Twinsta - Navodila Za Uporabo, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Twinsta

Twinsta: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Twynsta

Koda ATX: C09DB04

Aktivna sestavina: amlodipin (amlodipin) + telmisartan (Telmisartan)

Proizvajalec: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Nemčija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 945 rubljev.

Nakup

Twinsta je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, počasen zaviralec kalcijevih kanalov, antagonist receptorjev angiotenzina II.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: bikonveksne, ovalne, brez lupine, imajo dve plasti, od katerih je ena sivo-modra, druga pa bela ali skoraj bela; na eni strani bele površine je logotip podjetja in gravura "A1" (v odmerku 5 mg + 40 mg), "A2" (v odmerku 10 mg + 40 mg), "A3" (v odmerku 5 mg + 80 mg), "A4" (v odmerku 10 mg + 80 mg), druga stran je gladka (7 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 ali 4 pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Twinsta).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

• odmerek 5 mg + 40 mg: amlodipin (v obliki amlodipinijevega bezilata) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• odmerek 10 mg + 40 mg: amlodipin (v obliki amlodipinijevega bezilata) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• odmerek 5 mg + 80 mg: amlodipin (v obliki amlodipinijevega bezilata) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• odmerek 10 mg + 80 mg: amlodipin (v obliki amlodipinijevega bezilata) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Pomožne komponente: natrijev hidroksid, povidon K25, meglumin, sorbitol, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, predželatinirani škrob, koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, mešanica barvil (železov oksid rumen, železov oksid črn, briljantno modri aluminijev lak FCF).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Twinsta je kombinirana formulacija antihipertenziva. Zdravilo vsebuje dve aktivni komponenti, ki medsebojno povečujeta delovanje, kar omogoča boljši nadzor krvnega tlaka (krvnega tlaka) pri bolnikih z esencialno hipertenzijo:

1. Amlodipin: derivat dihidropiridina, ki spada v razred počasnih zaviralcev kalcijevih kanalčkov.
2. Telmisartan: antagonist receptorjev za angiotenzin II (ARA II).

Zaradi kombinacije teh snovi ima zdravilo aditivni antihipertenzivni učinek, ki znižuje krvni tlak v večji meri kot vsaka komponenta posebej. Ko jemljemo zdravilo Tvinsta enkrat na dan, opazimo učinkovito in trajno zniževanje krvnega tlaka ves dan.

Amlodipin

Derivat dihidropiridina, amlodipin (kot zmes stereoizomerov), je tretja generacija zaviralcev kalcijevih kanalčkov. Zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v vaskularne gladke mišične celice in kardiomiocite. Zmanjšanje perifernega žilnega upora in znižanje krvnega tlaka sta posledica povezave med mehanizmom antihipertenzivnega delovanja amlodipina in neposrednim sproščujočim učinkom na vaskularne gladke mišične celice.

Pri bolnikih z diagnozo arterijske hipertenzije dosežemo klinično pomembno znižanje krvnega tlaka čez dan z enkratno uporabo amlodipina čez dan.

Zaradi počasnega nastopa zdravila ortostatska arterijska hipotenzija pri uporabi amlodipina ni značilna.

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in brez okvarjenega delovanja ledvic je jemanje amlodipina v terapevtskih odmerkih povečalo učinkovitost krvnega pretoka v ledvicah in hitrost glomerulne filtracije, zmanjšalo ledvični žilni upor, ne da bi privedlo do proteinurije in sprememb filtracije.

Amlodipin se lahko uporablja pri bolnikih s protinom, diabetesom mellitusom in bronhialno astmo, saj njegov vnos ne vodi do sprememb lipidov v krvni plazmi in ne povzroča nobenih presnovnih škodljivih učinkov.

Negativnega inotropnega učinka pri jemanju amlodipina pri bolnikih s srčnim popuščanjem ne opazimo (niti iztisna frakcija levega prekata niti toleranca do vadbe se ne zmanjšata).

Telmisartan

Telmisartan je specifična ARA II (tip AT ₁), ki je učinkovita, če se jemlje peroralno. Ima visoko afiniteto do podtipa AT ₁ -receptorjev angiotenzina II, s pomočjo katerega se realizira delovanje angiotenzina II. Ta je izpodrinjen iz vezi z receptorjem, medtem ko telmisartan na ta receptor nima agonističnega učinka. Snov se veže izključno na podtip AT ₁ receptorjev za angiotenzin II in je ta povezava dolgoročna. Afiniteta do drugih receptorjev, vključno z AT ₂-receptorjev nima. Zmanjša koncentracijo aldosterona v krvi, ne blokira ionskih kanalov in ne zavira renina v krvni plazmi. Snov tudi ne zavira ACE (kininaze II), encima, ki razgrajuje bradikinin, zaradi česar ni pričakovati povečanja neželenih učinkov, ki jih povzroča bradikinin.

Jemanje 80 mg telmisartana vam omogoča, da popolnoma blokirate hipertenzivni učinek angiotenzina II. Po zaužitju prvega odmerka se antihipertenzivni učinek opazi po 3 urah, vztraja ves dan in ostaja pomemben dva dni. Ob redni uporabi se izrazit antihipertenzivni učinek običajno razvije v 1–1,5 mesecih.

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo lahko telmisartan zniža diastolični in sistolični krvni tlak, ne da bi vplival na srčni utrip (srčni utrip).

Odtegnitveni sindrom se v primeru nenadne prekinitve telmisartana ne razvije, krvni tlak se postopoma vrne na prvotno raven.

Farmakokinetika

Hitrost in stopnja absorpcije zdravila sta enakovredni biološki uporabnosti amlodipina in telmisartana, ločeno.

Farmakokinetične značilnosti amlodipina:

• absorpcija: C _max (največja koncentracija) v krvni plazmi po peroralnem dajanju terapevtskih odmerkov amlodipina dosežemo po 6-12 urah. Absolutna biološka uporabnost - 64–80% (vnos hrane na ta kazalnik ne vpliva);
• porazdelitev: V _d (volumen porazdelitve) amlodipina je ~ 21 l / kg. Študije in vitro so pokazale, da se pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo ~ 97,5% amlodipina v obtoku veže na beljakovine krvne plazme. Pod pogojem stalne uporabe zdravila se po 7–8 dneh dosežejo stabilne koncentracije v plazmi;
• presnova: amlodipin se v jetrih presnovi za 90%, v tem procesu nastanejo neaktivni presnovki;
• izločanje: amlodipin se izloči iz krvne plazme v dveh fazah. T _1/2 (razpolovni čas) je ~ 30-50 ur. Amlodipin se izloči z urinom, predvsem v obliki presnovkov (60%), le majhen del (10%) se izloči nespremenjen.

Farmakokinetične značilnosti telmisartana:

• absorpcija: pri peroralnem jemanju iz prebavil se hitro absorbira. Biološka uporabnost je 50%. Če se jemlje sočasno s hrano, se znižanje AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) giblje od 6% pri uporabi v odmerku 40 mg do 19% pri uporabi pri odmerku 160 mg. Koncentracija v krvni plazmi se zmanjša 3 ure po uporabi zdravila, ne glede na obrok. AUC in v večji meri C _max v krvni plazmi se povečata nesorazmerno z odmerkom;
• porazdelitev: telmisartan se na beljakovine v plazmi (večinoma z alfa _1- glikoproteinom in albuminom) veže za 99,5%. Vidni V _d v ravnotežni koncentraciji je 500 litrov. Ni dokazov o klinično pomembnem kopičenju telmisartana;
• presnova: presnova telmisartana poteka s konjugacijo z glukuronsko kislino, da nastanejo farmakološko neaktivni presnovki;
• izločanje: T _1/2 - več kot 20 ur, izloči se z blatom nespremenjeno, manj kot 2% se izloči z urinom. Skupni plazemski očistek je visok (900 ml / min) v primerjavi s pretokom jeter (približno 1500 ml / min).

Pri starejših bolnikih lahko pride do povečanja T _1/2 in AUC zdravila zaradi zmanjšanja očistka amlodipina, farmakokinetika telmisartana se ne razlikuje od farmakokinetike pri mlajših bolnikih.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni prišlo do pomembnih sprememb v farmakokinetiki amlodipina. Telmisartana pri bolnikih te kategorije med hemodializo ne odstranijo zaradi povezave z beljakovinami krvne plazme. Poleg tega so pri ledvični odpovedi nižje plazemske koncentracije telmisartana, njegova T _1/2 ostaja nespremenjena.

Med opravljenimi študijami farmakokinetike zdravila Twinst je bilo ugotovljeno, da so se vrednosti AUC pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter zaradi zmanjšanja očistka amlodipina povečale za približno 40-60%, absolutna biološka uporabnost telmisartana pa skoraj na 100%, T _1/2 slednjega pa se ni spremenila.

Vrednosti plazemskih koncentracij telmisartana pri moških in ženskah se razlikujejo. AUC in C _max sta bili približno 2-krat in 3-krat višji pri ženskah kot pri moških, brez pomembnega vpliva na učinkovitost.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Twinsta je predpisano za zdravljenje arterijske hipertenzije, kadar monoterapija z amlodipinom ali telmisartanom ne omogoča doseganja ustreznega nadzora krvnega tlaka ali pri bolnikih, ki so indicirani za kombinirano zdravljenje s temi zdravili.

Bolniki, ki jemljejo amlodipin in telmisartan kot ločeni zdravili, lahko zdravilo Twinsta jemljejo kot nadomestek za to terapijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

• huda arterijska hipotenzija;
• hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu;
• ovira iztočnega trakta levega prekata (vključno z visoko stopnjo aortne stenoze);
• obstruktivne bolezni žolčnega trakta;
• huda odpoved jeter;
• šok;
• intoleranca za fruktozo (zaradi prisotnosti sorbitola v zdravilu Twinsti), sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze ali pomanjkanje saharaze / izomaltaze;
• sočasna uporaba z aliskirenom pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije manj kot 60 ml / min / 1,73 m ²) ali diabetes mellitus;
• starost do 18 let (varnost in učinkovitost nista bili ugotovljeni);
• nosečnost in dojenje;
• preobčutljivost za učinkovine ali pomožne snovi zdravila ali druge dihidropiridinske derivate.

Relativni (uporaba tablet Twinst zahteva previdnost):

• renovaskularna arterijska hipertenzija;
• arterijska hipotenzija;
• hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, stenoza aortnih in mitralnih zaklopk;
• srčno popuščanje neishemične etiologije (III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA);
• sindrom bolnega sinusa (huda tahikardija, bradikardija);
• nestabilna angina;
• akutni miokardni infarkt (in v enem mesecu po njem);
• ishemična bolezen srca s hudo obstruktivno boleznijo koronarnih arterij;
• diabetes;
• primarni aldosteronizem;
• ledvična / jetrna okvara blage do zmerne resnosti;
• okvarjena ledvična funkcija, stanje po presaditvi ledvice (brez izkušenj z uporabo);
• dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice;
• sočasna uporaba izoencima CYP3A4 z zaviralci ali induktorji;
• zmanjšan volumen obtočne krvi zaradi bruhanja ali driske, omejen vnos kuhinjske soli pred terapijo z diuretiki;
• hiponatremija, hiperkalemija in druga stanja, za katera je značilna aktivacija sistema renin-angiotenzin-aldosteron.

Twinsta, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete se jemljejo peroralno 1-krat na dan, ne glede na čas obroka.

Zdravilo lahko predpišemo bolnikom, ki prejemajo enake odmerke amlodipina in telmisartana kot ločeni zdravili, da bi povečali zavezanost zdravljenju in enostavnost zdravljenja.

Zdravilo Twinsta je primerno za bolnike, pri katerih z uporabo samo amlodipina ali samo telmisartana ni mogoče doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka. V primeru, da jemanje amlodipina v odmerku 10 mg povzroči nastanek neželenih učinkov, ki omejujejo uporabo zdravila (na primer periferni edem), je priporočljivo bolnika prevesti na zdravilo Tvinsta 5 + 40 mg enkrat na dan. Ta ukrep bo z zmanjšanjem odmerka amlodipina omogočil ohranitev celotnega pričakovanega hipotenzivnega učinka.

Če je verjetnost uravnavanja krvnega tlaka s pomočjo monoterapije z enim od obeh zdravil majhna, je priporočljivo zdravljenje hipertenzije začeti z uporabo zdravila Twinsta. Začetni odmerek v tem primeru ne sme preseči 5 + 40 mg enkrat na dan. Tisti bolniki, ki potrebujejo pomembnejše znižanje krvnega tlaka, lahko povečajo začetni odmerek in jemljejo zdravilo Twinsta 5 + 80 mg enkrat na dan.

Če po vsaj 2 tednih zdravljenja obstaja potreba po dodatnem znižanju krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila postopoma poveča na največ - Tvinsta 10 + 80 mg 1-krat na dan.

Zdravilo Twynstu se lahko uporablja skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

V primeru okvare ledvične funkcije, vključno s pacienti na hemodializi, ni treba spreminjati odmerka zdravila. Amlodipina in telmisartana med hemodializo ne odstranimo iz telesa.

V primeru blagih in zmernih jetrnih motenj se zdravilo Twinstu uporablja previdno. Pri takih bolnikih odmerek telmisartana ne sme preseči 40 mg enkrat na dan.

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosto (≥ 1/100, <1/10); redko (≥ 1/1000, <1/100); redko (≥ 1/10 000, <1/1000); zelo redki (<1/10 000); frekvenca je neznana (iz razpoložljivih podatkov ni mogoče izračunati frekvence).

Možni neželeni učinki med jemanjem amlodipina:

• duševne motnje: pogostnost ni znana - zmedenost, labilnost razpoloženja;
• živčni sistem: pogostnost neznana - ekstrapiramidne motnje;
• imunski sistem: pogostnost neznana - preobčutljivost;
• organ vida: pogostnost neznana - zmanjšan vid;
• organ sluha in vestibularni aparat: pogostnost neznana - tinitus;
• kardiovaskularni sistem: pogostnost neznana - miokardni infarkt, ventrikularna tahikardija, aritmija, atrijska fibrilacija;
• dihalni sistem: pogostnost neznana - težko dihanje, rinitis;
• prebavni sistem: pogostnost neznana - zlatenica, hepatitis, pankreatitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz (v glavnem odraža holestazo), gastritis, spremembe v ritmu iztrebljanja;
• koža in podkožje: pogostnost neznana - hiperhidroza, urtikarija, angioedem, alopecija, obarvanje kože, purpura, eksfoliativni dermatitis, fotosenzibilna reakcija, multiformni eritem, vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom;
• sečil: pogostnost neznana - pogosto uriniranje, motnje sečil;
• splošne motnje: pogostnost neznana - bolečina, ginekomastija, povečanje / zmanjšanje telesne teže;
• laboratorijski parametri: pogostnost neznana - hiperglikemija, levkopenija, trombocitopenija.

Možni neželeni učinki med jemanjem telmisartana:

• okužbe in okužbe: redko - okužbe sečil, okužbe zgornjih dihal; redko - sepsa (vključno s smrtnim izidom);
• imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije, preobčutljivost;
• organ vida: redko - motnje vida;
• kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija;
• dihalni sistem: redko - težko dihanje;
• prebavni sistem: redko - napenjanje; redko - kršitve delovanja jeter, nelagodje v želodcu;
• koža in podkožje: redko - izpuščaj iz drog / toksičen; redko - hiperhidroza; redko - urtikarija, angioedem;
• mišično-skeletni sistem: redko - bolečine v tetivah (simptomi spominjajo na tendonitis);
• sečil: pogostnost neznana - okvarjena ledvična funkcija, vključno z akutno ledvično odpovedjo;
• splošne motnje: redko - gripi podoben sindrom;
• laboratorijski parametri: redko - anemija, hiperkalemija, povečana koncentracija kreatinina v krvi; redko - eozinofilija, povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze, zmanjšan hemoglobin, trombocitopenija, pri bolnikih z diabetesom mellitusom - hipoglikemija.

Zgornji neželeni učinki, ki izhajajo iz uporabe ene od sestavin zdravila (amlodipina ali telmisartana), se lahko med zdravljenjem z zdravilom Twinsta povečajo, tudi če niso bili opaženi v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja.

Možni neželeni učinki med jemanjem amlodipina in telmisartana skupaj:

• okužbe in invazije: redko - cistitis;
• duševne motnje: redko - tesnoba, nespečnost, depresija;
• živčni sistem: pogosto - omotica; redko - glavobol, migrena, zaspanost, parestezija; redko - motnje okusa, tremor, omedlevica, zmanjšana občutljivost ali odpornost na zunanje dejavnike, periferna nevropatija;
• organ sluha in vestibularni aparat: redko - vrtoglavica;
• kardiovaskularni sistem: redko - palpitacije, bradikardija, izrazito znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija;
• dihalni sistem: redko - kašelj;
• prebavni sistem: redko - bolečine v trebuhu, slabost, driska, povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - bruhanje, dispepsija;
• koža in podkožje: redko - srbenje kože; redko - izpuščaj, eritem, ekcem;
• mišično-skeletni sistem: redko - artralgija, mialgija, mišični krči (krči v teletih mišicah); redko - bolečine v okončinah;
• sečil: redko - nokturija;
• reproduktivni sistem in mlečna žleza: redko - erektilna disfunkcija;
• splošne motnje: pogosto - periferni edem (od odmerka odvisen neželeni učinek amlodipina so pogosteje opažali pri bolnikih, ki so prejemali samo amlodipin, kot pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo telmisartana in amlodipina); redko - bolečine v prsih, občutek navala krvi v obraz, povečana utrujenost, šibkost (astenija), edem; redko - slabo počutje, suhost ustne sluznice, hipertrofija sluznice dlesni.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Twinsta.

Možni znaki prevelikega odmerjanja so kombinacija simptomov posameznih sestavin zdravila:

• amlodipin - izrazito znižanje krvnega tlaka z možnim razvojem refleksne tahikardije in simptomi prekomerne periferne vazodilatacije (tveganje za obstojno in hudo arterijsko hipotenzijo, vključno do šoka in smrti);
• telmisartan - povečana koncentracija kreatinina v serumu, omotica, akutna ledvična odpoved; morda bradikardija, tahikardija.

Za zdravljenje prevelikega odmerjanja je predpisana simptomatska in podporna terapija, pri čemer se skrbno spremlja bolnikovo stanje. Hemodializa ni učinkovita.

V nekaterih primerih lahko za odpravo simptomov prevelikega odmerjanja uporabimo metode zdravljenja, kot so indukcija bruhanja, izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. Med zdravljenjem je treba bolnika premakniti v ležeč položaj, spodnje okončine je treba dvigniti.

Kalcijev glukonat se lahko daje intravensko, da se prepreči blokada kalcijevih kanalov. V primeru izrazitega znižanja krvnega tlaka je indicirano uvajanje raztopin, ki nadomeščajo plazmo.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z zdravili, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, zlasti v primeru okvarjene ledvične funkcije in / ali srčnega popuščanja, se lahko pojavi hiperkalemija. Pri takih bolnikih je treba redno spremljati vsebnost kalija v serumu. Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic potrebujejo tudi redno spremljanje koncentracije kreatinina v serumu. V nekaterih primerih je zaradi zatiranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron, zlasti pri jemanju kombinacije učinkovin, ki vplivajo na ta sistem (na primer dodajanje aliskirena, neposrednega zaviralca renina ali zaviralca ACE ARA II), okvarjena ledvična funkcija (v vključno z akutno odpovedjo ledvic). Zdravljenje,ki jo spremlja podobna dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron ni priporočljiva in bi jo bilo treba omejiti, takšna terapija je strogo individualna in zahteva skrbno spremljanje delovanja ledvic.

V primeru odvisnosti ledvične funkcije in žilnega tonusa predvsem od aktivnosti sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer pri bolnikih z ledvičnimi boleznimi, vključno s stenozo ledvične arterije ali kroničnim srčnim popuščanjem) se lahko pri predpisovanju zdravil, ki vplivajo na ta sistem, razvije hiperazotemija, akutna arterijska hipotenzija, oligurija, redko akutna ledvična odpoved.

Pri primarnem aldosteronizmu antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, običajno niso učinkoviti. Telmisartan pri teh bolnikih ni priporočljiv.

Pri obstruktivni hipertrofični kardiomiopatiji ali aortni / mitralni stenozi je treba vazodilatatorje, vključno z zdravilom Twinsta, uporabljati zelo previdno.

Pri dvostranski stenozi ledvične arterije ali arterijski stenozi ene same delujoče ledvice je pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, večje tveganje za razvoj ledvične odpovedi in hude arterijske hipotenzije.

Diagnoza koronarne arterijske bolezni (CHD) je pri bolnikih z diabetesom mellitusom težavna, ker morda nimajo simptomov CHD. V tem primeru je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Twinsta predpisati ustrezen pregled za diagnosticiranje in zdravljenje bolezni koronarnih arterij (na primer preizkus vadbe). Ker se ob prisotnosti ishemične bolezni srca ob diabetesu mellitusu pri zdravljenju z antihipertenzivnimi zdravili, kot so zaviralci ACE in ARA II, poveča verjetnost smrtnega miokardnega infarkta in nenadne srčno-žilne smrti.

Med klinično študijo je bilo ugotovljeno, da se pri bolnikih s srčnim popuščanjem neishemične etiologije III in IV funkcionalnega razreda (po klasifikaciji NYHA) pri uporabi amlodipina pogosteje razvija pljučni edem (kljub dejstvu, da se pomembne razlike v pogostosti poslabšanja srčnega popuščanja v primerjavi s placebom odsoten).

Ni podatkov o sprejemu zdravila Tvinsta pri bolnikih z nestabilno angino pektoris v akutnem obdobju in v enem mesecu po miokardnem infarktu.

Pri bruhanju ali driski lahko pride do intenzivnega zdravljenja z diuretiki, omejenega uživanja kuhinjske soli, zmanjšanja volumna krvi v obtoku in razvoja hiponatriemije, kar lahko povzroči simptomatsko arterijsko hipotenzijo, zlasti po zaužitju prvega odmerka zdravila Tvinsta. Pred začetkom uporabe zdravila je treba te pogoje popraviti.

Izkušenj z uporabo zdravila Twinsta pri bolnikih, ki so pred kratkim presadili ledvic, ni. Hemodializa ne odstranjuje amlodipina in telmisartana iz telesa. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba redno spremljati koncentracijo kreatinina in kalija v serumu.

V primeru okvare delovanja jeter je treba zdravilo Twinsta jemati previdno, saj pri bolnikih te kategorije ni priporočil glede odmerjanja zdravila.

Zdravilo je učinkovito pri zdravljenju bolnikov rase Negroid (pri tej populaciji je aktivnost renina v krvni plazmi običajno zmanjšana).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Podatkov o vplivu zdravila Tvinsta na sposobnost vožnje in uporabe mehanizmov ni. Vendar je treba med zdravljenjem upoštevati pojav neželenih učinkov, vključno z omotico, omedlevico in zaspanostjo, in biti previden pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti. Če je prisoten kateri od zgoraj navedenih učinkov, se bolniku priporoča, da se vzdrži vožnje in dela s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Posebne študije o uporabi zdravila Twinsta med nosečnostjo in dojenjem niso bile izvedene. Vendar obstajajo dokazi o učinku posameznih sestavin zdravila.

Amlodipin

Po razpoložljivih informacijah zaviralci kalcijevih kanalov, vključno z amlodipinom, ne vplivajo negativno na plod, vendar obstaja nevarnost upočasnitve delovnega procesa.

Telmisartan

ARA II je kontraindicirana za nosečnice. Če med jemanjem zdravila pride do nosečnosti, jo morate takoj odpovedati in po potrebi predpisati nadomestno zdravljenje.

V predkliničnih študijah je bila ugotovljena prisotnost fetotoksičnosti telmisartana in njegove teratogene lastnosti niso bile ugotovljene.

Pri uporabi v II in III trimesečju nosečnosti ima ARA II fetotoksični učinek (razvije se oligohidramnios, ledvična funkcija se zmanjša, okostenelost plodove lobanje se upočasni) in toksičnost za novorojenčke (arterijska hipotenzija, hiperkalemija, ledvična odpoved).

Ženske, ki načrtujejo nosečnost, bi morale ARA II nadomestiti z drugimi antihipertenzivi, ki imajo uveljavljen varnostni profil, kadar se uporabljajo med nosečnostjo (razen kadar je potrebno nadaljevanje zdravljenja z ARA II).

Če se med nosečnostjo uporaba ARA II nadaljuje, je od drugega trimesečja priporočljivo opraviti ultrazvočni pregled kosti lobanje in ledvic ploda. Novorojenčke, katerih matere so prejemale ARA II, je treba skrbno spremljati glede razvoja arterijske hipotenzije.

Posebne študije o sproščanju amlodipina in / ali telmisartana v materino mleko pri ženskah niso bile izvedene. V eksperimentalnih študijah na živalih je bilo ugotovljeno, da se telmisartan izloča v mleko samic v laktaciji. Odločitev o nadaljevanju dojenja ali prekinitvi zdravljenja sprejme zdravnik, pri čemer upošteva pomen terapije za mater in možne škodljive učinke na plod.

Uporaba v otroštvu

Za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, je zdravilo Twinsta kontraindicirano (ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila pri tej kategoriji bolnikov).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

• blaga do zmerna ledvična odpoved, okvarjena ledvična funkcija, stanje po presaditvi ledvice: uporaba je potrebna previdno, prilagoditev odmerka zdravila Tvinsta ni potrebna;
• hemodializa: prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

• blago do zmerno jetrno okvaro: uporaba je potrebna previdno. Odmerek telmisartana ne sme preseči 40 mg enkrat na dan;
• huda okvara jeter: imenovanje zdravila Twinsta je kontraindicirano.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati režima odmerjanja.

Interakcije z zdravili

Med kliničnimi študijami med obema aktivnima komponentama, vključenima v fiksne odmerke tega zdravila, ni bilo mogoče najti interakcij.

Posebne študije medsebojnega delovanja zdravila Tvinsta z drugimi zdravili niso bile izvedene.

Možne interakcije z amlodipinom:

• grenivka ali grenivkin sok: antihipertenzivni učinek amlodipina se poveča zaradi povečane njegove biološke uporabnosti (ta kombinacija ni priporočljiva; kombinirano dajanje enkratnega odmerka 10 mg amlodipina peroralno in 240 ml grenivkinega soka pri 20 zdravih prostovoljcih ni pomembno vplivalo na farmakokinetične lastnosti amlodipina);
• zaviralci izoencima CYP3A4 (na primer diltiazem): zavira presnovo amlodipina, verjetno vpliva na CYP3A4 (koncentracije amlodipina v plazmi se približno podvojijo in s tem povečajo njegov učinek). Drugi, bolj aktivni zaviralci CYP3A4, kot so itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, lahko še bolj povečajo koncentracijo amlodipina v krvni plazmi kot diltiazem;
• induktorji izoencima CYP3A4 [šentjanževka (Hypericum perforatum), rifampicin, antikonvulzivi, vključno s primidonom, fosfenitoinom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom]: lahko zmanjša koncentracijo amlodipina v krvni plazmi (zahteva reden zdravniški nadzor po induktorjih CYP4; če je mogoče, je treba odmerek amlodipina spremeniti);
• simvastatin: pri jemanju simvastatina v odmerku 80 mg, ne glede na odmerek amlodipina, se izpostavljenost simvastatinu poveča do 77% v primerjavi s slednjim monoterapijo (priporočljivo je jemati največ 20 mg simvastatina na dan);
• tasonermin ali ciklosporin: sistemska izpostavljenost tem imunosupresivom se lahko poveča (redno je treba spremljati koncentracijo tasonermina ali ciklosporina v krvi in po potrebi prilagoditi njihove odmerke);
• tiazidni diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, dolgotrajno delujoči nitrati, nitroglicerin (uporablja se podjezično), nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), antibiotiki in hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo: interakcije niso odkrili;
• sildenafil: ima neodvisen antihipertenzivni učinek, če ga jemljemo sočasno z amlodipinom;
• cimetidin: bistveno ne vpliva na farmakokinetiko amlodipina;
• atorvastatin, digoksin ali varfarin: amlodipin nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko ali farmakodinamiko teh zdravil.

Možne interakcije s telmisartanom:

• litijevi pripravki: pri sočasni uporabi z zaviralci ACE so opazili zvišanje (reverzibilno) koncentracije litija v krvi, ki so ga spremljali toksični pojavi. V redkih primerih so bile podobne spremembe zabeležene z imenovanjem ARA II, zlasti telmisartana (med kombiniranim zdravljenjem z zdravili je treba določiti vsebnost litija v krvi);
• NSAID, vključno z acetilsalicilno kislino (v odmerkih, ki se uporabljajo kot protivnetno sredstvo), neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ciklooksigenaze-2: akutna ledvična odpoved se lahko razvije v ozadju zmanjšane količine obtočne krvi. Tako kot druga zdravila, ki vplivajo na delovanje renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema, ima lahko tudi telmisartan sinergijski učinek (bolniki, ki prejemajo telmisartan skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, morajo nadomestiti količino krvi v obtoku in na začetku zdravljenja opraviti študijo o delovanju ledvic). S kombiniranim zdravljenjem nesteroidnih protivnetnih zdravil in antihipertenzivnih zdravil, kot je telmisartan, se antihipertenzivni učinek zmanjša z zmanjšanjem vazodilatacijskega učinka prostaglandinov;
• digoksin, hidroklorotiazid, varfarin, simvastatin, ibuprofen, glibenklamid, paracetamol: klinično pomembne interakcije niso našli. V enem od 39 primerov se je povprečna koncentracija digoksina v krvni plazmi povečala za povprečno 20% (pri skupnem jemanju digoksina in telmisartana je treba redno določiti koncentracijo digoksina v krvi);
• druga antihipertenzivna zdravila: možno je povečanje hipotenzivnega učinka (študije o kombinirani uporabi ramiprila in telmisartana so pokazale povečanje _Cmax in AUC _0-24 ramiprila in ramiprilata za 2,5-krat; ta interakcija ni klinično pomembna).

Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer zaviralec ACE + ARA II ali neposredni zaviralec renina aliskiren + ARA II) ni priporočljiva zaradi možne okvare ledvične funkcije (vključno z akutno ledvično odpovedjo).

Možne interakcije s kombinacijo amlodipina in telmisartana:

• baklofen in amifostin: zaradi svojih farmakoloških lastnosti povečujejo hipotenzivni učinek vseh antihipertenzivnih zdravil, vključno z zdravilom Twinsta;
• etanol, barbiturati, zdravila, antidepresivi: lahko poveča ortostatsko hipotenzijo;
• kortikosteroidi (za sistemsko uporabo): možno je zmanjšanje hipotenzivnega učinka;
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem, sol, ki vsebuje kalij, aditivi, ki vsebujejo kalij, druga zdravila, ki povečajo vsebnost kalija v krvi (na primer heparin): lahko se razvije hiperkalemija (te kombinacije je treba uporabljati previdno, hkrati pa spremljati vsebnost kalija v krvi);
• druga antihipertenzivna zdravila: možno je povečati antihipertenzivni učinek zdravila Tvinsta.

Analogi

Analogi zdravila Twinsti so: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v originalni embalaži.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Twinstu

Uporabniki mnenj Twinste opažajo hitro delovanje zdravila. Pri jemanju zdravila pride do znižanja krvnega tlaka na zahtevano raven v enem dnevu in ostane stabilno glede na nadaljnje zdravljenje. Poleg tega se bolnikom, kot sta pogostost uporabe (1-krat na dan) in odsotnost odtegnitvenega sindroma pri jemanju zdravila Twinsta, nenadoma ustavi.

Kupci slabosti izdelka pripisujejo visokim stroškom in impresivnemu seznamu neželenih učinkov.

Cena za Twinsta v lekarnah

Cena zdravila Twinsta v lekarnah (28 tablet v pakiranju) je odvisno od odmerka:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubljev;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubljev;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubljev.

Twinsta: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Twinsta 10 mg + 80 mg tablete 28 kosov. 945 RUB Nakup

Twinsta 5 mg + 80 mg tablete 28 kosov. 1179 RUB Nakup

Tablete Twinsta 5 mg + 40 mg 28 kosov. 1196 RUB Nakup

Twinsta 5 mg + 40 mg tablete 28 kosov. 1196 RUB Nakup

Tablete Twinsta 5 mg + 80 mg 28 kosov. 1224 RUB Nakup

Tablete Twinsta 10 mg + 80 mg 28 kosov. 1379 RUB Nakup

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!