Emeset

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Emeset: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Emeset

Koda ATX: A04AA01

Aktivna sestavina: ondansetron (Ondansetron)

Proizvajalec: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Raztopina za intravensko in intramuskularno injekcijo Emeset

Emeset je antiemetično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Emeset:

raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) dajanje: brezbarvna, prozorna tekočina (2 in 4 ml v ampulah, 5 ampule v plastičnih paletah, v škatli 1 paleta);
filmsko obložene tablete, 4 mg: okrogle, bikonveksne, skoraj bele ali bele barve, na eni strani je iztisnjena številka "4" (6 kosov v trakovih, 1 trak v kartonski škatli);
8 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, skoraj bele ali bele barve, na eni strani je iztisnjena številka "8", na drugi strani je linija zloma (6 kosov v trakovih, v kartonski škatli 1 trak).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Emeset.

Sestava 1 ml raztopine:

zdravilna učinkovina: ondansetron (v obliki dihidrat hidroklorida) - 2 mg;
pomožne komponente: trinatrijev citrat dihidrat, brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

zdravilna učinkovina: ondansetron (v obliki dihidrat hidroklorida) - 4 ali 8 mg;
pomožne komponente: škrob, hipromeloza, laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Emeset je ondansetron, selektivni antagonist 5HT ₃ (serotoninskih) receptorjev.

Mehanizem delovanja zdravila določa njegova sposobnost blokiranja 5-HT ₃ receptorjev na ravni nevronov centralnega in perifernega živčnega sistema. To zavira pojav gag refleksa zaradi povečanja ravni serotonina zaradi uporabe zdravil za radioterapijo in citostatično kemoterapijo, saj aktivira vagalna aferentna vlakna, ki vsebujejo 5-HT ₃ receptorje.

Prav ta mehanizem delovanja ondansetrona naj bi preprečeval in lajšal pooperativno in citostatsko kemoterapijo / radioterapijo, ki jo povzročata slabost in bruhanje (emetogeni učinek).

Farmakokinetika

Po i / m dajanju zdravila Emeset je največja koncentracija v plazmi (C _max) dosežena v 10 minutah, po peroralni uporabi pa 1,5 ure.

Pri intramuskularni in intravenski uporabi je porazdelitev ondansetrona enaka.

Približno 70–76% odmerka je vezanega na beljakovine v plazmi. Absolutna biološka uporabnost ondansetrona je približno 60%. Zdravilo se presnavlja v jetrih. Manj kot 5% ondansetrona se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki.

Razpolovni čas (T _1/2) je ne glede na način uporabe zdravila Emeset približno 3 ure, pri starejših pa lahko do 5 ur, pri bolnikih s hudo jetrno okvaro pa do 15 do 20 ur. T1 _{/ 2} se pri bolnikih z okvaro ledvic (ledvični očistek <15 ml / min) poveča za 4-5 ur, vendar ta pojav nima kliničnega pomena.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Emeset se uporablja za preprečevanje in odpravljanje slabosti in bruhanja v pooperativnem obdobju, pa tudi tistih, ki jih povzročajo citostatska kemoterapija in radioterapija.

Kontraindikacije

otroci, mlajši od 2 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
znana preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Emeset.

Emeset, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Slabost / bruhanje med kemoterapijo / radioterapijo

Režim odmerjanja zdravila Emeset je odvisen od resnosti emetogenega učinka protitumorskega zdravljenja.

Sheme za zmerno emetogeno kemoterapijo / radioterapijo pri odraslih:

8 mg intramuskularno ali počasi intravensko brizga neposredno pred začetkom zdravljenja;
8 mg peroralno 1-2 uri pred začetkom zdravljenja in 8 mg peroralno 12 ur po začetku zdravljenja.

Sheme zdravljenja pri odraslih za visoko emetogeno kemoterapijo:

16–32 mg, razredčenih v 50–100 ml infuzijske raztopine, v obliki 15-minutne infuzije tik pred začetkom kemoterapije;
8 mg počasi intravensko brizga neposredno pred začetkom terapije, nato pa še dve intravenski injekciji po 8 mg v presledkih 2-4 ure;
24 mg kot neprekinjena 24-urna infuzija s hitrostjo 1 mg / h.

Za razredčenje zdravila Emeset lahko uporabimo naslednje raztopine: natrijev klorid 0,9%, dekstroza 5%, raztopina kalijevega klorida 0,3% z raztopino natrijevega klorida 0,9%, raztopina kalijevega klorida 0,3% z raztopino dekstroze 5%, Ringerjeva raztopina …

Z intravenskim dajanjem lahko učinek ondansetrona okrepimo z enim samim intravenskim dajanjem glukokortikosteroida (na primer deksametazona v odmerku 20 mg) pred kemoterapijo.

Če ga jemljete peroralno, je za povečanje učinka dovoljeno povečanje enkratnega odmerka do 24 ur in sočasno dajanje deksametazona v odmerku 12 mg 1-2 uri pred kemoterapijo.

Da bi preprečili zapoznelo slabost / bruhanje (ki se pojavi 24 ur po začetku radioterapije / kemoterapije), je priporočljivo jemati 8 mg tablete Emeset peroralno 2-krat na dan 5 dni.

Otrokom od 2. leta starosti se predpiše intravensko zdravilo, tik pred začetkom kemoterapije s 5 mg / m ² telesne površine, po 12 urah - 4 mg peroralno. Po koncu kemoterapije je priporočljivo nadaljevati zdravljenje 5 dni, jemati Emeset peroralno 2-krat na dan po 4 mg.

Pooperativna slabost in bruhanje

Priporočeni odmerek zdravila Emeset za odrasle:

profilaksa: 16 mg peroralno 1 uro pred nastopom anestezije ali 4 mg intramuskularno ali intravensko počasi v toku na začetku anestezije;
Zdravljenje: 4 mg IM ali počasno IV.

Z intramuskularno uporabo zdravila Emeset lahko na enem predelu telesa damo odmerek, ki ni večji od 4 mg.

Priporočeni odmerek za otroke od 2. leta starosti:

profilaksa: 0,1 mg / kg (vendar ne več kot 4 mg) počasi intravensko pred ali po anesteziji;
zdravljenje: 0,1 mg / kg (vendar ne več kot 4 mg) počasi intravensko.

Prilagajanje odmerka

Starejšim in bolnikom z okvaro ledvic ni treba prilagajati režima Emeset.

V primeru okvare delovanja jeter največji dnevni odmerek ne sme preseči 8 mg.

Stranski učinki

iz prebavnega sistema: suha usta, kolcanje, zaprtje ali driska, asimptomatsko, prehodno zvišanje ravni serumskih aminotransferaz;
s strani kardiovaskularnega sistema: bradikardija, aritmije, znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsih (včasih z depresijo segmenta ST);
iz živčnega sistema: omotica, glavobol, spontane motnje gibanja, krči;
alergijske reakcije: laringospazem, bronhospazem, urtikarija, anafilaksa, angioedem;
drugi: občutek vročine, zardevanje obraza, hipokalemija, začasna okvara vida;
lokalne reakcije z intramuskularnim in intravenskim dajanjem: pordelost, bolečina in pekoč občutek na mestu injiciranja zdravila Emeset.

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Specifični protistrup za ondansetron ni znan. Priporočeno je bilo simptomatsko zdravljenje.

Če zaužijete prevelik odmerek zdravila Emeset v obliki tablet, zdravila Ipecacuana ne smete uporabljati, saj med antiemetičnim učinkom ondansetrona najverjetneje ne bo učinkovita.

Posebna navodila

Ondansetron upočasni gibljivost črevesja, kar je lahko nevarno, če imate črevesno obstrukcijo. Bolnike z znaki te motnje je treba skrbno spremljati.

Pri bolnikih z anamnezo znakov razvoja preobčutljivostnih reakcij pri uporabi drugih selektivnih antagonistov receptorjev 5HT ₃ obstaja tveganje za pojav podobnih reakcij med zdravljenjem z ondansetronom.

Med infundiranjem zdravila Emeset raztopine ni treba zaščititi pred svetlobo. V naravni in običajni svetlobi ostane stabilen vsaj 24 ur.

Priporočljivo je, da raztopino razredčite tik pred dajanjem, vendar jo lahko po potrebi shranjujete pri temperaturi 2-8 ° C do 24 ur.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Stopnja omejitve se določi individualno. Priporočljivo je, da se vzdržujete potencialno nevarnih dejavnosti pri bolnikih, pri katerih se pojavijo neželeni učinki, ki lahko vplivajo na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije, na primer omotica.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Emeset je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Emeset ni predpisano za otroke, mlajše od 2 let, ker niso ugotovili učinkovitosti in stopnje varnosti ondansetrona.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ledvična funkcija praktično nima vpliva na farmakokinetiko zdravila Emeset. Prilagoditev režima odmerjanja za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Ker se ondansetron presnavlja v jetrih, se njegova okvara bistveno zmanjša in T _1/2 snovi iz plazme se zmanjša. V zvezi s tem dnevni odmerek zdravila Emeset pri funkcionalni motnji jeter ne sme presegati 8 mg.

Uporaba pri starejših

Pri starejših pri farmakokinetiki zdravila niso ugotovili sprememb, zato popravek režima odmerjanja zdravila Emeset ni potreben.

Interakcije z zdravili

Ondansetron se presnavlja s sodelovanjem izoencimov sistema citokroma P ₄₅₀, zato je treba biti previden pri hkratni uporabi zdravil, kot so:

encimski induktorji P ₄₅₀ (CYP2D6 in CYP3A): fenitoin (po možnosti drugi hidantoini), fenilbutazon, glutetimid, karbamazepin, rifampicin, grizeofulvin, papaverin, karizoprodol, tolbutamid, dušikov oksid, barbiturati;
zaviralci encimov P ₄₅₀ (CYP2D6 in CYP3A): peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo estrogene; antidepresivi, ki so zaviralci monoaminooksidaze (MAO); makrolidni antibiotiki, fluorokinoloni, disulfiram, metronidazol, diltiazem, valprojska kislina, kloramfenikol, omeprazol, izoniazid, cimetidin, flukonazol, kinin, kinidin, ketokonazol, eritromicin, natrijev alopurinolastatroinatolin, propiraprapat

Analogi

Analogi zdravila Emeset so Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok. Temperatura skladiščenja: obložene tablete - do 25 ° С, raztopina za intramuskularno in intravensko dajanje - do 30 ° C.

Rok uporabnosti zdravila v vseh dozirnih oblikah je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Emesetu

Ocen o zdravilu Emeset je malo, a večinoma pozitivne. Bolniki ugotavljajo, da je med uporabo zdravila citostatska kemoterapija veliko lažje prenašati. Ugodna so tudi poročila o uporabi ondansetrona v pooperativnem obdobju, tudi po apendicitisu pri otrocih.

Neželeni učinki vključujejo žejo, suha usta in kolcanje.

Cena zdravila Emeset v lekarnah

Cena zdravila Emeset je odvisna od dozirne oblike zdravila in odmerka. Približni stroški obloženih tablet v odmerku 4 mg (6 kosov v paketu) so 910 rubljev, v odmerku 8 mg (6 kosov v paketu) - 1290 rubljev. Raztopino za intravensko in intramuskularno dajanje 2 mg / ml (5 ampulov po 4 ml v paketu) lahko kupite za približno 1800 rubljev.