Nexium - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi, Tablete

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Neksij

Nexium: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Interakcije z zdravili
10. Analogi
11. Pogoji shranjevanja
12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. Ocene
14. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nexium

Koda ATX: A02BC05

Aktivna sestavina: Esomeprazol (Esomeprazol)

Proizvajalec: AB AstraZeneca, Švedska

Opis in posodobitev fotografije: 08.12.2019

Cene v lekarnah: od 128 rubljev.

Nakup

Nexium je zdravilo, ki zmanjša izločanje klorovodikove kisline v želodcu.

Oblika in sestava izdaje

Nexium je na voljo v treh dozirnih oblikah:

Filmsko obložene tablete: bikonveksne, podolgovate, na prelomu - bele z rumenimi madeži; 20 mg - svetlo roza, z vgravirano "20 mG" na eni strani, na drugi strani - "A / EH" v obliki frakcije; 40 mg - roza, z vgravirano "40 mG" na eni strani, na drugi strani - "A / EI" v obliki frakcije (v pretisnih omotih po 7 kosov, 1, 2 ali 4 pretisni omoti v kartonski škatli);
Zrnca, prevlečena z enterično prevleko, za pripravo suspenzije za peroralno dajanje: lahko se pojavijo različno velike, bledo rumene, rjavkaste granule (v trojnih laminiranih vrečkah po 3042,7 mg, 28 vrečk v kartonski škatli);
Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje: stisnjena masa skoraj bele ali bele barve (5 ml v steklenih vialah, 10 vial v papirnatih regalih, 1 stojalo v kartonski škatli s prvim nadzorom odpiranja).

Sestava 1 tablete vključuje:

Učinkovina: esomeprazol - 20 ali 40 mg (v obliki esomeprazol magnezijevega trihidrata - 22,3 ali 44,5 mg);
Pomožne komponente (20/40 mg): gliceril monostearat 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hiproloza - 8,1 / 11 mg, hipromeloza - 17/26 mg, barvilo železov oksid rdeče (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, barvilo železov oksid rumeno (E172) - 0,02 / 0 mg, mikrokristalna celuloza - 273/389 mg, magnezijev stearat - 1,2 / 1,7 mg, kopolimer etakrilne in metakrilne kisline (1: 1) - 35/46 mg, parafin - 0,2 / 0,3 mg, polisorbat 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogol - 3 / 4,3 mg, krospovidon - 5,7 / 8,1 mg, natrijev stearil fumarat - 0,57 / 0,81 mg, saharozne sferične granule (sladkor, sferične granule velikosti 0,25-0,355 mm) - 28/30 mg, titanov dioksid (E171) - 2,9 / 3,8 mg, smukec - 14/20 mg, trietil citrat - 10/14 mg.

1 paket zrnc in peletov vključuje:

Aktivna sestavina: esomeprazol - 10 mg (v obliki esomeprazol magnezijev trihidrat - 11,1 mg);
Pomožne komponente: smukec - 8,4 mg, hiproloza - 32,2 mg, kopolimer etil akrilata in metakrilne kisline (1: 1) - 9,5 mg, sladkor, sferične granule (saharoza, sferične granule velikosti 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg, dekstroza - 2813 mg, magnezijev stearat - 0,65 mg, hipromeloza - 1,7 mg, trietil citrat - 0,95 mg, glicerol monostearat 40-55 - 0,48 mg, brezvodna citronska kislina - 4,9 mg, krospovidon - 75 mg, polisorbat 80 - 0,27 mg, ksantan gumi - 75 mg, barvilo železov oksid rumeno - 1,8 mg.

Sestava 1 steklenice liofilizata za pripravo raztopine za injiciranje vključuje:

Aktivna sestavina: esomeprazol - 40 mg (v obliki natrijevega esomeprazola - 42,5 mg);
Pomožne komponente: dinatrijev edetat dihidrat - 1,5 mg, natrijev hidroksid - 0,2-1 mg.

Farmakološke lastnosti

Nexium je zaviralec protonske črpalke.

Farmakodinamika

Esomeprazol je S-izomer omeprazola in zmanjšuje nastajanje klorovodikove kisline v želodcu, tako da posebej zavira protonsko črpalko v parietalnih celicah želodčne stene. Izomeri R in S omeprazola imajo podobno farmakodinamično aktivnost.

Esomeprazol je šibka baza, ki se v okolju s povečano kislostjo sekretornih tubulov parietalnih celic, lokaliziranih v želodčni sluznici, spremeni v aktivno obliko. Snov tudi zavira protonsko črpalko - encim H + / K + -ATPaza. Hkrati se zavira tako spodbudno kot bazalno izločanje klorovodikove kisline.

Esomeprazol začne učinkovati v 1 uri po peroralni uporabi 20 ali 40 mg zdravila Nexium. Pri vsakodnevni uporabi zdravila v odmerku 20 mg 5 dni 1-krat na dan se največja vsebnost klorovodikove kisline po stimulaciji s pentagastrinom v povprečju zmanjša za 90% (pri določanju koncentracije kisline 6-7 ur po jemanju zdravila Nexium 5. dan zdravljenja).

Pri bolnikih z gastroezofagealno refluksno boleznijo (GERB), ki jih spremljajo hudi klinični simptomi, je po 5 dneh dnevnega peroralnega vnosa esomeprazola v odmerku 20 ali 40 mg intragastrični pH ostal več kot 4 približno 13 oziroma 17 ur od 24 ur. Glede na uporabo esomeprazola v dnevnem odmerku 20 mg je intragastrični pH vsaj 16, 12 in 8 ur pri 24%, 54% in 76% bolnikov ostal stabilno nad 4. Za 40 mg odmerek je to razmerje 56%, 92% in 97%.

Z intravenskim dajanjem esomeprazola v odmerku 80 mg 30 minut, ki mu je sledila dolgotrajna intravenska infuzija zdravila v odmerku 8 mg / h 23,5 ure, je pH vrednost želodca v povprečju ostala 21 ur nad 4 in 11 ur nad 6. 13 ur.

Raven esomeprazola v plazmi je v korelaciji z intenzivnostjo zaviranja sinteze klorovodikove kisline (AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) se uporablja za določanje koncentracije.

Ko se Nexium jemlje v odmerku 40 mg pri 78% bolnikov, opazimo celjenje refluksnega ezofagitisa po 4 tednih zdravljenja in pri 93% - po 8 tednih zdravljenja. Jemanje zdravila v odmerku 20 mg 2-krat na dan v kombinaciji s skrbno izbranimi antibiotiki 1 teden določa uspešno izkoreninjenje Helicobacter pylori pri približno 90% bolnikov. Bolniki z nezapleteno peptično ulkusno boleznijo po tedenskem tečaju izkoreninjenja ne potrebujejo naknadne monoterapije z zdravili, ki zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez, da bi odpravili simptome in učinkovito zacelili čir.

S pomočjo zdravljenja z zdravilom Nexium je bil dosežen velik uspeh pri zaustavitvi krvavitve iz peptičnega čira, diagnosticiranega med endoskopskim pregledom.

Pri 93,3% bolnikov, starih od 1 do 11 let, so po 8 tednih zdravljenja z zdravilom Nexium opazili celjenje erozivnega ezofagitisa, kar so potrdile endoskopske študije. Pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 20 kg, je bilo zdravilo predpisano v dnevnem odmerku 5 in 10 mg, pri bolnikih s telesno maso več kot 20 kg pa v dnevnem odmerku 10 mg ali 20 mg.

Med zdravljenjem z zdravili, ki zavirajo izločanje želodčnih žlez, se vsebnost gastrina v plazmi poveča zaradi zmanjšanja proizvodnje klorovodikove kisline. Zaradi zaviranja sinteze klorovodikove kisline se koncentracija kromogranina A (CgA) poveča. Ta pojav lahko vpliva na rezultate preiskav, ki lahko odkrijejo nevroendokrine tumorje. Da bi to preprečili, je treba zdravljenje z zaviralci protonske črpalke prekiniti 5–14 dni pred študijo CgA. Če po tem obdobju koncentracija snovi preseže normalne vrednosti, je priporočljivo ponoviti analize.

Pri otrocih in odraslih bolnikih, ki se dolgo časa zdravijo z esomeprazolom, se poveča število celic, podobnih enterohromafinu, verjetno zaradi povečanja koncentracije gastrina v plazmi. Klinični pomen tega pojava je minimalen.

Pri bolnikih, ki dlje časa jemljejo zdravila, ki zavirajo izločanje želodčnih žlez, je verjetneje, da se v želodcu tvorijo žlezne ciste. To je posledica fizioloških sprememb zaradi izrazitega zaviranja proizvodnje klorovodikove kisline. Ciste so benigne in regresivne.

Uporabo zdravila Nexium lahko spremlja rast mikrobiološke flore, ki je običajno prisotna v prebavilih, in rahlo povečanje tveganja za razvoj nalezljivih bolezni prebavil, katerih povzročitelji so Campylobacter spp., Salmonella spp. in verjetno pri bolnikih v bolnišnici z Clostridium difficile.

Zdravilo Nexium ima v primerjavi z ranitidinom boljšo učinkovitost pri zdravljenju čir na želodcu pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2). Pri bolnikih, ki so jemali nesteroidna protivnetna zdravila (starost nad 60 let in / ali peptični ulkusi v anamnezi), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, je zdravilo pokazalo visoko učinkovitost kot profilaktično sredstvo za preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku.

Farmakokinetika

Esomeprazol v kislem okolju ni stabilen, zato se peleti, prevlečeni z enterično oblogo, pogosto uporabljajo za peroralno uporabo. V pogojih in vivo v R-izomer preide le neznaten del aktivne sestavine Nexiuma. Esomeprazol se absorbira dovolj hitro: njegova največja koncentracija v plazmi se zabeleži 1-2 uri po uporabi. Absolutna biološka uporabnost snovi po enkratnem odmerku zdravila Nexium v odmerku 40 mg je 64% in se poveča na 89% z dnevnim vnosom enkrat na dan. Pri jemanju esomeprazola v enkratnem odmerku 20 mg so te številke približno 50% oziroma 68%. Pri zdravih ljudeh je volumen porazdelitve v ravnotežni koncentraciji približno 0,22 l / kg telesne teže. Stopnja vezave esomeprazola na beljakovine v plazmi je približno 97%.

Pri ponavljajočem se intravenskem dajanju zdravila Nexium v odmerku 40 mg največja vsebnost plazme v povprečju doseže približno 13,6 μmol / l.

Vnos hrane zavira in zmanjšuje absorpcijo esomeprazola v želodcu, vendar to ne vpliva na učinkovitost zaviranja sinteze klorovodikove kisline. Spojina se presnavlja s sodelovanjem sistema citokroma P450. Presnova glavnega dela poteka preko posebnega polimorfnega izoencima CYP2C19, končni produkti pa so desmetilirani in hidroksilirani presnovki esomeprazola. V presnovnih procesih preostalega dela esomeprazola sodeluje izoencim CYP3A4, ki je odgovoren za tvorbo sulfo-derivata aktivne snovi Nexium, glavnega presnovka v plazmi.

Skupni očistek je približno 17 l / h po enkratnem odmerku zdravila Nexium in 9 l / h po večkratnih odmerkih. Razpolovni čas je 1,3 ure s sistematičnim dajanjem vsaj 1-krat na dan. Območje pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) se z večkratnim odmerjanjem poveča. V tem primeru je od odmerka odvisno povečanje AUC nelinearno, kar je posledica zaviranja presnove zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra, pa tudi zmanjšanja sistemskega očistka, ki ga verjetno povzroči zaviranje izoencima CYP2C19 z aktivno snovjo Nexium in / ali njegovim sulfo-derivatom. Z dnevnim vnosom 1-krat na dan se esomeprazol skoraj 100% izloči iz krvne plazme v presledkih med vnosom v telo in ni predmet kumulacije.

Z intravenskim dajanjem zdravila Nexium v odmerkih 120 mg, 80 mg in 40 mg 30 minut, čemur sledi dajanje odmerka 8 mg / h ali 4 mg / h 23,5 ure, se določi linearna odvisnost AUC od uporabljenega odmerka.

Glavni presnovki esomeprazola ne vplivajo na proizvodnjo klorovodikove kisline. Pri peroralnem jemanju se do 80% odmerka izloči skozi ledvice, preostanek pa skozi črevesje. V urinu je manj kot 1% nespremenjenega esomeprazola.

Pri starejših bolnikih (71–80 let) se presnova zdravila bistveno ne spremeni. Po enkratnem odmerku esomeprazola v odmerku 40 mg je povprečna AUC pri ženskah za 30% višja kot pri moških. Z dnevnim vnosom zdravila Nexium 1-krat na dan razlike v farmakokinetiki pri ženskah in moških niso zabeležene.

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter včasih opazimo presnovne motnje esomeprazola. Pri bolnikih s hudo jetrno insuficienco se hitrost presnove zmanjša, kar povzroči dvakratno zvišanje vrednosti AUC. Pri takih bolnikih ni priporočljivo preseči največjega dnevnega odmerka 20 mg. Pri jemanju zdravila Nexium 1-krat na dan se esomeprazol in njegovi glavni presnovki ne kopičijo v telesu.

Farmakokinetika zdravila pri bolnikih z ledvično insuficienco je slabo razumljena. Ker se esomeprazol sam ne izloča z urinom, temveč njegovi presnovki, lahko domnevamo, da se pri takih bolnikih presnova zdravilne učinkovine zdravila Nexium ne spremeni.

Pri otrocih, starih od 12 do 18 let, sta bila indikator AUC in čas doseganja največje koncentracije snovi v krvni plazmi po večkratni uporabi 20 in 40 mg esomeprazola podobna tem parametrom pri odraslih. Ponavljajoča uporaba 10 mg zdravila pri otrocih, starih od 1 do 11 let, ni povzročila spremembe AUC v primerjavi z mladostniki in odraslimi, ki so jemali ta odmerek. Ponavljajoči se vnos 20 mg esomeprazola pri bolnikih iste starostne skupine povzroči povečanje AUC za 6-11 krat v primerjavi z mladostniki in odraslimi, ki so jemali ta odmerek.

Indikacije za uporabo

Granule in peleti za peroralno suspenzijo, tablete

Zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa;
Dolgotrajno podporno zdravljenje pri bolnikih po celjenju erozivnega refluksnega ezofagitisa (da bi preprečili ponovitev bolezni);
Simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni;
Terapija razjede dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori;
Preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa, povezanega s Helicobacter pylori;
Dolgotrajno zdravljenje supresije kisline po krvavitvi iz peptičnega ulkusa (po intravenskem dajanju zdravil, ki zmanjšujejo izločanje želodčnih žlez, da se prepreči ponovitev bolezni);
Celjenje razjed na želodcu, povezano z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil;
Preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil pri ogroženih bolnikih;
Zollinger-Ellisonov sindrom ali druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija (vključno z idiopatsko hipersekrecijo).

Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje

Nexium v tej dozirni obliki je predpisan, kadar je nemogoče izvajati oralno terapijo (kot alternativo).

Za odrasle je treba zdravilo uporabljati, če so prisotne naslednje indikacije:

Zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni pri bolnikih z ezofagitisom in / ali hudimi znaki refluksne bolezni;
Celjenje peptičnih ulkusov, povezano z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil;
Preprečevanje peptičnih ulkusov, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil pri ogroženih bolnikih;
Preprečevanje ponavljajočih se krvavitev iz peptičnih ulkusov po endoskopski hemostazi.

Za otroke, stare od 1 do 18 let, je zdravilo Nexium predpisano za gastroezofagealno refluksno bolezen v ozadju erozivnega refluksnega ezofagitisa in / ali hudih simptomov refluksne bolezni.

Kontraindikacije

Malabsorpcija glukoze-galaktoze, dedna intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharoze-izomaltaze (tablete, zrnca in peleti);
Sočasna uporaba z atazanavirjem in nelfinavirjem;
Preobčutljivost za sestavine zdravila, pa tudi za substituirane benzimidazole.

V skladu z navodili je treba zdravilo Nexium uporabljati previdno pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.

Glede na dozirno obliko je zdravilo Nexium kontraindicirano pri otrocih v naslednjih primerih:

Tablete: mlajše od 12 let - vse indikacije; starost 12-18 let - vse indikacije, razen za gastroezofagealno refluksno bolezen;
Granule in peleti: starost do 1 leta ali telesna teža manjša od 10 kg - vse indikacije; starost 1-11 let - vse indikacije, razen erozivnega ezofagitisa in simptomatskega zdravljenja gastroezofagealne refluksne bolezni; starost 12-18 let - vse indikacije, razen za gastroezofagealno refluksno bolezen;
Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje: starost do 1 leta - vse indikacije; starost 1-18 let - vse indikacije, razen gastroezofagealne refluksne bolezni.

Nosečnicam lahko zdravilo Nexium predpišejo šele po oceni razmerja med koristjo in tveganjem za zdravje mater in ploda. Med dojenjem je za čas zdravljenja priporočljivo prekiniti dojenje.

Navodila za uporabo zdravila Nexium: način in odmerjanje

Granule in peleti za peroralno suspenzijo, tablete

Nexium v obliki tablet je treba pogoltniti celega (brez žvečenja ali drobljenja), sprati s tekočino. Če je požiranje težko, lahko tableto raztopite v 1/2 kozarca negazirane vode. Nastalo suspenzijo mikrogranulov morate piti 30 minut, nato pa kozarec ponovno napolnite s 100 ml vode, premešajte preostanek zdravila in popijte.

Nexium v obliki zrnc in peletov za pripravo suspenzije za peroralno uporabo je praviloma predpisan za otroke in bolnike s težavami pri požiranju. Za pridobitev 10 mg zdravila je treba vsebino 1 zavojčka raztopiti v 15 ml vode. Nastalo raztopino premešajte in počakajte nekaj minut (dokler ne nastane suspenzija). Nastalo suspenzijo je treba vzeti v 30 minutah, nato pa morate kozarec znova napolniti z enako količino vode, preostanek premešati in vzeti noter.

Uporabite gazirano vodo za raztapljanje zdravila in ne drobite ali žvečite mikrogranul.

Bolnikom, ki ne morejo pogoltniti tablet, razredčenih v mirni vodi ali suspenzije iz granul in peletov, se daje skozi nazogastrično sondo.

Priporočen je naslednji režim odmerjanja:

Zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa (otroci od 1 do 11 let s telesno maso 10 kg, Nexium v obliki zrnc in peletov): en odmerek za otroke, ki tehtajo 10-20 kg, je 10 mg, več kot 20 kg - 10-20 mg. Pogostost sprejema - 1-krat na dan, trajanje terapije - 8 tednov;
Simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (otroci od 1 do 11 let s telesno maso 10 kg, Nexium v obliki zrnc in peletov): 1-krat na dan, 10 mg do 8 tednov;
Zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa (odrasli in otroci od 12. leta): 1-krat na dan, 40 mg en mesec. Če simptomi bolezni vztrajajo ali če ezofagitis po prvem tečaju ni ozdravljen, je priporočljiv dodaten štiritedenski potek zdravljenja;
Dolgotrajno podporno zdravljenje za preprečevanje ponovitve bolezni (odrasli in otroci, starejši od 12 let): 20 mg enkrat na dan;
Simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni brez ezofagitisa (odrasli in otroci, starejši od 12 let): 20 mg 1-krat na dan. Če simptomi po enem mesecu zdravljenja ne izginejo, je potreben dodaten pregled. Po izboljšavi je mogoče preklopiti v način sprejema Nexium "na zahtevo", tj. zdravilo se jemlje ob pojavu simptomov pred njihovo odstranitvijo v dnevnem odmerku 20 mg v 1 odmerku. Pri bolnikih, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila, in bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za razjede na želodcu ali dvanajstniku, odsvetujemo zdravljenje v načinu "po potrebi";
Peptični čir na želodcu in dvanajstniku (hkrati z drugimi zdravili) za izkoreninjenje Helicobacter pylori, pa tudi za zdravljenje razjede dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori, in preprečevanje ponovitve peptičnih ulkusov, povezanih s to bakterijo, pri bolnikih s peptično ulkusno boleznijo (odrasli): 2-krat na dan za 20 mg Nexiuma, 500 mg klaritromicina in 1000 mg amoksicilina. Terapija se izvaja 7 dni;
Dolgotrajno supresijsko zdravljenje s kislino pri bolnikih, ki so po intravenskem dajanju antisekretornih zdravil utrpeli krvavitev iz peptičnega ulkusa, za preprečevanje ponovitve bolezni (odrasli): 1-krat na dan, 40 mg 30 dni (po koncu intravenske terapije z antisekretornimi zdravili);
Zdravljenje čir na želodcu, povezano s podaljšano uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (odrasli): 1-krat na dan, 20 ali 40 mg, trajanje tečaja - 1-2 meseca;
Preprečevanje razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil: 1-krat na dan, 20 ali 40 mg;
Stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija, vključno z Zollinger-Ellisonovim sindromom in idiopatsko hipersekrecijo: začetni odmerek je 40 mg 2-krat na dan. V prihodnosti se odmerek izbere individualno, trajanje tečaja je odvisno od klinične slike bolezni.

Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje

Za raztapljanje zdravila morate uporabiti le 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Raztopine za injiciranje zdravila Nexium ne smete mešati ali dajati sočasno z drugimi zdravili.

Zdravilo je priporočljivo dati takoj po pripravi. Po potrebi ga lahko hranimo 12 ur pri temperaturah do 30 ° C.

Intravenski Nexium je predpisan, kadar zdravila ni mogoče vzeti znotraj, pogostnost uporabe je 1-krat na dan.

Režim odmerjanja določajo indikacije (dnevni odmerek):

Zdravljenje ezofagitisa pri gastroezofagealni refluksni bolezni: otroci od 1 do 11 let s telesno maso do 20 kg - 10 mg; otroci od 1 do 11 let s telesno maso 20 kg - 10 ali 20 mg; odrasli in otroci od 12. leta starosti - 40 mg;
Simptomatsko zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni: otroci od 1 do 11 let - 10 mg; odrasli in otroci od 12. leta - 20 mg;
Celjenje peptičnih ulkusov, povezano z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil pri ogroženih bolnikih: odrasli - 20 mg;
Preprečevanje peptičnih ulkusov, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil: odrasli - 20 mg.

Obdobje parenteralnega dajanja zdravila Nexium je praviloma kratko; priporočljivo je, da bolnika čim prej prestavimo k jemanju zdravila.

Za preprečitev ponovitve krvavitve iz peptičnega ulkusa po endoskopski hemostazi se običajno predpiše 80 mg zdravila Nexium kot intravenska infuzija 30 minut, čemur sledi podaljšana intravenska infuzija v odmerku 8 mg na uro 72 ur. Za zatiranje izločanja kisline po koncu parenteralnega dajanja je priporočljivo izvajati antisekretorno terapijo (na primer esomeprazol 1-krat na dan, 40 mg 1 mesec).

Trajanje uporabe zdravila Nexium je:

Intravenske injekcije: 10, 20 in 40 mg - od 3 minut;
Intravenska infuzija: 10, 20 in 40 mg - 10-30 minut 80 mg - 30 minut; 8 mg / h - 71,5 ure (v obliki podaljšane infuzije).

Za krvavitve iz peptičnega ulkusa pri bolnikih s hudo funkcionalno okvaro jeter je zdravilo Nexium predpisano 80 mg v obliki intravenske infuzije 30 minut, čemur sledi podaljšana intravenska infuzija v največjem odmerku 4 mg na uro 71,5 ure.

Če je zdravilo Nexium predpisano v vseh dozirnih oblikah za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic, prilagoditev odmerka ni potrebna. Zdravilo se previdno uporablja pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Zaradi omejenih kliničnih izkušenj morajo bolniki s hudo ledvično odpovedjo zdravilo Nexium uporabljati previdno. Največji dnevni odmerek za hudo odpoved jeter pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ne sme presegati 20 mg, pri otrocih, starih od 1 do 11 let, pa največ 10 mg.

Starejši bolniki ne smejo prilagajati režima odmerjanja.

Stranski učinki

Živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - parestezija, omotica, zaspanost; redko - motnje okusa;
Mišično-skeletni sistem: redko - mialgija, artralgija; zelo redko - mišična oslabelost;
Hematopoetski sistem: redko - levkopenija, trombocitopenija; zelo redko - pancitopenija, agranulocitoza;
Sečni sistem: zelo redko - intersticijski nefritis;
Dihalni sistem: redko - bronhospazem;
Prebavni trakt: pogosto - zaprtje, bolečine v trebuhu, driska, napenjanje, bruhanje / slabost; redko - suha usta; redko - kandidiaza prebavil, stomatitis; zelo redko - mikroskopski kolitis, potrjen s histološkimi študijami;
Koža in podkožje: pogosto - reakcije na mestu injiciranja (z intravenskim dajanjem); redko - dermatitis, izpuščaj, srbenje, urtikarija; redko - fotoobčutljivost, alopecija; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
Dojke in reproduktivni sistem: zelo redko - ginekomastija;
Jetrna in žolčna pot: redko - povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - hepatitis (z zlatenico ali brez); zelo redko - odpoved jeter, encefalopatija pri bolnikih z jetrno boleznijo;
Organ vida: redko - zamegljen vid;
Duševne motnje: redko - nespečnost; redko - vznemirjenost, depresija, zmedenost; zelo redko - agresivno vedenje, halucinacije;
Presnova: redko - hiponatremija; zelo redko - hipomagneziemija, hipokalcemija (povezana s hudo hipomagneziemijo), hipokalemija (ki jo povzroči hipomagneziemija);
Alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije (v obliki vročine, angioedema, anafilaktičnih reakcij / anafilaktičnega šoka);
Drugi: redko - periferni edem; redko - potenje, slabo počutje.

Če se zdravilo Nexium daje intravensko kritično bolnim, zlasti pri dajanju velikih odmerkov, se lahko razvije nepopravljiva okvara vida (vzročno-posledična povezava s terapijo ni ugotovljena).

Preveliko odmerjanje

Do danes obstajajo sklici na posamezne primere namernega prevelikega odmerjanja. Peroralno zaužitje esomeprazola v odmerku 280 mg so spremljali neprijetni gastrointestinalni simptomi in splošna šibkost. Enkratni odmerek 80 mg zdravila ni povzročil nobenih negativnih posledic.

V tem trenutku še niso našli protistrupa za esomeprazol. Za dializo je značilna nizka učinkovitost zaradi visoke vezave aktivne komponente Nexiuma na beljakovine v plazmi. Po potrebi se predpiše simptomatsko in splošno podporno zdravljenje.

Posebna navodila

Če se pojavijo kakršni koli zaskrbljujoči znaki (v obliki znatne nenadne izgube telesne teže, ponavljajočega se bruhanja, disfagije, bruhanja, pomešanega s krvjo), pa tudi ob razjedi želodca (ali če obstaja sum), je treba izključiti prisotnost malignih novotvorb, saj lahko uporaba zdravila Nexium povzroči glajenje simptomov, kar bo upočasnilo diagnozo.

Pri dolgotrajnem zdravljenju (zlasti daljšem od enega leta) morajo biti bolniki pod rednim zdravniškim nadzorom.

V primeru uporabe zdravila "po potrebi" je treba zdravnika obvestiti o pojavu atipičnih simptomov.

Med terapijo za izkoreninjenje Helicobacter pylori je treba upoštevati možnost medsebojnega delovanja vseh uporabljenih zdravil.

Bolnike, pri katerih obstaja veliko tveganje za nastanek zlomov ali osteoporoze, je treba klinično spremljati.

Med terapijo je potrebna previdnost med vožnjo vozil, kar je povezano z verjetnostjo razvoja neželenih učinkov, kot so omotica, zaspanost in zamegljen vid.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Nexium z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

Ketokonazol, itrakonazol, erlotinib: zmanjšanje njihove absorpcije;
Digoksin: povečanje njegove absorpcije;
Protiretrovirusna zdravila (atazanavir, nelfinavir): znižanje koncentracije v serumu (kombinacija ni priporočljiva);
Sakvinavir: povečana koncentracija v serumu;
Citalopram, diazepam, imipramin, fenitoin, klomipramin in druga zdravila, pri katerih presnovi sodeluje izoencim CYP2C19: povečanje njihove koncentracije v plazmi;
Fenitoin: povečanje njegove preostale koncentracije pri bolnikih z epilepsijo;
Takrolimus, metotreksat: povečana koncentracija v serumu;
Pripravki iz šentjanževke, rifampicin: zmanjšanje koncentracije esomeprazola v krvni plazmi.

Analogi

Analogi zdravila Nexium so: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Ezonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazol, Esomeprazol Canon, Esomeprazol Zentiva, Veloz, Geerdin, Controlok, Ozol, Omez, Normicidum, Razol, Ultop.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

Tablete: 3 leta pri shranjevanju pri temperaturah do 30 ° C;
Granule in peleti za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: 3 leta, če so shranjeni pri temperaturah do 25 ° C;
Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje: 2 leti, če je shranjen pri temperaturah do 30 ° C, zaščiten pred svetlobo. Brez kartonske škatle lahko steklenico pod osvetlitvijo prostora hranite do 24 ur.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Nexiumu

Glede na ocene je Nexium učinkovito zdravilo - zaviralec protonske črpalke, ki vam omogoča normalizacijo kislosti v prebavnem traktu. Ima izrazit terapevtski učinek. Bolniki dobro govorijo o njem, pri čemer ugotavljajo, da je izboljšanje prišlo dokaj hitro. Neželeni učinki so izjemno redki, vendar nekateri bolniki ne marajo visokih stroškov zdravila Nexium.

Cena Nexiuma v lekarnah

Približna cena zdravila Nexium v tabletah z odmerkom 20 mg je 1431-1584 rubljev (za pakiranje po 14 kosov) in 2557-2837 rubljev (za pakiranje po 28 kosov). Tablete v odmerku 40 mg lahko kupite za 1797–1994 rubljev (14 kosov na paket) ali 3274–3588 rubljev (28 kosov na paket).

Zrnca, prevlečena z enterično prevleko, so na voljo za nakup 1.846–2049 rubljev (embalaža vključuje 28 vrečk). Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko uporabo bo stal 5534-5710 rubljev (paket vsebuje 10 steklenic).