Beklospir

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Beklospir: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Beclospir

Koda ATX: R03BA01

Aktivna sestavina: beklometazon (beklometazon)

Proizvajalec: JSC "Farmacevtska tovarna v Sankt Peterburgu" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 06.04.2020

Aerosol za inhaliranje z odmerkom Beklospir

Beclospir je topikalni pripravek, glukokortikosteroid (GCS).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se sprosti v obliki odmerka za inhalacijski aerosol, ki je suspenzija pod pritiskom; pri pršenju na stekleno stekelce nastane bela pega [200 odmerkov (50, 100 ali 250 mcg na odmerek) v aluminijastih pločevinkah, opremljenih z merilnim ventilom in razpršilcem za zdravila proti astmi, v kartonski škatli 1 pločevinka in navodilih za uporabo zdravila Beclospir].

1 steklenica (200 odmerkov ali 14,02 g) vsebuje:

zdravilna učinkovina: beklometazon dipropionat - 0,012; 0,024 ali 0,06 g (vsebnost beklometazon dipropionata v enem odmerku je 50, 100 oziroma 250 mcg);
pomožne sestavine: etanol (absolutni etilni alkohol), hidrofluoroalkan (HFA-134a).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Beklospir je zdravilo za lokalno uporabo v obliki inhalacije. Njegova zdravilna učinkovina, beklometazon dipropionat, ima šibek tropizem za receptorje glukokortikosteroidov (GCS) in je predzdravilo. Izrazit lokalni protivnetni učinek ima njegov aktivni presnovek - beklometazon-17-monopropionat, ki nastaja pod vplivom esteraz. Terapevtski učinek je posledica zmanjšanja tvorbe kemotaksične snovi (učinek na zakasnjene alergijske reakcije). Zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije, ki je posledica zatiranja tvorbe presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov. Pomaga izboljšati mukociliarni transport, zmanjša število mastocitov v bronhialni sluznici in edem epitelija, zmanjša bronhialno hiperreaktivnost,obrobno kopičenje nevtrofilcev, izločanje sluzi iz bronhialnih žlez, vnetni eksudat in tvorba limfokinov. Zavira migracijo makrofagov, zmanjšuje intenzivnost procesov infiltracije in granulacije. Ne lajša bronhospazma. Pri vdihavanju skoraj nima resorpcijskega učinka. Klinični učinek se običajno opazi po 5-7 dneh redne uporabe zdravila Beklospir.

V ozadju povečanja aktivnih beta-adrenergičnih receptorjev se obnovi bolnikov odziv na bronhodilatatorje, kar omogoča zmanjšanje pogostosti njihove uporabe.

Farmakokinetika

Po vdihavanju se več kot 25% odmerka beklometazondipropionata odloži v dihalih, preostanek ostane v ustih in žrelu, zaradi zaužitja pa pride tudi v prebavila (GIT).

Pred absorpcijo beklometazona se dipropionat v pljučih močno presnovi, da tvori aktivni presnovek, beklometazon-17-monopropionat. Sistemska absorpcija se pojavi v pljučih (36% - pljučna frakcija) in v prebavilih (26% pogoltnjenega odmerka). Absolutna biološka uporabnost nespremenjenega beklometazon dipropionata je približno 2%, beklometazon-17-monopropionata pa 62% vdihanega odmerka.

Beklospir se hitro absorbira. Najvišja koncentracija beklometazon dipropionata v plazmi je dosežena v 0,3 urah, beklometazon-17-monopropionata - 1 ura.

Vezava na beljakovine v plazmi - 87%.

Volumen porazdelitve v tkivih je: beklometazon dipropionat - 20 litrov, beklometazon-17-monopropionat - 424 litrov. Plazemski očistek beklometazon dipropionata in njegovega aktivnega presnovka je 150 l / h oziroma 120 l / h. Razpolovni čas beklometazon dipropionata je 0,5 ure, beklometazon-17-monopropionata pa 2,7 ure.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Beklospir je prikazana kot osnovno zdravljenje različnih oblik bronhialne astme pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let.

Kontraindikacije

Absolutno:

otroci, mlajši od 4 let;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Aerosol Beklospir je treba previdno predpisovati bolnikom z jetrno cirozo, glavkomom, sistemskimi okužbami (virusnimi, glivičnimi, parazitskimi, bakterijskimi, vključno s pljučno tuberkulozo), osteoporozo, hipotiroidizmom med nosečnostjo in dojenjem.

Beklospir, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Aerosol Beklospir se uporablja z vdihavanjem.

Pred vsako uporabo inhalatorja se prepričajte, da je izhodna cev čista!

Postopek naj poteka brez najmanjšega stresa! Ko odstranite pokrovček iz inhalatorja, je treba pločevinko držati v pokončnem položaju, tako da palec položite na dno, kazalec pa na njegov vrh. Močno stresite pločevinko gor in dol, globoko izdihnite skozi nos in tesno stisnite ustnice okoli cevi pločevinke. Nato s počasnim, globokim vdihom s kazalcem pritisnite na ventil vložka in sprostite odmerek pršila, medtem ko še naprej počasi vdihujte. Ko odstranite cev za inhalator iz ust, zadržite dih vsaj 10 sekund, nato počasi izdihnite. Ob hkratni uporabi več odmerkov mora biti interval med njihovo uporabo najmanj 60 s. Po postopku se inhalator zapre s pokrovčkom.

Na prvi stopnji nanašanja je zaželeno, da se inhalacije izvajajo pred ogledalom. Če pride do izpusta "pare" z vrha pločevinke ali iz vogalov ust, je treba postopek ponoviti.

V hladni sezoni je priporočljivo, da razpršilec segrejete ročno, tako da ga odstranite iz plastičnega ohišja, saj lahko znatno hlajenje pršila zmanjša njegovo učinkovitost.

Zdravnik dnevni odmerek izbere individualno, ob upoštevanju resnosti bronhialne astme je razdeljen na več odmerkov.

Priporočeni začetni dnevni odmerki zdravila Beklospir za odrasle in otroke, stare 12 let ali več, ob upoštevanju resnosti bronhialne astme:

blaga stopnja [volumen prisilnega izdiha (FEV) ali največji pretok izdiha (PSV) - več kot 80%, dnevne spremembe indeksov PSV - manj kot 20%]: od 200 do 600 μg;
povprečna stopnja (FEV ali PSV - 60–80%, dnevni razpon kazalnikov PSV - 20–30%): od 600 do 1000 μg;
huda stopnja (FEV ali PSV - 60%, dnevni razpon kazalnikov - več kot 30%): od 1000 do 1200 mcg.

Postopni pristop k zdravljenju bronhialne astme vključuje uporabo zdravila Beklospir v odmerku, ki ustreza resnosti bolezni, začenši z drugo stopnjo zdravljenja.

Priporočen je naslednji odmerek:

stopnja II, osnovna terapija: 100–400 mcg 2-krat na dan;
stopnja III, osnovno zdravljenje, kombinacija beklometazon dipropionata z vdihavanjem dolgo delujočih agonistov beta ₂ -adrenoreceptorjev: 800-1600 mcg (v nekaterih primerih do 2000 mcg) na dan;
stopnje IV in V (huda bronhialna astma): 800-1600 mcg (v nekaterih primerih do 2000 mcg) na dan.

Dnevni odmerek zdravila Beklospir za otroke, stare od 4 do 12 let, je lahko do 400 mcg, razdeljen je v več odmerkih čez dan.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično in / ali jetrno insuficienco prilagoditev odmerka ni potrebna.

Če slučajno izpustite eno inhalacijo, je treba zdravljenje nadaljevati v skladu s shemo zdravljenja z naslednjim enkratnim odmerkom ob ustreznem času.

Inhalator zahteva redno vzdrževanje, ki ga sestavlja vsaj 1-krat v 7 dneh. Če želite to narediti, odstranite kovinsko pločevinko iz plastičnega ohišja in operite ohišje in pokrov s toplo (ne vročo) vodo. Po skrbnem sušenju v naravnih razmerah se pločevinka postavi nazaj v ohišje in zapre s pokrovčkom. Ne potapljajte kovinske pločevinke v vodo.

Stranski učinki

iz dihal: draženje sluznice žrela, kandidiaza zgornjih dihal (tveganje za pojav se poveča z dnevnimi odmerki več kot 400 mcg), hripavost (disfonija), paradoksni bronhospazem;
s strani prebavnega trakta: neprijetni občutki okusa, slabost, kandidoza ustne votline (tveganje za pojav se poveča z dnevnimi odmerki več kot 400 mcg);
alergijske reakcije: preobčutljivostne reakcije (vključno z rdečico in otekanjem ustnic, sluznice ust in žrela, oči in obraza, srbenjem, izpuščaji, urtikarijo);
drugi: sistemski učinki (vključno z glavobolom, zmanjšanim delovanjem nadledvične skorje, podplutbami ali redčenjem kože, osteoporozo, sive mrene, glavkomom pri otrocih in mladostnikih - zastoj v rasti).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri akutnem prevelikem odmerjanju zdravila Beklospir lahko pride do začasnega zmanjšanja delovanja nadledvične skorje, pri kroničnem - vztrajnem zatiranju delovanja nadledvične skorje.

Zdravljenje: v primeru akutnega prevelikega odmerjanja nujna terapija ni potrebna, saj se funkcija nadledvične skorje v nekaj dneh obnovi, kar dokazuje raven kortizola v plazmi. V primeru kroničnega prevelikega odmerjanja je treba spremljati rezervno funkcijo nadledvične skorje. Uporabo zdravila Beklospir lahko nadaljujemo v odmerkih, potrebnih za ustrezno vzdrževanje terapevtskega učinka.

Posebna navodila

Ko je zdravilo Beklospir predpisano ob uporabi GCS v notranjosti, ostane njegov odmerek enak. Bolnikovo stanje mora biti razmeroma stabilno. Po 7-14 dneh kombiniranega zdravljenja je treba začeti postopno zmanjševati dnevni odmerek peroralnih kortikosteroidov po shemi, ki jo je predpisal zdravnik, ob upoštevanju trajanja predhodnega zdravljenja in vrednosti začetnega odmerka kortikosteroidov. V večini primerov redno vdihavanje kortikosteroidov omogoča odpoved sočasnega zdravljenja s peroralnimi oblikami. Če bolniki niso vzeli več kot 15 mg prednizolona, jih je mogoče v celoti prenesti na inhalacijsko terapijo. Vendar pa po prehodu potrebujejo skrbno spremljanje stanja, vključno z rednim pregledom kazalnikov delovanja nadledvične skorje, v obdobju (prvih mesecih), potrebnem za zadostno obnovo hipofizno-nadledvičnega sistema,sposoben zagotoviti ustrezen odziv na stresne situacije, kot so okužbe, travme ali kirurški posegi. Upoštevati je treba, da lahko prehod bolnikov s sistemske na inhalacijsko GCS poveča tveganje za razvoj alergijskih reakcij (vključno z alergijskim rinitisom, ekcemom), ki so jih sistemska zdravila prej zavirala. Bolniki z bronhialno astmo z zmanjšano funkcijo nadledvične skorje, ki so GCS uporabljali samo z vdihavanjem, morajo imeti vedno sistemsko GCS in opozorilno kartico, ki nakazuje potrebo po dodatnih sistemskih GCS v stresnih situacijah. Naglo in postopno poslabšanje simptomov astme zahteva takojšnje povečanje odmerka GCS, saj predstavlja potencialno nevarnost za bolnikovo življenje. Posredni pokazatelj neučinkovitosti terapije je povečanje pogostosti uporabe kratko delujočih beta-adrenergičnih agonistov.

Če pride do paradoksalnega bronhospazma, je treba uporabo zdravila Beklospir takoj prekiniti in se posvetovati z lečečim zdravnikom, ki bo po oceni bolnikovega stanja in ustreznem pregledu predpisal zdravljenje z drugimi zdravili. Za takojšnje lajšanje paradoksalnega bronhospazma se uporabljajo inhalacijski beta ₂ -adrenomimetiki kratkega delovanja.

Po doseganju želenega terapevtskega učinka je odmerek inhalacijskih kortikosteroidov priporočljivo zmanjšati na najmanjši učinkoviti odmerek za nadzor poteka bolezni. To bo zmanjšalo tveganje za razvoj sistemskih neželenih učinkov. Pri večini bolnikov uporabe zdravila Beklospir v dnevnem odmerku 1500 mcg ne spremlja znatno zatiranje nadledvične funkcije.

Pri predpisovanju zdravila mora zdravnik pacienta poučiti o pravilih za uporabo inhalacijskega GCS in zagotoviti, da njihovo izvajanje zagotavlja ustrezen prodor aktivne snovi v pljuča.

Po vsakem vdihu je treba usta in grlo sprati z vodo. Razvoj kandidiaze ustne votline se najpogosteje pojavi pri bolnikih z visoko stopnjo protiteles proti kandidiazi (dokazi o predhodni kandidiazi). Za zdravljenje kandidiaze je indicirana sočasna uporaba lokalnih protiglivičnih sredstev.

Zdravilo Beclospir je namenjeno redni vsakodnevni uporabi in ne za lajšanje napadov bronhialne astme. Za lajšanje napadov je treba uporabiti salbutamol in druge kratko delujoče beta ₂ -adrenomimetike. Če ni zadostnega terapevtskega učinka ali hujšega poslabšanja bronhialne astme, je treba odmerek inhaliranega beklometazon dipropionata povečati, če je potrebno, je indicirano imenovanje sistemskega GCS. Če se razvije okužba, je treba dati antibiotik.

Dolgotrajno uporabo inhalacijskega GCS za zdravljenje otrok je priporočljivo spremljati z rednim spremljanjem dinamike otrokove rasti.

Nenadna prekinitev uporabe zdravila Beklospir je kontraindicirana.

Da preprečite poškodbe kože vek in nosu, si morate obraz po vsakem postopku umiti z vodo. Ne dovolite, da pršilo pride v oči.

Pločevinke (vključno s prazno) ne smete vreči v ogenj ali razstaviti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o vplivu zdravila Beklospir na sposobnost osebe za vožnjo vozil ali zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zelo previdno in le v primerih, ko potencialni učinek na mater prevlada nad potencialnim tveganjem za plod in otroka, je uporaba zdravila Beclospir med nosečnostjo in dojenjem dovoljena.

Pediatrična uporaba

Uporaba aerosola Beklospir pri otrocih, mlajših od 4 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično okvaro prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Beklospir je treba previdno predpisovati bolnikom s cirozo jeter.

Pri okvari jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila Beklospir ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Ni rezultatov raziskav, ki bi potrjevali medsebojno delovanje zdravila Beclospir z drugimi zdravili.

Analogi

Analogi beklospirja so Beklometazon, Beklometazon DS, Beklometazon Orion Pharma, Beklometazon-letalski, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinocklenil.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C, ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Beklospirju

Mnenj o zdravilu Beklospir je malo, so pa pozitivni. Po mnenju uporabnikov je zdravilo priročno in enostavno za uporabo, ne povzroča nelagodja pri uporabi na javnih mestih.

Kot slabosti so omenjeni stroški aerosola, ki veljajo za precenjene, pa tudi pomanjkanje učinka (pri nekaterih bolnikih zdravljenje z zdravilom Beklospir ni prineslo pričakovanih rezultatov). Poleg tega se bolniki pritožujejo, da zdravila v zadnjem času ni v prodaji.

Cena beklospirja v lekarnah

Trenutno se zdravilo ne dobavlja v maloprodajni mreži, ampak samo v zdravstvene in preventivne ustanove. Cene za zdravilo Beclospir, registrirano na seznamu VED (vitalna in esencialna zdravila), za paket, ki vsebuje 1 aerosolno posodo, so lahko: 50 μg v enem odmerku - od 233 rubljev, 100 μg v enem odmerku - od 276 rubljev., 250 mcg na odmerek - od 362 rubljev.