Nitrogranulong

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nitrogranulong: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nitrogranulong

Koda ATX: C01DA02

Aktivna sestavina: nitroglicerin (nitroglicerin)

Proizvajalec: Technologist, PrJSC (Ukrajina)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Nitrogranulong tablete s podaljšanim sproščanjem

Nitrogranulong je zdravilo skupine nitratov, ki se uporablja za preprečevanje napadov angine.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete s podaljšanim delovanjem: bikonveksne, okrogle, bele ali skoraj bele, na prelomu je jedro, obdano z gostejšo neprekinjeno plastjo (v kartonski škatli 5 pretisnih omotov po 10 tablet ali 1 vsebnik po 50 tablet in navodila za uporabo Nitrogranulonga)

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: nitroglicerin - 2,9 ali 5,2 mg;
pomožne komponente: koruzni škrob, titanov dioksid, polietilen glikol 6000, želatina, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krompirjev škrob, magnezijev stearat, beli sladkor, povidon, smukec, laktoza monohidrat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nitrogranulong je eno od antianginalnih zdravil s podaljšano učinkovitostjo. Zdravilna učinkovina je nitroglicerin, aktivni vazodilatator, ki prizadene arterijske in venske žile, spada v skupino organskih nitratov.

Mehanizem terapevtskega učinka nitroglicerina je povezan s podaljšano periferno vazodilatacijo. Zaradi uporabe zdravila se zmanjša odpornost koronarnih žil skupaj s širjenjem pretežno postkapilarnih venskih žil, kar vodi do zmanjšanja vračanja vene v srce.

V primeru uporabe večjih odmerkov nitroglicerin spodbuja tudi širjenje prekapilarnih arteriol, ki uravnavajo periferni vaskularni upor, hkrati pa opazimo zmanjšanje obremenitve miokarda in zmanjšanje potrebe po kisiku.

Pri bolnikih z angino pektoris Nitrogranulong poveča toleranco za vadbo in prispeva k prerazporeditvi koronarnega krvnega pretoka na območjih z zmanjšanim krvnim obtokom.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se nitroglicerin postopoma absorbira v tankem črevesju. Njegovo delovanje se razvije v 30-60 minutah, trajanje učinka je od 4 do 6 ur.

Snov se v veliki meri uniči v jetrih, v procesu sodeluje nitrat-reduktaza (učinek prvega prehoda), nato pa se v gladkih mišičnih celicah biotransformira v dušikov oksid (NO).

V primerjavi z nitroglicerinom, ki se uporablja pod jezikom, biološka uporabnost Nitrogranulonga ni večja od 10%. Presnovki so mono- in dinitrati (aktiven je le izosorbid-5-mononitrat). Končni presnovek je glicerin. T _1/2 (razpolovni čas) presnovkov - 4 ure. Veže se na beljakovine v plazmi (60%).

Zdravilo se izloča predvsem v obliki presnovkov, predvsem skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Nitrogranulong je predpisan za preprečevanje napadov angine pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo (ishemična srčna bolezen), tudi v postinfarktnem obdobju.

Kontraindikacije

Absolutno:

nedavna poškodba glave;
hemoragična kap;
cerebralna ishemija;
možganska krvavitev;
zvišan intrakranialni tlak;
bradikardija (manj kot 50 utripov / min);
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
arterijska hipotenzija (pri bolnikih s sistoličnim tlakom pod 90 mm Hg);
aortna stenoza;
propad;
šok;
stanja, ki jih spremlja znižanje tlaka polnjenja levega prekata, vključno z izolirano mitralno stenozo, akutnim miokardnim infarktom, konstriktivnim perikarditisom;
glavkom z zaprtim kotom v kombinaciji z visokim očesnim tlakom;
toksični pljučni edem;
srčna tamponada;
kombinirano zdravljenje z zaviralci PDE-5 (fosfodiesteraza-5), vključno s sildenafilom, tadalafilom, vardenafilom;
redke dedne oblike intolerance za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze (Nitrogranulong vsebuje laktozo);
nosečnost in dojenje;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi nitratov.

Relativni (tablete Nitrogranulong se predpišejo pod zdravniškim nadzorom po oceni razmerja med koristmi in tveganji):

huda okvara ledvic / jeter;
nenadzorovana hipovolemija;
hipertiroidizem;
huda anemija;
huda možganska ateroskleroza;
srčno popuščanje pri bolnikih z normalnim ali nizkim tlakom v pljučni arteriji;
starost.

Nitrogranulong, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Nitrogranulong se jemlje peroralno, na tešče, z majhno količino tekočine. Nemogoče je žvečiti in ugrizniti tableto, saj lahko presežna količina nitroglicerina vstopi v sistemski obtok skozi ustno sluznico.

Režim odmerjanja se določi individualno glede na resnost bolezni.

Da bi preprečili razvoj tolerance, je treba zdravilo Nitrogranulong uporabljati s premorom 10-12 ur (interval brez nitratov).

Zdravilo se jemlje 2-krat na dan - zjutraj in po kosilu. Enkratni odmerek - 1-2 tableti: z blagim potekom bolezni - 2,9 mg, s težjim potekom - 5,2 mg. Glede na indikacije lahko Nitrogranulong jemljemo 3-krat na dan, pri čemer je treba upoštevati interval brez nitratov 10-12 ur.

Pri bolnikih, ki imajo napade predvsem ponoči, je treba zdravilo jemati popoldan in zvečer.

Največji dnevni odmerek Nitrogranulonga je 30 mg.

Stranski učinki

V osnovi lahko v zgodnjih fazah uporabe Nitrogranulonga, odvisno od odmerka in najpogosteje kot posledica vazodilatatornega učinka, opazimo naslednje neželene reakcije organov in sistemov:

imunski sistem: alergijske reakcije, vključno s kožnim izpuščajem, srbenjem, urtikarijo, bledico in / ali zardevanjem kože, anafilaktičnim šokom;
kardiovaskularni sistem: tahikardija, ortostatske reakcije, znižanje krvnega tlaka, paradoksna bradikardija (pri bolnikih z akutno hipotenzijo ali sinkopo), methemoglobinemija, hiperemija obraza, bledica, cianoza;
živčni sistem: zamegljen vid, nitratni glavobol (še posebej na začetku zdravljenja; pri dolgotrajnem zdravljenju se resnost simptoma zmanjša), občutek šibkosti, omotica, tesnoba, dezorientacija, letargija, psihotične reakcije;
prebavni sistem: slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, kserostomija;
drugi: šibkost, zvišana telesna temperatura, odpoved dihanja, razdražljivost, podhladitev, poslabšanje glavkoma, okvara vida.

Obstajajo tudi podatki o posameznih primerih razvoja naslednjih motenj: angioedem, asistolija, popolna blokada, poslabšanje ishemične bolezni srca zaradi hipoksije.

Ob nenadnem znižanju krvnega tlaka se lahko včasih pojavijo paradoksne nitratne reakcije (v obliki povečanih simptomov angine pektoris).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja nitroglicerina so znižanje krvnega tlaka (na raven pod 90 mm Hg) v kombinaciji z ortostatsko disregulacijo, povišano telesno temperaturo, hudo vrtoglavico, glavobolom, razbijanjem srca, omedlevico, bruhanjem, slabostjo, hudo šibkostjo, mrzlico, povečanim znojenje, zasoplost, zaspanost, arterijska hipotenzija, občutek vročine.

V primeru uporabe velikih odmerkov (od 0,02 mg / kg) je možen razvoj kolapsa, methemoglobinemije, tahipneje, dispneje, cianoze ustnic, dlani ali nohtov.

Terapija: izpiranje želodca, jemanje odvajal, aktivno oglje. Bolnika je treba z dvignjenimi nogami prestaviti v vodoravni položaj.

Druge možne dejavnosti:

hudi primeri prevelikega odmerjanja: uporaba plazemskih nadomestkov, simpatomimetikov, kisika;
methemoglobinemija: uporaba metilen modre.

Posebna navodila

Za zdravljenje akutnih napadov angine pektoris se Nitrogranulonga ne sme uporabljati.

Med jemanjem zdravila je pitje alkohola nesprejemljivo. Obisk savne, kopeli, vroče prhe je kontraindiciran.

Pri pogosti uporabi organskih nitratov, vključno z nitroglicerinom, se lahko razvije toleranca (odvisnost), kar zahteva povečanje odmerka.

Pri dolgotrajnem tečaju, da se prepreči toleranca, je priporočljivo, da Nitrogranulong jemljete občasno en dan ali ga uporabljate sočasno z antagonisti kalcija, zaviralci angiotenzinske konvertaze ali diuretiki. V primeru razvoja tolerance je mogoče začasno (za več dni) odpovedati Nitrogranulong in ga nadomestiti z antianginalnimi zdravili, ki spadajo v druge farmakoterapevtske skupine.

Zdravnika morate obvestiti o prejšnji reakciji na jemanje zdravil te skupine.

V času jemanja Nitrogranulonga, z ostrim prehodom iz ležečega ali sedečega v pokončni položaj, pri izvajanju fizičnih vaj v vročem vremenu, med pitjem alkohola se lahko pojavi omotica in krvni tlak se lahko znatno zmanjša.

V primerih, ko kserostomija ali zamegljen vid traja dlje časa ali ima znatno resnost, se Nitrogranulong odpove.

Verjetnost razvoja methemoglobinemije se poveča s podaljšanim nenadzorovanim vnosom nitroglicerina, pa tudi z uporabo zdravila v velikih odmerkih pri bolnikih z jetrno insuficienco. Glavni simptomi methemoglobinemije so cianoza, razbarvanje krvi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V času jemanja zdravila Nitrogranulong morate zavrniti vožnjo vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nitrogranulong ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, so tablete Nitrogranulong kontraindicirane.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zaradi nevarnosti methemoglobinemije pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravilo Nitrogranulong uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Zaradi nevarnosti razvoja methemoglobinemije pri hudi jetrni odpovedi je treba zdravilo uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Nitrogranulong se starejšim bolnikom predpisuje previdno.

Interakcije z zdravili

vazodilatatorji, antihipertenzivi, zaviralci angiotenzinske konvertaze, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov, diuretiki, triciklični antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze, etanol in etanolska zdravila, zaviralci adrenergičnih receptorjev β, prokainamidi, kinidin, novokainamid;
tadalafil, sildenafil, vardenafil (zaviralci PDE-5): kombinacija je kontraindicirana, kar je povezano s tveganjem za razvoj nenadzorovane arterijske hipotenzije in srčno-žilnih zapletov, ki so življenjsko nevarni;
atropin in druga zdravila, ki imajo m-antiholinergični učinek: učinek nitroglicerina se lahko zmanjša, kar je povezano z zmanjšanjem njegove biološke uporabnosti in izločanja;
dihidroergotamin: sočasna uporaba lahko povzroči zvišanje koncentracije v plazmi v krvi in zvišanje krvnega tlaka (zaradi povečane biološke uporabnosti);
heparin: njegov antikoagulantni učinek se lahko zmanjša (po prekinitvi zdravljenja je verjetno znatno znižanje strjevanja krvi in posledično je treba zmanjšati odmerek heparina);
kortikosteroidi, α-adrenergični agonisti, pituitrin, histamin, stimulansi centralnega živčnega sistema, kačji in čebelji strup, sončni žarki: antianginalni učinek nitroglicerina se zmanjša;
fenobarbital: v ozadju kombiniranega zdravljenja se aktivira presnova nitratov v jetrih;
barbiturati: presnova nitroglicerina se pospeši;
salicilati: raven nitroglicerina v krvi naraste;
acetilcistein, kaptopril, unitiol (dajalci sulfhidrilnih skupin): s kombinirano uporabo se obnovi zmanjšana občutljivost na nitroglicerin.

Analogi

Analogi nitrogranulonga so Deponit 10, Nirmin, Nitrosprey, Nitrosprint, Nitro, Gluconite, Nitro-dur, Sustonit, Nitroglicerin, Nitrocor, Nitroject, Nitrolong, Perlinganit, Nitromint, Trinitrolong itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v originalni embalaži. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Nitrogranulongu

V posameznih pregledih zdravila Nitrogranulong je zapisano, da se z redno uporabo zdravila pri bolnikih, vključno s starejšimi, krvni tlak normalizira in izboljša delovanje srca.

Cena Nitrogranulonga v lekarnah

Cena zdravila Nitrogranulong ni znana, saj je obdobje registracije poteklo, zato zdravilo ni na voljo v lekarnah.

Približni stroški analogov:

Nitroglicerin (40 podjezičnih kapsul po 0,5 mg) - 16 rubljev;
Nitroglicerin (10 ampul po 10 ml s koncentratom za pripravo raztopine za infundiranje 1 mg / ml) - 532 rubljev;
Nitrocor (40 podjezičnih tablet po 0,5 mg) - 62 rubljev.