Articaine INIBSA

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Articaine INIBSA: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Articaine INIBSA

Koda ATX: N01BB58

Aktivna sestavina: artikain (Articaine), epinefrin (adrenalin)

Proizvajalec: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Španija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Raztopina za injiciranje Articaine INIBSA

Articaine INIBSA je lokalni anestetik.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za injiciranje: prozorna, rahlo obarvana ali brezbarvna, brez mehanskih nečistoč (1,8 ml v vložku iz brezbarvnega borosilikatnega stekla, ki ima na enem koncu siv bat iz elastomera, na drugem pa elastomerni disk in ustrezen valj z aluminijastim pokrovčkom z eloksirano prevleko, po 10 kartuš v hermetično zaprti embalaži celične konture iz prozornega termoplasta in laminiranega papirja, v kartonski škatli, 10 paketov, skupaj z navodili za uporabo Articaine INIBSA).

Sestava 1 ml raztopine:

aktivne snovi: artikain hidroklorid - 40 mg, epinefrin hidrotartrat (v smislu epinefrina) - 0,005 * ali 0,01 ** mg;
pomožne komponente: natrijev hidroksid, natrijev metabisulfit, natrijev klorid, klorovodikova kislina, voda za injekcije.

* Ustreza vsebnosti epinefrina v raztopini 1: 200.000.

** Ustreza vsebnosti epinefrina v raztopini 1: 100.000.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Articaine INIBSA je kombinirano zdravilo. Njegov terapevtski učinek je posledica lastnosti učinkovin:

artikain hidroklorid - lokalni anestetik amidne vrste tiafenske skupine;
epinefrin hidrotartrat je vazokonstriktor.

Zdravilo ima lokalni anestetični učinek. Učinek se razvije v 1-3 minutah po injiciranju in traja vsaj 45 minut.

Ima minimalen vazokonstrikcijski učinek. Zanj je značilna dobra toleranca tkiv.

Epinefrin je v majhnem odmerku del Articaine INIBSA, zato je njegov učinek na kardiovaskularni sistem minimalen (niso opazili pomembnega zvišanja krvnega tlaka in zvišanja srčnega utripa).

Farmakokinetika

Za artikain je značilna velika difuzijska sposobnost, če ga submukozno dajemo v ustno votlino. Na beljakovine v plazmi se veže za 95%.

Razpolovni čas iz telesa je 25 minut.

Zdravilne učinkovine zdravila Articaine INIBSA v minimalnih količinah prodrejo skozi placentno pregrado in se skoraj ne izločijo v materino mleko.

Indikacije za uporabo

Articaine INIBSA se uporablja za infiltracijsko in prevodno anestezijo v zobozdravstvu (zlasti pri bolnikih s sočasnimi hudimi somatskimi boleznimi), tudi kadar je treba izvesti naslednje manipulacije:

nezapleteno odstranjevanje enega ali več zob;
priprava karioznih votlin in zob pred protetiko.

Kontraindikacije

Absolutno:

glavkom z zaprtim kotom;
bronhialna astma s preobčutljivostjo za sulfite;
paroksizmalna tahikardija in druge tahiaritmije;
hipertiroidizem;
huda odpoved jeter (porfirija);
hipoksija;
methemoglobinemija;
B _{12 -} pomanjkanje anemije;
hkratna uporaba neselektivnih zaviralcev beta, tricikličnih antidepresivov ali zaviralcev monoaminooksidaze (MAO);
nestrpnost do sulfo skupin;
otroci, mlajši od 4 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino artikaina INIBSA ali sulfite.

Zdravilo je treba uporabljati previdno pri otrocih, pri bolnikih z diabetesom mellitusom, arterijsko hipertenzijo, ledvično odpovedjo in pomanjkanjem holinesteraze.

Articaine INIBSA, navodila za uporabo: način in doziranje

V primeru nezapletenega odstranjevanja zob zgornje čeljusti (brez prisotnosti vnetnega procesa) se Articaine INIBSA injicira v prehodno gubo z vestibularne strani v odmerku 1,8 ml za vsak zob. V nekaterih primerih je za popolno anestezijo potrebna dodatna injekcija 1–1,8 ml zdravila.

Boleče nebeške injekcije običajno niso potrebne. Za zagotovitev anestezije palatinalnih vrezov in šivov za ustvarjanje nepčastega skladišča je na injekcijo potrebno približno 0,1 ml raztopine.

V primeru zadavljenja več sosednjih zob je običajno mogoče zmanjšati število injekcij.

Pri odstranjevanju premolarjev spodnje čeljusti (brez prisotnosti vnetnega procesa) ponavadi ni potrebna anestezija spodnje čeljusti, saj običajno zadošča infiltracijska anestezija, ki jo zagotovimo z uvedbo 1,8 ml zdravila Articaine INIBSA. Če potrebnega učinka ni, se dodatno injicira 1–1,8 ml zdravila v submukozo - v prehodno gubo spodnje čeljusti z vestibularne strani. Če želenega učinka v tem primeru ni mogoče doseči, je potreben blok spodnje čeljusti.

Za pripravo kariozne votline ali pripravo krone katerega koli zoba, razen spodnjih molarjev, se Articaine INIBSA uporablja kot infiltracijska anestezija z vestibularne strani. Vbrizga se v prostornini 0,5 - 1,8 ml za vsak zob, natančna količina zdravila se določi glede na želeno globino anestezije in trajanje postopka. Za en postopek zdravljenja je dovoljeni odmerek za odrasle 7 mg artikaina na kg telesne teže. Trajanje anestezije je 30-45 minut.

Pri otrocih je količina uporabljenega zdravila odvisna od starosti, telesne mase in metode anestezije. Največji odmerek za bolnike, stare od 4 do 12 let, ne sme presegati 5 mg / kg (za artikain).

Priporočeni odmerki za otroke (odvisno od telesne teže):

20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 vložki). Največji enkratni odmerek je 1,5 ml, dnevni odmerek pa 2,5 ml;
30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 vložek). Največji enkratni odmerek je 2 ml, dnevni odmerek pa 5 ml.

Stranski učinki

Articaine INIBSA se na splošno dobro prenaša. V nekaterih primerih pa lahko povzroči naslednje neželene učinke:

s strani srca in ožilja: zmerno izražene hemodinamske motnje (znižanje krvnega tlaka, bradikardija, tahikardija, depresija kardiovaskularne aktivnosti), ki lahko v nekaterih primerih povzročijo kolaps in zastoj srca;
iz centralnega živčnega sistema: oslabljena zavest (do izgube), tresenje mišic, odpoved dihanja (do zaustavitve), slabost, bruhanje, nehoteno trzanje mišic (v nekaterih primerih lahko napreduje do generaliziranih napadov);
na delu organa vida: redko - zamegljene oči, diplopija, prehodna slepota;
lokalne reakcije: vnetje, oteklina na mestu injiciranja; z naključno intravaskularno injekcijo - ishemija na mestu injiciranja, ki včasih napreduje do nekroze tkiva; če je živec poškodovan (zaradi kršitve tehnike injiciranja), se lahko razvije paraliza;
alergijske reakcije: srbenje, pordelost kože, rinitis, konjunktivitis, angioedem različne stopnje izraženosti (vključno z urtikarijo, otekanje lic in / ali zgornje in / ali spodnje ustnice, otekanje glotisa s težavami pri požiranju, težave z dihanjem) - vse te reakcije lahko napredujejo pred anafilaktičnim šokom;
drugi: pogosto - glavoboli (verjetno zaradi delovanja epinefrina); izjemno redki - značilni učinki epinefrina, kot so zvišan krvni tlak, aritmija, tahikardija.

Preveliko odmerjanje

V primeru pojava katerega koli simptoma v razvoju ali toksičnega učinka (oslabljena zavest, motorični nemir, omotica) se dajanje zdravila Articaine INIBSA nujno ustavi in bolnika postavi v vodoravni položaj. Pazljivo je treba spremljati hemodinamske parametre (krvni tlak in pulz) ter prehodnost dihalnih poti. Tudi pri na videz nezapletenih motnjah morate pripraviti vse, kar potrebujete za intravensko (IV) infuzijo, in vsaj izvesti venopunkcijo.

Glede na stopnjo okvarjene dihalne funkcije se dovaja kisik ali izvaja umetno dihanje, če je potrebno - endotrahealna intubacija s kontroliranim prezračevanjem pljuč.

Uporaba centralno delujočih analeptikov je kontraindicirana. Z razvojem nehotenega trzanja mišic ali generaliziranih napadov počasi intravensko injiciramo ultrakratek ali kratko delujoč barbiturat, ki stalno spremlja dihanje in hemodinamiko. Skozi vnaprej nameščeno kanilo se istočasno vbrizga intravenska tekočina. Pacient dobi tudi kisik.

V primeru izrazitega znižanja krvnega tlaka, razvoja tahikardije ali bradikardije je treba bolniku dati vodoravni položaj z dvignjenimi nogami.

Pri hudih motnjah krvnega obtoka in šoku se vdihava kisik, glukokortikoidi se dajejo intravensko (na primer metilprednizolon v odmerku 250-1000 mg) in intravensko vbrizgavajo uravnotežene raztopine elektrolitov in plazme, ki nadomeščajo.

V primeru ogrožanja vaskularnega kolapsa in naraščajoče bradikardije se počasi intravensko injicira adrenalin v odmerku 0,0250,1 mg (0,25‒1 ml raztopine s koncentracijo 0,1 mg / ml), ki nadzoruje pulz in krvni tlak. Enkrat je dovoljeno uvajanje največ 0,1 mg adrenalina (1 ml raztopine). Če so potrebni dodatni odmerki adrenalina, ga je treba dodati v raztopino za infundiranje. Hitrost infundiranja je odvisna od krvnega tlaka in srčnega utripa.

Hude oblike tahiaritmije in tahikardije je mogoče odpraviti z antiaritmiki, z izjemo neselektivnih zaviralcev beta. Potrebna je tudi uporaba kisika. V primeru zvišanja krvnega tlaka pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo bo morda potrebno imenovanje perifernih vazodilatatorjev.

Posebna navodila

Vsak vložek zdravila je namenjen individualni uporabi. Ne uporabljajte poškodovanih kartuš. Ne injicirajte v območje vnetja. Articaina INIBSA ne morete vnesti intravensko.

Da bi se izognili intravaskularni injekciji, je treba med injiciranjem zdravila opraviti aspiracijski test.

Lokalno in regionalno anestezijo mora izvajati usposobljeni strokovnjak, usposobljen za tehniko izvajanja anestezije, ki pozna diagnozo in zdravljenje neželenih učinkov, toksičnih reakcij in drugih zapletov. Anestezijo je treba izvajati v sobi, kjer so potrebna zdravila in oprema za oživljanje in spremljanje srca.

Artikain vsebuje sulfite, ki lahko okrepijo anafilaktične reakcije. Preobčutljivost za sulfite je pogostejša pri bolnikih z bronhialno astmo.

Pri osebah s pomanjkanjem holinesteraze se zdravilo Articaine INIBSA lahko uporablja le ob nujnih indikacijah, saj obstaja velika nevarnost podaljšanja in povečanja njegovega delovanja.

V naslednjih primerih je priporočljivo uporabljati zdravilo, ki vsebuje manjšo količino epinefrina: prisotnost hude tesnobe, bolezni srca in ožilja (arterijska hipertenzija, motnje srčnega ritma, angina pektoris, bolezen koronarnih arterij, anamneza miokardnega infarkta, kronično srčno popuščanje), cerebrovaskularne bolezni, diabetes mellitus, hipertiroidizem, emfizem, kronični bronhitis, paraliza v anamnezi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na rezultate posebnih testov Articaine INIBSA nima negativnega vpliva na kognitivne in psihomotorične funkcije osebe. Predoperativna tesnoba pa lahko vpliva na bolnikovo stanje, zato stopnjo omejitev vožnje avtomobila in opravljanja potencialno nevarnih vrst dela zobozdravnik določi posebej.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost uporabe zdravila Articaine INIBSA pri nosečnicah še ni natančno ugotovljena, zato je potrebna previdnost. Pri zdravljenju bolnic mora zdravnik upoštevati morebitno nosečnost, zlasti prve mesece.

Zdravilne učinkovine zdravila Articaine INIBSA v pomembnih količinah ne prodrejo v materino mleko, zato doječim materam med uporabo zdravila ni treba prekiniti dojenja.

Pediatrična uporaba

Articaine INIBSA je treba pri pediatričnih bolnikih uporabljati previdno. Učinkovitost in varnost zdravila pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani, zato je uporaba pri bolnikih te starostne kategorije kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri osebah z ledvično okvaro je treba zdravilo Articaine INIBSA uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Articaine INIBSA je kontraindiciran pri hudi odpovedi jeter (porfirija).

Uporaba pri starejših

Ni podatkov, ki bi kazali na potrebo po prilagoditvi odmerka zdravila Articaine INIBSA za starejše bolnike.

Interakcije z zdravili

Zdravila Articaine INIBSA se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki prejemajo neselektivne zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, saj ta kombinacija povečuje tveganje za hudo bradikardijo in hipertenzivno krizo.

Zaviralci MAO in triciklični antidepresivi lahko povečajo hipertenzivni učinek simpatomimetičnih aminov, kot je adrenalin. Tovrstne interakcije so nevarne tudi za noradrenalin in epinefrin, kadar se uporabljajo kot vazokonstriktorji v koncentracijah 1: 80.000 oziroma 1: 25.000.

Analogi

Analogi Articaine INIBSA so: Articaine DF, Articaine z adrenalinom, Artifrinum, Brilocaine-adrenalin, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine z adrenalinom, Septanest z adrenalinom, Ubistezin, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, suho, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Articaine INIBSA

Glede na ocene je Articaine INIBSA dober anestetik, ki se uporablja v zobozdravstvu. Zdravilo hitro lajša bolečino in se dobro prenaša, ni pritožb glede razvoja neželenih učinkov.