Unidox Solutab

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Unidox solutab: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Unidox Solutab

Koda ATX: J01AA02

Aktivna sestavina: doksiciklin (doksiciklin)

Proizvajalec: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusija), Astellas Pharma Europe BV (Nizozemska)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 286 rubljev.

Nakup

Unidox solutab je antibiotik iz skupine tetraciklinov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: okrogle, bikonveksne, od sivo rumene ali svetlo rumene do rjave, vmesne, s črto na eni strani in graviranjem "173" na drugi (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot in navodila za uporabo zdravila Unidox solutab).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: doksiciklin (v obliki monohidrata) - 100 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat, hiproloza (nizko substituirana), mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, hipromeloza, saharin, koloidni silicijev dioksid (brezvodni).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Unidox solutab - doksiciklin je antibakterijsko sredstvo širokega spektra, ki spada v skupino tetraciklinov.

Ima bakteriostatski učinek. Z interakcijo s podenoto ribosoma 30S zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici.

Učinkovit je pri boleznih, ki jih povzročajo številni gram pozitivni in gram negativni mikroorganizmi, vključno z Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia rekurentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (vključno z E. aerogenes), Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methip. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, pa tudi nekaj praživali,kot so Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doksiciklin je na splošno neaktiven proti Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.

Nekateri patogeni lahko pridobijo odpornost na doksiciklin, ki je pogosto zamrežen znotraj skupine, tj.sevi, odporni na doksiciklin, bodo odporni na vse člane skupine tetraciklinov.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se doksiciklin hitro in skoraj v celoti absorbira. Vnos hrane le malo vpliva na absorpcijo snovi.

Najvišja koncentracija v plazmi je 2,6-3 mcg / ml in je dosežena v 2 urah po zaužitju odmerka 200 mg. Po 24 urah se raven doksiciklina v plazmi zmanjša na 1,5 μg / ml.

Ko jemljemo Unidox solutab prvi dan v odmerku 200 mg in 100 mg vsak naslednji dan, je ravnotežna koncentracija doksiciklina v plazmi 1,5–3 μg / ml.

Zdravilo se reverzibilno veže na plazemske beljakovine za 80–90%. Dobro prodre v tkiva in organe, slabo v cerebrospinalno tekočino (najdemo približno 10–20% plazemske ravni), vendar se z vnetjem hrbtenične membrane koncentracija v cerebrospinalni tekočini poveča.

Porazdelitveni volumen je 1,58 l / kg. 30–45 minut po peroralni uporabi zdravila Unidox najdemo doksiciklin solutab v terapevtskih koncentracijah v naslednjih tkivih in tekočinah: ledvice, jetra, vranica, pljuča, zobje, kosti, očesna tkiva, prostata, žolč, gingivalna sulkusna tekočina, eksudat maksilarnih in čelnih sinusov, sinovialni eksudat, plevralne in ascitne tekočine.

V slini je doksiciklin določen v količini 5–27% celotne ravni v plazmi.

Pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter je koncentracija v žolču 5–10-krat višja kot v plazmi.

Zdravilo prehaja placentno pregrado, v majhnih količinah - v materino mleko. Nabira se v kostnem tkivu in dentinu.

Doksiciklin se presnavlja v nepomembnih količinah.

Po enkratnem odmerku zdravila Unidox solutab znotraj je razpolovni čas (T _½) 16-18 ur, pri večkratni uporabi pa 22-23 ur.

Približno 40% odmerka se izloči skozi ledvice, 20–40% skozi črevesje v obliki neaktivnih oblik (kelati).

T _{½ se} v primeru okvarjenega delovanja ledvic ne spremeni, medtem ko se izločanje zdravila skozi črevesje poveča.

Pri bolnikih, ki prejemajo peritonealno dializo ali hemodializo, se koncentracija doksiciklina v plazmi ne spremeni.

Indikacije za uporabo

Unidox solutab je predpisan za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi iz različnih organov in sistemov telesa:

dihalni trakt: faringitis, traheitis, akutni bronhitis, poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, zunajbolnišnična pljučnica, lobarna pljučnica, bronhopnevmonija, plevralni empiem, pljučni absces;
prebavila in žolčni trakt: holangitis, holecistitis, popotniška driska, gastroenterokolitis, iersinioza, kolera, ameba in bacilarna dizenterija;
genitourinarni sistem: pielonefritis, cistitis, akutni orhiepididimitis, uretrocistitis, uretritis, urogenitalna mikoplazmoza, bakterijski prostatitis, salpingo-ooforitis, endocervicitis, endometritis, pa tudi spolno prenosljive okužbe, kot je limfogranuloma venereum, ne-dimeljski horoidalni terapija), sifilis pri bolnikih z intoleranco za penicilin;
koža in mehka tkiva: hude akne (kot del kombinirane terapije), okužbe ran po ugrizu živali, druge nalezljive bolezni;
drugo: bruceloza, oslovski kašelj, osteomielitis, malarija, legioneloza, tularemija, rikecioza, aktinomikoza, kuga, lajmska bolezen (1. stopnja - eritem migrans), pegava mrzlica v skalnatih gorah, vročina Q, zeha, leptocitospiroza, granulocitoza vključno z ohlapno, ponavljajočo se s klopi), psitakozo, bartonelozo, antraksom (vključno s pljučno obliko), trahomom, peritonitisom, subakutnim septičnim endokarditisom, sepso, okužbami oči, klamidijo različnih lokalizacij (vključno z proktitis in prostatitis).

Tablete Unidox solutab se uporabljajo tudi za preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov in malarije, ki jo povzroča plazmodium falciparum, med kratkimi potovanji (do 4 mesece) na ozemlju, kjer so pogosti sevi, odporni na pirimetamin sulfadoksin in / ali klorokin.

Kontraindikacije

Absolutno:

porfirija;
huda okvara delovanja jeter in / ali ledvic;
starost do 8 let;
obdobje laktacije;
preobčutljivost za sestavine zdravila ali druge tetracikline.

Zdravilo Unidox solutab je kontraindicirano za nosečnice, razen v nujnih primerih.

Unidox solutab, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Unidox solutab je treba jemati peroralno. Tablete lahko pogoltnete cele z vodo ali pa jih vzamete v obliki suspenzije po raztapljanju v majhni količini vode (približno 20 ml). Lahko jih razdelimo na koščke ali žvečimo.

Priporočljivo je, da zdravilo jemljete med obroki, medtem ko sedite ali stojite, da zmanjšate tveganje za razvoj ezofagitisa in razjed na požiralniku. Ne jemljite tablet pred spanjem.

Standardni odmerki zdravila Unidox solutab, odvisno od starosti in telesne teže:

odrasli in otroci od 8 let s telesno maso> 50 kg: prvi dan - 200 mg v 1 ali 2 odmerkih, nato - 100 mg enkrat na dan. Pri hudih okužbah je zdravilo predpisano po 200 mg na dan v celotnem obdobju zdravljenja;
otroci od 8 do 12 let s telesno maso <50 kg: prvi dan - v povprečju 4 mg / kg, nato - v dnevnem odmerku 2 mg / kg v 1-2 odmerkih. Pri hudih okužbah je zdravilo predpisano s 4 mg / kg na dan v celotnem obdobju zdravljenja.

Značilnosti odmerjanja za nekatere bolezni in za preventivne namene:

akne: 100 mg na dan 6-12 tednov;
leptospiroza: zdravljenje - 100 mg 2-krat na dan 7 dni, preventiva - 200 mg 1-krat na teden v celotnem obdobju bivanja na prikrajšanem območju in 200 mg po vrnitvi;
cervicitis, nezapletene urogenitalne okužbe, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, in negonokokni uretritis, ki ga povzroča Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2-krat na dan 7 dni;
nezapletena gonoreja pri odraslih (z izjemo anorektalnih oblik pri moških): 100 mg 2-krat na dan do popolnega okrevanja (v povprečju 7 dni) ali en dan 300 mg 2-krat z razmikom 1 ure;
primarni sifilis: 100 mg 2-krat na dan 14 dni;
sekundarni sifilis: 100 mg 2-krat na dan 28 dni;
preprečevanje driske potnikov: prvi dan potovanja - 200 mg v 1-2 odmerkih, nato - 100 mg enkrat na dan v celotnem potovalnem obdobju, vendar ne več kot 3 tedne;
preprečevanje malarije: odrasli - 100 mg enkrat na dan, otroci od 8. leta - 2 mg / kg enkrat na dan. Zdravilo morate začeti uporabljati 1-2 dni pred potovanjem, jemati pa ga morate med celotnim potovanjem in še 4 tedne po vrnitvi. Skupno trajanje preventivnega zdravljenja ne sme presegati 4 mesecev;
preprečevanje okužb med medicinskim splavom: 100 mg 1 uro pred posegom in 200 mg po.

Največji dovoljeni dnevni odmerki zdravila Unidox solutab:

odrasli: 300 mg; v primeru hude gonokokne okužbe - 600 mg v obdobju zdravljenja 5 dni;
otroci od 8. leta dalje s telesno maso> 50 kg: 200 mg;
otroci, stari 8–12 let s telesno maso <50 kg: 4 mg / kg na dan v celotnem obdobju zdravljenja.

Pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic (očistek kreatinina 60 ml / min) se odmerek zdravila Unidox solutab zmanjša zaradi tveganja hepatotoksičnega delovanja zaradi kopičenja doksiciklina v telesu.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: perikarditis;
iz prebavil: temno obarvanje jezika, disfagija, slabost, ezofagitis, driska, bruhanje, anoreksija, čir na požiralniku, analni srbenje; pri dolgotrajni uporabi zdravila Unidox solutab - pomanjkanje vitaminov skupine B;
iz ledvic: povečanje preostalega dušika sečnine; pri bolnikih z ledvično insuficienco - poslabšanje azotemije; v primeru uporabe izdelkov, ki vsebujejo citronsko kislino, simptomi, podobni Fanconijevemu sindromu, kot so hipokalemija, hipofosfatemija, glukozurija, albuminurija, ledvična tubulna acidoza;
iz jeter: holestaza; z ledvično / jetrno odpovedjo ali dolgotrajno uporabo zdravila Unidox solutab - poškodbe jeter, včasih povezane s pankreatitisom;
iz ščitnice: pri dolgotrajni uporabi zdravila Unidox solutab - reverzibilno temno rjavo obarvanje tkiva ščitnice (v večini primerov ga ne spremlja funkcionalna motnja);
s strani mišično-skeletnega sistema: mialgija, artralgija;
iz hematopoetskega sistema: eozinofilija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija, zmanjšana protrombinska aktivnost;
iz živčnega sistema: dvojni vid, skotom, zamegljen vid, halucinacije, vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost), benigno povečanje intrakranialnega tlaka (otekanje očesnega živca, tinitus, glavobol, tremor, bruhanje, anoreksija);
na strani zob in kosti: upočasnitev osteogeneze, motnje normalnega razvoja zob pri otrocih (nepopravljiva obarvanost zobne sklenine, razvoj hipoplazije sklenine);
na delu kože: eksfoliativni dermatitis, fotosenzibilizacija, eritematozni in makulopapulozni izpuščaj, urtikarija, anafilaktične reakcije, angioedem, fotooniholiza, Shenlein-Genochova purpura;
alergijske reakcije: sindrom, podoben serumski bolezni, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, izpuščaj z zdravili z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (sindrom oblačenja), multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, tahikardija, znižanje krvnega tlaka;
drugi: razvoj superinfekcije (lahko se kaže s simptomi, kot so stomatitis, glositis, kandidiaza, psevdomembranski kolitis, stafilokokni enterokolitis, vaginitis, anogenitalna kandidiaza).

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko povečajo neželeni učinki, ki jih povzročijo poškodbe jeter: bruhanje, zlatenica, zvišana telesna temperatura, azotemija, zvišane ravni transaminaz in protrombinski čas.

Takoj po zaužitju prevelikega odmerka zdravila Unidox solutab je priporočljivo izzvati bruhanje, izpiranje želodca in piti veliko tekočine. Vzeti je treba adsorbent (na primer aktivno oglje) in osmotsko odvajalo. Hemodializa in peritonealna dializa sta neučinkoviti.

Posebna navodila

Da bi preprečili nastanek dispeptičnih motenj, priporočamo, da zdravilo Unidox solutab jemljete s hrano.

Obstaja možnost razvoja navzkrižne odpornosti in preobčutljivosti pri drugih zdravilih iz skupine tetraciklinov.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno spremljati delovanje ledvic in jeter, laboratorijske krvne parametre.

Dolgotrajni vnos zdravila Unidox solutab lahko povzroči disbiozo in posledično hipovitaminozo, zlasti vitaminov skupine B.

Glede na tveganje za razvoj fotodermatitisa je treba v celotnem obdobju zdravljenja in 4–5 dni po njegovem koncu osončitev omejiti.

Unidox solutab lahko poveča protrombinski čas, zato ga je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih s koagulopatijami.

Zaradi antianaboličnega učinka je možno zvišanje ravni preostalega dušika sečnine v krvi. Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic ta pojav običajno ni klinično pomemben. Vendar pa lahko pri ledvični odpovedi to poveča azotemijo. Iz tega razloga je treba pri bolnikih z okvaro ledvic zdravilo Unidox solutab uporabljati pod natančnim zdravniškim nadzorom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv doksiciklina na človeške kognitivne in psihofizične funkcije ni raziskan. Med zdravljenjem so primeri omotice, dvojnega vida, zamegljenega vida. Takšnim bolnikom med jemanjem zdravila Unidox Solutab svetujejo, naj se ne vozijo in ne izvajajo potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Doksiciklin prodira skozi hematoplacentalno pregrado, lahko negativno vpliva na razvoj ploda (upočasni osteogenezo) in nastanek zobne sklenine (hipoplazija, nepopravljivo razbarvanje sklenine) in povzroči tudi poškodbe jeter pri materi. V zvezi s tem so tetraciklini, vključno z Unidoxom solutabom, med nosečnostjo kontraindicirani, razen če je to nujno potrebno, kadar je zdravilo edino možno sredstvo, s katerim je mogoče ozdraviti ali preprečiti razvoj posebej hude in nevarne okužbe, na primer pikasta mrzlica ali okužba Rocky Mountain Bacillus anthracis.

Pred predpisovanjem zdravila Unidox solutab za ženske v rodni dobi je treba izključiti nosečnost.

Doksiciklin prehaja v materino mleko in ima lahko škodljive učinke na dojenčke. V zvezi s tem so tetraciklini med dojenjem kontraindicirani. Če je zdravljenje potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Tablete Unidox solutab se ne uporabljajo za zdravljenje otrok, mlajših od 8 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri hudih funkcionalnih motnjah ledvic. Pri blagih do zmernih motnjah je potrebno zmanjšanje odmerka doksiciklina.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Unidox solutab je kontraindicirana v primeru hudih funkcionalnih motenj jeter. Pri blagih do zmernih motnjah je potrebno zmanjšanje odmerka doksiciklina.

Interakcije z zdravili

Fenitoin, karbamazepin, rifampicin, etanol, barbiturati in drugi stimulanti mikrosomske oksidacije pospešijo presnovo doksiciklina in zmanjšajo njegovo koncentracijo v plazmi.

Doksiciklin zmanjša učinkovitost baktericidnih antibiotikov, ki motijo sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini).

Ob hkratni uporabi retinola se poveča intrakranialni tlak.

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, odvajala, ki vsebujejo magnezij, natrijev bikarbonat, pripravki železa, kalcij in magnezij zmanjšajo absorpcijo doksiciklina. Po potrebi je treba njihov skupni vnos opazovati v 3-urnih presledkih.

Če ga jemljemo s hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen, zmanjša njihovo učinkovitost in poveča pogostnost acikličnih krvavitev.

Doksiciklin zavira črevesno mikrofloro, zaradi česar se protrombinski indeks zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Analogi

Analogi zdravila Unidox solutab so: Vidoccin, Doksiciklin, Xedocin, Minolexin, Tetraciklin, Tigacil itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah od 15 do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Unidox solutabu

V pozitivnih ocenah zdravila Unidox Solutab bolniki opažajo visoko protibakterijsko učinkovitost zdravila, dobro prenašanje in razmeroma nizke stroške.

V redkih negativnih sporočilih obstajajo pritožbe zaradi nezadostnega učinka zdravila ali razvoja neželenih reakcij.