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg) ali patologija z nestabilnimi hemodinamičnimi parametri;
sočasna uporaba antagonistov receptorjev za angiotenzin II pri diabetični nefropatiji;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija ali hemodinamsko pomembna stenoza mitralne ali aortne zaklopke;
primarni hiperaldosteronizem;
hemodializa;
huda stopnja ledvične odpovedi (CC manj kot 20 ml / min z 1,73 m ² telesne površine);
sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), glukokortikosteroidov (GCS), imunomodulatorjev in / ali drugih citotoksičnih učinkovin pri zdravljenju nefropatije;
kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
hemofiltracija ali hemodializa z uporabo pretočnih membran iz poliakrilonitrila in drugih z negativno nabito površino membrane;
uporaba dekstran sulfata za aferezo lipoproteinov z nizko gostoto (LDL);
desenzibilizirajoča terapija za preobčutljivostne reakcije na strupe žuželk hymenoptera (vključno s čebelami, osami)
sočasna uporaba zdravil z aliskirenom pri diabetesu mellitusu in ledvični odpovedi s CC manj kot 60 ml / min;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo;
individualna nestrpnost sestavin zdravila in drugih zaviralcev ACE.

Dodatne kontraindikacije za imenovanje Dilaprela v akutni fazi miokardnega infarkta:

III - IV funkcionalni razred kroničnega srčnega popuščanja po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association);
nestabilna angina;
življenjsko nevarne ventrikularne aritmije;
pljučno srce.

Pri sočasni uporabi zdravil, ki vsebujejo aliskiren, pa tudi antagonistov receptorjev angiotenzina II, je potrebna previdnost zaradi povečanega tveganja za razvoj hiperkalemije, močnega znižanja krvnega tlaka, poslabšanja ledvične funkcije z dvojno blokado RAAS (sistem renin-angiotenzin-aldosteron) …

Poleg tega je potrebno skrbno spremljanje stanja bolnikov z aterosklerotičnimi lezijami koronarnih in možganskih arterij (tveganje za prekomerno znižanje krvnega tlaka), hudo arterijsko hipertenzijo (zlasti pri maligni arterijski hipertenziji), kronično srčno popuščanje (zlasti v hudi obliki ali ob sočasnem zdravljenju z drugimi antihipertenzivi), kršitev ravnovesja vode in elektrolitov (z nezadostno porabo natrijevega klorida in tekočine, driska, bruhanje, obilno potenje), hemodinamsko pomembna enostranska stenoza ledvične arterije (pri bolnikih z dvema ledvicama) - to stanje spremlja enostransko poslabšanje delovanja ledvic; okvarjeno delovanje jeter, diabetes mellitus, okvarjeno delovanje ledvic (CC nad 20 ml / min) - tveganje za razvoj levkopenije in hiperkalemije; hiperkalemija,sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo, sočasno terapijo z mielotoksičnimi zdravili, ki vplivajo na spremembo slike periferne krvi); v obdobju po presaditvi ledvice, po prejšnjem zaužitju diuretikov, v starosti.

Navodila za uporabo Dilaprela: način in odmerjanje

Kapsule Dilaprel jemljemo peroralno, jih pogoltnemo cele in speremo z zadostno količino (100 ml) vode pred, med obroki ali po njih.

Zdravnik predpiše odmerek in trajanje zdravljenja individualno, pri čemer upošteva klinične indikacije, toleranco za zdravila in terapevtski učinek. Obdobje prijave je običajno dolgo.

Priporočeni odmerek Dilaprela:

arterijska hipertenzija: začetni odmerek - 2,5 mg enkrat zjutraj. Če se po 21 dneh zdravljenja krvni tlak ne normalizira, lahko dnevni odmerek povečamo na 5 mg. Če zadostnega terapevtskega učinka povečanega odmerka ni, lahko bolniku dodatno predpišejo drugo antihipertenzivno sredstvo (vključno z diuretiki ali blokatorji počasnih kalcijevih kanalov) ali pa ga po 14-21 dneh uporabe povečajo na največji odmerek 10 mg na dan;
kronično srčno popuščanje: začetni odmerek 1,25 mg na dan. Če zdravilo dobro prenaša, lahko odmerek postopoma povečujemo z razmikom 7-14 dni do odmerka, ki zagotavlja zadosten nadzor nad boleznijo, vendar ne več kot 10 mg na dan. Odmerek nad 2,5 mg lahko razdelimo na 2 odmerka;
srčno popuščanje s kliničnimi manifestacijami, ki se je razvilo od 2 do 9 dni po akutnem miokardnem infarktu: začetni odmerek je 2,5 mg 2-krat na dan (zjutraj in zvečer). V primeru prekomernega znižanja krvnega tlaka je treba začetni odmerek zmanjšati na 1,25 mg 2-krat na dan. Nato se lahko ob upoštevanju bolnikovega stanja odmerek podvoji z razmikom 1-3 dni. Nato lahko bolnika prestavimo na en dnevni odmerek. Dnevni odmerek ne sme presegati 10 mg;
hudo kronično srčno popuščanje (funkcionalni razred NYHA III - IV), ki nastane takoj po akutnem miokardnem infarktu: začetni odmerek - 1,25 mg 1-krat na dan, potem je treba biti pri vsakem povečanju odmerka še posebej previden;
nediabetična ali diabetična nefropatija: začetni odmerek je 1,25 mg enkrat na dan. Nato ga lahko povečate na največji dnevni odmerek 5 mg in vzamete enkrat;
zmanjšanje verjetnosti za razvoj miokardnega infarkta, možganske kapi ali kardiovaskularne smrtnosti pri bolnikih z visokim kardiovaskularnim tveganjem: začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan. Če zdravilo dobro prenaša, je priporočljivo podvojiti odmerek po 7 dneh zdravljenja, nato pa ga povečati na 10 mg v 21 dneh zdravljenja - običajni vzdrževalni odmerek.

Priporočen popravek režima odmerjanja zdravila Dilaprel za posebne skupine bolnikov:

okvarjena ledvična funkcija (CC 50–20 ml / min na 1,73 m ² telesne površine): začetni dnevni odmerek - 1,25 mg. Največji odmerek je 5 mg na dan;
kršitev ravnovesja vode in elektrolitov ali huda arterijska hipertenzija ali hude aterosklerotične lezije koronarnih in možganskih arterij: začetni odmerek - 1,25 mg na dan;
bolniki, starejši od 65 let: začetni odmerek - 1,25 mg na dan;
disfunkcija jeter: največji dnevni odmerek je 2,5 mg. Jemanje zdravila na začetku zdravljenja mora potekati pod natančnim zdravniškim nadzorom, saj se lahko krvni tlak tako zmanjša kot znatno poveča.

Pri bolnikih s predhodno terapijo z diuretiki je uporaba zdravila Dilaprel indicirana le nekaj dni po odpovedi ali zmanjšanju odmerka diuretikov v začetnem dnevnem odmerku 1,25 mg. Po zaužitju prvega odmerka in vsakič, ko se poveča, je treba bolniku 8 ur zagotoviti zdravniški nadzor, da se prepreči razvoj nenadzorovane hipotenzivne reakcije.

Stranski učinki

s strani posod: pogosto - znatno znižanje krvnega tlaka, sinkopa, ortostatska hipotenzija; redko - naval krvi na kožo obraza; redko - vaskulitis, pojav ali stopnjevanje motenj krvnega obtoka s stenozirajočimi žilnimi lezijami; pogostnost neznana - Raynaudov sindrom;
iz srca: redko - pojav ali stopnjevanje srčnih aritmij, palpitacij, ishemije miokarda (vključno z razvojem miokardnega infarkta ali napada angine pektoris), periferni edem, tahikardija;
iz živčnega sistema: pogosto - občutek "lahkotnosti" v glavi ali omotica, glavobol; redko - agevzija (kršitev okusa), parestezija, disgevzija, vrtoglavica; redko - neravnovesje, tresenje; neznana pogostost - cerebralna ishemija (vključno s prehodno cerebrovaskularno nesrečo, ishemično kapjo), zmanjšana hitrost psihomotoričnih reakcij, parosmija, pekoč občutek;
s strani dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: pogosto - bronhitis, suh kašelj (aktivira se v ležečem položaju in ponoči), težko dihanje, sinusitis; redko - zamašen nos, bronhospazem, poslabšanje poteka bronhialne astme;
iz organa sluha: redko - tinitus, okvara sluha;
na delu organa vida: redko - zamegljene slike in druge motnje vida; redko - konjunktivitis;
duševne motnje: redko - tesnoba, živčnost, depresivno razpoloženje, motnje spanja, zaspanost, motorični nemir; redko - zmedenost zavesti; neznana frekvenca - oslabljena pozornost;
iz hepatobiliarnega sistema: redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, povečanje ravni konjugiranega bilirubina v krvni plazmi; redko - hepatocelularne lezije, holestatska zlatenica; pogostnost neznana - holestatski hepatitis (izredno redko usoden), akutna odpoved jeter;
iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, prebavne motnje, driska, bruhanje, vnetje v želodcu in črevesju, dispepsija, nelagodje v trebuhu; redko - suhost ustne sluznice, zaprtje, usoden pankreatitis (izredno redko usoden), angioedem tankega črevesa, povečana aktivnost encimov trebušne slinavke v krvni plazmi, bolečine v zgornjem delu trebuha (vključno s tistimi, ki jih povzroča gastritis); redko - glositis; pogostnost neznana - aftozni stomatitis;
s strani krvnega in limfnega sistema: redko - eozinofilija; redko - levkopenija, agranulocitoza, nevtropenija, zmanjšanje števila eritrocitov v periferni krvi, trombocitopenija, zmanjšanje ravni hemoglobina; pogostnost neznana - hemolitična anemija, pancitopenija, zaviranje hematopoeze kostnega mozga;
s strani sečil: redko - povečanje količine izločenega urina, okvarjena ledvična funkcija, poslabšanje že obstoječe proteinurije, razvoj akutne ledvične odpovedi, povečanje koncentracije kreatinina in sečnine v krvi
iz genitalij in mlečne žleze: redko - prehodna impotenca v ozadju erektilne disfunkcije, zmanjšan libido; pogostnost neznana - ginekomastija;
dermatološke reakcije: pogosto - kožni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj; redko - srbenje kože, angioedem (vključno s smrtnimi), hiperhidroza; redko - oniholiza, urtikarija, eksfoliativni dermatitis; zelo redko - fotosenzibilne reakcije; pogostnost neznana - multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, Stevens-Johnsonov sindrom, poslabšanje luskavice, alopecija, psoriazi podoben dermatitis, lihenoidni ali pemfigoidni eksantem ali enantem;
s strani presnove in prehrane: pogosto - zvišanje ravni kalija v krvi; redko - izguba apetita, anoreksija; pogostnost ni znana - znižanje ravni natrija v krvi;
iz imunskega sistema: pogostnost ni znana - anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije, povečanje titra antinuklearnih protiteles;
iz vezivnega in mišično-skeletnega tkiva: pogosto - mialgija, mišični krči; redko - artralgija;
iz endokrinega sistema: pogostnost ni znana - sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona;
splošne motnje: pogosto - občutek utrujenosti, bolečine v prsih; redko - zvišanje telesne temperature; redko, šibkost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja Dilaprela: sprememba vodno-elektrolitskega ravnovesja, akutna ledvična odpoved, bradikardija, omamljenost, pomembna periferna vazodilatacija s pojavom znatnega znižanja krvnega tlaka, šok.

V blažjih primerih je zdravljenje omejeno na takojšnjo izpiranje želodca, vnos adsorbentov in natrijevega sulfata. Bolniku je treba zagotoviti nadzor nad delovanjem vitalnih organov.

V hujših primerih je terapija namenjena stabilizaciji krvnega tlaka. Bolniku je predpisana intravenska (iv) uporaba 0,9% raztopine natrijevega klorida, plazemskih nadomestkov, z bradikardijo, odporno na zdravljenje z zdravili, potreben je začasni umetni spodbujevalnik. Ob izrazitem znižanju krvnega tlaka je dodatno predpisano dajanje alfa-adrenergičnih agonistov (dopamin, noradrenalin), pri bradikardiji - atropinu ali uporabi začasnega umetnega spodbujevalnika. Prav tako skrbno spremljajo krvni tlak, vsebnost elektrolitov v krvni plazmi in delovanje ledvic.

Z razvojem ledvične odpovedi je indicirana hemodializa.

Posebna navodila

Zdravljenje je običajno dolgo in zahteva reden zdravniški nadzor, tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter.

Pred jemanjem zdravila Dilaprel je treba odpraviti hipovolemijo in hiponatremijo.

Zdravljenje bolnikov z maligno arterijsko hipertenzijo in srčnim popuščanjem, zlasti v akutni fazi miokardnega infarkta, je treba začeti le v bolnišnici.

Pri kroničnem srčnem popuščanju jemanje zdravila Dilaprel poveča tveganje za izrazito znižanje krvnega tlaka, razvoj oligurije, azotemije in akutne ledvične odpovedi.

Previdni bodite med telesno aktivnostjo, visokimi temperaturami okolice, saj se znojenje in dehidracija povečata, kar poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo.

Med zdravljenjem ne smete uživati alkohola.

Prehodna arterijska hipotenzija ni razlog za prekinitev zdravljenja z zdravilom Dilaprel; po stabilizaciji krvnega tlaka lahko zdravljenje nadaljujemo. Pri ponavljajoči se hudi arterijski hipotenziji se zdravnik odloči za zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja.

Med zdravljenjem z zaviralci ACE je možno razviti angioedem okončin, obraza, ustnic, jezika, grla ali žrela. Bolnika je treba opozoriti, da je treba takoj prenehati jemati zdravilo in obiskati zdravnika, če se pojavijo otekline na ustnicah, vekah ali jeziku, težave s požiranjem ali dihanjem. Bolnik je predmet hospitalizacije in natančnega opazovanja, dokler se vsi znaki popolnoma ne razbremenijo.

Poleg tega se lahko pojavi črevesni angioedem, v redkih primerih ga spremlja edem obraza. Zato je treba pri izvajanju diferencialne diagnoze bolečine v trebuhu, slabosti, bruhanju upoštevati možnost črevesnega angioedema in za natančnejšo diagnozo bolniku dodeliti računalniško tomografijo ali ultrazvočni pregled.

Za vsak kirurški poseg (vključno z zobozdravstvom) je treba zdravnika opozoriti na jemanje zdravila Dilaprel.

Pred uporabo in med zdravljenjem z zaviralci ACE je treba določiti formulo levkocitov in prešteti skupno število levkocitov.

Laboratorijske parametre je treba spremljati pred začetkom uporabe zdravila Dilaprel in nato mesečno v obdobju jemanja kapsul v prvih 3–6 mesecih.

Redno je treba spremljati delovanje ledvic, vsebnost kalija v serumu, skrbno spremljanje njegove koncentracije je potrebno v primeru okvarjenega delovanja ledvic, kroničnega srčnega popuščanja in pomembne kršitve vodno-elektrolitskega ravnovesja.

Za prepoznavanje simptomov razvoja levkopenije je treba zdravljenje z zdravilom Dilaprel spremljati spremljanje kazalnikov celotne krvne slike. Poleg tega je treba spremljati splošno stanje bolnika in v primeru povečanja bezgavk, pojava vročine ali tonzilitisa nujno spremljati sliko periferne krvi.

Bolj natančno opazovanje na začetku zdravljenja je potrebno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, boleznimi vezivnega tkiva, ob sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili, ki vplivajo na sliko periferne krvi.

Ko se na koži in sluznicah pojavijo rdeče-rjavi izpuščaji in drobne petehije, je treba preučiti število trombocitov v periferni krvi.

Ob znatnem povečanju aktivnosti jetrnih transaminaz je treba pojav zlatenice prekiniti z jemanjem ramiprila.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker se lahko v ozadju uporabe zdravila Dilaprel hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracija pozornosti zmanjšata, lahko se pojavi omotica, bolnikom svetujemo, naj se izogibajo potencialno nevarnim dejavnostim, vključno z upravljanjem različnih mehanizmov in vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je Dilaprel kontraindiciran v nosečnosti.

Odsotnost nosečnosti je treba potrditi pred začetkom zdravljenja. Če pride do zanositve v obdobju terapije, je treba zdravilo odpovedati in predpisati drugo zdravilo.

Uporaba Dilaprela med nosečnostjo lahko povzroči oslabljen razvoj in delovanje ledvic ploda, znižanje krvnega tlaka ploda in novorojenčka, razvoj hiperkalemije, oligohidramnios, hipoplazije lobanjskih kosti, kršitev kontrakcije okončin, deformacijo lobanje, hipoplazijo pljuč, zlasti v prvem trimesečju nosečnosti.

Novorojenčki, ki so izpostavljeni intrauterini izpostavljenosti ramiprilu, morajo skrbno spremljati hiperkaliemijo, arterijsko hipotenzijo, oligurijo. Poleg tega pri novorojenčkih obstaja nevarnost nevroloških motenj.

Ker se zdravilo izloča v materino mleko, je uporaba zdravila Dilaprel med dojenjem kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

V starosti 18 let je imenovanje zdravila kontraindicirano zaradi nezadostnih kliničnih izkušenj pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila Dilaprel je kontraindicirano pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 20 ml / min na telesni površini 1,73 m ²), pri bolnikih z nefropatijo, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila, GCS, imunomodulatorje in / ali druga citotoksična sredstva.

Če je okvarjena funkcija jeter

Predpisovanje zdravila Dilaprel zaradi kršitev jetrne funkcije je treba izvajati previdno, ker ni izkušenj z ramiprilom in možnim povečanjem ali zmanjšanjem njegovih učinkov, pri bolnikih s cirozo jeter ob prisotnosti ascitesa in edemov pa povečana aktivacija RAAS.

Uporaba pri starejših

Učinek zdravila Dilaprel povečuje tveganje za povečanje hipotenzivnega učinka pri starejših bolnikih, zato ni priporočljivo predpisovati zdravila tej kategoriji bolnikov.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Dilaprel:

kalijeve soli, diuretiki, ki varčujejo s kalijem (vključno z amiloridom, triamterenom, spironolaktonom), trimetoprim, ciklosporin, takrolimus in druga zdravila, ki zvišujejo raven kalija v krvni plazmi, lahko povečajo koncentracijo kalija v krvni plazmi;
Telmisartan v kombinaciji z ramiprilom ne daje učinka, ki se doseže pri ločeni uporabi, prispeva k pogostejšim pojavom omotice, hiperkalemije, arterijske hipotenzije, odpovedi ledvic;
antihipertenzivi (vključno z diuretiki), triciklični antidepresivi, nitrati, baklofen, prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulozin, terazosin, sredstva za lokalno in splošno anestezijo ter druga zdravila, ki znižujejo krvni tlak, okrepijo antihipertenzivni učinek;
natrijev avrotiomalat za intravensko uporabo v redkih primerih lahko povzroči slabost, bruhanje, zardevanje obraza, arterijsko hipotenzijo;
hipnotiki, mamila, lajšala bolečina lahko povečajo antihipertenzivni učinek;
epinefrin, izoproterenol, dobutamin, dopamin (vazopresorski simpatomimetiki) zmanjšajo antihipertenzivni učinek ramiprila;
alopurinol, prokainamid, citostatiki, imunosupresivi, kortikosteroidi (glukokortikosteroidi in mineralokortikosteroidi) in druga zdravila, ki vplivajo na hematološke parametre, povečajo tveganje za nastanek hematoloških reakcij;
heparin lahko poveča serumski kalij;
litijeve soli povečajo koncentracijo litija v plazmi, povzročijo povečanje nevro- in kardiotoksičnega učinka litija;
insulin, peroralna hipoglikemična zdravila (derivati sulfonilsečnine) lahko povečajo njihov učinek, tveganje za hipoglikemijo se poveča;
vildagliptin, temsirolimus povečata pojavnost angioedema;
indometacin, acetilsalicilna kislina (več kot 3 g na dan), zaviralci ciklooksigenaze COX-2 lahko zmanjšajo učinek ramiprila, poveča se tveganje za okvaro delovanja ledvic in poveča koncentracija kalija v krvni plazmi;
natrijev klorid pomaga oslabiti antihipertenzivni učinek zdravila in učinkovitost zdravljenja simptomov kroničnega srčnega popuščanja;
etanol poveča simptome vazodilatacije in škodljive učinke na telo;
estrogeni zmanjšajo hipotenzivni učinek zdravila;
drugi zaviralci ACE povečajo tveganje za razvoj ledvične odpovedi (vključno z akutno ledvično odpovedjo), hiperkalemije;
Desenzibilizirajoča terapija s strupi himenoptera povzroča hiter razvoj hudih anafilaktičnih ali anafilaktoidnih reakcij pri bolnikih s preobčutljivostjo na strupe hymenoptera.

Analogi

Analogi dilaprela so: kapsule - Vasolong, Ramitren, Ramicardia, Corpril.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Dilapreli

Nekaj pregledov zdravila Dilaprel kaže na njegovo dobro učinkovitost.

Cena dilaprela v lekarnah

Cena zdravila Dilaprel je odvisna od odmerka zdravila. Stroški embalaže kapsul (28 kosov) V odmerku 10 mg je 400–420 rubljev, 5 mg - 225–245 rubljev, 2,5 mg - 140–180 rubljev.