Fozikard - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, 10 Mg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fosicard

Fozikard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Fosicard

Koda ATX: C09AA09

Aktivna sestavina: fozinopril (fozinopril)

Proizvajalec: Actavis Group hf. (Islandija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 120 rubljev.

Nakup

Fozicard je zdravilo s hipotenzivnim in vazodilatacijskim delovanjem; zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Fozicard se proizvaja v obliki tablet: ravno valjaste, okrogle, skoraj bele ali bele, z oznako "FL 5", "FL 10" ali "FL 20" za odmerek 5, 10 ali 20 mg (7 kosov v pretisnem omotu, 4 pretisni omoti v kartonski škatli; 10 kosov v pretisnem omotu, 3 pretisni omoti v kartonski škatli; 14 kosov v pretisnem omotu, 2 pretisna omota v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: natrijev fozinopril - 5, 10 ali 20 mg;
dodatne komponente: predželatiniziran koruzni škrob (škrob 1500), laktoza monohidrat, glicerol dibegenat, natrijeva kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fozinopril je predzdravilo, ki se po peroralni uporabi v telesu pretvori v fosinoprilat, aktivni presnovek, ki zavira pretvorbo angiotenzina I v vazokonstrikcijsko snov angiotenzin II, ki zagotavlja vazodilatacijo in zmanjšuje tvorbo aldosterona. Snov ima hipotenzivne, vazodilatacijske, diuretične in varčne učinke na kalij. Sredstvo zmanjša sistemski arterijski tlak (BP) in celotni periferni vaskularni upor (OPSR), zavira ACE v tkivih. Hipotenzivni učinek zdravila Fosicard povzroča tudi blokiranje presnovne preobrazbe bradikinina, kar kaže na izrazite vazodilatacijske lastnosti.

Znižanje krvnega tlaka ne vodi do sprememb v ledvičnem in možganskem krvnem obtoku, obsegu krvi v obtoku (BCC), oskrbi s krvjo v skeletnih mišicah, notranjih organih, koži, pa tudi refleksni aktivnosti miokarda. Pri dolgotrajnem zdravljenju antihipertenzivni učinek zdravila ostane, videz tolerance ni opazen. Po peroralni uporabi se hipotenzivni učinek razvije v 1 uri, največ pa je zabeležen po 2-6 urah in traja 24 ur.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilna učinkovina absorbira iz prebavil (GIT) v povprečju 30-40%. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije zdravila, lahko pa upočasni hitrost absorpcije. Najvišja koncentracija (C _max) v plazmi je ne glede na uporabljeni odmerek dosežena 3 ure po dajanju.

Zdravilna učinkovina se na beljakovine krvne plazme veže za 95%. Za fosinoprilat je značilen sorazmerno majhen obseg porazdelitve in neznatna stopnja vezave na celične sestavine krvi. Fosicard ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado, iz telesa se enakomerno izloča skozi jetra in ledvice. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo z normalnim delovanjem ledvic in jeter je razpolovni čas (T _½) fosinoprilata 11,5 ur, s srčnim popuščanjem pa 14 ur.

Ob prisotnosti okvarjene ledvične funkcije [očistek kreatinina (CC) pod 80 ml / min / 1,73 m²] je skupni očistek fosinoprilata iz telesa v povprečju 50% manjši kot pri normalnem delovanju ledvic, vendar pa je biološka uporabnost, absorpcija in vezava snovi na beljakovine plazme se v tem primeru neznatno spremenijo. Zmanjšano izločanje sredstva skozi ledvice se kompenzira s povečanim izločanjem skozi jetra. Pri osebah z različnimi stopnjami ledvične odpovedi, vključno s končno fazo kronične ledvične odpovedi s CC pod 10 ml / min /, opazimo zmerno povečanje površine pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) v krvni plazmi (manj kot 2-krat v primerjavi z normo). 1,73 m².

Očistek zdravilne učinkovine zdravila Fozicard pri bolnikih na hemodializi in peritonealni dializi je približno 2 oziroma 7% glede na vrednosti očistka sečnine.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter (zaradi alkoholne ali biliarne ciroze) stopnja hidrolize fosinoprila ni opazna, vendar se lahko njegova hitrost zmanjša. Skupni očistek zdravilne učinkovine iz telesa je pri teh bolnikih približno 2-krat nižji kot pri tistih z normalno jetrno aktivnostjo.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija - kot sredstvo za monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, vključno s tiazidnimi diuretiki;
kronično srčno popuščanje (CHF) - kot del kombiniranega zdravljenja.

Kontraindikacije

Absolutno:

dedni in / ali idiopatski angioedem, tudi po uporabi drugih zaviralcev ACE;
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze (zdravilo Fosicard vsebuje laktozo);
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (priporočljivo je uporabljati zdravilo Fozicard zelo previdno):

stenoza arterije ene same ledvice ali dvostranska stenoza ledvičnih arterij (verjetno reverzibilno zvišanje koncentracije dušika v sečnini v krvi in kreatinina v serumu);
ledvična odpoved;
stanje po presaditvi ledvice;
desenzibilizacija;
sistemske bolezni vezivnega tkiva, vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo (poveča se nevarnost agranulocitoze ali nevtropenije);
aortna stenoza;
CHF III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA, ishemična srčna bolezen (IHD);
hiponatriemija, saj se tveganje za kronično odpoved ledvic (CRF), arterijsko hipotenzijo in dehidracijo poslabša;
cerebrovaskularne lezije (vključno s cerebrovaskularno nesrečo);
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
hiperkalemija;
diabetes;
starost;
zdravljenje s hemodializo;
stanja, ki jih spremlja zmanjšanje BCC (vključno z bruhanjem, drisko);
dieta z omejeno soljo.

Navodila za uporabo zdravila Fozicard: način in odmerjanje

Zdravilo Fosicard se jemlje peroralno, odmerek se nastavi individualno.

Priporočeni režim odmerjanja:

arterijska hipertenzija: začetni odmerek - 1-krat na dan Fozicard 10 mg, odmerek je izbran ob upoštevanju dinamike krvnega tlaka; vzdrževalni odmerek - 1-krat na dan, 10–40 mg; v primeru nezadostnega učinka monoterapije se lahko predpiše dodatna uporaba diuretika; če je sprejem fosinoprila predpisan glede na tekoče zdravljenje z diuretikom, potem začetni odmerek zdravila Fozicard ne sme presegati 10 mg, zdravljenje spremlja skrbno spremljanje bolnikovega stanja;
CHF: začetni odmerek - 1 ali 2-krat na dan, 5 mg; odvisno od terapevtskega učinka lahko odmerek povečujemo v tedenskih intervalih do največjega dovoljenega dnevnega odmerka 40 mg enkrat na dan.

Stranski učinki

prebavni sistem: suhost ustne sluznice, glositis, stomatitis, sprememba telesne teže, oslabljen apetit, slabost, zaprtje, bruhanje, črevesna obstrukcija, bolečine v trebuhu, dispepsija, napenjanje, anoreksija, disfagija, črevesni edem, pankreatitis, holestatska zlatenica, hepatitis;
kardiovaskularni sistem: naval krvi na kožo obraza, izrazito znižanje krvnega tlaka, palpitacije, bolečine v prsih, tahikardija, hipertenzivna kriza, omedlevica, ortostatska hipotenzija, angina pektoris, aritmije, miokardni infarkt, srčni zastoj;
hematopoetski organi: vnetje bezgavk;
dihalni sistem: rinoreja, krvavitev iz nosu, laringitis, faringitis, sinusitis, zasoplost, suh kašelj, disfonija, bronhospazem, pljučni infiltrati;
živčni sistem: šibkost, glavobol, omotica, možganska ishemija, možganska kap; kadar se uporablja v velikih odmerkih - zaspanost, tesnoba, nespečnost, parestezija, zmedenost, depresija;
sečil: pojav ali okrepitev znakov kronične ledvične odpovedi, oligurije, proteinurije;
mišično-skeletni sistem: artritis;
čutila: tinitus, okvara vida in sluha;
presnova: poslabšanje poteka protina;
alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, angioedem;
laboratorijski parametri: zvišanje ravni sečnine, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hiponatriemija, hiperkaliemija, znižanje ravni hemoglobina in hematokrita, povečanje stopnje sedimentacije eritrocitov (ESR), eozinofilija, nevtrofična levkopenija;
učinek na plod: znižanje krvnega tlaka pri plodu in novorojenčkih, okvarjeno tvorbo ledvic ploda, okvarjeno delovanje ledvic, hipoplazija lobanjskih kosti, hiperkalemija, kontraktura okončin, oligohidramnios, hipoplazija pljuč.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Fozicard so lahko kršitve vodno-elektrolitskega ravnovesja, bradikardija, huda hipotenzija, akutna ledvična odpoved, šok, stupor.

Če sumite na preveliko odmerjanje, morate prenehati jemati zdravilo Fozicard, si umiti želodec in vzeti sorbente (aktivno oglje). Predpišejo tudi uporabo vazodepresivnih zdravil, infuzijo 0,9% raztopine natrijevega klorida in nato izvajajo podporno in simptomatsko zdravljenje. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Pred začetkom tečaja je treba oceniti predhodno predpisano antihipertenzivno terapijo in stopnjo zvišanja krvnega tlaka, po potrebi prilagoditi količino porabljene tekočine in soli in analizirati druge klinične okoliščine.

Če se zdravilo Fozicard uporablja za zdravljenje hude arterijske hipertenzije ali ob prisotnosti dekompenzirane CHF, je treba zdravljenje začeti v bolnišnici.

Pred in med zdravljenjem je treba spremljati krvni tlak, ledvično aktivnost, aktivnost jetrnih transaminaz, raven hemoglobina, kalija, kreatinina, sečnine in koncentracijo elektrolitov v krvi.

V ozadju zdravljenja z zdravilom Fozicard so poročali o primerih angioedema. Razvoj edema grla, žrela ali jezika lahko privede do življenjsko nevarne ovire dihalnih poti. Če se pojavijo takšni učinki, je treba prenehati jemati zdravilo, izvesti subkutano dajanje raztopine adrenalina / adrenalina (1: 1000) in druge nujne ukrepe.

Obstajajo redka poročila o otekanju črevesne sluznice v obdobju uporabe zaviralcev ACE. V tem stanju so se pojavile pritožbe na bolečine v trebuhu s slabostjo ali bruhanjem ali brez nje; v nekaterih primerih se je otekanje črevesne sluznice razvilo brez edema obraza in raven aktivnosti Cl-esteraz ni presegla norme. Po prenehanju uporabe zaviralcev ACE so ti simptomi izginili. Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila te skupine, je treba z razvojem bolečin v trebuhu v diferencialno diagnozo vključiti edem črevesne sluznice.

Pri bolnikih, ki uporabljajo fosinopril, med dializno sejo z visokoprepustnimi membranami in med postopkom afereze lipoproteinov z nizko gostoto z adsorpcijo na dekstran sulfat obstaja tveganje za razvoj anafilaktičnih reakcij. V teh primerih razmislite o uporabi druge vrste dializne membrane ali predpisovanju drugega antihipertenzivnega zdravljenja.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom in med njegovim izvajanjem je treba za preprečevanje razvoja agranulocitoze / nevtropenije določiti skupno število levkocitov in formulo levkocitov (mesečno v prvih 3-6 mesecih tečaja in v prvem letu zdravljenja pri bolnikih s povečano nevarnostjo nevtropenije).

Uporaba zdravila Fozicard za zdravljenje nezapletenih oblik arterijske hipertenzije lahko privede do razvoja simptomatske arterijske hipotenzije, ki se najpogosteje pojavi med ledvično dializo, po intenzivni terapiji z diuretiki ali na dieti z omejenim vnosom soli. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za jemanje zdravila Fozicard po ukrepih za obnovitev BCC.

Zdravljenje z zaviralci ACE pri bolnikih s CHF lahko povzroči pretiran antihipertenzivni učinek, ki poslabša tveganje za razvoj oligurije ali azotemije s smrtnim izidom. Posledično je treba pri predpisovanju zdravila Fozicard bolnikom s CHF v prvih dveh tednih tečaja in ob vsakem povečanju odmerka fozinoprila ali diuretika spremljati bolnike iz te rizične skupine.

V primeru hiponatriemije in v primeru predhodnega intenzivnega zdravljenja z diuretiki bo morda treba zmanjšati odmerke slednjih. Nekaj dodatnih znižanj krvnega tlaka v ozadju srčnega popuščanja je zaželen in pričakovan učinek, kar praviloma ni razlog za zavrnitev jemanja zdravila Fozicard. Stopnja znižanja krvnega tlaka je največja v zgodnjih fazah zdravljenja in se ustali v 1-2 tednih po poteku, ne da bi zmanjšala terapevtsko učinkovitost zdravila.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Previdnost je potrebna pri vožnji vozil ali drugih zapletenih mehanizmov, ker se med zdravljenjem lahko pojavi omotica, zlasti po jemanju začetnega odmerka zdravila Fozicard pri bolnikih, ki prejemajo diuretike.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je jemanje zdravila Fozicard kontraindicirano. Znano je, da lahko uporaba zaviralcev ACE v II - III trimesečju povzroči poškodbe ali celo smrt ploda v razvoju. Pri novorojenčkih, katerih matere so bile med nosečnostjo zdravljene z zaviralci ACE, je treba skrbno spremljati stanje, da se pravočasno odkrije možen pojav arterijske hipotenzije, hiperkalemije in oligurije.

Fozinopril prehaja v materino mleko, zato je uporaba zdravila Fosicard med dojenjem kontraindicirana. Če je v tem obdobju treba jemati zdravilo, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je zdravljenje z zdravilom Fozicard kontraindicirano, ker ni podatkov, ki bi potrjevali njegovo učinkovitost in varnost pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V skladu z navodili je treba zdravilo Fozicard uporabljati previdno pri bolnikih z ledvično odpovedjo, dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice. Pri funkcionalnih motnjah ledvic spremembe odmerka niso potrebne.

Za kršitve delovanja jeter

Pri funkcionalnih motnjah jeter spremembe odmerka zdravila niso potrebne. Če se v obdobju zdravljenja opazi rumenkasta barva in znatno poveča aktivnost jetrnih encimov, je treba zdravljenje z zdravilom Fozicard prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, in mlajših bolnikih niso ugotovili razlik v varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravili. Hkrati je treba pri nekaterih starejših bolnikih upoštevati možno večjo dovzetnost za delovanje zdravila Fozicard zaradi zapoznelega izločanja zdravila in povečanega tveganja za preveliko odmerjanje.

Starejšim bolnikom priporočamo, da zdravilo Fozicard jemljejo previdno.

Interakcije z zdravili

antacidi (simetikon, magnezijev ali aluminijev hidroksid) - absorpcija fosinoprila se lahko zmanjša; ta zdravila je treba uporabljati vsaj 2 uri;
litij - serumska koncentracija litija v krvi se poveča, tveganje za razvoj zastrupitve z litijem se poslabša; ta kombinacija zahteva previdnost;
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) - antihipertenzivni učinek je lahko oslabljen, zlasti zaradi arterijske hipertenzije in nizke ravni renina v plazmi;
diuretiki (v kombinaciji z dializo ali s strogo dieto z omejenim vnosom soli) - lahko se razvije izrazito znižanje krvnega tlaka, zlasti v prvi uri po zaužitju prvega odmerka zdravila Fozicard;
kalijo varčni diuretiki (triamteren, spironolakton, amilorid), kalijevi pripravki - poveča se tveganje za hiperkalemijo; pri bolnikih s srčnim popuščanjem, diabetes mellitusom, ki sočasno jemljejo ta zdravila, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, ali druga zdravila, ki vodijo v razvoj hiperkalemije (kot je heparin), zaviralci ACE poslabšajo nevarnost zvišanja ravni kalija v serumu;
derivati sulfonilsečnine, inzulin - njihov hipoglikemični učinek se poveča;
imunosupresivi, alopurinol, prokainamid, citostatiki - verjetnost levkopenije se poveča;
estrogeni - antihipertenzivni učinek fozinoprila je oslabljen zaradi sposobnosti teh snovi, da zadržijo vodo;
zdravila za splošno anestezijo, narkotični analgetiki, antihipertenzivi - resnost antihipertenzivnega učinka zdravila Fozicard se poveča;
propranolol, klortalidon, hidroklorotiazid, metoklopramid, nifedipin, propanthelin bromid, cimetidin, acetilsalicilna kislina, digoksin, varfarin - biološka uporabnost fosinoprila se ne spreminja.

Analogi

Analogi Fosicarda so: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Fosikardu

Po številnih pregledih je zdravilo Fozicard učinkovito antihipertenzivno zdravilo, ki znižuje krvni tlak na sprejemljivo raven. Bolniki, ki jemljejo zdravilo, ugotavljajo tudi njegov diuretični učinek in učinek, ki varčuje s kalijem. Priporočljivo je, da zdravilo uporabljate v pregledih le po navodilih lečečega zdravnika ob upoštevanju predlagane terapevtske sheme. Ne smemo pozabiti, da je za doseganje pozitivnih rezultatov treba zdravilo Fozicard jemati neprestano, brez opustitev, poskušati voditi zdrav način življenja in izvajati postopke, ki krepijo krvne žile.

Hkrati pacienti ugotavljajo, da v poznejših fazah bolezni monoterapija z zdravilom ne zadostuje. O pojavu neželenih učinkov ni pritožb, v nekaterih pregledih kažejo grenak okus tablet.

Cena zdravila Fozicard v lekarnah

Cena zdravila Fozicard je odvisna od odmerka in je lahko (za paket, ki vsebuje 28 tablet): Fozicard 5 mg - 170-230 rubljev, Fozicard 10 mg - 240-320 rubljev, Fozicard 20 mg - 310-350 rubljev.