Cefabol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Cefabol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cefabol

Koda ATX: N06BX02

Aktivna sestavina: cefotaksim (cefotaksim)

Proizvajalec: ABOLmed, LLC (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 41 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje cefabola

Cefabol je cefalosporinsko protibakterijsko zdravilo z baktericidnim učinkom za parenteralno uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Cefabol je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko (iv) in intramuskularno (i / m) dajanje: bela masa z rumenim odtenkom ali bela, občutljiva na svetlobno delovanje (1 g v stekleni viali s prostornino 10 ml: v kartonu pakiranje z 1 ali 5 steklenicami; v kartonski škatli 1 steklenica z 1 ampulo (5 ml) topila; v pretisnem omotu 1 steklenica z 1 ampulo topila, v kartonski škatli 1 pakiranje; 5 steklenic v pretisnem omotu, v kartonu pakiranje 1 paket; v konturni embalaži acheikova 5 steklenic skupaj s 5 ampulami topila, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranji).

Zdravilna učinkovina je cefotaksim (v obliki natrijeve soli), njegova vsebnost v 1 steklenički je 1 g.

Vehikel: voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cefabol je antibakterijsko zdravilo za parenteralno uporabo. Ima baktericidno in širok spekter protimikrobnega delovanja. Antibakterijsko delovanje Cefabola je posledica lastnosti cefotaksima, ki je tretja generacija cefalosporina.

Naslednji gram-pozitivni in gram-negativni mikroorganizmi, ki so odporni na druge antibiotike, so dovzetni za cefotaksim: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki tvorijo penicilinazo), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrolysis, Enterococcus epidermis spidermis., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, vrste Acinetobacter, Neisseria gonorrhoeae, Eisseria gonorinaseic peninginaeic penicillina penicina Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (vključno s Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, indus Proteus,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (vključno z Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (vključno z nekaterimi sevi Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (vključno s Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Cefabol je odporen na večino beta-laktamaz gram-pozitivnih in gram-negativnih mikroorganizmov, sevov Clostridium difficile, stafilokokne penicilinaze.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija (C _max) po enkratnem injiciranju cefabola v odmerku 1000 mg z intravenskim dajanjem je dosežena po 1/12 uri in je 0,1017 mg / ml, pri intramuskularni injekciji pa po 1/2 uri in je 0,021 mg / ml …

Vezava na beljakovine v plazmi se giblje med 25% in 40% danega odmerka.

Terapevtske koncentracije se tvorijo v večini telesnih tkiv. Zdravilo prodre v kosti, kožo, mehka tkiva, miokard, žolčnik in tekočine (sputum, žolč, urin, sinovialno, plevralno, perikardialno, cerebrospinalno tekočino), vključno z materinim mlekom.

Volumen porazdelitve je 0,25-0,39 l / kg.

T _1/2 (razpolovni čas) z intravenskim in intramuskularnim dajanjem - 1 ura. Skozi ledvice se 60–70% cefotaksima izloči nespremenjenega, preostanek v obliki treh presnovkov, od katerih ima eden baktericidno delovanje.

T _1/2 pri kronični ledvični odpovedi in pri starejših bolnikih se podvoji. Pri novorojenčkih T _1/2 znaša 0,75-1,5 ure, pri nedonošenčkih pa naraste na 4,6 ure. Pri intravenski uporabi v odmerku 1000 mg 4-krat na dan 14 dni kumulacije ne opazimo.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Cefabol indiciran za zdravljenje in preprečevanje hudih oblik naslednjih nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi:

meningitis in druge okužbe osrednjega živčevja;
pljučnica, druge vnetne bolezni otorinolaringoloških organov in dihalni sistem nalezljive etiologije;
akutni pielonefritis, poslabšanje kronične oblike pielonefritisa, druge okužbe sečil;
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z zapleti ran po operaciji;
preprečevanje okužb po kirurških posegih, vključno z porodniško-ginekološkimi, urološkimi, na organih prebavil;
okužbe genitourinarnega sistema, vključno s klamidijo, gonorejo;
pelvioperitonitis, endometritis, poslabšanje kroničnega adneksitisa, akutni adneksitis, druge okužbe medeničnih organov;
nalezljive patologije kosti in sklepov;
zapletene in nezapletene okužbe trebušne votline - pooperativni abscesi trebušne votline, peritonitis, holecistitis, holangitis;
borelioza ali borelioza;
endokarditis;
salmoneloza;
okužbe v ozadju imunske pomanjkljivosti;
sepsa.

Kontraindikacije

ugotovljena preobčutljivost za peniciline, druge cefalosporine, karbapeneme;
individualna nestrpnost cefotaksima.

Poleg tega je intramuskularno dajanje zdravila kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2,5 let.

Cefabol je treba previdno predpisovati za kronično ledvično odpoved, ulcerozni kolitis (vključno z anamnezo), dojenje v obdobju novorojenčka.

Med nosečnostjo je uporaba zdravila možna le, če po mnenju zdravnika pričakovana korist zdravljenja za mater presega potencialno grožnjo za plod.

Navodila za uporabo cefabola: način in odmerjanje

Pripravljeno raztopino cefotaksima uporabljamo intramuskularno in intravensko (brizgalno, kapljično).

Raztopino za intramuskularno injekcijo pripravimo tako, da vsebino viale (1 g) raztopimo v 4 ml sterilne vode za injekcije ali 1% raztopine lidokaina. Vbrizgati ga je treba globoko v gluteusno mišico.

Raztopino za brizgalno intravensko uporabo pripravimo tako, da vsebini viale dodamo 10 ml sterilne vode za injekcije. Postopek se izvaja počasi, v 3-5 minutah.

Raztopino za intravensko kapljanje pripravimo z raztapljanjem 2 g cefotaksima v 100 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze. Infuzija naj traja 50-60 minut.

Raztopine cefotaksima ne smemo mešati v isti brizgi ali kapalki z raztopinami drugih antibiotikov.

Zdravnik določi odmerek in trajanje zdravljenja na podlagi kliničnih indikacij, pri čemer upošteva starost in težo bolnika.

Priporočeni odmerek zdravila Cefabol za bolnike, ki tehtajo več kot 50 kg, vključno z otroki:

okužbe sečil, nezapletene oblike nalezljivih bolezni: i / m ali i / v - 1 g vsakih 8-12 ur;
zmerna resnost nalezljivih patologij: i / m ali i / v - 1-2 g vsakih 12 ur;
meningitis in druge hude nalezljive bolezni: IV - 2 g na 4–8 ur;
nezapletena akutna gonoreja: IM - 1 g enkrat.

Največji dnevni odmerek je 12 g.

Otrokom s telesno maso do 50 kg se Cefabol predpiše intravensko ali intramuskularno. Dnevni odmerek se določi s hitrostjo 0,05-0,18 g na 1 kg telesne teže in je razdeljen na 4-6 injekcij. Pri meningitisu in drugih hudih oblikah okužb se dnevni odmerek za otroke poveča na 0,1–0,2 g na 1 kg telesne teže in je razdeljen na 4–6 injekcij.

Priporočeni odmerek za intravensko uporabo Cefabola nedonošenčkom in novorojenčkom:

starost do 7 dni: v odmerku 0,05 g na 1 kg telesne teže vsakih 12 ur;
starost 7-28 dni: v odmerku 0,05 g na 1 kg telesne teže vsakih 8 ur.

Da bi preprečili okužbo med kirurškim posegom med uvodno splošno anestezijo, dajemo 1 g Cefabola enkrat. Če je potrebno, lahko odmerek ponovite po 6-12 urah.

Pri izvajanju carskega reza se 1 g cefotaksima injicira intravensko v času stiskanja popkovnične vene. 6 in 12 ur po uvedbi prvega odmerka je prikazan dodatek 1 g.

V primeru okvare ledvične funkcije je treba dnevni odmerek Cefabola zmanjšati, pri bolnikih z očistkom kreatinina 10 ml / min ali manj pa 1/2 od običajnega odmerka.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: omotica, glavobol;
alergijske reakcije: zvišana telesna temperatura, mrzlica, izpuščaj, srbenje, urtikarija, bronhospazem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), eozinofilija, angioedem, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), anafilaktični šok;
s strani hematopoetskih organov: nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, hemolitična anemija, hipokoagulacija, granulocitopenija;
iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, napenjanje, driska, zaprtje, disbioza, bolečine v trebuhu, stomatitis, glositis, jetrna disfunkcija, psevdomembranski enterokolitis;
iz sečnega sistema: okvarjena ledvična funkcija (oligurija, anurija, intersticijski nefritis);
s strani kardiovaskularnega sistema: ob visoki stopnji bolusnega vbrizgavanja raztopine v centralno veno - aritmije, potencialno smrtno nevarne;
laboratorijski kazalniki: zvišana sečnina v krvi, azotemija, hiperkreatininemija, lažno pozitiven Coombsov test, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost alkalne fosfataze in jetrnih transaminaz;
lokalne reakcije: občutek bolečine vzdolž vene, flebitis, z intramuskularno injekcijo - infiltracija in bolečina na mestu injiciranja;
drugi: superinfekcija (vključno s kandidalnim vaginitisom).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: encefalopatija (v primeru dajanja velikih odmerkov, zlasti pri odpovedi ledvic), konvulzije, povečana živčno-mišična razdražljivost, tremor.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije.

Posebna navodila

Cefabol je treba imenovati ob upoštevanju bolnikove alergijske anamneze, vključno z betalaktamskimi antibiotiki, zaradi možnega razvoja navzkrižne alergije med cefalosporini in penicilini. Če anamneza kaže na alergijsko reakcijo na penicilin, je uporaba cefotaksima povezana z velikim tveganjem za razvoj hudih anafilaktičnih reakcij, vključno s smrtjo.

V prvih nekaj tednih zdravljenja obstaja večje tveganje za psevdomembranski kolitis, ki se lahko kaže s podaljšano hudo drisko. V tem primeru je treba uporabo Cefabola prekiniti in bolniku predpisati ustrezno terapijo, vključno z metronidazolom ali vankomicinom.

Če je treba zdravljenje nadaljevati več kot 10 dni, je treba bolniku skrbno spremljati sliko periferne krvi.

Upoštevati je treba, da lahko v obdobju zdravljenja določanje glukoze v urinu po metodi Benedict daje lažno pozitiven rezultat.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Cefabol možna le v primerih, ko po mnenju zdravnika pričakovane koristi od zdravljenja za mater presegajo potencialno nevarnost za plod.

Cefotaksim se izloča v materino mleko, zato ga je treba med dojenjem predpisovati previdno. Če je treba uporabiti antibiotik, je treba med dojenjem dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Intramuskularno dajanje cefabola je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2,5 let.

V obdobju novorojenčka je treba biti previden.

Za nedonošenčke in novorojenčke je Cefabol predpisan s hitrostjo 0,05 g na 1 kg telesne teže: v starosti 7 dni se intravensko dajanje vsakih 12 ur, v starosti od 7 do 28 dni - vsakih 8 ur.

Otrokom s telesno maso do 50 kg je zdravilo predpisano intravensko ali intramuskularno v dnevnem odmerku 0,05–0,18 g na 1 kg telesne teže, razdeljeno je na 4–6 injekcij. Pri meningitisu in drugih hudih oblikah okužb se dnevni odmerek poveča na 0,1–2,2 g na 1 kg telesne teže in se razdeli na 4–6 injekcij.

Za otroke, ki tehtajo 50 kg ali več, uporabite odmerek, priporočen za odrasle bolnike.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Cefabol je treba previdno predpisovati pri kronični ledvični odpovedi.

V primeru okvare ledvične funkcije je treba dnevni odmerek zdravila zmanjšati, pri bolnikih z očistkom kreatinina 10 ml / min ali manj pa 1/2 od običajnega odmerka.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi cefabola:

sredstva proti trombocitom, nesteroidna protivnetna zdravila: poveča se tveganje za krvavitev;
etanol: ne povzroča razvoja disulfiramu podobnih reakcij;
aminoglikozidi, diuretiki "zanke", polimiksin B: povečajo tveganje za razvoj funkcionalnih ledvičnih motenj;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje: vodijo do zvišanja koncentracije cefotaksima v plazmi, kar povzroči upočasnitev njegovega izločanja.

Analogi

Analogi Cefabola so: Intrataxime, Klaforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-Vifo.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Cefabolu

Ocene o Cefabolu so večinoma pozitivne. Pri zdravljenju hude in zmerne resnosti nalezljivih bolezni ima zdravilo učinkovit terapevtski učinek. Če se upošteva priporočeni režim odmerjanja, ga dobro prenaša.

Pomanjkljivosti bolnikov vključujejo močne bolečine z intramuskularno injekcijo.