Ketotifen
Ketotifen: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Za kršitve delovanja jeter
- 12. Uporaba pri starejših
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Ketotifen
Koda ATX: S01GX08
Aktivna sestavina: ketotifen (ketotifen)
Producent: Irbitskiy Khimfarmzavod (Rusija), Rozpharm, LLC (Rusija), Sopharma (Bolgarija), Obnova PFC (Rusija), Balkanpharma (Bolgarija)
Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019
Cene v lekarnah: od 38 rubljev.
Nakup
Ketotifen - antialergijsko sredstvo, stabilizator membran mastocitov.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike:
- Tablete: okrogle, ravno valjaste, bele, s posnetek in ločilno črto, z rahlim vonjem ali brez njega (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4 ali 5 paketov);
- Sirup (100 ml v steklenicah iz temnega stekla, v kartonski škatli 1 steklenica v kompletu z merilno skodelico).
Zdravilna učinkovina je ketotifen fumarat:
- 1 tableta - 1,3 mg, kar ustreza 1 mg ketotifena;
- 5 ml sirupa - 1 mg.
Pomožne sestavine v sestavi tablet: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), krompirjev škrob, magnezijev stearat.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Ketotifen spada v skupino cikloheptatiofenonov in ima izrazit antihistaminski učinek. Ni bronhodilatacijsko zdravilo proti astmi.
Mehanizem delovanja zdravila je zaviranje sproščanja histamina in drugih mediatorjev, ki jih sproščajo mastociti, blokiranje histaminskih receptorjev H 1 in zaviranje encima fosfodiesteraze. Kot rezultat tega učinka se raven cikličnega adenozin monofosfata (cAMP) v mastocitih poveča. Ketotifen zavira učinke faktorja, ki aktivira trombocite (PAF).
Preprečuje pojav astmatičnih napadov in jih ne ustavi, zato se pri jemanju zdravila opazi zmanjšanje intenzivnosti in trajanja napadov, v nekaterih primerih pa tudi popolno izginotje. Celoten terapevtski učinek se pokaže 1,5–2 meseca po začetku zdravljenja.
Farmakokinetika
Skoraj v celoti se absorbira v prebavilih, biološka uporabnost je približno 50% zaradi presnove med prehodom skozi jetra (učinek "prvega prehoda"). Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 2–4 urah. Približno 75% se veže na beljakovine v plazmi. Izloča se v materino mleko, prehaja krvno-možgansko pregrado. Porazdelitveni volumen je 2,7 l / kg.
Približno 60% sprejetega odmerka zdravila se presnovi v jetrih z demetilacijo, N-glukuronsko konjugacijo in N-oksidacijo. Kot rezultat se tvorijo naslednji presnovki: ketotifen-N-glukuronid (neaktiven), nor-ketotifen (farmakološko aktiven z delovanjem, podobnim učinku ketotifena), 10-hidroksi-ketotifen in ketotifen N-oksid (farmakološka aktivnost ni določena).
Približno 70% se izloči skozi ledvice v obliki neaktivnih presnovkov, 0,8% - v nespremenjeni obliki. Izločanje je dvofazno: razpolovni čas prve faze je od 3 do 5 ur, drugi približno 21 ur.
Pri otrocih, starejših od 3 let, se presnova ne razlikuje od podobnega procesa pri odraslih, vendar je opaziti hitrejši očistek. Posledično je treba bolnikom, starejšim od 3 let, predpisati dnevni odmerek za odrasle.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili se Ketotifen v obliki tablet uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
- Atopijska bronhialna astma;
- Sezonski alergijski rinokonjunktivitis (seneni nahod);
- Atopijski dermatitis;
- Alergijski konjunktivitis;
- Alergijski rinitis;
- Koprivnica.
Zdravilo v obliki sirupa se jemlje za preprečevanje zgoraj navedenih in drugih alergijskih bolezni, vključno z alergijskim bronhitisom.
Kontraindikacije
- Obdobje dojenja;
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Poleg tega je kontraindikacija za uporabo tablet:
- Obdobje nosečnosti;
- Starost do 3 let.
Ne dajajte sirupa dojenčkom, mlajšim od 6 mesecev.
Priporočljivo je previdno predpisovati:
- Tablete: za odpoved jeter in bolnike z epilepsijo;
- Sirup: med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju.
Navodila za uporabo Ketotifena: način in odmerjanje
- Tablete: peroralno, zjutraj in zvečer ob obrokih. Priporočeni odmerek za odrasle in otroke je 1 tableta 2-krat na dan, v hujših primerih je dovoljeno odmerek za odrasle povečati do 2 mg 2-krat na dan. Obdobje zdravljenja je 3 ali več mesecev. Preklic zdravila je treba izvajati postopoma, v 2-4 tednih;
- Sirup: peroralno zjutraj in zvečer ob obrokih. Odmerjanje za odrasle in otroke, starejše od 3 let - 1 mg (5 ml) 2-krat na dan; za otroke od 6. meseca do 3. leta - 0,5 mg 2-krat na dan. Dnevni odmerek za odrasle lahko po potrebi povečate na 4 mg.
Stranski učinki
Uporaba Ketotifena lahko povzroči neželene učinke:
- Iz živčnega sistema: omotica (pri jemanju sirupa - lahka), zaspanost, upočasnitev hitrosti duševnih reakcij (praviloma so začasne in izginejo v nekaj dneh po uporabi);
- Iz sečil: cistitis, disurija;
- S strani presnove: povečanje telesne teže;
- Iz hematopoetskega sistema: trombocitopenija.
Poleg tega lahko med jemanjem tablet opazite:
- Iz živčnega sistema: občutek utrujenosti, pomirjevanje; redko - motnje spanja, tesnoba, živčnost (še posebej pogosto pri otrocih);
- Iz prebavnega sistema: slabost, suha usta, bruhanje, zaprtje, povečan apetit, gastralgija;
- Drugi: alergijske kožne reakcije.
Pri jemanju sirupa so lahko tudi neželeni učinki:
Iz prebavnega sistema: povišan apetit; redko - suha usta, dispeptični simptomi
Preveliko odmerjanje
Simptomi: pri otrocih se lahko pojavijo zmedenost, zaspanost, omotica, razdražljivost, nistagmus, dezorientacija, arterijska hipotenzija, tahikardija ali bradikardija, slabost, bruhanje, cianoza, težko dihanje, koma, napadi.
Zdravljenje: izpiranje želodca (s kratkim obdobjem od trenutka jemanja zdravila), simptomatsko zdravljenje. Pri napadih se priporočajo benzodiazepini ali barbiturati. Po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje z nadzorom srčne aktivnosti. V primeru prevelikega odmerjanja je dializa neučinkovita.
Posebna navodila
Terapevtski učinek Ketotifena se pojavi po 1-2 mesecih uporabe.
Prejšnjo uporabo glukokortikosteroidov, beta-adrenostimulantov, adrenokortikotropnih hormonov (ACTH) pri bolnikih z bronhospastičnim sindromom in bronhialno astmo je treba nadaljevati po imenovanju ketotifena 2 ali več tednov pred ukinitvijo, s postopnim zmanjševanjem odmerka.
Nenaden odvzem ketotifena lahko povzroči ponovitev astmatičnih simptomov, zato je priporočljivo, da ga prenehate postopoma, v obdobju od 2 do 4 tednov.
Pri sočasni uporabi s sirupom je dovoljeno zmanjšanje odmerka bronhodilatatorjev.
Tablete niso namenjene lajšanju napadov bronhialne astme.
Pri sočasni uporabi tablet s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi je pri bolnikih priporočljivo nadzorovati število trombocitov v periferni krvi.
Pri občutljivosti na sedacijo v prvih 2 tednih zdravljenja bolnikom svetujemo, naj zdravilo jemljejo v majhnih odmerkih.
V obdobju uporabe Ketotifena se je treba vzdržati vožnje vozil in mehanizmov ter se ukvarjati s takšnimi dejavnostmi, katerih izvajanje zahteva visoko koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ketotifen v obliki sirupa je prepovedan za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.
Tablete Ketotifen so prepovedane za uporabo v prvem trimesečju nosečnosti, v drugem in tretjem trimesečju pa je zdravilo predpisano previdno le v primerih, ko je pričakovano tveganje za plod manjše od možne koristi za mater.
Če je potrebno, je treba uporabo tablet med dojenjem in dojenjem prekiniti.
Pediatrična uporaba
Ketotifen sirupa se ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov, mlajših od 6 mesecev.
Tablete Ketotifen so prepovedane za zdravljenje bolnikov, mlajših od 3 let.
Za kršitve delovanja jeter
V primeru odpovedi jeter je treba zdravilo v obliki sirupa in tablet uporabljati previdno.
Uporaba pri starejših
Pri zdravljenju starejših bolnikov prilagoditev odmerka ni potrebna.
Interakcije z zdravili
Ketotifen v kombinaciji z antihistaminiki, hipnotiki in etanolom okrepi njihov učinek.
Sočasna uporaba vsake dozirne oblike s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili: poveča se tveganje za trombocitopenijo.
Sirup poveča aktivnost sedativov.
Analogi
Analogi Ketotifena so: Zaditen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturah do 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Ketotifenu
Pregledi Ketotifena kažejo, da je to zdravilo poceni, učinkovit antihistaminik. Kot slabosti uporabniki navajajo trajanje zdravljenja in neželene učinke (zlasti povečano zaspanost).
Cena Ketotifena v lekarnah
Približna cena za Ketotifen je: tablete (30 kosov. V paketu) - 55–70 rubljev, sirup (100 ml v steklenički) - 80 rubljev.
Ketotifen: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Ketotifen 1 mg tablete 30 kosov. 38 RUB Nakup |
Ketotifen 1 mg tablete 30 kosov. 50 RUB Nakup |
Ketotifen Sopharma 1 mg tablete 30 kosov. 63 RUB Nakup |
Ketotifen Sopharma tablete 1 mg 30 kosov. 64 RUB Nakup |
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirupa 100 ml 1 kos. 69 RUB Nakup |
Ketotifen tablete 1 mg 30 kosov. 72 RUB Nakup |
Ketotifen sofarma sirup 1mg / 5ml 100ml 93 rub. Nakup |
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!