Antabuse

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Antabuse je zdravilo, ki v kombinaciji z etilnim alkoholom povzroča naslednje negativne učinke: slabost, bruhanje, zardevanje, tahikardija, hipotenzija itd.; pitje alkohola po zaužitju je izredno neprijetno, kar tvori pogojno refleksno odpor do vonja in okusa alkoholnih pijač.

Oblika in sestava izdaje

Odmerjanje Antabus - šumeče tablete: skoraj bele ali bele, okrogle, ravne, s poševnimi robovi:

odmerek 0,2 g: ena stran je ločena s črto z oznakami na straneh "CD" | "C" (100 kosov. V polietilenskih posodah z visoko gostoto / steklenicah iz temnega stekla s polietilenskim pokrovom, 1 posoda / steklenica v kartonski škatli);
odmerek 0,4 g: na eni strani je črta v obliki križa, ki tableto deli na štiri enake dele, in oznaka "CJ" (50 kosov v HDPE posodah / vialah iz temnega stekla s polietilenskim pokrovom, 1 posoda / steklenica v kartonu paket).

1 šumeča tableta vsebuje:

aktivna snov: disulfiram - 0,2 g ali 0,4 g;
pomožne komponente: povidon, koruzni škrob, vinska kislina, smukec, magnezijev stearat, natrijev bikarbonat, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je indicirano za zdravljenje in preprečevanje ponovitve kroničnega alkoholizma.

Kontraindikacije

Absolutno:

hude patologije kardiovaskularnega sistema, vključno z nekompenziranim srčnim popuščanjem in motnjami koronarne cirkulacije, kot so arterijska hipertenzija, ishemična srčna bolezen;
hude organske poškodbe možganov, možganska kap v anamnezi;
huda ledvična odpoved;
nevropsihiatrične motnje, vključno s psihozami, tveganja samomorilnih poskusov, hude oblike patologij, povezanih z osebnostno motnjo;
huda jetrna disfunkcija s preseganjem zgornje meje normalne aktivnosti mikrosomskih jetrnih encimov za 3-krat ali več, podatki v zgodovini neželenih učinkov jeter med predhodnim zdravljenjem z disulfiramom;
alkoholna zastrupitev ali uporaba zdravil ali pijač, ki vsebujejo etanol, v 24 urah pred jemanjem zdravila;
sindrom odvisnosti od drog;
obdobje nosečnosti in dojenja (pri tej kategoriji bolnikov ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Antabus);
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (ni podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe);
preobčutljivost za disulfiram ali pomožne sestavine zdravila.

Relativno: Antabuse se previdno uporablja pri diabetes mellitusu, hipotiroidizmu, znakih nepopravljive okvare možganov, ledvični odpovedi, boleznih dihal ali jeter, epilepsiji ali konvulzivnem sindromu katere koli geneze (verjetnost disulfiram-etanolske reakcije se poveča v hujši stopnji), periferni nevropatiji, peptičnem ulkusu bolezni želodca in dvanajstnika na dvanajstniku, optični nevritis, pa tudi v starosti (po 60 letih).

Način uporabe in odmerjanje

Antabuse Šumeča tableta peroralno po raztapljanju v vodi (¹ / ₂ skodelice).

Zdravilo se uporablja samo pod zdravniškim nadzorom. Terapija je predpisana po temeljitem kliničnem pregledu bolnika in opozorilu o odpovedi alkoholu med zdravljenjem ter možnih zapletih in posledicah.

Zdravilo se jemlje individualno, določi lečeči zdravnik, s hitrostjo 0,2-0,5 g 1-2 krat na dan.

Po 7-10 dneh od začetka zdravljenja je treba opraviti test na alkohol z disulfiramom. Da bi to naredili, dobi bolnik 20-30 ml vodke po zaužitju 0,5 g zdravila, če je reakcija šibka, se odmerek alkohola poveča na 30-50 ml (največji dovoljeni odmerek vodke je 100-120 ml). Po 1-2 dneh se test ponovi v bolnišnici, po 3-5 dneh - ambulantno, po potrebi prilagodite odmerek alkohola in / ali zdravila. V prihodnosti sme zdravilo Antabuse uporabljati v vzdrževalnem odmerku 0,15-0,2 g / dan 1-3 leta.

Stranski učinki

Nespecifični neželeni učinki, ki so jih najpogosteje opazili pri jemanju zdravila Antabus, ki so med drugim lahko povezani z osnovno boleznijo: glavobolom, zaspanostjo, reakcijami iz prebavil (GIT). Če se pojavijo, bo morda treba zmanjšati odmerek zdravila.

Pogostnost neželenih reakcij organov in sistemov (v skladu z naslednjo klasifikacijo -> 1/10 - zelo pogosto,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000 - <1/1000 - redko, <1/10 000, vključno z osamljenimi primeri - zelo redki, pogostnost neznana):

Prebavni trakt: pogosto - bolečine v želodcu, slabost, bruhanje, driska, kovinski okus v ustih, slab zadah; pogostnost neznana - neprijeten vonj pri kolostomih zaradi ogljikovega sulfida;
hepatobiliarni sistem: pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov (gama-glutamil transferaza in transaminaze); redko, zlatenica; zelo redko - klinični simptomi hepatotoksičnosti, poškodbe jetrnih celic, hepatitis, fulminantni hepatitis zaradi obsežne nekroze jeter, ki lahko povzroči odpoved jeter, jetrno komo in smrt (ti neželeni učinki se običajno pojavijo v prvih 8 tednih zdravljenja in niso odvisni od odmerka);
imunski sistem: redko - alergijske reakcije;
podatki iz laboratorijskih in instrumentalnih študij: redko - odstopanja rezultatov testov delovanja jeter od normalnih vrednosti, vključno s povečanjem koncentracije bilirubina v krvi in povečanjem aktivnosti aspartat aminotransferaze (AST) in alanin aminotransferaze (ALT);
živčni sistem: pogosto - perverzija okusa, zaspanost, glavobol; redko - polinevropatija, periferna nevropatija, optični nevritis (kadilci so najbolj nagnjeni k njegovemu razvoju), tremor, encefalopatija; zelo redko - zmedenost, epileptični napadi, nevrološke motnje (najverjetneje odvisne od odmerka, običajno se pojavijo nekaj mesecev po začetku zdravljenja, so počasi reverzibilne);
psiha: pogosto - manija, depresija; redko - psihotične reakcije (shizofrenija, paranoja) (takšne motnje se pojavljajo predvsem pri bolnikih s shizofrenijo ali depresijo v anamnezi, verjetno so povezane z zvišanjem ravni dopamina kot posledico zaviranja dopamin-β-hidroksilaze z disulfiramom); zelo redko - akutni sindrom organskih možganov, vedenjske motnje;
genitalije in mlečna žleza: redko - spolna disfunkcija, zmanjšan libido;
koža in podkožje: redko - alergijski dermatitis, akne, pruritus, izpuščaj;
druge reakcije: pogosto - subjektivni občutek nelagodja, zaspanost, utrujenost.

Neželeni učinki, ki so verjetno posledica kombinirane uporabe disulfirama in etanola:

kardiovaskularni sistem: palpitacije, tahikardija, zasoplost, aritmije, omotica, omedlevica;
Prebavni trakt: bruhanje;
mišično-skeletni sistem: mišični krči;
živčni sistem: glavobol, zaspanost, pomanjkanje koordinacije, izguba zavesti;
psiha: apatija;
koža in podkožje: hiperhidroza, zardevanje obraza;
posode: hipotenzija, kardiovaskularni kolaps;
druge reakcije: utrujenost.

Preveliko odmerjanje kombinacije etanol-disulfiram lahko povzroči srčno-žilni kolaps, depresijo zavesti (do kome) in nevrološke zaplete. V takem primeru se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Bolnike je treba opozoriti na nevarnost reakcijske nestrpnosti na alkoholne pijače.

Ob hkratnem imenovanju zdravila Antabus s peroralnimi antikoagulanti je potrebno pogostejše spremljanje vsebnosti protrombina in popravljanje odmerkov antikoagulantov, kar je povezano z večjo verjetnostjo krvavitve.

Bolniki s hipotiroidizmom ali ledvično odpovedjo jemljejo disulfiram previdno, zlasti s tveganjem za njegovo možno kombinacijo z alkoholom.

Neželeni učinki, ki jih povzroči jemanje disulfirama (vključno z utrujenostjo in zaspanostjo), vplivajo na hitrost psihomotoričnih reakcij in sposobnost koncentracije. V primeru pojava takšnih stanj v obdobju zdravljenja z Antabusom se je treba vzdržati nadzora nad zapletenimi mehanizmi in vozili, vključno z avtomobilom.

Interakcije z zdravili

Askorbinska kislina zmanjša reakcijo disulfirama na etanol.

Kombinirana uporaba zdravila Antabus in alkohola (alkoholne pijače in zdravila, ki vsebujejo alkohol) je kontraindicirana, ker lahko povzroči reakcije nestrpnosti, ki jih spremljajo zardevanje, eritem, bruhanje, tahikardija.

Druge nezaželene in previdne kombinacije z disulfiramom:

izoniazid - možna kršitev koordinacije in vedenja;
ornidazol, seknidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazoli) - lahko povzročijo zmedo in delirične motnje;
fenitoin - disulfiram zavira njegovo presnovo, zaradi česar pride do hitrega in pomembnega povišanja ravni fenitoina v plazmi, ki ga spremljajo toksični simptomi;
peroralni antikoagulanti (vključno z varfarinom) - njihov učinek in tveganje za krvavitev se povečata zaradi zmanjšanega propadanja jeter (potrebno je pogostejše spremljanje koncentracije in prilagajanje odmerka antikoagulantov, tudi v 8 dneh po prenehanju uporabe disulfirama);
teofilin - odmerek je treba prilagoditi navzdol, odvisno od koncentracije v plazmi in kliničnih simptomov (zaradi zaviranja presnove teofilina z disulfiramom);
benzodiazepini - Antabuse lahko okrepi njihov pomirjevalni učinek z zaviranjem oksidativne presnove (zlasti diazepama in klordiazepoksida), kar zahteva prilagoditev odmerka v skladu s klinično sliko;
triciklični antidepresivi - obstaja možnost povečane reakcije intolerance za etanol, zlasti pri bolnikih, ki jemljejo alkohol med zdravljenjem z disulfiramom.

Kadar se zgornjim kombinacijam ni mogoče izogniti, je med zdravljenjem in po zdravljenju z zdravilom Antabuse treba nadzorovati koncentracijo zdravila v plazmi in redno klinično opazovanje bolnikov.