Xalatan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Xalatan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Interakcije z zdravili
10. Analogi
11. Pogoji shranjevanja
12. Pogoji odkupa iz lekarn
13. Ocene
14. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Xalatan

Koda ATX: S01EE01

Zdravilna učinkovina: Latanoprost

Proizvajalec: Pfizer MFG. Belgija NV (Belgija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.06.2019

Cene v lekarnah: od 570 rubljev.

Nakup

Xalatan je zdravilo z antiglaukomskim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za oko 0,005%: prozorne, brezbarvne (v polietilenskih steklenicah s kontrolnikom za prvo odpiranje, po 2,5 ml, 1 ali 3 stekleničke v kartonski škatli).

Sestava 1 ml kapljic vključuje:

Učinkovina: latanoprost - 0,05 mg;
Pomožne sestavine: natrijev klorid - 4,1 mg, natrijev dihidrogen fosfat (monohidrat) - 4,6 mg, brezvodni natrijev hidrogenfosfat - 4,74 mg, benzalkonijev klorid - 0,2 mg, voda za injekcije - 995 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Latanoprost - aktivna sestavina zdravila Xalatan - je analog prostaglandina F2 _α, ki je del skupine selektivnih agonistov receptorjev FP (prostaglandin F). Znižuje očesni tlak in pospešuje odtok vodne tekočine predvsem po uveoskleralni poti, pa tudi po trabekularni mreži. Znižanje očesnega tlaka opazimo približno 3-4 ure po nanosu latanoprosta, največji učinek pa opazimo po približno 8-12 urah. Zdravilo velja najmanj 1 dan.

Študije kažejo, da latanoprost le malo vpliva na nastajanje vodne tekočine in krvno-oftalmične pregrade.

Pri uporabi latanoprosta v terapevtskih odmerkih ni pomembnega farmakološkega učinka na dihala in kardiovaskularni sistem.

Farmakokinetika

Latanoprost spada v kategorijo predzdravil, absorbira se skozi roženico, kjer se hidrolizira v biološko aktivno kislino. Njegova vsebnost v vodni humor doseže največ približno 2 uri po lokalni uporabi.

Volumen porazdelitve snovi je 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprostovo kislino v vodni humor odkrijemo prve 4 ure, v plazmi pa šele prvo uro po lokalni uporabi.

Kot predzdravilo se latanoprost v roženici hidrolizira z esterazami, pri čemer tvori biološko aktivno kislino. Ta produkt hidrolize vstopi v sistemski obtok, presnavlja pa se predvsem v jetrih z beta-oksidacijo maščobnih kislin s tvorbo 1,2-dinor- in 1,2,3,4-tetranor presnovkov.

Hitrost izločanja latanoprosta iz plazme je precej visoka: razpolovni čas izločanja je približno 17 minut. Sistemski očistek je približno 7 ml / min / kg. Po beta-oksidaciji v jetrih se presnovki izločajo predvsem skozi ledvice: po lokalni uporabi se približno 88% uporabljenega odmerka izloči z urinom.

Izpostavljenost aktivni sestavini zdravila Xalatan pri otrocih, starih od 3 do 12 let, je približno 2-krat večja kot pri odraslih bolnikih, pri otrocih, mlajših od 3 let, pa 6-krat večja. Vendar je varnostni profil zdravila enak pri bolnikih vseh starosti. Najvišjo koncentracijo kisline latanoprosta v krvni plazmi opazimo 5 minut po nanosu za vse starostne skupine. Razpolovni čas te snovi pri otrocih in odraslih je enak. Pri ravnotežni koncentraciji se latanoprost kislina ne kopiči v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo

Kapljice za oko Xalatan so predpisane za znižanje zvišanega očesnega tlaka pri glavkomu z odprtim kotom ali povečanem oftalmotonusu.

Kontraindikacije

Starost do 1 leta (učinkovitost in varnost uporabe latanoprosta za to starostno skupino bolnikov nista bili ugotovljeni);
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Nosečnice lahko zdravilo uporabljajo le po oceni razmerja med koristmi terapije in možno škodo za plod (zaradi pomanjkanja ustreznih nadzorovanih študij).

Zdravilo Xalatan je treba uporabljati previdno pri naslednjih boleznih / stanjih:

Afakia, psevdoafakija z rupturo zadnje kapsule leče;
Dejavniki tveganja za nastanek makularnega edema (pri uporabi latanoprosta so opisani primeri makularnega edema, vključno s cistoidnim edemom);
Dejavniki tveganja za razvoj uveitisa / iritisa;
Vnetni, neovaskularni glavkom (zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila pri teh boleznih);
Bronhialna astma, zgodovina herpetičnega keratitisa;
Laktacijsko obdobje.

Uporaba zdravila Xalatan ni priporočljiva pri bolnikih s herpetičnim keratitisom (ponavljajoč se ali v aktivni obliki), zlasti povezan z jemanjem analogov prostaglandina F _2α.

Ko načrtujete operacijo katarakte, je treba zdravilo uporabljati previdno.

Navodila za uporabo zdravila Xalatan: način in odmerjanje

Kapljice za oko Xalatan vkapajte v prizadeto oko, najbolje zvečer.

Za vse starostne skupine bolnikov je zdravilo Xalatan predpisano po 1 kapljici na dan.

Da bi zmanjšali možni sistemski učinek kapljic, je takoj po vkapanju priporočljivo pritiskati na spodnjo solzno odprtino 1 minuto (nahaja se v notranjem kotu očesa v spodnji veki).

Stranski učinki

Dihalni sistem: zasoplost, bronhospazem (vključno z akutnimi napadi ali poslabšanjem bolezni pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme);
Živčni sistem: glavobol, omotica;
Mišično-skeletni sistem: bolečine v mišicah in sklepih;
Koža: izpuščaj, lokalne kožne reakcije na vekah, zatemnitev kože vek, toksična epidermalna nekroliza;
Organ vida: draženje oči (pekoč občutek, srbenje, mravljinčenje, občutek tujka in peska v očeh), hiperemija veznice, blefaritis, bolečine v očeh, povečana pigmentacija šarenice, prehodna erozija roženice, periorbitalni edem, edem vek, konjunktivitis, erozija in edem roženice, zgoščevanje, podaljšanje, povečanje števila in povečanje pigmentacije vellus las in trepalnic, keratitis, uveitis / iritis, edem makule (vključno s cistoidnim), sprememba smeri rasti trepalnic (lahko povzroči draženje oči), rast dodatne vrste trepalnic nad meibomskimi žlezami, zamegljen vid, spremembe na področju trepalnic in na periorbitalnem območju (lahko vodi do poglabljanja žleba zgornje veke), suhost sluznice oči, fotofobija;
Invazije in okužbe: herpetični keratitis;
Drugi: nespecifična bolečina v prsih.

Pri bolnikih z diabetično retinopatijo med zdravljenjem so bili primeri embolije mrežnične arterije, odmika mrežnice in krvavitve v steklovini.

Z znatno poškodbo roženice so zabeležili zelo redke primere kalcifikacije roženice, kar je povezano z uporabo kapljic za oko, ki vsebujejo fosfat.

Pri otrocih so pri uporabi zdravila Xalatan pogosteje opazili razvoj nazofaringitisa in zvišane telesne temperature.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja organa vida so hiperemija episklere ali veznice ter draženje sluznice oči.

V primeru nenamernega peroralnega dajanja zdravila znotraj, je treba upoštevati, da ena steklenička z 2,5 ml raztopine vsebuje 125 μg latanoprosta. Več kot 90% te spojine se presnovi kot posledica učinka "prvega prehoda" skozi jetra. Intravenska infuzija v odmerku 3 mcg / kg ni vzrok neželenih reakcij, vendar pa so pri povečanju odmerka na 5,5-10 mcg / kg opazili potenje, vročinski utrip, bolečine v trebuhu, slabost, utrujenost in omotico. Pri bolnikih z zmerno bronhialno astmo uvedba zdravila Xalatan v oči v odmerku 7-krat višjem od priporočenega odmerka ni povzročila bronhospazma.

V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Pogostosti uporabe zdravila Xalatan ni treba povečati, saj lahko to privede do oslabitve učinka, ki zniža očesni tlak.

Če je postopek izpuščen, je treba naslednji odmerek dati ob običajnem času.

V skladu z navodili se zdravilo Xalatan lahko uporablja sočasno z drugimi razredi lokalnih oftalmoloških zdravil, ki pomagajo znižati očesni tlak. Pri uporabi več zdravil je treba upoštevati interval najmanj 5 minut.

Benzalkonijev klorid, ki je del kapljic za oko, lahko kontaktne leče absorbirajo, zato jih je treba pred vkapanjem odstraniti. Po 15 minutah jih lahko znova namestite.

Latanoprost lahko vodi do postopnega povečevanja vsebnosti rjavega pigmenta v šarenici. Običajno sprememba barve ni pomembna in morda ni klinično očitna. Zdravilo ne vpliva na lentigo in nevusi šarenice; kopičenja pigmenta v sprednji očesni komori ali v trabekularni mrežici niso opazili.

V primeru povečane pigmentacije šarenice lahko zdravljenje nadaljujemo, vendar je treba bolnike s takšno motnjo redno spremljati, odvisno od klinične situacije pa lahko uporabo zdravila Xalatan prekinemo.

Ko se zdravilo vbrizga samo v eno oko, se lahko razvije heterokromija.

Med zdravljenjem so opisani primeri zatemnitve kože vek, ki je praviloma reverzibilna.

Xalatan lahko povzroči postopne spremembe las in trepalnic vellus v obliki podaljšanja, zgoščevanja ali povečane pigmentacije, zgoščevanja in spreminjanja smeri rasti trepalnic. Spremembe trepalnic so reverzibilne in izginejo same od sebe po prekinitvi zdravljenja.

Med terapijo lahko pride do kratkotrajnega zamegljenega vida. Bodite previdni pri vožnji ali opravljanju drugih vrst del, ki zahtevajo ostrino vida.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi dveh analogov prostaglandinov so opazili paradoksalno zvišanje očesnega tlaka, zato takšne kombinacije niso priporočljive.

Zdravilo Xalatan ni združljivo s kapljicami za oko, ki vsebujejo tiomersal.

Analogi

Analogi Xalatana so: Arutimol, Glaumol, Glauprost, Iotim, Kuzimolol, Xalatamax, Latanol, Niolol, Normatin, Okumed, Okuril, Oftan Timolol, Prolatan, Timolol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, nedosegljivem otrokom, pri temperaturi 2-8 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Po odprtju viale lahko zdravilo Xalatan uporabljate 4 tedne, če je shranjeno pri temperaturah do 25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Xalatanu

Obstajajo številni pregledi zdravila Xalatan, ki potrjujejo njegovo učinkovitost pri glavkomu. Zdravilo normalizira očesni tlak in je namenjeno preprečevanju poslabšanja stanja oči, vendar ga je treba redno uporabljati do konca življenja.

Mnogi bolniki trdijo, da zdravilo Xalatan spodbuja rast trepalnic. Tak neželeni učinek se sicer zgodi, vendar ne pozabite, da gre za zdravilo, ki ga ne bi smeli uporabljati v dvomljive namene, da ne bi škodovali telesu.

Opaženi so tudi resni neželeni učinki zdravila, na primer pordelost oči in občasno nepopravljiva sprememba sence šarenice.

Cena zdravila Xalatan v lekarnah

Cena pakiranja zdravila Xalatan, ki vključuje 1 steklenico, je v povprečju približno 670-750 rubljev. Paket zdravila, ki vključuje 3 steklenice, lahko kupite v lekarnah za 1500-1700 rubljev.