Clexane
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Cene v spletnih lekarnah:
od 649 rubljev
Nakup
Clexane je heparin z nizko molekulsko maso, neposredni antikoagulant.
Oblika in sestava izdaje
Clexane je na voljo v obliki raztopine za injiciranje: bistra tekočina od bledo rumene do brezbarvne (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ali 0,2 ml v steklenih brizgah (tip I) ali v steklene brizge (tip I) z zaščitnim igelnim sistemom, v pretisnih omotih po 2 injekcijski brizgi, v kartonski škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti).
Zdravilna učinkovina je natrijev enoksaparin, njegova vsebnost v anti-Xa ME (mednarodne enote) je:
- 1 brizga 0,2 ml - 2000;
- 1 brizga za 0,4 ml - 4000;
- 1 brizga za 0,6 ml - 6000;
- 1 brizga za 0,8 ml - 8000;
- 1 brizga za 1 ml - 10000.
Indikacije za uporabo
- Terapija globoke venske tromboze pri bolnikih z ali brez pljučne embolije;
- Zdravljenje miokardnega infarkta brez Q-vala in nestabilne angine v kombinaciji z acetilsalicilno kislino;
- Terapija akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih, ki se zdravijo izključno z zdravili ali so predmet nadaljnje perkutane koronarne intervencije
- Preprečevanje trombembolije in venske tromboze pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v fazi dekompenzacije III ali IV razreda (funkcionalna klasifikacija NYHA), akutnim srčnim popuščanjem, hudimi akutnimi okužbami, akutnimi revmatičnimi boleznimi v ozadju enega od dejavnikov tveganja za vensko trombozo, akutno dihalno odpoved, prisilno na počitek v postelji;
- Preprečevanje venske embolije ali tromboze med kirurškimi posegi, zlasti splošnimi kirurškimi in ortopedskimi posegi;
- Preprečevanje nastanka krvnih strdkov med hemodializo, ki v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka ne traja več kot 4 ure.
Kontraindikacije
- Bolezni in klinična stanja, povezana z visoko verjetnostjo krvavitve, vključno s hemoragično možgansko kapjo, cerebralno anevrizmo, disekcijo anevrizme aorte (razen za kirurški poseg), ogrožen splav, hudo trombocitopenijo, povzročeno s heparinom ali enoksaparinom, nenadzorovano krvavitev;
- Obdobje dojenja;
- Starost do 18 let;
- Preobčutljivost za heparin, njegove derivate in druge heparine z nizko molekulsko maso.
Zdravila za nosečnice z umetno srčno zaklopko ni priporočljivo uporabljati.
Zdravilo Clexan se previdno predpisuje bolnikom z naslednjimi patologijami: hudim vaskulitisom, okvarjeno hemostazo (vključno s hemofilijo, hipokoagulacijo, trombocitopenijo, von Willebrandovo boleznijo), erozivnimi in ulceroznimi lezijami prebavil (GIT), vključno z razjedami dvanajstnika in želodca, in (nedavno), nenadzorovana huda arterijska hipertenzija, huda diabetes mellitus, hemoragična ali diabetična retinopatija, bakterijski endokarditis (subakutni ali akutni), jetrna in / ali ledvična odpoved, perikarditis ali perikardialni izliv, hude travme (zlasti pri centralnem živčnem sistemu), obsežne odprte rane.
Poleg tega je treba posebno pozornost nameniti uporabi v situacijah, kot so: bodoča ali nedavno prenesena oftalmološka ali nevrološka operacija, epiduralna ali hrbtenična anestezija, nedavno prenesena hrbtenica, intrauterina kontracepcija, nedavni porod, obdobje nosečnosti, sočasna uporaba sredstev, ki vplivajo na sistem hemostaze.
Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Clexane po nedavni radioterapiji in pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ni.
Način uporabe in odmerjanje
Raztopino nanesemo z globokimi subkutanimi (s / c), intravenskimi (i / v) bolus injekcijami ali z dajanjem zdravila v arterijsko mesto šanta v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo.
Intramuskularno dajanje zdravila je kontraindicirano.
Brizge za enkratno uporabo so pripravljene za takojšnjo uporabo.
Odmerek, način dajanja in obdobje uporabe predpiše lečeči zdravnik na podlagi kliničnih indikacij in bolnikovega stanja.
Priporočeni odmerek za subkutano dajanje:
- Preprečevanje venske embolije ali tromboze pri kirurških posegih: pri splošnih kirurških posegih - 20 mg enkrat na dan, prvi odmerek damo 2 uri pred operacijo; za ortopedske in splošne kirurške posege pri bolnikih z velikim tveganjem za embolijo in trombozo - 40 mg 1-krat na dan, prvi odmerek je treba dati 12 ur pred operacijo ali 30 mg 2-krat na dan, prvi odmerek pa 12-24 ur kasneje po operaciji. Obdobje zdravljenja je 7-10 dni, v ortopediji - do 5 tednov;
- Preprečevanje venske embolije in tromboze pri bolnikih, ki ležijo v postelji, z akutnimi terapevtskimi boleznimi: 40 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 6-14 dni;
- Terapija globoke venske tromboze: 1,5 mg na 1 kg bolnikove teže 1-krat na dan ali 1 mg na 1 kg 2-krat na dan. Zaželeno je, da se zdravljenje izvaja v kombinaciji s posrednimi antikoagulanti in nadaljuje, dokler se v krvnem koagulogramu ne dosežejo odčitki 2-3 INR (mednarodno normalizirano razmerje) v povprečju 10 dni;
- Zdravljenje miokardnega infarkta brez Q-vala in nestabilne angine pektoris: s hitrostjo 1 mg na 1 kg telesne teže 2-krat na dan v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 100-325 mg 1-krat na dan. Potek zdravljenja je 2-8 dni.
Da bi preprečili nastanek trombov v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo, se raztopina vbrizga v arterijsko mesto šanta pred začetkom postopka v odmerku 1 mg na 1 kg telesne teže. Za bolnike z visoko verjetnostjo krvavitve je odmerek 0,5 mg na 1 kg telesne mase v primeru dvojnega žilnega dostopa ali 0,75 mg na 1 kg za enkratni dostop. En odmerek je zasnovan za 4-urno sejo, pri daljši hemodializi pa je dovoljeno dodatno dajanje raztopine s hitrostjo 0,5-1 mg na 1 kg pacientove teže.
Terapijo miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST je treba začeti z intravenskim bolusom 30 mg raztopine, nato pa se v naslednjih 15 minutah zdravilo Clexane injicira s / c v odmerku 1 mg na 1 kg telesne mase, največji odmerek prve dve injekciji s / c lahko 100 mg. Interval med vsemi naslednjimi subkutanimi odmerki mora biti 12 ur.
Zdravljenje bolnikov, starih 75 let ali več, ne vključuje ene same intravenske boluse, bolniku se predpiše 0,75 mg na 1 kg telesne teže s subkutano injekcijo vsakih 12 ur. Dovoljena je uvedba prvih dveh odmerkov 75 mg natrijevega enoksaparina, ne glede na telesno maso bolnika.
Terapijo je treba izvajati s hkratnim dajanjem acetilsalicilne kisline v odmerku 75-323 mg na dan en mesec. V kombinaciji s trombolitiki je raztopino priporočljivo dajati 15 minut pred ali 30 minut po trombolitični terapiji.
Obdobje uporabe zdravila za miokardni infarkt z dvigom segmenta ST traja 8 dni.
IV bolusno zdravilo se daje skozi venski kateter, zdravilo Clexane je združljivo s 5% raztopino dekstroze in 0,9% raztopino natrijevega klorida.
Mešanje ali dajanje natrijevega enoksaparininata z drugimi zdravili je kontraindicirano.
Za perkutano koronarno intervencijo pri bolnikih z miokardnim infarktom z zvišanjem segmenta ST je predvideno intravensko bolusno dajanje zdravila v odmerku 0,3 mg na 1 kg bolnikove teže, če je minilo več kot 8 ur od zadnje podkožne injekcije pred napihovanjem balonskega katetra. …
Starejšim bolnikom brez okvarjenega delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna, razen pri zdravljenju miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST.
Priporočeni odmerek za bolnike z ledvično insuficienco: kadar (s / c) uporaba zdravila v terapevtske namene - 1 mg na 1 kg telesne teže 1-krat na dan; pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih, mlajših od 75 let - enkratna bolusna intravenska injekcija 30 mg in subkutana injekcija odmerka s hitrostjo 1 mg na 1 kg telesne mase, čemur sledi subkutana injekcija izračunanega odmerka enkrat na dan; pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih, starejših od 75 let - brez IV bolusnega dajanja je bolniku predpisan odmerek 1 mg na 1 kg telesne teže enkrat na dan. Za vsako od naštetih kategorij bolnikov je dovoljeno predpisati prvo subkutano injekcijo v količini 100 mg.
Profilaktična uporaba raztopine pri bolnikih z ledvično insuficienco je predpisana s / c v odmerku 20 mg 1-krat na dan.
Stranski učinki
- S strani sistema strjevanja krvi: zelo pogosto - hematomi, ekhimoza, krvavitev iz nosu, hematurija, krvavitve iz prebavil, hematomi rane, trombocitoza pri kirurških bolnikih in bolnikih s trombozo globokih ven z ali brez trombembolije; pogosto - krvavitev iz nosu in prebavil, ekhimoza, hematomi, hematurija, hematomi rane pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, miokardni infarkt brez Q-vala, miokardni infarkt z dvigom segmenta ST in bolniki s hudimi terapevtskimi patologijami v postelji, trombocitoza akutni miokardni infarkt z zvišanjem segmenta ST), trombocitopenija pri bolnikih s preprečevanjem venske tromboze med operacijo, miokardni infarkt z zvišanjem segmenta ST in globoka venska tromboza s trombembolijo ali brez nje;redko - intrakranialna krvavitev in retroperitonealna krvavitev pri bolnikih z globoko vensko trombozo z ali brez pljučne embolije in miokardnim infarktom z elevacijo ST-elevacije, trombocitopenijo - pri bolnikih v postelji in pri zdravljenju miokardnega infarkta brez Q vala in nestabilne angine; redko - retroperitonealna krvavitev pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, kirurški posegi, miokardni infarkt brez vala Q; zelo redko - imunoalergijska trombocitopenija pri akutnem miokardnem infarktu z zvišanjem segmenta ST; neznana pogostost - razvoj hrbteničnega ali nevraksialnega hematoma (v ozadju hrbtenične / epiduralne anestezije ali spinalne punkcije);trombocitopenija - pri bolnikih v postelji in pri zdravljenju miokardnega infarkta brez Q-vala in nestabilne angine pektoris; redko - retroperitonealna krvavitev pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, kirurški posegi, miokardni infarkt brez vala Q; zelo redko - imunoalergijska trombocitopenija pri akutnem miokardnem infarktu z zvišanjem segmenta ST; neznana pogostost - razvoj hrbteničnega ali nevraksialnega hematoma (v ozadju hrbtenične / epiduralne anestezije ali spinalne punkcije);trombocitopenija - pri bolnikih v postelji in pri zdravljenju miokardnega infarkta brez Q-vala in nestabilne angine pektoris; redko - retroperitonealna krvavitev pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, kirurški posegi, miokardni infarkt brez vala Q; zelo redko - imunoalergijska trombocitopenija pri akutnem miokardnem infarktu z zvišanjem segmenta ST; neznana pogostost - razvoj hrbteničnega ali nevraksialnega hematoma (v ozadju hrbtenične / epiduralne anestezije ali spinalne punkcije);zelo redko - imunoalergijska trombocitopenija pri akutnem miokardnem infarktu z zvišanjem segmenta ST; neznana pogostost - razvoj hrbteničnega ali nevraksialnega hematoma (v ozadju hrbtenične / epiduralne anestezije ali spinalne punkcije);zelo redko - imunoalergijska trombocitopenija pri akutnem miokardnem infarktu z zvišanjem segmenta ST; neznana pogostost - razvoj hrbteničnega ali nevraksialnega hematoma (v ozadju hrbtenične / epiduralne anestezije ali spinalne punkcije);
- Iz hematopoetskega sistema: pogostnost ni znana - hemoragična anemija, imunoalergijska trombocitopenija s trombozo, infarkt organov, ishemija okončin, eozinofilija;
- Iz imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije; redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije; neznana frekvenca - šok;
- S strani živčnega sistema: pogostnost ni znana - glavobol;
- Iz jeter in žolčnega trakta: zelo pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov; pogostnost neznana - hepatocelularna in / ali holestatska okvara jeter;
- Iz mišično-skeletnega sistema: pogostnost ni znana - osteoporoza (s terapijo več kot 3 mesece);
- Bolezni kože in podkožja: pogosto - eritem, pruritus, urtikarija; redko - bulozni dermatitis; pogostnost neznana - purpura ali eritematozne papule, kožni vaskulitis (na mestu injiciranja), alopecija;
- Laboratorijski podatki: redko - hiperkalemija;
- Drugi: pogosto - bolečina, hematom, vnetje, edem na mestu injiciranja, preobčutljivostne reakcije, krvavitev, nastanek grudic; redko - draženje na mestu injiciranja, nekroza kože na mestu injiciranja.
Posebna navodila
Uporaba zdravila Clexane je povezana z velikim tveganjem za krvavitev, zato jo je treba pravočasno diagnosticirati, določiti lokalizacijo in izvesti nujne ukrepe za njeno zaustavitev.
Terapevtski odmerki pri starejših bolnikih, zlasti starejših od 80 let, ogrožajo razvoj krvavitve, zato je treba zdravljenje te kategorije bolnikov izvajati pod natančnim nadzorom.
Če je treba natrijev enoksaparinat uporabljati hkrati z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, mora zdravljenje spremljati redno spremljanje laboratorijskih indikacij in skrbno klinično opazovanje. Tej kombinaciji se je treba izogibati, razen če je posebej navedeno.
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je treba vedno prilagoditi odmerek z blagimi ali zmernimi odstopanji očistka kreatinina - potrebno je skrbno spremljanje stanja.
Pri bolnikih z nizko telesno maso (ženske manj kot 45 kg, moški - 57 kg) obstaja večje tveganje za krvavitev.
Uporaba zdravila pri debelih bolnikih je povezana s tveganjem za trombozo in embolijo.
Natrijev enoksaparin lahko povzroči razvoj trombocitopenije, to se običajno zgodi pri bolnikih v obdobju od 5 do 21 dni uporabe, zato je priporočljivo redno spremljati raven trombocitov v krvi v primerjavi z njegovimi kazalci pred začetkom zdravljenja. V primeru znatnega (za 30-50%) zmanjšanja števila trombocitov je treba zdravilo odpovedati.
Pri uporabi zdravila Clexane pri bolnikih v odmerku, večjem od 40 mg, pri uporabi katetrov po operaciji ob uporabi sredstev, ki vplivajo na hemostazo, obstaja veliko tveganje za obstojno ali nepopravljivo paralizo v obdobju hrbtenične ali epiduralne anestezije. Verjetnost zapletov je večja pri bolnikih, ki so bili predhodno operirani ali so imeli deformacije hrbtenice, pa tudi v primeru ponavljajoče se ali travmatične ledvene punkcije. Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, je treba namestitev in odstranitev katetra opraviti 10-12 ur po zadnji uporabi zdravila v odmerku, ki je priporočljiv za preprečevanje globoke venske tromboze. Uvedbo zdravila po odstranitvi katetra je treba opraviti po 2 urah. Če odmerka zdravila Clexane ni mogoče zmanjšati, je treba postopek za hrbtenično ali epiduralno anestezijo preložiti.
Če imate bolečine v hrbtu, otrplost ali šibkost v spodnjih okončinah, okvarjene senzorične funkcije, delovanje mehurja in / ali črevesja, mora bolnik o pojavu teh simptomov takoj obvestiti zdravnika. So znaki hematoma hrbtenjače in zahtevajo nujno zdravljenje.
Če opazimo odmerke, predpisane za preprečevanje trombemboličnih zapletov, učinek zdravila ne vpliva bistveno na agregacijo trombocitov, kazalnike strjevanja krvi in čas krvavitve.
Z razvojem akutne okužbe in hudih revmatskih stanj je uporaba natrijevega enoksaparinoma upravičena, če se te patologije pojavijo v ozadju enega od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: kronična odpoved dihal, maligne novotvorbe, starost nad 75 let, embolija in tromboza v anamnezi, hormonska terapija, debelost, odpoved srca.
Zdravilo Clexane ne vpliva na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov.
Interakcije z zdravili
Verjetnost krvavitve se poveča ob hkratni uporabi zdravila Clexane z ketorolakom in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, sistemskimi salicilati, klopidogrelom, tiklopidinom, acetilsalicilno kislino, dekstranom (z molekulsko maso 40 kDa), sistemskimi glukokortikosteroidi, antikoagoni in drugimi trombogotičnimi zdravili, antiagregacijska sredstva.
Uporabe raztopine natrijevega enoksaparina ne zamenjajte z drugimi heparini z nizko molekulsko maso.
Analogi
Analogi Clexane so: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Clexan: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml raztopina za injiciranje 0,6 ml 2 kos. 649 r Nakup |
|
Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml raztopina za injiciranje 0,4 ml 10 kosov. 2758 RUB Nakup |
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
