Herceptin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Herceptin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Herceptin

Koda ATX: L01XC03

Aktivna sestavina: trastuzumab (trastuzumab)

Proizvajalec: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švica)

Opis in posodobitev fotografije: 14.08.2019

Cene v lekarnah: od 9998 rubljev.

Nakup

Liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje Herceptin

Herceptin je antineoplastično zdravilo na osnovi monoklonskih protiteles.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Herceptina:

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje: prašek od svetlo rumene do bele barve; rekonstituirana raztopina - brezbarvna ali svetlo rumena, prozorna ali rahlo opalescentna (v brezbarvnih steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenica);
Liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje: praškasta masa od svetlo rumene do bele barve; rekonstituirana raztopina - prozorna ali rahlo opalescentna od brezbarvne do svetlo rumene (v brezbarvnih steklenicah, v kartonski škatli 1 steklenica skupaj s topilom);
Raztopina za subkutano (s / c) dajanje: prozorna ali opalescentna tekočina, brezbarvna ali rumenkasta (5 ml v steklenicah brez barve, 1 steklenica v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina zdravila Herceptin je trastuzumab:

1 steklenica z liofilizatom za pripravo raztopine za infundiranje - 150 mg;
1 steklenica z liofilizatom za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje - 440 mg;
1 steklenica z raztopino za subkutano dajanje - 600 mg.

Pomožne komponente:

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje: α, α-trehaloza dihidrat, L-histidin hidroklorid, polisorbat 20, L-histidin;
Liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje: L-histidin, α, α-trehaloza dihidrat, L-histidin hidroklorid, polisorbat 20;
Raztopina za s.c. dajanje: polisorbat 20, rekombinantna humana hialuronidaza (rHuPH20), L-histidin hidroklorid monohidrat, L-metionin, α, α-trehaloza dihidrat, L-histidin, voda za injekcije.

Topilo: benzilalkohol, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Trastuzumab je sestavljen iz rekombinantnih humaniziranih monoklonskih protiteles, pridobljenih iz DNA, ki selektivno sodelujejo z zunajcelično domeno receptorjev človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2 (HER2). Ta protitelesa so IgG ₁, ki jih sestavljajo človeške regije (segmenti konstantne težke verige) in mišje regije protitelesa p185 HER2, ki določajo komplementarnost s HER2.

Proto-onkogen HER2 ali c-erB2 kodira transmembranskemu receptorju podoben protein z molekulsko maso 185 kDa. Njegova struktura je podobna strukturi drugih članov družine receptorjev za epidermalni rastni faktor. Prekomerno izražanje HER2 odkrijemo v tkivu, ki ga je prizadel primarni rak dojke (BC) pri 15–20% bolnic.

Skupna pogostost odkrivanja HER2-pozitivnega stanja v tkivih obsežnega raka želodca pri presejanju bolnikov je 15% IHC3 + (IHC - imunohistokemijska študija) in IHC2 + / FISH + (metoda hibridizacije in situ) ali 22,1% - ob uporabi obširnejše opredelitve FISH + ali IHC3 +. Amplifikacija gena HER2 povzroči prekomerno izražanje proteina HER2, lokaliziranega na membrani tumorskih celic, kar pa povzroči trajno aktivacijo receptorja HER2. Zunajcelična domena receptorja (ECD, p105) lahko prodre ("odlepi") v krvni obtok in jo zazna v vzorcih seruma. Rezultati raziskav dokazujejo, da imajo bolnice z rakom dojke, ki prekomerno izražajo ali ojačajo HER2 v tumorskih tkivih, nižjo stopnjo preživetja brez simptomov bolezni v primerjavi z bolnicami,ki nimajo prekomerne ekspresije ali ojačanja HER2 v tumorskem tkivu.

Trastuzumab in vitro in in vivo zavira širjenje HER2 s čezmernim izražanjem človeških tumorskih celic. In vitro je celična citotoksičnost te snovi, odvisna od protiteles, usmerjena predvsem v tumorske celice, ki prekomerno izražajo HER2.

Med zdravljenjem z neoadjuvantno-adjuvansom se protitelesa proti trastuzumabu določijo pri 7% bolnikov, ki so prejeli intravenski Herceptin (to ni odvisno od začetne ravni protiteles).

Kliničnega pomena teh protiteles niso preučevali. Kaže pa, da ne vplivajo škodljivo na varnost, učinkovitost (kot je določeno s celotnim patološkim odzivom) ali na intravensko farmakokinetiko.

Ni dokazov o imunogenosti pri uporabi zdravila Herceptin pri zdravljenju raka želodca.

Farmakokinetika

Farmakokinetiko trastuzumaba so raziskovali pri bolnikih z metastatskim rakom dojke (mBC) in zgodnjih fazah raka dojke ter pri bolnikih z diagnozo napredovalega raka želodca. Študija medsebojnega delovanja zdravil ni bila posebej izvedena.

Rak na dojki

Z uvedbo zdravila Herceptin v obliki kratkotrajnih infuzij v odmerku 500, 250, 100, 50 in 10 mg enkrat na teden je njegova farmakokinetika ostala nelinearna. Ko se je odmerek povečeval, se je očistek trastuzumaba zmanjšal.

Razpolovni čas aktivne snovi je od 28 do 38 dni, zato trajanje izločanja trastuzumaba po odpovedi zdravilu doseže 27 tednov (190 dni ali 5 razpolovnih časov).

Stanje ravnotežja se doseže po približno 27 tednih. Pri uporabi populacijske farmakokinetične metode (analiza, odvisna od modela, dvokomorni model) za vrednotenje rezultatov študij faz I, II in III v mBC, je bila mediana ocenjene površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) v ravnotežju po 3 tednih enaka 1677 mg · dan / l po uvedbi 3 odmerkov (2 mg / kg) vsak teden in 1793 mg · dan / l z uvedbo Herceptina 3 tedne pozneje v odmerku 6 mg / kg. Izračunani mediani največje koncentracije sta bili 104 in 189 mg / L, najmanjše koncentracije pa 64,9 in 47,3 mg / l. Povprečna ravnotežna najmanjša koncentracija na 21. dan 18. ciklusa (zadnji cikel s trajanjem zdravljenja 1 leto) je bila 68,9 μg / ml, povprečna ravnotežna največja koncentracija pa 225 μg / ml pri bolnikih z zgodnjimi stadiji raka dojke.ki so prejemali trastuzumab v nakladalnem odmerku 8 mg / kg, nato prešli na vzdrževalni odmerek 6 mg / kg (zmanjšanje se je zgodilo po 3 tednih). Ti kazalniki so bili primerljivi s tistimi pri bolnikih z mBC.

Za bolnika s telesno maso 68 kg je standardni očistek trastuzumaba 0,241 l / dan.

V vseh kliničnih študijah je volumen porazdelitve v osrednji komori 3,02 litra, v periferni komori pa 2,68 litra za običajnega bolnika.

V krvnem serumu nekaterih bolnic z rakom dojke in s prekomerno ekspresijo HER2 je bila odkrita zunajcelična domena receptorja HER2 (antigen, ki se "lušči" s celične površine). Pri 64% bolnikov, ki so bili na preiskavi, je bil v začetnih vzorcih seruma antigen, ki se "lušči" iz celice, določen v koncentraciji 1880 ng / ml (mediana je 11 ng / ml). Pri bolnikih z visoko vsebnostjo antigena, ki se "lušči" iz celice, je bila z uvedbo zdravila Herceptin vsak teden terapevtska koncentracija trastuzumaba v serumu določena do 6. tedna. Med začetno koncentracijo antigena, ki se "lušči" iz celice, in kliničnim odzivom ni pomembne povezave.

Napredujoči rak želodca

Za preučevanje farmakokinetike trastuzumaba v ravnotežnem stanju pri bolnikih z napredovalim rakom želodca po uporabi Herceptina v nakladalnem odmerku 8 mg / kg, čemur je sledila uporaba zdravila v odmerku 6 mg / kg vsake 3 tedne, je bila uporabljena farmakokinetična nelinearna dvokomorna populacijska metoda z rezultati študije faze III. …

Poročani obseg koncentracij trastuzumaba v serumu je bil nižji, kar kaže na večji skupni očistek Herceptina pri bolnikih z napredovalim rakom želodca kot pri bolnikih z rakom dojke, ki so prejemali enake odmerke zdravila. Razlog za to ostaja neznan.

Pri visokih koncentracijah je skupni očistek ponavadi enak odmerku. Razpolovni čas je približno 26 dni.

Mediana pričakovanega parametra AUC (v ravnotežnem stanju v obdobju treh tednov) je 1213 mg na dan / L, mediana največje koncentracije v ravnotežnem stanju je 132 mg / L, mediana najmanjše koncentracije v ravnovesnem stanju pa 27,6 mg / L.

V serumu bolnikov z rakom na želodcu ni podatkov o vsebnosti krožeče zunajcelične domene receptorja HER2 (antigen, ki se "pilingira" iz celice).

Ločenih študij farmakokinetike trastuzumaba pri bolnikih z ledvično / jetrno disfunkcijo ali pri starejših bolnikih niso izvedli. Pacientova starost ne vpliva na farmakokinetične parametre trastuzumaba.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se zdravilo Herceptin uporablja za zdravljenje metastatskega raka dojke s prekomerno ekspresijo tumorja HER2:

Monoterapija (po enem ali več režimih kemoterapije);
Kombinirano zdravljenje z docetakselom ali paklitakselom (v odsotnosti predhodne kemoterapije prve linije);
Kombinirano zdravljenje z zaviralci aromataze žensk v menopavzi s pozitivnimi hormonskimi receptorji (estrogen in / ali progesteron).

Vse oblike Herceptina so predpisane za zgodnji stadij raka dojke s prekomerno ekspresijo HER2:

Adjuvantna terapija po operaciji, zaključku neoadjuvantne ali adjuvantne kemoterapije, radioterapija;
Kombinacija z docetakselom ali paklitakselom po adjuvantni kemoterapiji s ciklofosfamidom in doksorubicinom;
Kombinacija z docetakselom in karboplatinom za adjuvantno kemoterapijo;
Kombinacija z neoadjuvantno kemoterapijo in naknadno adjuvantno monoterapijo z zdravilom Herceptin, kadar ima tumor premer več kot 2 cm ali lokalno napredovala bolezen, vključno z vnetno obliko.

Poleg tega je uporaba dveh oblik liofilizata indicirana pri zdravljenju napredovalega adenokarcinoma ezofagealno-želodčnega križišča ali želodca s prekomerno ekspresijo HER2. Zdravilo se predpisuje sočasno s kapecitabinom ali intravenskim (IV) fluorouracilom in platino (v odsotnosti predhodnega protirakavega zdravljenja metastatske bolezni).

Kontraindikacije

Huda dispneja v mirovanju, ki zahteva vzdrževalno terapijo s kisikom ali jo povzročajo pljučne metastaze;
Starost do 18 let;
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Zdravilo Herceptin je treba previdno predpisovati pri ishemični bolezni srca, arterijski hipertenziji, srčnem popuščanju, sočasnih pljučnih boleznih ali metastazah v pljučih, predhodno zdravljenje s kardiotoksičnimi zdravili (antraciklini, ciklofosfamid).

Poleg tega je raztopina za subkutano dajanje kontraindicirana v zgodnjih fazah raka dojke pri bolnikih z angino pektoris, miokardnim infarktom v anamnezi, kroničnim srčnim popuščanjem (funkcionalni razred NYHA II-IV), kardiomiopatijo, iztisnim deležem levega prekata (LVEF) manj kot 55%, klinično pomembne srčne napake, aritmije, nenadzorovana arterijska hipertenzija, hemodinamsko pomemben iztok perikarda, ob hkratni uporabi kot del adjuvantnega zdravljenja z antraciklini.

Raztopino predpisujejo previdno za subkutano uporabo pri bolnikih z LVEF manj kot 50%, pri starejših bolnikih.

Navodila za uporabo Herceptina: način in odmerjanje

Obe obliki liofilizata se daje samo z intravenskim kapanjem.

Herceptin v obliki raztopine se daje sc.

Uporaba zdravila je indicirana samo v bolnišnici pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri uporabi citotoksične kemoterapije.

Pred uporabo je potrebno testiranje ekspresije tumorja HER2.

Stranski učinki

Benigne, maligne, neopredeljene novotvorbe (vključno s polipi in cistami): neznano - napredovanje novotvorbe, napredovanje maligne novotvorbe;
Okužbe in parazitske patologije: pogosto - cistitis, nevtropenična sepsa, herpes zoster, sinusitis, gripa, kožne okužbe, okužbe zgornjih dihal, rinitis, okužbe sečil, flegmon, erizipela; redko - sepsa;
Limfni sistem in hematopoetski sistem: zelo pogosto - febrilna nevtropenija; neznano - hipoprotrombinemija;
Kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - kršitev srčnega ritma, zvišanje in znižanje krvnega tlaka (BP), palpitacije, trepetanje prekatov ali preddvorov, vročinski utripi, zmanjšanje iztisne frakcije levega prekata; pogosto - kongestivno srčno popuščanje, kardiomiopatija, supraventrikularna tahiaritmija, vazodilatacija, arterijska hipotenzija; redko - perikardialni izliv; neznano - perikarditis, kardiogeni šok, ritem galopa, bradikardija;
Imunski sistem: pogosto - preobčutljivostne reakcije; neznano - anafilaktične reakcije in / ali šok;
Duševne motnje: pogosto - depresija, tesnoba, oslabljeno mišljenje;
Presnova: pogosto - anoreksija, izguba teže; neznano - hiperkalemija;
Živčni sistem: zelo pogosto - omotica, tresenje, glavobol; pogosto - mišična hipertonija, periferna nevropatija, ataksija, zaspanost; redko - pareza; neznano - možganski edem;
Čutilni organi: zelo pogosto - povečano solzenje, konjunktivitis; pogosto suhe oči; redko - gluhost; neznano - krvavitev v mrežnici, edem glave vidnega živca;
Dihala, mediastinalni in prsni organi: zelo pogosto - kašelj, sopenje, epistaksa, rinoreja, zasoplost; pogosto - funkcionalne motnje pljuč, bronhialna astma; redko - pnevmonitis; neznano - dihalna odpoved, pljučna fibroza, akutni pljučni edem, pljučna infiltracija, sindrom akutne dihalne stiske, hipoksija, bronhospazem, zmanjšana nasičenost hemoglobina s kisikom, pljučni edem, ortopena, edem grla;
Prebavni sistem: zelo pogosto - driska, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, otekanje ustnic; pogosto - suha usta, pankreatitis, hepatitis, bolečine v jetrih, hepatocelularna motnja, hemoroidi; redko, zlatenica; neznano - odpoved jeter;
Dermatološke reakcije: zelo pogosto - izpuščaj, edem obraza, eritem; pogosto - srbenje, suha koža, hiperhidroza, akne, ekhimoza, makulopapulozni izpuščaj; neznano - angioedem;
Mišično-skeletni sistem in vezna tkiva: zelo pogosto - mialgija, togost mišic, artralgija; pogosto - mišični krči, bolečine v hrbtu, artritis, bolečine v vratu, osalgija;
Ledvice in sečila: pogosto - ledvična bolezen; neznano - glomerulonefropatija, membranski glomerulonefritis, ledvična odpoved;
Genitalije in mlečne žleze: pogosto - vnetje dojk ali mastitis;
Vpliv na nosečnost, poporodne in perinatalne razmere: neznano - smrtna ledvična hipoplazija in hipoplazija pljuč pri plodu, oligohidramnios;
Drugi: zelo pogosto - bolečine v prsih, mrzlica, šibkost, astenija, gripi podoben sindrom, bolečina, zvišana telesna temperatura, reakcije, povezane z dajanjem zdravil; pogosto - oteklina, slabo počutje, modrica.

Najpogostejši in najnevarnejši neželeni učinki uporabe zdravila Herceptin:

Reakcije, ki jih povzročajo dajanje zdravil ali preobčutljivostne reakcije: sindrom dihalne stiske, slabost, zasoplost, mrzlica in / ali zvišana telesna temperatura, izpuščaj, tahikardija, arterijska hipotenzija, bronhospazem, piskanje v pljučih, zmanjšana nasičenost hemoglobina s kisikom, bruhanje, glavobol; lokalne reakcije - pordelost, oteklina, srbenje, izpuščaj na mestu injiciranja;
Kardiotoksičnost: pogosto - srčno popuščanje (funkcionalni razred NYHA II-IV), povezano s smrtnim izidom. Kadar se trastuzumab uporablja v kombinaciji z adjuvantno kemoterapijo, se pojavnost simptomatskega kongestivnega srčnega popuščanja ne razlikuje od tiste pri samostojni kemoterapiji in je nekoliko večja, če se taksani in Herceptin uporabljajo zaporedno. Varnosti nadaljevanja ali nadaljevanja zdravljenja v primeru kardiotoksičnosti niso preučevali; za izboljšanje stanja bolnikov je priporočljivo predpisati standardno zdravljenje, vključno s srčnimi glikozidi, diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in / ali zaviralci angiotenzinske konvertaze. V večini primerov se s kliničnimi znaki koristi zdravila Herceptin nadaljuje zdravljenje brez pojava klinično pomembnih dodatnih srčnih dogodkov;
Pljučne motnje: infiltrati v pljučih, pljučnica, sindrom akutne dihalne stiske, pnevmonitis, plevralni izliv, dihalna odpoved, akutni pljučni edem in drugi hudi zapleti iz pljuč, vključno s smrtnimi;
Hematološka toksičnost: zelo pogosto - febrilna nevtropenija; pogosto - anemija, levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija; neznano - hipoprotrombinemija. Tveganje za nevtropenijo je nekoliko večje v kombinaciji z docetakselom po zdravljenju z antraciklini.

Poleg tega Herceptin povzroča neželene učinke, ki so značilni za vsako od dozirnih oblik zdravila.

Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje in liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje

Nalezljive in parazitske patologije: pogosto - okužbe, pljučnica, nazofaringitis;
Limfni sistem in hematopoetski sistem: pogosto - nevtropenija, levkopenija, anemija, trombocitopenija;
Duševne motnje: pogosto - nespečnost;
Živčni sistem: pogosto - parestezija, disgevzija;
Dihala, mediastinalni in prsni organi: pogosto - faringitis; redko - plevralni izliv;
Prebavni sistem: pogosto - zaprtje, pankreatitis, dispepsija;
Dermatološke reakcije: pogosto - alopecija, kršitev strukture nohtov; neznano - urtikarija, dermatitis;
Drugi: pogosto - mukozitis, periferni edem.

Raztopina za subkutano dajanje

Nalezljive in parazitske patologije: zelo pogosto - okužbe, nazofaringitis; pogosto - faringitis;
Limfni sistem in hematopoetski sistem: zelo pogosto - trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija, anemija; neznano - imunska trombocitopenija;
Duševne motnje: zelo pogosto - nespečnost;
Živčni sistem: zelo pogosto - disgevzija, parestezija;
Dihalni sistem: zelo pogosto - pljučnica; pogosto plevralni izliv; neznano - intersticijska pljučna bolezen;
Prebavni sistem: zelo pogosto - stomatitis, dispepsija, zaprtje;
Dermatološke reakcije: zelo pogosto - kršitev strukture nohtov, alopecija, palmarno-plantarni sindrom; pogosto - onihoklazija, dermatitis; redko - urtikarija;
Mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v okončinah;
Drugi: zelo pogosto - mukozitis, periferni edem.

Poleg tega pogosti in nevarni neželeni učinki med uporabo raztopine za subkutano dajanje:

Okužbe: okužba pooperativnih ran, akutni pielonefritis, okužbe dihal, sepsa;
Povišan krvni tlak: pogosteje pri bolnikih z anamnezo hipertenzije.

Preveliko odmerjanje

Med kliničnimi študijami niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Herceptin. Stanja bolnikov po enkratnem injiciranju zdravila v odmerkih več kot 10 mg / kg ni raziskano. Ko so zdravilo dajali v odmerkih ≤ 10 mg / kg, ga je dobro prenašal.

Posebna navodila

Zdravilo Herceptin se daje v aseptičnih pogojih.

Pred uvedbo je nujno preveriti označevanje in se prepričati, da dozirna oblika ustreza namenu - za intravensko kapanje ali subkutano dajanje.

Zdravila Herceptin ne morete vnašati v obliki liofilizata v / v bolusu ali curku, raztopine za subkutano dajanje - v / v.

Raztopina za subkutano dajanje je pripravljen za uporabo, zato ga ni mogoče mešati z drugimi zdravili. Pred uporabo se prepričajte, da v raztopini ni mehanskih nečistoč in barvnih sprememb.

Trgovsko ime in številka serije zdravila morata biti navedena v bolnikovi zdravstveni izkaznici. Samo lečeči zdravnik lahko nadomesti Herceptin z drugim biološkim sredstvom.

Preskušanje HER2 se izvaja samo v specializiranem laboratoriju, ki lahko zagotovi kakovost preskusnega postopka.

Herceptin je indiciran pri metastatskem ali zgodnjem stadiju raka dojke z le čezmerno ekspresijo tumorja HER2, liofilizat pa se uporablja tudi pri metastatskem raku želodca s čezmerno ekspresijo tumorja HER2, ugotovljeno z natančnimi in potrjenimi metodami odkrivanja.

Pred začetkom uporabe zdravila Herceptin je treba primerjati možne koristi in tveganja zdravljenja.

Pri predpisovanju zdravila, zlasti v primeru predhodnega zdravljenja z antraciklinskimi zdravili in ciklofosfamidom, bolniki potrebujejo temeljit kardiološki pregled z anamnezo, fizični pregled, elektrokardiogram, ehokardiografijo in / ali radioizotopsko ventrikulografijo ali slikanje z magnetno resonanco.

Zdravljenje mora spremljati redno (enkrat na 3 mesece) spremljanje delovanja srca, v primeru asimptomatske disfunkcije srca pa vsakih 1,5-2 mesece. Kardiološki pregled se opravi enkrat na 6 mesecev v 24 mesecih po koncu dajanja zdravila Herceptin.

Pri metastatskem raku dojke ni priporočljivo predpisovati Herceptina v kombinaciji z antraciklini.

Infuzijske reakcije se lahko pojavijo tako z uvedbo zdravila Herceptin kot tudi nekaj ur po infuziji. Ko se pojavijo, je treba dajanje prekiniti in bolnika skrbno nadzirati, dokler simptomi popolnoma ne odpravijo.

Hudi zapleti, povezani s pljučnimi motnjami, so lahko usodni, zato morajo biti bolniki z dejavniki tveganja pod stalnim zdravniškim nadzorom. Zdravilo Herceptin se daje previdno med predhodnim ali sočasno zdravljenjem z drugimi antineoplastičnimi zdravili (radioterapija, gemcitabin, taksani, vinorelbin).

Zaradi omejenih kliničnih izkušenj zdravljenje z neoadjuvantno-adjuvantno terapijo ni priporočljivo za bolnike, starejše od 65 let.

Da bi zmanjšali tveganje za razvoj neželenih učinkov na uvedbo zdravila Herceptin, lahko uporabimo premedikacijo. Navedena je uporaba analgetikov, antipiretikov, vključno s paracetamolom, ali antihistaminikov (difenhidramin). Reakcije z intravenskim dajanjem uspešno zaviramo z uporabo inhalacije kisika, beta-adrenostimulansov, glukokortikosteroidov.

Če se med dajanjem zdravila pojavijo neželene reakcije, bolnik ne sme voziti vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med zdravljenjem z zdravilom Herceptin in vsaj 7 mesecev po koncu zdravljenja morajo ženske v reproduktivni starosti uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Če je nosečnost nastopila, je treba žensko opozoriti na tveganje negativnih učinkov na plod. Pri nadaljevanju zdravljenja z zdravilom mora biti noseča bolnica pod stalnim nadzorom zdravnikov različnih specialnosti.

Zanesljivih informacij o možnem vplivu zdravila Herceptin na reproduktivno sposobnost žensk ni. Rezultati poskusov na živalih kažejo na odsotnost oslabljene plodnosti ali negativnih učinkov na plod.

Med zdravljenjem in vsaj 7 mesecev po njegovem koncu dojenje ni priporočljivo.

Interakcije z zdravili

Herceptin v obliki liofilizata ni združljiv s 5% raztopino dekstroze, zato ga ni mogoče raztopiti ali zmešati z drugimi sredstvi.

Klinične študije niso zabeležile medsebojnega delovanja med uporabo trastuzumaba in drugih zdravil.

Analogi

Analog Herceptina je trastuzumab.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri 2-8 ° C.

Rok uporabnosti: liofilizat - 48 mesecev, raztopina - 21 mesecev.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Herceptinu

V osnovi mnenja o zdravilu Herceptin pustijo bolniki, ki so bili z njim zdravljeni. So pretežno pozitivni, saj bolniki to zdravilo dobro prenašajo. Običajno poročajo, da samo uvedbo prvega (nakladalnega) odmerka Herceptina spremljajo neprijetni simptomi, z uvedbo naslednjih odmerkov pa so neželeni učinki že manj izraziti ali praktično odsotni.

Zdravilo Herceptin zelo cenijo ne samo bolniki z rakom dojke, temveč tudi zdravniki.

Cena zdravila Herceptin v lekarnah

Približna cena zdravila Herceptin v obliki liofilizata za pripravo raztopine za infundiranje je 13.360-22.800 rubljev. Za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje je mogoče kupiti liofilizat v povprečju med 33.000 in 45.600 rubljev. Stroški raztopine za subkutano dajanje se gibljejo od 33.500 do 43.500 rubljev.