Artrozilen - Navodila Za Uporabo, Pršilo, Gel, Injekcije, Kapsule

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Artrosilen

Artrozilen: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Artrosilene

Koda ATX: M02AA10

Aktivna sestavina: ketoprofen (ketoprofen)

Proizvajalec: Dompe Farmaceutici (Italija), ISTITUTO de ANGELI (Italija), Zellaerosol GmbH (Nemčija), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italija), Abiogen Pharma SpA (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 112 rubljev.

Nakup

Artrosilen je zdravilo z analgetičnimi, antipiretičnimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike sproščanja artrosilena:

• kapsule: želatinasto, podolgovato, belo telo in temno zeleni pokrov, kapsule vsebujejo okrogle granule od svetlo rumene do bele (10 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
• raztopina za intravensko / intramuskularno dajanje: prozorna, rahlo rumenkasta ali brezbarvna (v ampulah iz temnega stekla, 2 ml, 6 ampulov na paleti, 1 paleta v kartonski škatli);
• rektalne supozitorije: od svetlo rumene do bele, homogene, torpedne oblike (5 kosov v trakovih, 2 traku v kartonski škatli);
• gel za zunanjo uporabo: prozoren, svetlo rumen, ima značilen vonj (30 ali 50 g v aluminijastih tubah, 1 tuba v kartonski škatli);
• aerosol za zunanjo uporabo: homogena skoraj bela ali bela pena, ki nastane ob sprostitvi iz posode; vsebina jeklenke po izhodu iz plina je bistra tekočina od svetlo rumene do bele (po 25 g v aluminijastih aerosolnih pločevinkah s prostornino 25 ml, 1 valj v kartonski škatli z zaščitnim pokrovčkom in brizgalno šobo).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Artrosilena.

Sestava 1 kapsule:

• aktivna snov: ketoprofen lizin sol - 320 mg;
• pomožne sestavine: povidon -27,857 mg; dietil ftalat - 2,286 mg; polimeri metakrilne in akrilne kisline - 34,143 mg; karboksipolimetilen - 32,857 mg; smukec - 27 mg; magnezijev stearat - 15,857 mg;
• ovojnica kapsule: titanov dioksid (E171), želatina; pokrovček (neobvezno) - indigotin (E132), kinolinsko rumen (E104).

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje:

• aktivna snov: ketoprofen lizin sol - 80 mg;
• pomožne komponente: citronska kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Sestava 1 supozitorija:

• zdravilna učinkovina: ketoprofen lizin sol - 160 mg;
• pomožna komponenta: polsintetični gliceridi.

Sestava 100 mg gela:

• aktivna sestavina: ketoprofen lizin (lizinska sol ketoprofena) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
• pomožne komponente: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polisorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; metilparahidroksibenzoat - 0,1 mg; aroma sivke in nerolija - 0,2 mg; prečiščena voda - 0,086 ml.

Sestava 100 mg aerosola:

• zdravilna učinkovina: ketoprofen lizin (lizinska sol ketoprofena) - 15 mg (ketoprofen - 9.375 mg);
• pomožne komponente: propilenglikol - 4 mg; polisorbat-80 - 4 mg; aroma sivke in nerolija - 0,2 mg; povidon - 3 mg; mešanica propan-butana - 1,25 mg; benzil alkohol - 0,3 mg; prečiščena voda - do 0,1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ketoprofen deluje protivnetno, antipiretično in analgetično. Zavira sintezo prostaglandinov in zavira COX (ciklooksigenazo) tipa I in II. Pokaže anti-bradikininsko aktivnost, stabilizira lizosomske membrane in upočasni sproščanje encimov iz njih, ki pri kroničnem vnetju prispevajo k uničenju tkiva. Zavira aktivnost nevtrofilcev, zmanjša sproščanje citokinov.

Zahvaljujoč uporabi ketoprofena se jutranja okorelost in otekanje sklepov zmanjšata, obseg gibanja pa se poveča. Za razliko od ketoprofena je ketoprofenova lizinska sol hitro raztapljajoča se molekula z nevtralnim pH in skoraj brez dražilnega učinka na prebavila.

Pri uporabi aerosola ali gela Artrozilen zagotavlja lokalni terapevtski učinek na prizadete vezi, mišice, sklepe, kite. Ketoprofen nima kataboličnega učinka na sklepni hrustanec.

Farmakokinetika

Kapsule, rektalne supozitorije, raztopina za injiciranje

Sesanje:

• kapsule: po peroralni uporabi se ketoprofen skoraj v celoti absorbira iz prebavil, njegova biološka uporabnost je več kot 80%. Z _največjo (največjo koncentracijo snovi) v plazmi dosežemo v 4-10 urah, njegova vrednost je odvisna od odmerka in znaša 3-9 μg / ml. T _1/2 (razpolovna doba) - 6,5 ur. Največji terapevtski učinek opazimo v 4-24 urah. Hrana zmanjša C _max in podaljša čas, da jo dosežete, medtem ko se AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) ne spremeni;
• rektalne supozitorije: ketoprofen se po rektalni uporabi hitro absorbira. Čas za doseganje C _max je 45 do 60 minut. Vrednost koncentracije v plazmi je linearno odvisna od uporabljenega odmerka.
• raztopina za injiciranje: za parenteralno dajanje je čas, da doseže _Cmax 20-30 minut. Učinkovita koncentracija se vzdržuje 24 ur. V sinovialni tekočini terapevtska koncentracija traja od 18 do 20 ur;

Do 99% absorbiranega ketoprofena se veže na plazemske beljakovine, predvsem albumin. V _d (volumen porazdelitve) je od 0,1 do 0,2 l / kg. Z lahkoto prodre skozi histohematogene pregrade, porazdeli se po organih in tkivih. Snov dobro prodre v vezna tkiva in sinovialno tekočino. Čeprav je koncentracija ketoprofena v sinovialni tekočini nekoliko nižja od koncentracije v plazmi, je bolj stabilna (traja do 30 ur).

Presnova ketoprofena se pojavi predvsem v jetrih, kjer snov glukuronidira, čemur sledi tvorba estrov z glukuronsko kislino.

Izločanje presnovkov se izvaja z urinom. Do 1% se izloči z blatom. Ne sešteva.

Gel, aerosol za zunanjo uporabo

Pri zunanji uporabi se ketoprofen absorbira počasi.

Odmerek 50-150 mg gela po 5-8 urah ustvari plazemsko raven 0,08-0,15 μg / ml. Biološka uporabnost gela je približno 5%.

Raven ketoprofena v krvi po nanosu aerosola je manjša od 0,1 μg / ml, količina snovi (proste ali konjugirane), ki jo v naslednjih 48 urah izločijo ledvice, je enaka 0,62% odmerka zdravila. Raven ketoprofena v sinovialni tekočini je enaka 0,2–2 μg / ml (odvisno od uporabljenega odmerka).

Indikacije za uporabo

Kapsule, rektalne supozitorije

• blaga / zmerna bolečina, vključno z vnetno bolečino, pooperativno / posttravmatsko bolečino (olajšanje);
• revmatične / vnetne bolezni, vključno s spondiloartritisom, osteoartritisom, revmatoidnim / protinistim artritisom, vnetnimi lezijami periartikularnih tkiv (simptomatsko zdravljenje).

Raztopina za injiciranje

Sindrom akutne bolečine ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj (kratkotrajno zdravljenje):

• bolezni mišično-skeletnega sistema različnih etiologij;
• pooperativno / posttravmatsko obdobje;
• vnetni procesi.

Gel, aerosol za zunanjo uporabo

• bolečine v mišicah nerevmatične / revmatične geneze;
• vnetne bolezni mišično-skeletnega sistema v akutnem in kroničnem toku, vključno z ankilozirajočim spondilitisom, revmatoidnim / psoriatičnim artritisom, osteoartritisom hrbtenice in perifernih sklepov, revmatičnimi lezijami mehkih tkiv;
• poškodbe mehkih tkiv travmatičnega izvora.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za artrosilen v vseh dozirnih oblikah:

• "Aspirinska triada";
• nosečnost (III. trimesečje) in dojenje;
• preobčutljivost za sestavine artrosilena, pa tudi za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila.

Dodatne absolutne kontraindikacije za sistemsko uporabo:

• motnje strjevanja krvi, vključno s hemofilijo;
• peptični čir na želodcu in dvanajstniku z poslabšanjem;
• ulcerozni kolitis z poslabšanjem;
• divertikulitis;
• Crohnova bolezen;
• peptični ulkus;
• kronična ledvična odpoved;
• starost do 18 let.

Dodatne absolutne kontraindikacije za zunanjo uporabo:

• kršitev celovitosti kože;
• ekcem;
• jokajoče dermatoze;
• starost do 6 let.

Relativni (imenovanje Artrosilena v vseh dozirnih oblikah zahteva previdnost ob prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

• I in II trimesečje nosečnosti;
• starost.

Relativne kontraindikacije za sistemsko uporabo artrosilena:

• kajenje;
• anemija;
• alkoholizem;
• sepsa;
• bronhialna astma;
• diabetes;
• arterijska hipertenzija;
• oteklina;
• hiperbilirubinemija;
• alkoholna ciroza jeter;
• odpoved jeter;
• dehidracija;
• kronično srčno popuščanje;
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• stomatitis;
• bolezni krvi, vključno z levkopenijo.

Relativne kontraindikacije za zunanjo uporabo Artrosilena:

• erozivne in ulcerozne lezije prebavil;
• bronhialna astma;
• kronično srčno popuščanje;
• jetrna porfirija s poslabšanjem;
• hude funkcionalne motnje ledvic / jeter;
• starost od 6 do 12 let.

Artrozilen, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule

Kapsule Artrozilen se jemljejo peroralno, najbolje hkrati / po obroku.

Dnevni odmerek je 1 kapsula (v 1 odmerku).

Možen je dolg tečaj - od 3 do 4 mesece.

Rektalne supozitorije

Artrozilen se uporablja rektalno.

Enkratni odmerek - 1 supozitorij, pogostost uporabe - 2-3 krat na dan.

Največji dnevni odmerek je 3 svečke, za starejše bolnike - največ 2 svečki na dan.

Za funkcionalne motnje jeter / ledvic je potrebno zmanjšanje odmerka.

Raztopina za injiciranje

Injekcije artrosilena se dajejo intramuskularno ali intravensko.

Dnevni odmerek je 160 mg.

Največ - 320 mg na dan, za starejše bolnike - 160 mg na dan.

V obliki injekcij se Artrozilen uporablja kratek čas (do 3 dni), nato pa preidejo na uporabo kapsul ali sveč.

Raztopina se daje intravensko samo v stacionarnih pogojih. Da bi podaljšali trajanje delovanja Artrozilena, je priporočljivo izvajati počasne intravenske infuzije - vsaj 30 minut.

Raztopina za infundiranje se pripravi na osnovi 50 ali 500 ml naslednjih vodnih raztopin: 0,9% raztopina natrijevega klorida, 10% vodna raztopina levuloze, 5% vodna raztopina dekstroze, Ringerjeva raztopina acetata, Ringerjeva raztopina laktata po Hartmannu, raztopina koloidnega dekstrana v 5% raztopina dekstroze ali 0,9% raztopina natrijevega klorida.

Pri redčenju Artrozilena v majhnih količinah (50 ml) raztopine se daje intravensko v bolusu.

Gel, aerosol za zunanjo uporabo

Gel in pršilo Artrozilen se uporablja zunaj.

Priporočeni enkratni odmerek: gel - 3-5 g (približno ustreza prostornini velike češnje), aerosol - 1-2 g (približno ustreza prostornini oreha).

Zdravilo se uporablja 2-3 krat na dan in ga nežno drgne, dokler se popolnoma ne absorbira.

Trajanje tečaja je do 10 dni (razen če zdravnik predpiše drugače).

Stranski učinki

• centralni in periferni živčni sistem: splošno slabo počutje, hiperkinezija, omotica, tremor, vrtoglavica, tesnoba, spremembe razpoloženja, razdražljivost, halucinacije, okvara vida;
• prebavni sistem: duodenitis, bolečine v trebuhu, gastritis, driska, ezofagitis, stomatitis, erozivne in ulcerozne lezije prebavil, melena, hematemeza, zvišane ravni bilirubina, odpoved jeter, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih encimov, povečana velikost jeter;
• sečni sistem: boleče uriniranje, edem, cistitis, hematurija;
• kardiovaskularni sistem: sinkopa, hipertenzija, tahikardija, hipotenzija, bolečine v prsih, bledica, periferni edem;
• hematopoetski sistem: trombocitopenija, levkocitopenija, limfangitis, trombocitopenična purpura, levkocitoza, zmanjšan protrombinski čas, vaskulitis, povečana vranica;
• dihalni sistem: edem grla, občutek krča grla, bronhospazem, dispneja, laringospazem, rinitis;
• alergijske in dermatološke reakcije: angioedem, urtikarija, multiformni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), makulopapulozni izpuščaj, anafilaktoidne reakcije (edem žrela, ustna sluznica, periorbitalni edem), pruritus, eritematozni eksantem;
• drugi: menstrualne nepravilnosti, konjunktivitis, povečano potenje;
• lokalne reakcije pri zunanji uporabi: fotoobčutljivost, kožne manifestacije alergijskih reakcij; pri dolgotrajni uporabi na velikih površinah kože - razvoj sistemskih neželenih učinkov;
• lokalne reakcije pri uporabi svečk: poslabšanje hemoroidov, srbenje, pekoč občutek, teža v anorektalni regiji.

V primerjavi s ketoprofenom lizinska sol ketoprofena povzroča neželene reakcije veliko manj pogosto.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja artrozilena pri sistemski uporabi niso poročali. Pri zunanjem nanosu je preveliko odmerjanje skoraj nemogoče zaradi izredno nizke sistemske absorpcije ketoprofena.

Terapija: spremljanje srčne in dihalne aktivnosti. Po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje slike periferne krvi in funkcionalnega stanja ledvic / jeter.

Po potrebi se določitev 17-ketosteroidov Artrosilen prekliče 2 dni pred študijo.

Terapija lahko prikrije simptome nalezljive bolezni.

Pri bronhialni astmi lahko uporaba Artrosilena povzroči razvoj napada zadušitve.

Zdravilo se lahko uporablja zunaj samo na nepoškodovanih predelih kože. Izogibajte se pridobivanju artrosilena v očeh in sluznicah.

Vodne raztopine lizinske soli ketoprofena in zunanji gel se lahko uporabljajo v fizioterapevtski terapiji (mezoterapija, jontoforeza): med ionoforezo se zdravilo nanaša na negativni pol.

Da bi preprečili pojav foto- in preobčutljivosti, je priporočljivo, da se med zdravljenjem izogibate izpostavljenosti sončnim žarkom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo Artrozilena se morate vzdržati potencialno nevarnih vrst dela, katerih opravljanje zahteva povečano koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

• III trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja: zdravljenje je kontraindicirano;
• I in II trimesečje nosečnosti: Artrosilen se lahko uporablja le pod zdravniškim nadzorom.

Pediatrična uporaba

Starostne omejitve za uporabo artrosilena:

• gel, aerosol: otroci, mlajši od 6 let - kontraindicirani; otroci od 6 do 12 let - so predpisani previdno;
• kapsule, raztopina za injiciranje, rektalne supozitorije: kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Artrozilen v obliki kapsul, raztopine in sveč za kronično ledvično odpoved je kontraindiciran.

Aerosol in gel Artrozilen je treba uporabljati previdno pri hudi ledvični okvari.

Za kršitve delovanja jeter

Pri uporabi Artrosilena je potrebna previdnost:

• kapsule, raztopina in svečke: bolniki z alkoholno cirozo jeter in odpovedjo jeter;
• gel, aerosol: za hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je Artrozilen predpisan previdno.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi Artrozilena z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

• induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih, vključno z etanolom, tricikličnimi antidepresivi, fenitoinom, fenilbutazonom, barbiturati, rifampicinom, flumecinolom: povečana presnova ketoprofena (poveča se proizvodnja hidroksiliranih aktivnih presnovkov);
• antikoagulanti, antitrombociti, fibrinolitiki, etanol: povečanje njihovega delovanja;
• urikozurična, antihipertenzivna zdravila, diuretiki: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
• druga nesteroidna protivnetna zdravila, glukokortikosteroidi, etanol, kortikotropin: povečanje verjetnosti razjed in pojav krvavitev iz prebavil, funkcionalne ledvične motnje;
• mineralokortikoidi, glukokortikoidi, estrogeni: povečana resnost njihovih neželenih učinkov;
• inzulin in peroralna hipoglikemična zdravila: povečano hipoglikemično delovanje (morda bo potrebna prilagoditev odmerka);
• peroralni antikoagulanti, heparin, trombolitiki, sredstva proti trombocitom, cefoperazon, cefamandol in cefotetan: povečano tveganje za krvavitev;
• verapamil, nifedipin, litij, metotreksat: povečanje njihove plazemske koncentracije;
• natrijev valproat: kršitev agregacije trombocitov;
• holestiramin, antacidi: zmanjšana absorpcija ketoprofena.

Analogi

Analogi Artrozilena so: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C. Ne pregrevajte aerosolne posode.

Rok uporabnosti:

• kapsule, rektalne supozitorije - 5 let;
• raztopina za injiciranje, gel, aerosol - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izdano:

• kapsule, raztopina, svečke: recept;
• gel, aerosol: brez recepta.

Mnenja o Artrosilenu

Mnenja o Artrosilenu so različna. Uporabniki ga pogosto priporočajo kot hitro delujoče sredstvo za lajšanje bolečin. V nekaterih primerih pri uporabi zdravila v obliki raztopine za injiciranje kažejo na bolečino na mestu injiciranja. Včasih je opaziti tudi, da je terapevtski učinek zdravila nezadosten ali kratkotrajen.

Če se uporablja zunaj, je več pozitivnih odzivov na pripravek v obliki gela. Spray Artrosilene po nanosu pusti lepljiv film in ima neekonomično porabo. Ocenjujejo, da so stroški zdravila visoki.

Cena Artrozilena v lekarnah

Približna cena za Artrozilen je: raztopina za injiciranje (6 ampul po 2 ml) –176–201 rubljev, kapsule (10 kosov) - 282–322 rubljev, gel (1 tuba po 50 g) - 289–331 rubljev, aerosol (1 pločevinka 25 ml) - 408-464 rubljev.

Artrosilen: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Artrozilen 80 mg / ml raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 2 ml 6 kosov. 112 RUB Nakup

Raztopina artrozilena za intravensko in intramuskularno injekcijo. 80 mg / ml 2 ml 6 kosov 135 RUB Nakup

Artrosilen 320 mg kapsula 10 kosov. 177 r Nakup

Arthrosilene 15% aerosol za zunanjo uporabo 25 ml 1 kos. 250 RUB Nakup

Artrosilen 5% gel za zunanjo uporabo 50 g 1 kos. 251 RUB Nakup

Artrosilenske kapsule 320 mg 10 kosov. 304 RUB Nakup

Artrosilen gel 5% 50g 333 r Nakup

Artrosilenova pena za zunanjo uporabo 15% 25ml 471 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!