Tenoric

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tenoric: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tenoric

Koda ATX: C07BB03

Aktivna sestavina: atenolol (atenolol) + klortalidon (klortalidon)

Proizvajalec: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 118 rubljev.

Nakup

Tenoric je kombinirano zdravilo z dolgoročnim hipotenzivnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja so filmsko obložene tablete: bikonveksne, okrogle, barva lupine in jedra je skoraj bela ali bela, na eni strani obstaja nevarnost (v pretisnih ali neceličnih pakiranjih po 10 ali 14 kosov, v kartonski škatli 2-5 oz. 10 pakiranj in navodila za uporabo zdravila Tenorica).

Aktivne sestavine:

atenolol - 50 ali 100 mg;
klortalidon - 12,5 ali 25 mg.

Dodatne komponente (50 mg + 12,5 mg / 100 mg + 25 mg):

jedrce: koruzni škrob - 69,95 / 139,8 mg; smukec - 5/10 mg; laktoza - 46,25 / 92,5 mg; povidon - 4,5 / 9 mg; natrijev lavril sulfat –1,25 / 2,5 mg; magnezijev stearat - 3/6 mg; koloidni silicijev dioksid - 4,8 / 9,7 mg;
lupina: makrogol-400 - 1 / 0,8 mg; hipromeloza - 2,5 / 2 mg; titanov dioksid - 1,2 / 1,2 mg; smukec - 1 / 0,8 mg; tekoči parafin - 0,2 / 0,2 mg; karnauba vosek - 0,1 / 0,07 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tenoric je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki ima dolgoročni antihipertenzivni učinek.

Terapevtski učinek je posledica lastnosti učinkovin:

atenolol: spada med število kardioselektivnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ₁. S povečanjem odmerka se selektivnost njegovega delovanja zmanjša. Snov nima stabilizacijske in simpatomimetične učinke na notranjo membrano. Tako kot drugi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ima negativni inotropni učinek, upočasni srčni utrip;
Klortalidon: je tiazidni sulfonamidni diuretik, ki poveča sproščanje klora in natrija. Poveča sproščanje bikarbonata, magnezija in kalija. Mehanizem antihipertenzivnega delovanja naj bi bil povezan z izločanjem natrija.

Kombinirana uporaba teh sestavin je učinkovitejša od uporabe vsake snovi kot mono pripravka.

Učinek uporabe zdravila Tenoric traja 24 ur po enkratnem dnevnem odmerku.

Farmakokinetika

Kombinirana uporaba atenolola in klortalidona malo vpliva na farmakokinetične parametre vsakega od njih.

Atenolol

Po peroralni uporabi se atenolol absorbira iz prebavil za 40-50%. C _max (največja koncentracija) v krvni plazmi je dosežena 2–4 ure po dajanju. Veže se na beljakovine v plazmi na ravni približno 6-16%.

Atenolol ni izpostavljen izraziti presnovi v jetrih; več kot 90% snovi, absorbirane v sistemski obtok, se izloči nespremenjene. T _1/2 (razpolovni čas) je v razponu od 6 do 9 ur, v primeru hude ledvične odpovedi se lahko ta kazalnik poveča, saj se snov izloča predvsem skozi ledvice.

Klortalidon

Klortalidon se po peroralni uporabi absorbira iz prebavil za 60%. Čas za doseganje C _max v krvni plazmi je približno 12 ur. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 75%.

Izločanje se izvaja skozi ledvice, T _1/2 - približno 50 ur.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Tenoric se uporablja za zdravljenje hipertenzije.

Kontraindikacije

Absolutno:

dedna intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije galaktoze / glukoze in pomanjkanje laktaze;
kolaps, kardiogeni šok;
hude motnje perifernega krvnega obtoka;
arterijska hipotenzija v hudem poteku (s sistoličnim tlakom pod 90 mm Hg);
miastenija gravis;
protin;
presnovna acidoza;
refraktarna hipokalemija;
atrioventrikularni blok II in III stopnje;
feokromocitom (brez kombinirane uporabe z zaviralci alfa);
sindrom bolnega sinusa;
akutno srčno popuščanje in kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
akutni hepatitis;
ledvična odpoved (z očistkom kreatinina manj kot 35 ml / min);
starost do 18 let (varnostni profil za to skupino bolnikov ni preučen);
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (uporaba zdravila Tenoric zahteva previdnost ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

Prinzmetalova angina;
atrioventrikularni blok I stopnje;
kronična obstruktivna pljučna bolezen, bronhialna astma;
tirotoksikoza;
diabetes;
motnje delovanja ledvic in vodno-elektrolitskega ravnovesja v krvi;
starost.

Zdravila Tenoric ni priporočljivo predpisovati doječim in nosečnicam.

Tenoric, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete tenoric jemljemo peroralno z zadostno količino vode, brez žvečenja, zjutraj pred obroki.

Začetni dnevni odmerek za hipertenzijo je 1 tableta 50 mg + 12,5 mg.

Največ na dan lahko vzamete 1 tableto 100 mg + 25 mg. Nadaljnje povečanje odmerka ne vodi do povečanja učinka Tenoric; po potrebi je mogoče uporabiti drugo zdravilo z antihipertenzivnim učinkom.

Za starejše bolnike režim odmerjanja določi zdravnik (običajno so potrebni manjši odmerki).

Ko je očistek kreatinina manjši od 35 ml / min, lahko zdravilo Tenoric uporabimo šele po titriranju odmerkov posameznih aktivnih sestavin zdravila.

Najvišji odmerek atenolol odvisno od očistka kreatinina (ml / min / 1,73 m ²):

CC 15–35: 50 mg enkrat na dan;
CC do 15: 50 mg 1-krat v 2 dneh.

Odmerek zdravila Tenoric je treba zmanjšati z zmanjšanjem pogostosti dajanja.

Po dolgotrajnem zdravljenju je priporočljivo, da zdravilo postopoma prekličete.

Če zamudite en odmerek, naslednjega ne smete podvojiti. Manjkajoči odmerek lahko spremlja zmanjšanje učinkovitosti terapije.

Stranski učinki

prebavni trakt: pankreatitis, suhost ustne sluznice, prebavne motnje (v obliki slabosti, zaprtja, anoreksije), funkcionalne jetrne motnje (lahko jih spremljajo simptomi intrahepatične holestaze), povečana aktivnost jetrnih transaminaz v krvnem serumu;
kardiovaskularni sistem: Raynaudov sindrom, bradikardija, aritmije (vključno z atrioventrikularno blokado), hladne okončine, občasna klavdikacija, povečani simptomi kroničnega srčnega popuščanja, ortostatska hipotenzija (lahko se pojavijo ob omedlevici);
centralni živčni sistem: dezorientacija, halucinacije, zmedenost, glavobol, omotica, apatija, parestezija, povečana utrujenost, motnje spanja, labilnost razpoloženja, akutna psihoza;
dihalni sistem: bronhospazem (z bronhialno astmo ali indikacijami v zgodovini bronhospazma);
hematopoetski sistem: levkopenija, eozinofilija, purpura, agranulocitoza, trombocitopenija;
laboratorijski parametri: hipokalemija, hiponatriemija (povezana s klortalidonom), hiperurikemija, motena toleranca za glukozo;
organ vida: suhost sluznice oči, okvara vida;
koža: poslabšanje poteka luskavice, alopecija, luskavici podobne kožne reakcije, fotoobčutljivost, kožni izpuščaj;
drugi: zmanjšanje jakosti, povečanje titra antinuklearnih protiteles (klinični pomen te motnje ni jasen).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: povečana zaspanost, bronhospazem, arterijska hipotenzija, huda bradikardija, akutno srčno popuščanje, konvulzije.

Terapija: skrbno spremljanje bolnikovega stanja. Po potrebi se opravi hospitalizacija v enoti za intenzivno nego, predpiše se izpiranje želodca, vzame aktivno oglje in odvajala.

Drugi možni ukrepi (odvisno od simptomov prevelikega odmerjanja):

bronhospazem: uporaba bronhodilatatorjev;
arterijska hipotenzija in šok: uvedba plazemskih nadomestkov ali plazme;
pomembna diureza: vnos elektrolitov in tekočin.

Možno je izvesti hemoperfuzijo ali hemodializo.

Posebna navodila

Možni tenorični učinki, povezani z zdravilno učinkovino atenolol:

prikrivanje hipoglikemije (znaki - tremor, tahikardija, splošna šibkost, povečano znojenje, zmanjšan tonus očesnega jabolka) in pojavi tirotoksikoze;
zmanjšanje terapevtskega učinka v primerjavi s kajenjem;
razvoj hudih anafilaktičnih reakcij (zaradi povečane občutljivosti na alergene), zato morajo bolniki na desenzibilizirani terapiji jemati zdravilo Tenoric zelo previdno (takšni bolniki se morda ne odzovejo na običajne odmerke epinefrina);
zmanjšanje proizvodnje solzne tekočine (pomembno za bolnike, ki nosijo kontaktne leče);
poslabšanje stanja v ozadju ishemične bolezni srca (terapije ne smemo nenadoma odpovedati);
razvoj bradikardije (s srčnim utripom manj kot 50 utripov / min) z manifestacijami kliničnih simptomov (potrebno je zmanjšanje odmerka ali umik zdravila);
poslabšanje bronhialne prevodnosti pri bolnikih z bronho-obstruktivnim sindromom (zahteva imenovanje beta-adrenergičnih agonistov, na primer salbutamola).

Možni tenorični učinki, povezani z zdravilno učinkovino - klortalidonom:

razvoj hipokalemije, v povezavi s katero je treba redno spremljati vsebnost kalija, zlasti pri starejših bolnikih, v kombinaciji s srčnimi glikozidi za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja, s pritožbami na motnje v prebavilih in neuravnoteženo prehrano (z malo kalija);
pojav motene tolerance za glukozo; če imate nagnjenost k razvoju diabetesa mellitusa, morate biti previdni;
razvoj hiperurikemije; Praviloma se le nekoliko poveča serumska koncentracija sečne kisline v krvi, vendar je v nekaterih primerih morda treba uporabiti zdravila, ki spodbujajo njeno izločanje.

Jemanje zdravila Tenoric je treba prekiniti 48 ur pred operacijo. O terapiji je treba obvestiti kirurga-anesteziologa. Za operacijo je treba izbrati splošni anestetik z najmanj negativnim inotropnim učinkom.

Med uporabo zdravila Tenoric je treba biti previden med vožnjo vozil in izvajanjem potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem tablet Tenoric ni priporočljivo uporabljati.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, zdravilo ni predpisano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 35 ml / min): zdravljenje je kontraindicirano;
okvarjena ledvična funkcija: zdravilo Tenoric je treba uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnikom z akutnim hepatitisom je kontraindicirano jemanje zdravila Tenoric.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo biti med zdravljenjem previdni.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Tenoric z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, derivati dihidropiridina: povečanje verjetnosti arterijske hipotenzije; z latentnim (latentnim) srčnim popuščanjem - pojav znakov motenj krvnega obtoka;
srčni glikozidi: podaljšanje časa atrioventrikularne prevodnosti;
klonidin (po njegovem odpovedi): poslabšanje "povratne" hipertenzije, po koncu kombinacije morate najprej odpovedati zdravilo Tenoric, nato nekaj dni kasneje klonidin;
antiaritmiki razreda I, vključno z dizopiramidom: seštevek kardiodepresivnega učinka (kombinacija zahteva previdnost);
salicilati, estrogeni, nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z indometacinom, ibuprofenom: zmanjšanje hipotenzivnega učinka zdravila Tenoric z visokim odmerkom salicilatov - povečanje njihovega toksičnega učinka na centralni živčni sistem;
simpatomimetična sredstva, vključno z epinefrinom, noradrenalinom: nevtralizira tenoric učinek (v obliki pomembnega zvišanja krvnega tlaka)
pripravki, ki vsebujejo litij: zmanjšan ledvični očistek (kombinacija ni priporočljiva);
sredstva za splošno anestezijo: razvoj interakcije (kombinacija zahteva previdnost);
zaviralci monoaminooksidaze: zvišanje krvnega tlaka (kombinacija se ne sme uporabljati);
glukokortikosteroidi, karbenoksolon, amfotericin B, furosemid: povečano izločanje kalijevih ionov;
zaviralci angiotenzinske konvertaze: močno povečanje njegovega antihipertenzivnega učinka na začetku zdravljenja (kombinacija zahteva previdnost);
diuretiki, triciklični antidepresivi, fenotiazidi, barbiturati, vazodilatatorji in druga zdravila z antihipertenzivnim učinkom, etanol: povečanje antihipertenzivnega učinka zdravila Tenoric;
inzulin in peroralna hipoglikemična sredstva: okrepitev njihovega delovanja (zahteva redno spremljanje koncentracije glukoze v krvi);
rezerpin, klonidin, gvanfacin: razvoj hude bradikardije;
zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, ki imajo negativni inotropni učinek, vključno z verapamilom, diltiazemom: povečanje tega učinka, zlasti z zmanjšano kontraktilnostjo miokarda in / ali kršitvami atrioventrikularne / sinoatrijske prevodnosti, kar lahko privede do hude arterijske hipotenzije, srčnega popuščanja in hude bradikardije (po Umika zdravila Tenoric se ne sme injicirati intravensko s počasnimi zaviralci kalcijevih kanalov 48 ur).

Analogi

Analogi zdravila Tenoric so: Ategexal compositum, Tenoretic, Tenonorm, Atenolol comp., Tenorox, Atenolol compositum Sandoz itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tenorici

Bolniki zdravilo priporočajo kot poceni in učinkovito sredstvo za nadzor krvnega tlaka. Ocene o Tenorici so večinoma pozitivne. Opazen je primeren režim odmerjanja in zmanjšanje učinkovitosti pri dolgotrajni uporabi. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov.