Pregnyl 500, 1500, 5000 - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pregnil

Pregnil: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pregnyl

Koda ATX: G03GA01

Aktivna sestavina: človeški horionski gonadotropin (človeški horionski gonadotropin)

Proizvajalec: Organon (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 08.12.2019

Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno in subkutano dajanje zdravila Pregnyl

Pregnil je zdravilo z gonadotropnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Pregnyl se proizvaja v obliki liofilizata za pripravo raztopine za intramuskularno in subkutano dajanje: bela; vehikel - prozoren, brezbarven (v brezbarvnih steklenih ampulah po 2 ml, 1 ali 3 ampule v pretisnih omotih ali na paletah, 1 pakiranje ali paleta v kartonski škatli z vehiklom (3 ampule)).

Sestava 1 ampule vključuje:

Zdravilna učinkovina: človeški horionski gonadotropin (hCG) - 500, 1500 ali 5000 ie (mednarodne enote);
Pomožne komponente: manitol, natrijeva karmeloza, natrijev hidrogen fosfat, natrijev dihidrogen fosfat.

Topilo: 0,9% raztopina natrijevega klorida - 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Pregnil je hCG, ki ima biološko aktivnost, podobno kot luteinizirajoči hormon. Luteinizirajoči hormon je bistvenega pomena za tvorbo ženskih in moških spolnih hormonov ter za rast in zorenje reproduktivnih celic pri ženskah in moških.

Pri ženskah se zdravilo Pregnyl uporablja za nadomeščanje sproščanja endogenega luteinizirajočega hormona sredi cikla. Ta učinek povzroči končno fazo folikularnega zorenja, ki vodi do ovulacije. Zdravilo se uporablja tudi v lutealni fazi kot nadomestek za luteinizirajoči hormon.

Pri fantih in moških se Pregnyl uporablja za spodbujanje Leydigovih celic, ki proizvajajo testosteron.

Farmakokinetika

Pri moških je največja koncentracija hCG v plazmi dosežena po 6-16 urah po enkratni subkutani ali intramuskularni injekciji zdravila, pri ženskah pa po približno 20 urah. Razlike v hitrosti absorpcije zdravila Pregnil pri moških in ženskah po intramuskularnem dajanju zdravila so verjetno posledica debelejše plasti podkožne maščobe pri ženskah.

HCG se približno 80% presnovi v ledvicah. Enkratna subkutana ali intramuskularna injekcija hCG je bioekvivalentna glede na trajanje absorpcije in vrednost navideznega razpolovnega časa, ki znaša 33 ur. Kumulacije zdravila ni opaziti.

Indikacije za uporabo

Za ženske:

Neplodnost zaradi motenega zorenja foliklov ali anovulacije (za sprožitev ovulacije);
Vzdrževanje faze rumenega telesa;
Nadzorovani programi hiperstimulacije jajčnikov (pri pripravi foliklov na punkcijo).

Za dečke in moške:

Hipogonadotropni hipogonadizem;
Kriptorhizem, ki ni povezan z anatomsko oviro;
Zapoznela puberteta, ki je posledica pomanjkanja gonadotropne funkcije hipofize.

Kontraindikacije

Absolutno:

Prezgodnja puberteta (pri dečkih);
Ugotovljeni ali domnevni tumorji, odvisni od spolnih hormonov (pri ženskah - rak jajčnikov, maternice in dojk; pri moških - rak prostate, rak dojke);
Vlaknasti tumor maternice, nezdružljiv z nosečnostjo (pri ženskah);
Nepravilna tvorba genitalij, nezdružljiva z nosečnostjo (pri ženskah);
Nosečnost in dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativni (Pregnyl se predpisuje previdno):

Ženske: dejavniki tveganja za trombozo - smernice glede osebne ali družinske anamneze, trombofilija, huda debelost (indeks telesne mase> 30 kg / m ²), ki je povezana s povečanim tveganjem za arterijske ali venske trombembolične dogodke med zdravljenjem z gonadotropini ali po njem. Pred predpisovanjem zdravila morajo takšne ženske oceniti koristi zdravljenja z zunajtelesno oploditvijo (IVF) in možna tveganja. Upoštevati je treba, da nosečnost samo spremlja tudi povečano tveganje za trombozo;
Fantje in moški: arterijska hipertenzija, latentno ali očitno srčno popuščanje, okvarjena ledvična funkcija, migrena, epilepsija, vključno z indikacijami o anamnezi teh stanj (takšni bolniki potrebujejo strog zdravniški nadzor, saj lahko pri večji produkciji opazimo poslabšanje bolezni ali ponovitev bolezni) androgeni);
Fantje: predpubertetno kot hCG lahko privede do prezgodnjega zaprtja epifize ali prezgodnje pubertete. Z imenovanjem zdravila Pregnil je treba redno spremljati razvoj okostja.

Navodila za uporabo zdravila Pregnil: način in odmerjanje

Po rekonstituciji (dodajanju topila v liofilizat) je treba raztopino Pregnyl injicirati počasi subkutano ali intramuskularno.

Priporočen režim odmerjanja za ženske:

Neplodnost zaradi motenega zorenja foliklov ali anovulacije (za indukcijo ovulacije): 1 injekcija Pregnila 5000-10 000 ME;
Priprava foliklov za punkcijo v programih nadzorovane hiperstimulacije jajčnikov za dokončanje zdravljenja s pripravki, ki stimulirajo folikle (FSH): 1 injekcija Pregnila 5000-10 000 ME;
Vzdrževanje faze rumenega telesa: dodatno 2-3 ponovljene injekcije v 9 dneh po ovulaciji ali prenosu zarodka (na primer 3., 6. in 9. dan po indukciji ovulacije) 1000-3000 ie.

Priporočen režim odmerjanja za dečke in moške:

Hipogonadotropni hipogonadizem: 2-3 krat na teden, 1000-2000 ME. Pri neplodnosti lahko zdravilo Pregnyl kombiniramo z dodatnim zdravilom, ki vsebuje folitropin (FSH) 2-3 krat na teden. Trajanje terapevtskega tečaja, pri katerem lahko pričakujemo kakršno koli izboljšanje spermatogeneze, je vsaj 3 mesece. Za čas uporabe zdravila Pregnil je treba prekiniti nadomestno zdravljenje s testosteronom. Po izboljšanju spermatogeneze v nekaterih primerih, da bi jo ohranili, zadostuje samostojna uporaba hCG;
Zapoznela puberteta, povezana z insuficienco gonadotropne funkcije hipofize: Pregnyl 1500 ME 2-3 krat na teden. Trajanje terapevtskega tečaja je najmanj 6 mesecev;
Kriptorhizem, ki ni povezan z anatomsko oviro: od 6 let - 1500 ME, 2-6 let - 500-1000 ME, do 2 let - 250 ME. Pogostost dajanja je 2-krat na teden. Trajanje terapevtskega tečaja je 6 tednov. Če je potrebno, lahko ponovite tečaj.

Stranski učinki

Imunski sistem: v redkih primerih vročina ali generaliziran izpuščaj;
Splošne motnje in reakcije na mestu injiciranja: bolečina, podplutbe, pordelost, srbenje, oteklina; v nekaterih primerih alergijske reakcije, običajno v obliki izpuščaja in / ali bolečine na mestu injiciranja.

Med ženskami:

Prebavni sistem: sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) v zmernem poteku v obliki bolečin v trebuhu in gastrointestinalnih simptomov (slabost in driska), hud OHSS v obliki ascitesa;
Kardiovaskularni sistem: v redkih primerih - trombembolija, povezana s terapijo s FSH / hCG, ki je običajno povezana s hudim OHSS;
Reproduktivni sistem in mlečne žleze: neželena hiperstimulacija jajčnikov, OHSS v zmernem (v obliki občutljivosti dojk, rahlem ali zmernem povečanju jajčnikov in cist na jajčnikih) ali hudem (v obliki velikega, nagnjenega k pretrganju cist na jajčnikih);
Drugo (motnje dihal, mediastinuma in prsnega koša): zapleti OHSS v hudem poteku v obliki hidrotoraksa.

Glede na rezultate študije je bil opažen tudi razvoj povečanja telesne teže (OHSS v hudi fazi).

Pri dečkih in moških:

Presnova in prehrana: v nekaterih primerih z uvedbo Pregnyla v velikih odmerkih, zadrževanje natrija in vode (verjetno zaradi prekomernega tvorjenja androgenov);
Reproduktivni sistem in dojke: ginekomastija.

Preveliko odmerjanje

Akutna toksičnost horionskega gonadotropina, pridobljenega iz urina, je izredno majhna. Previsoki odmerki hCG pa lahko povzročijo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Pregnyl je treba upoštevati:

Ženske, ki uporabljajo reproduktivne tehnologije s pomočjo, imajo večjo stopnjo izgube nosečnosti kot splošna populacija;
Incidenca prirojenih malformacij po uporabi asistiranih reproduktivnih tehnologij (ART) je lahko nekoliko večja kot posledica spontanega zanositve (verjetno zaradi značilnosti staršev (starost mater, značilnosti sperme));
Če nosečnost nastopi po indukciji ovulacije s Pregnilom, obstaja večje tveganje za večplodne nosečnosti;
Glede na kršitve jajcevodov se lahko poveča incidenca zunajmaternične nosečnosti. V teh primerih je pomembna zgodnja ultrazvočna potrditev, da je nosečnost intrauterina;
Treba je izključiti prisotnost ekstragonadnih nenadzorovanih endokrinopatij (na primer bolezni ščitnice, hipofize ali nadledvične žleze).

Pri izvajanju kombiniranega zdravljenja s FSH / hCG za neplodnost, ki je posledica anovulacije ali motenega dozorevanja foliklov, lahko uporaba zdravila, ki vsebuje FSH, povzroči neželeno hiperstimulacijo jajčnikov. V zvezi s tem je treba pred začetkom zdravljenja s FSH, pa tudi redno med zdravljenjem, oceniti razvoj foliklov, opraviti ultrazvok in določiti raven estradiola. Z razvojem neželene hiperstimulacije jajčnikov je treba nemudoma prekiniti dajanje zdravila, ki vsebuje FSH, se izogniti nosečnosti in odpovedati zdravilu Pregnyl. To je še posebej pomembno za bolnice s policističnimi jajčniki.

Klinični simptomi zmerne resnosti OHSS vključujejo občutljivost dojk, prebavne motnje (v obliki bolečine, slabosti, driske), majhno do zmerno povečanje jajčnikov in ciste na jajčnikih. Obstajajo tudi poročila o kratkoročnih nepravilnostih v rezultatih testov delovanja jeter, povezanih z OHSS (kar kaže na motnje v delovanju jeter, ki jih lahko spremljajo morfološke spremembe v biopsiji jeter).

V nekaterih primerih se pojavi hud OHSS, ki je lahko življenjsko ogrožen. Klinični simptomi vključujejo povečanje telesne mase, ascites, velike rupture cist na jajčnikih.

Pregnyla se ne sme uporabljati za hujšanje. HCG nima vpliva na apetit, presnovo in porazdelitev maščob.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Pregnyl kontraindicirano za nosečnice in doječe matere.

Uporaba v otroštvu

Pri otrocih je uporaba zdravila Pregnil mogoča glede na indikacije.

Pri prezgodnji puberteti pri dečkih je uporaba zdravila Pregnil kontraindicirana.

HCG je previdno predpisan fantom v predpubertetnem obdobju, saj je možna prezgodnja puberteta in zaprtje epifiz. Potrebno je redno spremljanje razvoja okostja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije (vključno z anamnezo podobnih stanj) mora bolnike skrbno nadzorovati zdravnik, saj je včasih lahko ponovitev ali poslabšanje bolezni posledica povečane proizvodnje androgenov.

Interakcije z zdravili

Medsebojnega delovanja zdravila Pregnil z drugimi zdravili / snovmi ni mogoče izključiti (ni raziskano).

Med zdravljenjem in še 10 dni po njegovi prekinitvi lahko zdravilo vpliva na vrednosti imunoloških testov na vsebnost hCG v urinu / serumu, kar lahko privede do lažno pozitivnih rezultatov testa nosečnosti.

Analogi

Analogi Pregnila so: Ovitrel, Horagon, Horionski gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi 2-15 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Pregnilu

Mnenja o Pregnilu najpogosteje pustijo ženske, ki zdravilo uporabljajo za boj proti neplodnosti, da bi spodbudile proces nastanka foliklov. Učinek zdravila je v vsakem primeru individualen, vendar je njegova uporaba praviloma neboleča. Neželeni učinki in nelagodje pri zdravljenju so zelo redki.

Moški veliko redkeje delijo svoje mnenje o zdravilu, toda tudi iz redkih razpoložljivih poročil je mogoče sklepati, da je tudi uporaba zdravila Pregnil pri moških učinkovita in neboleča.

Cena za Pregnyl v lekarnah

V lekarnah so povprečne cene za zdravilo Pregnyl naslednje:

liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno in subkutano dajanje 1500 ie (1 kos) - 423 rubljev;
liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno in subkutano dajanje 1500 ie (3 kos) - 1271 rubljev.