Aprotex
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Cene v spletnih lekarnah:
od 710 rub.
Nakup
Aprotex je polivalentni zaviralec plazemske proteaze z antifibrinolitičnim, antiproteolitičnim in hemostatičnim delovanjem.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike:
- liofilizat za pripravo raztopine za intravensko (iv) dajanje: liofiliziran prašek skoraj bele ali bele barve (v vialah: v kartonski škatli z 1, 5 ali 10 vialami; za bolnišnice - v kartonski škatli s 30, 50, 85 ali 100 vialami);
- raztopina za infundiranje: prozorna rahlo obarvana ali brezbarvna tekočina (v steklenih prozornih steklenicah: 10 ml - v kartonski škatli z 1, 5, 10 ali 25 steklenicami; 50 ml - v kartonski škatli z 1 ali 5 steklenicami).
1 steklenica vsebuje:
- aktivna snov: aprotinin - 10.000 antitripsinskih enot (ATpE) ali 100.000 ATpE;
- pomožne komponente: laktoza, natrijev hidroksid.
1 ml raztopine vsebuje:
- zdravilna učinkovina: aprotinin - 10.000 enot za inaktivacijo kalikreina (KIE);
- pomožne komponente: natrijev klorid, voda za injekcije.
Indikacije za uporabo
- akutni pankreatitis, poslabšanje kroničnega pankreatitisa, preprečevanje pooperativnega pankreatitisa, trebušne slinavke nekroze;
- preprečevanje embolije pri politravmi in po operaciji;
- hiperfibrinolitične krvavitve v posttravmatskem, pooperativnem obdobju (zlasti po operaciji pljuč, prostate) s polimenorejo pred porodom, med njimi in po njih z embolijo plodovnice;
- zapleti trombolitične terapije;
- koagulopatija, za katero je značilna sekundarna hiperfibrinoliza;
- preprečevanje krvavitev med operacijo na odprtem srcu s pomočjo aparata za srce-pljuča;
- travmatični, endotoksični ali hemolitični šok (zdravljenje in preprečevanje razvoja);
- preprečevanje pooperativnega mumpsa.
Kontraindikacije
- I in III trimesečje nosečnosti;
- sindrom razširjene intravaskularne koagulacije (DIC sindrom) (razen faze koagulopatije);
- dojenje;
- preobčutljivost za goveje beljakovine;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Aprotex je priporočljivo predpisovati previdno bolnikom z anamnezo alergijskih reakcij, kardiopulmonalno bypass operacijo, zastojem krvnega obtoka med operacijo srčno-pljučnega aparata, globoko podhladitvijo, predhodnim zdravljenjem z aprotininom, v primeru jemanja mišičnih relaksantov 2-3 dni pred dajanjem zdravila, v II. trimesečju nosečnosti (samo iz zdravstvenih razlogov).
Način uporabe in odmerjanje
Liofilizat in raztopina se injicirajo intravensko v curku (počasi, do 5 ml na minuto) ali s kapljično in intraperitonealno injekcijo. Med uporabo zdravila Aprotex mora biti bolnik v vodoravnem položaju.
Liofilizat
Če želite pripraviti raztopino iz liofilizata, dodajte 2 ml izotonične raztopine natrijevega klorida v vsebino 1 steklenice v odmerku 10 000 ATre, v odmerku 100 000 ATre - 20 ml.
Priporočeni režim dnevnega odmerjanja:
- krvavitev: začetni odmerek je 300.000 ATPE, nato intravenski tok vsake 4 ure, 140.000 ATPE, dokler se hemostaza ne normalizira;
- akutni pankreatitis: intravenski tok (počasi) - 200.000-300.000 ATre enkrat, nato intravensko kapanje - 200.000-300.000 ATre na dan. Zdravljenje se nadaljuje do normalizacije laboratorijskih parametrov in kliničnega stanja bolnika;
- preprečevanje pooperativnega pankreatitisa: intravenski tok - 200.000 ATre;
- šok stanja: začetni odmerek - 200.000-300.000 ATre, nato intravenski tok pri 140.000 ATre vsake 4 ure;
- koagulopatija, določena s sekundarno hiperfibrinolizo: 750.000 ATpE in več;
- preprečevanje maščobne embolije: IV (počasi) - 200.000 ATPE dnevno.
Pri nekrozi trebušne slinavke z izlivom v trebušno votlino, ki vsebuje encime, se lahko poleg intravenske uporabe zdravilo Aprotex daje tudi intraperitonealno.
Poleg tega se raztopina liofilizata lokalno uporablja za zdravljenje podaljšanih manjših krvavitev. Za to na mesto krvavitve nanesemo gazni prtiček, namočen v raztopini (75.000 ATRE).
V primeru kršitev hemostaze pri otrocih je zdravilo predpisano v višini 15.000 ATre na 1 kg otrokove teže na dan.
Raztopina za infundiranje
Priporočeni odmerek:
- krvavitve in krvavitve, povezane s hiperfibrinolizo: intravensko kapljanje - 100.000-200.000 KIE, z intenzivnimi krvavitvami - do 500.000 KIE;
- poslabšanje kroničnega pankreatitisa: enkrat 25.000 KIU na uro, potek zdravljenja - 3-6 dni. Največji dnevni odmerek je 50.000 KIU;
- akutni pankreatitis: začetni odmerek - 500.000-1.000.000 KIE, nato odmerek postopoma zmanjšujte na 50.000-300.000 KIE v 2-6 dneh, zdravljenje nadaljujemo do popolnega izginotja encimske toksemije;
- koagulopatija v kombinaciji s sekundarno hiperfibrinolizo: 1.000.000 CIE in več;
- preprečevanje krvavitve med operacijo (pred, med in po posegu): intravenski tok ali kapljanje - prvi dan 200.000–400.000 KIE, nato naslednja dva dni 100.000 KIE;
- porodniška praksa: začetni odmerek - 1.000.000 KIE, nato 200.000 KIE vsako uro, dokler krvavitev popolnoma ne preneha. Hkrati je lokalna aplikacija prikazana z uporabo tamponov, namočenih v zdravilo v koncentraciji 100.000 KIE, nanesti jih je treba na žarišče krvavitve;
- pooperacijsko obdobje, preprečevanje poškodb trebušne slinavke: začetni odmerek - 200.000 KIE, nato 100.000 KIE vsakih 6 ur dva dni po operaciji;
- kršitev hemostaze pri otrocih: v višini 20.000 KIE na 1 kg telesne teže.
Pri akutni nekrozi trebušne slinavke z encimskim izlivom v trebušno votlino se bolnikom ob intravenskem dajanju aprotinina raztopina dodatno injicira intraabdominalno.
Stranski učinki
- prebavni sistem: ob hitrem dajanju - slabost in bruhanje prehodne narave;
- kardiovaskularni sistem: tahikardija, znižanje krvnega tlaka; v ozadju visokih (6 000 000–9 000 000 ATpE ali 8 000 000–12 000 000 CIU) odmerkov aprotinina - povečano tveganje za miokardni infarkt med ponavljajočim se presaditvijo koronarne arterije;
- alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, konjunktivitis, rinitis, bronhospazem, anafilaksija, anafilaktični šok;
- živčni sistem: zmedenost, halucinacije, psihotične reakcije;
- lokalne reakcije: s podaljšanim zdravljenjem - tromboflebitis na mestu injiciranja;
- drugi: mialgija.
Posebna navodila
Zaradi velikega tveganja za anafilaksijo je priporočljivo, da se uporaba zdravila Aprotex začne po testu za določitev preobčutljivosti. Da bi to naredili, je treba bolniku vbrizgati 1 ml (10 000 KIE) aprotinina. Če v 10 minutah po uvedbi testnega odmerka ni znakov alergijske reakcije, lahko nadaljujete z uvedbo terapevtskega odmerka, sicer je uporaba aprotinina prepovedana.
Če je treba zdravilo predpisati bolnikom s povečanim tveganjem za razvoj alergijskih reakcij, je treba pred tem dati antihistaminike. Ko se pojavijo simptomi alergije, se dajanje aprotinina takoj odpove. Prejšnja (v obdobju od 2 do 24 tednov) terapija z zdravili poveča tveganje za razvoj alergijskih reakcij.
Pri trombohemoragičnem sindromu se zdravilo lahko uporablja šele po odpravi vseh motenj strjevanja krvi ob sočasni profilaktični uporabi heparina.
Zaradi nevarnosti razvoja ledvične odpovedi in smrti je treba zdravilo Aprotex uporabljati zelo previdno, kadar se krvni obtok ustavi med operacijo na srčno-pljučnem aparatu. Pri uporabi zunajtelesnega krvnega obtoka med operacijo srca pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke aprotinina, je treba čas aktiviranja strjevanja krvi vzdrževati na ravni nad 750 sekund. Ravni heparina se merijo s testom titracije heparin-protrombina.
Vpliv zdravila na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov ni bil ugotovljen.
Interakcije z zdravili
Aprotex zavira delovanje urokinaze, streptokinaze, alteplaze in drugih fibrinolitičnih učinkovin.
Pojača učinek heparina; ko se aprotinin doda heparinizirani krvi, se čas strjevanja polne krvi poveča.
Sočasna uporaba z pripravki dekstrana povzroči medsebojno okrepitev delovanja.
Farmacevtsko združljivo samo z raztopinami elektrolitov in dekstroze.
Analogi
Analogi zdravila Aprotex so: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol za injekcije, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok.
Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, liofilizat je treba zaščititi pred svetlobo.
Rok uporabnosti: liofilizat - 3 leta; raztopina - 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Aprotex: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Aprotex 10000 ATre liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje 10 kosov. 710 RUB Nakup |
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
