Pantaz - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi Zdravila

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pantaž

Pantaz: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pantaz

Koda ATX: A02BC02

Aktivna sestavina: pantoprazol (Pantoprazol)

Proizvajalec: Medley Pharmaceuticals, Ltd. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.11.2019

Pantaz je zdravilo proti razjedam, zaviralec protonske črpalke, zmanjšuje izločanje klorovodikove kisline.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki enterično obloženih tablet: svetlo rumene, okrogle, bikonveksne, bele sredice (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 1, 3 ali 10 pretisnimi omoti in navodila za uporabo Pantaze).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: natrijev pantoprazol seskvihidrat - 45,2 mg, kar ustreza 40 mg pantoprazola;
pomožne komponente: natrijev karbonat, manitol, krospovidon, hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), kalcijev stearat;
enterična prevleka: kopolimer metakrilne kisline in metilmetakrilata (1 ÷ 1), makrogol 6000, dibutil ftalat, titanov dioksid, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), železovo barvilo rumeni oksid, prečiščen smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Pantaz je zdravilo, ki zmanjšuje izločanje želodčnih žlez. Njegova aktivna sestavina, pantoprazol, je zaviralec encima H ⁺ / K ⁺ -ATPaza (vodik-kalijev adenozin trifosfataza), ki deluje kot protonska črpalka v parietalnih celicah želodca in v zadnji fazi blokira sintezo klorovodikove kisline. Učinek zdravila ne glede na naravo dražljaja zagotavlja zmanjšanje bazalnega in spodbujenega izločanja klorovodikove kisline, ne da bi vplival na gibljivost prebavil (GIT).

Po enkratnem peroralnem dajanju v odmerku 20 mg učinek nastopi v 1 uri in doseže največ po 2–2,5 urah. Sekretorna aktivnost po odvzemu pantoprazola se po 72–96 urah popolnoma obnovi.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se pantoprazol hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija (C _max) v plazmi je dosežena po 2–2,5 urah in lahko znaša od 0,001 do 0,0015 mg / ml, vključno s podaljšano uporabo. Biološka uporabnost pantoprazola je 77%. Sočasno jemanje hrane lahko upočasni začetek delovanja zdravila Pantaz, vendar na C _max, AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) ali njegovo biološko uporabnost ne vpliva.

Vezava na beljakovine v plazmi je približno 98%, volumen porazdelitve približno 0,15 l / kg, očistek 0,1 l / h / kg.

Pantoprazol se skoraj v celoti presnovi v jetrih z nastankom glavnega presnovka, desmetilpantoprazola, ki je konjugiran s sulfatom in se določa v serumu in urinu. Pantoprazol ima zaviralni učinek na encimski sistem CYP2C19.

Razpolovni čas (T _1/2) ni povezan s trajanjem terapevtskega učinka in je 1 ura, vključno z okvarjenim delovanjem ledvic. T _1/2 glavnega presnovka je približno 1,5 ure.

Snov se izloča predvsem v obliki presnovkov skozi ledvice - 80%, ostalo - z žolčem.

Pri kronični ledvični odpovedi (vključno s pacienti na hemodializi) prilagoditev odmerka ni potrebna. Zelo majhne količine pantoprazola se lahko dializirajo.

Pri bolnikih s cirozo jeter razreda A in B po klasifikaciji Child-Pugh AUC pri jemanju pantoprazola v dnevnem odmerku 20 mg poveča AUC 3-5 krat v primerjavi z zdravimi posamezniki, C _max - 1,3-krat, T _1/2 pa 3-6 ur

Pri starejših bolnikih je zvišanje AUC in C _max nepomembno in ni klinično pomembno.

Indikacije za uporabo

peptični čir na želodcu in dvanajstniku, tudi za namene preprečevanja;
gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB), vključno z erozivno-ulceroznim refluksnim ezofagitisom in simptomi (zgaga, bolečina pri požiranju, regurgitacija kisle želodčne vsebine), povezani z GERD;
Zollinger-Ellisonov sindrom;
izkoreninjenje Helicobacter pylori - kot del kombiniranega zdravljenja.

Kontraindikacije

Absolutno:

dispepsija nevrotične geneze;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Pantaz je treba jemati previdno med nosečnostjo in dojenjem, z odpovedjo jeter, prisotnostjo dejavnikov tveganja za pomanjkanje cianokobalamina (vitamin B ₁₂), zlasti pri bolnikih s hipo- in aklorhidrijo.

Pantaz, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Pantaz jemljejo peroralno, pred zajtrkom, jih pogoltnejo cele (jih ni mogoče žvečiti ali zdrobiti) in sperejo z majhno količino tekočine. Če morate vzeti dvakrat na dan, je treba drugi odmerek vzeti pred večerjo.

Priporočeni dnevni odmerek Pantaze:

peptični ulkus in čir na dvanajstniku, Zollinger-Ellisonov sindrom: 40–80 mg; trajanje tečaja za zdravljenje razjed na želodcu je 28–56 dni, za brazgotinjenje razjede dvanajstnika - 14 dni;
refluksni ezofagitis: 20-40 mg; trajanje tečaja od 28 do 56 dni;
izkoreninjenje Helicobacter pylori (kot del kombiniranega zdravljenja): 20 mg 2-krat na dan v kombinaciji z amoksicilinom (1000 mg 2-krat na dan) in klaritromicinom (500 mg 2-krat na dan) ali z metronidazolom (500 mg 2 enkrat na dan) in klaritromicin (500 mg 2-krat na dan) ali z amoksicilinom (1000 mg 2-krat na dan) in metronidazolom (500 mg 2-krat na dan); trajanje tečaja je 7-14 dni.

Največji dnevni odmerek zdravila Pantaza za zdravljenje bolnikov pri starejših in s kronično ledvično odpovedjo je 40 mg.

Priporočeni režim odmerjanja za odpoved jeter: 40 mg 1-krat v 2 dneh.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - okvara vida (zamegljena vidna zaznava), omotica;
iz prebavnega sistema: pogosto - napenjanje, bolečine v trebuhu, zaprtje ali driska; redko - slabost, bruhanje; redko - suha usta; zelo redko - huda okvara jeter, zlatenica brez ali z odpovedjo jeter, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, gama-glutamil transferaza (GGT);
s strani krvotvornih organov: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija;
s strani imunskega sistema: zelo redko - razvoj anafilaktičnih reakcij (vključno z anafilaktičnim šokom);
alergijske reakcije: redko - srbenje, izpuščaj; zelo redko - angioedem, urtikarija, fotoobčutljivost, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, polimorfizem eritema;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija; zelo redko - mialgija;
duševne motnje: zelo redko - halucinacije, dezorientacija, depresija, zmedenost (pogosteje pri nagnjenih osebah);
iz genitourinarnega sistema: zelo redko - intersticijski nefritis;
splošne motnje: zelo redko - šibkost, hipertermija, periferni edem, boleča napetost mlečnih žlez, povečanje koncentracije trigliceridov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja pantoprazola pri ljudeh niso bili ugotovljeni.

V primeru zastrupitve je priporočljivo podporno in simptomatsko zdravljenje. Specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Pantaz je treba predpisati le, če so rezultati endoskopskih študij (po potrebi z biopsijo, zlasti pri bolnikih z razjedami na želodcu), ki potrjujejo odsotnost maligne novotvorbe. Ker jemanje zdravila lahko prikrije simptome tumorja in upočasni pravilno diagnozo. Če po enem mesecu zdravljenja s pantoprazolom ni kliničnega učinka, mora bolnik opraviti ponovni pregled.

Če se pojavijo hudi neželeni učinki, je treba uporabo zdravila Pantaza prekiniti.

V ozadju uporabe pantoprazola se lahko absorpcija cianokobalamina zmanjša s hipo- in aklorhidrijo. Zato je treba temu nameniti posebno pozornost pri zdravljenju bolnikov z dejavniki tveganja za pomanjkanje vitamina B ₁₂ ali dolgotrajni uporabi zdravila.

Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Pantaz, zlasti če traja več kot 12 mesecev, mora spremljati redno spremljanje bolnikovega stanja.

Upoštevati je treba, da lahko test za določanje THC (tetrahidrokanabinola) v urinu pri bolnikih, ki jemljejo pantoprazol, daje lažno pozitiven rezultat.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z zdravilom Pantaz bolnikom priporočamo previdnost pri vožnji vozil ali drugih zapletenih mehanizmov zaradi obstoječega tveganja za pojav takšnih neželenih dogodkov iz živčnega sistema, kot sta zamegljen vid ali omotica.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba tablet Pantaz med nosečnostjo in dojenjem je dovoljena le v primerih, ko terapevtski učinek za mater upravičuje možna tveganja učinka pantoprazola na plod in otroka.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Pantaza v starosti 18 let je kontraindicirana, ker učinkovitost in varnost pantoprazola za zdravljenje te kategorije bolnikov nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri zdravljenju bolnikov s kronično ledvično odpovedjo dnevni odmerek zdravila Pantaza ne sme presegati 40 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Pantaz je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z okvaro jeter. Priporočeni režim odmerjanja za te bolnike: 40 mg 1-krat v 2 dneh. Ne prekoračite tega odmerka.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših bolnikov dnevni odmerek zdravila Pantaza ne sme presegati 40 mg.

Interakcije z zdravili

Če se jemlje sočasno s Pantazom:

ketokonazol, železovi pripravki in druga zdravila, katerih biološka uporabnost je odvisna od pH (kislosti) želodca: upoštevati je treba, da pantoprazol zmanjša absorpcijo zdravil, absorbiranih v okolju s kislimi vrednostmi pH;
digoksin, diazepam, diklofenak, fenitoin, glibenklamid, karbamazepin, metoprolol, naproksen, nifedipin, teofilin, peroralni kontraceptivi, piroksikam, antacidi, kofein, etanol: v kombinaciji s temi zdravili ne pride do klinično pomembnih interakcij;
varfarin: obstaja tveganje medsebojnega delovanja pantoprazola z varfarinom, kar lahko privede do spremembe vrednosti INR (mednarodno normalizirano razmerje). Pri sočasnem zdravljenju s kumarinskimi antikoagulanti je treba redno spremljati INR in protrombinski čas;
atazanavir, nelfinavir: kombinaciji teh zdravil s pantoprazolom se je priporočljivo izogibati, ker lahko zaviralci protonske črpalke znižajo koncentracijo v plazmi in oslabijo učinek protiretrovirusnega zdravljenja.

Analogi

Analogi Pantaze so Pantoprazol Canon, Pantoprazol-Akrikhin, Zipantola, Controlok, Krosacid, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Puloref, Sanpraz, Ultera itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Pantazi

Ocene o Pantazi so pozitivne. Bolniki poročajo, da pri bolečinah v želodcu, ki jih povzročajo prebavne težave, ki jih spremlja zgaga in grenak okus v ustih, jemanje zdravila hitro odpravi vse klinične manifestacije. Prednosti vključujejo visoko učinkovitost in dobro toleranco.