Ovenkor

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ovenkor: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. V primeru okvare ledvične funkcije
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ovenkor

Koda ATX: C10AA01

Aktivna sestavina: simvastatin (simvastatin)

Proizvajalec: Ozone, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 129 rubljev.

Nakup

Ovenkor je zdravilo s hipolipidemičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Ovenkor - obložene tablete: bele, okrogle bikonveksne (10 ali 30 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 10, 20, 40, 60, 80 in 100 paketov; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ali 100 kosov. V polimernih posodah, v kartonski škatli 1 posoda).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: simvastatin - 10 ali 20 mg;
pomožne komponente: polietilen glikol-4000, smukec, titanov dioksid, ricinusovo olje, butilhidroksianisol, mikrokristalna celuloza, askorbinska kislina, laktoza, citronska kislina, koruzni in predželatinirani škrob, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ovenkor je eno od hipolipidemičnih sredstev, sintetično pridobljenih iz produkta fermentacije patogene glive-saprofita Aspergillus terreus. Neaktivni lakton v telesu se presnovi s poznejšim tvorjenjem derivata hidroksi kisline.

Aktivni presnovek simvastatina zavira 3-hidroksi-3-metil-glutaril-CoA reduktazo (HMG-CoA reduktaza). Ta encim katalizira začetno reakcijo tvorbe mevalonata iz HMG-CoA. Pretvorba HMG-CoA v mevalonat je zgodnja faza sinteze holesterola, zato uporaba simvastatina ne vodi do kopičenja potencialno strupenih sterolov v telesu. HMG-CoA se zlahka presnovi v acetil-CoA, ki sodeluje v številnih sinteznih procesih v telesu.

Glavne lastnosti simvastatina:

zmanjšanje vsebnosti plazme v krvi TG (trigliceridi), LDL in VLDL (lipoproteini z nizko in zelo majhno gostoto) in skupnega holesterola (pri heterozigotnih družinskih in ne-družinskih oblikah hiperholesterolemije, z mešano hiperlipidemijo je visok holesterol dejavnik tveganja);
povečanje HDL (lipoprotein visoke gostote) in zmanjšanje razmerja LDL do HDL in celotnega holesterola do HDL.

Učinek terapije se pojavi 14 dni po začetku sistematičnega vnosa zdravila Ovenkor. Čas, da dosežemo največji terapevtski učinek, je 4–6 tednov. Pri nadaljnjem zdravljenju učinek traja, po prekinitvi zdravljenja opazimo postopno vrnitev vsebnosti holesterola na začetno raven.

Farmakokinetika

Simvastatin se močno absorbira. Najvišja koncentracija v krvni plazmi po peroralnem dajanju je dosežena v približno 1,3–2,4 urah, po 12 urah pa se zmanjša za 90%. Povezava z beljakovinami krvne plazme je približno 95%.

Ima učinek prvega prehoda skozi jetra: najdemo tudi hidrolizo z nastankom aktivnega derivata - beta-hidroksi kislin, drugih aktivnih in neaktivnih presnovkov.

Razpolovni čas aktivnih presnovkov je 1,9 ure.

Izloča se pretežno v obliki presnovkov z blatom (60%). V neaktivni obliki se ledvice izločijo približno 10-15%.

Indikacije za uporabo

hiperholesterolemija: primarna hiperholesterolemija (tipa IIa in IIb) pri bolnikih s povečanim tveganjem za razvoj koronarne ateroskleroze v primerih neučinkovitosti dietne terapije z nizko vsebnostjo holesterola in drugih ukrepov brez zdravil (hujšanje in gibanje); kombinacija hiperholesterolemije in hipertrigliceridemije, ki se ne popravi z upoštevanjem posebne prehrane in telesne aktivnosti;
Ishemična bolezen srca (koronarna arterijska bolezen): za preprečevanje miokardnega infarkta, zmanjšanje tveganja za srčno-žilne motnje (možganska kap ali prehodni ishemični napadi), smrt, postopke revaskularizacije in upočasnitev napredovanja koronarne ateroskleroze.

Kontraindikacije

Absolutno:

bolezni jeter v aktivni fazi, vztrajno povečanje aktivnosti jetrnih encimov neznanega izvora;
porfirija;
miopatija;
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
individualna nestrpnost katere koli sestavine zdravila, pa tudi drugih statinskih zdravil (zaviralci HMG-CoA reduktaze) v anamnezi.

Sorodnik (Ovenkor je imenovan pod zdravniškim nadzorom):

prekomerno uživanje alkohola;
arterijska hipotenzija, akutne nalezljive bolezni v hudem poteku, hude endokrine / presnovne motnje, motnje v ravnovesju vode in elektrolitov, travme, kirurški posegi (vključno z zobmi) ali druga stanja, v katerih se lahko razvije hudo ledvično odpoved;
stanja po presaditvi organov med zdravljenjem z imunosupresivi (povezana s povečanim tveganjem za ledvično odpoved in rabdomiolizo);
epilepsija;
zmanjšan / povečan tonus skeletnih mišic neznanega izvora.

Navodila za uporabo zdravila Ovenkor: način in odmerjanje

Ovenkor se jemlje peroralno 1-krat na dan zvečer, spran z zadostno količino vode. Čas jemanja zdravila ne sme biti povezan z vnosom hrane.

Pred začetkom uporabe zdravila Ovenkor je bolniku predpisana standardna dieta s hipoholesterolom, ki jo je treba upoštevati ves čas zdravljenja.

Pri hiperholesterolemiji se dnevni odmerek giblje med 10–80 mg.

Priporočeni začetni odmerek za hiperholesterolemijo je 10 mg. Največ je 80 mg na dan. Spremembe (izbira) odmerka je treba izvesti v intervalih po 4 tedne. V večini primerov opazimo optimalen učinek pri jemanju zdravila v dnevnem odmerku do 20 mg.

Pri homozigotni dedni hiperholesterolemiji se zdravilo Ovenkor običajno predpiše 40 mg v 1 odmerku ali 80 mg v 3 odmerkih (20 mg zjutraj in popoldne, 40 mg zvečer).

Učinkoviti odmerki zdravila Ovenkor v primeru ishemične bolezni srca ali obstoja velikega tveganja za njen razvoj so 20-40 mg na dan. Na začetku zdravljenja je običajno predpisano 20 mg, odmerek lahko povečate s 4-tedenskim premorom. Če je vsebnost LDL manjša od 75 mg / dl (1,94 mmol / L), skupni holesterol pa manjši od 140 mg / dl (3,6 mmol / L), se odmerek zmanjša.

V največjem odmerku 10 mg je zdravilo Ovenkor predpisano za CRF (kronična ledvična odpoved) s CC (očistek kreatinina) manj kot 30 ml / min ali ob kombiniranem zdravljenju s ciklosporinom, danazolom, gemfibrozilom ali drugimi fibrati (z izjemo fenofibrata), niacinom v odmerkih za zniževanje lipidov (do 1000 mg na dan). Ob sočasni uporabi z amiodaronom ali verapamilom dnevni odmerek zdravila Ovenkor ne sme preseči 20 mg.

Stranski učinki

prebavni sistem: bolečine v trebuhu, zaprtje / driska, napenjanje, slabost, pankreatitis, hepatitis, bruhanje, povečana aktivnost jetrnih encimov, alkalna fosfataza in CPK (kreatin fosfokinaza);
čutilni organi in živčni sistem: glavobol, astenični sindrom, periferna nevropatija, omotica, nespečnost, parestezija, mišični krči, oslabljen okus, zamegljen vid;
imunopatološke in alergijske reakcije: vročinski utripi, eozinofilija, hiperemija kože, artritis, vaskulitis, angioedem, revmatična polimialgija, trombocitopenija, povečana ESR, reverzibilni sindrom, podoben lupusu, vročina, urtikarija, fotoobčutljivost, zasoplost;
dermatološke reakcije: redko - dermatomiozitis, kožni izpuščaj, alopecija, srbenje;
mišično-skeletni sistem: šibkost, miopatija, mišični krči, mialgija; redko - rabdomioliza;
druge reakcije: palpitacije, anemija, zmanjšana jakost, akutna ledvična odpoved.

Preveliko odmerjanje

Specifični simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Ovenkor niso bili ugotovljeni (znani so primeri jemanja zdravila v odmerku 450 mg).

Terapija: ukrepi za zmanjšanje absorpcije snovi (indukcija bruhanja, vnos aktivnega oglja); simptomatsko zdravljenje pod nadzorom delovanja ledvic in jeter, koncentracije CPK v serumu.

V primeru razvoja miopatije z rabdomiolizo in akutno ledvično odpovedjo (kršitev je redka, vendar je lahko resna) se sprejem Ovenkorja takoj prekliče, indicirano je dajanje diuretika in natrijevega bikarbonata (z intravensko infuzijo). Po potrebi se opravi hemodializa.

Rabdomioliza lahko povzroči hiperkalemijo, ki jo nadzira intravenski kalcijev klorid ali kalcijev glukonat, infuzija glukoze v kombinaciji z insulinom, izmenjevalci kalijevih ionov ali v hujših primerih s hemodializo.

Posebna navodila

Na začetku zdravljenja lahko pride do prehodnega zvišanja ravni jetrnih encimov.

Pred predpisovanjem zdravila in redno v prihodnosti je treba opraviti študije jetrne funkcije. Pogostost spremljanja aktivnosti jetrnih encimov: prve tri mesece - vsakih 6 tednov, nato v preostalem prvem letu - enkrat na dva meseca, nato - enkrat na šest mesecev. Funkcionalni testi za merjenje delovanja jeter se izvajajo tudi pri večjih odmerkih. Če se odmerek poveča na 80 mg na dan, je treba nadzor izvajati enkrat na tri mesece. Uporaba zdravila Ovenkor se ustavi v primeru nenehnega povečanja aktivnosti transaminaz (3-krat v primerjavi z začetno ravnjo).

Med nosečnostjo odprava zdravil za zniževanje lipidov nima pomembnega vpliva na rezultate dolgotrajnega zdravljenja primarne hiperholesterolemije.

Ovenkor ni priporočljiv za ženske v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcijskih sredstev.

Če imate zmanjšano delovanje ščitnice (hipotiroidizem) ali če imate kakšno ledvično bolezen (nefrotični sindrom), če je raven holesterola visoka, je treba najprej zdraviti osnovno bolezen.

Jemanje zdravila Ovenkor lahko privede do razvoja miopatije s kasnejšim pojavom rabdomiolize in odpovedi ledvic.

Če imate nepojasnjene bolečine, bolečine v mišicah, mišično oslabelost ali letargijo, se posvetujte s svojim zdravnikom, še posebej, če motnjo spremlja vročina ali slabo počutje. Če sumimo / diagnosticiramo miopatijo, zdravljenje prekinemo.

Za diagnosticiranje pojava miopatije je priporočljivo redno meriti vrednost CPK. Pri diferencialni diagnozi bolečine v prsih je treba upoštevati zdravilo.

Ovenkor je učinkovit kot monoterapija in v kombinaciji z sekvestransi žolčne kisline.

Zdravnik individualno določi trajanje zdravljenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Ovenkor kontraindicirano za ženske med nosečnostjo / dojenjem.

Podatkov o razvoju nepravilnosti pri novorojenčkih, katerih matere so jemale, je malo. Ženske v rodni dobi, ki jemljejo simvastatin, morajo uporabljati kontracepcijske metode. Ko nosečnost nastopi, se zdravilo Ovenkor takoj prekliče.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo ni predpisano bolnikom, mlajšim od 18 let (učinkovitost in varnost zdravila Ovenkor pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani).

Za kršitve delovanja jeter

Ovenkor je kontraindiciran pri bolnikih z jetrno boleznijo v aktivni fazi in s trajnim povečevanjem aktivnosti jetrnih encimov neznanega izvora.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravljenje izvajati pod nadzorom ledvične funkcije.

Interakcije z zdravili

eritromicin, imunosupresivi, telitromicin, klaritromicin, citostatiki, protiglivična sredstva (ketokonazol, itrakonazol), nefazodon, fibrati, visoki odmerki nikotinske kisline, zaviralci proteaz HIV: povečano tveganje za miopatijo;
danazol, ciklosporin, gemfibrozil in drugi fibrati (razen fenofibrata), niacin, amiodaron, verapamil, diltiazem: tveganje za miopatijo / rabdomiolizo;
peroralni antikoagulanti (fenprokumon, varfarin): tveganje za krvavitev, spremljanje parametrov strjevanja krvi je potrebno pred začetkom zdravljenja in pogosto v začetnem obdobju zdravljenja;
digoksin: zvišanje koncentracije v plazmi;
holestipol, holestiramin: zmanjšana biološka uporabnost (zdravilo Ovenkor lahko jemljete 4 ure po jemanju teh zdravil, medtem ko je opazen razvoj aditivnega učinka);
grenivkin sok (več kot 1000 ml na dan): znatno povečanje stopnje zaviralne aktivnosti proti reduktazi HMG-CoA v krvni plazmi (kombinaciji se je treba izogibati).

Analogi

Analogi Ovenkorja so: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Ovenkorju

Glede na ocene je Ovenkor učinkovito zdravilo. Hkrati je treba opozoriti, da je za zmanjšanje kazalnikov holesterola potrebno upoštevanje predpisane prehrane. Obstajajo dokazi o razvoju pomembnih neželenih učinkov, ki vodijo do prekinitve zdravljenja.

Cena za Ovenkor v lekarnah

Cena zdravila Ovenkor ni znana, ker zdravilo ni na voljo v lekarnah. Približna cena za analoge je: Simvastatin (30 tablet po 10 mg) - od 41 rubljev, Vasilip (14 tablet po 10 mg) - od 124 rubljev.