Amoksicilin Sandoz

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Amoksicilin Sandoz: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Amoxicillin Sandoz

Koda ATX: J01CA04

Aktivna sestavina: amoksicilin (amoksicilin)

Proizvajalec: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Avstrija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 97 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete, Amoxicillin Sandoz

Amoksicilin Sandoz je antibiotik iz skupine polsintetičnih penicilinov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: podolgovate (po 0,5 g) ali ovalne (po 1 g), bikonveksne, z zarezami na obeh straneh, od bele do rahlo rumenkaste (odmerek 0,5 g: 10 in 12) kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot in navodila za uporabo Amoxicillin Sandoz; pakiranje za bolnišnice - v kartonski škatli 100 pretisnih omotov po 10 tablet; odmerek 1 g: 6 in 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota in navodila zdravila; embalaža za bolnišnice - v kartonski škatli 100 pretisnih omotov).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: amoksicilin (v obliki trihidrata) - 0,5 ali 1 g;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, povidon, natrijev karboksimetil škrob (tip A), magnezijev stearat;
filmska lupina: hipromeloza, smukec, titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Amoksicilin - aktivna sestavina zdravila - je polsintetični penicilin z baktericidnim učinkom.

Mehanizem delovanja je posledica sposobnosti amoksicilina, da poškoduje celično membrano bakterij, ki se razmnožujejo. Zdravilo posebej zavira encime celičnih membran mikroorganizmov (peptidoglikani), zaradi česar pride do njihove lize in smrti.

Amoksicilin Sandoz je aktiven proti naslednjim bakterijam:

grampozitivni aerobni mikroorganizmi: Streptococcus spp. (vključno s S. pneumoniae), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp. (razen sevov, ki proizvajajo penicilinazo), Corynebacterium spp. (brez C. jeikeium);
gramnegativni aerobni mikroorganizmi: Neisseria spp., Borrelia spp., Shigella spp., Helicobacter pylori, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter, Haemophilus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp., Treponema spp.;
anaerobne bakterije: Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.;
drugi: Chlamydia spp.

Amoksicilin Sandoz je neaktiven proti naslednjim mikroorganizmom:

grampozitivne aerobne bakterije: stafilokok (sevi, ki proizvajajo laktamazo);
gramnegativne aerobne bakterije: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter spp., Providencia spp.;
anaerobne bakterije: Bacteroides spp.;
drugi: Rickettsia spp., Mycoplasma spp.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi odmerka 0,5 g amoksicilina Sandoz se koncentracija zdravila v plazmi giblje med 6 in 11 mg / l. Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi je 1–2 uri Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo (hitrost in stopnjo). Absolutna biološka uporabnost je odvisna od odmerka in je lahko 75-90%.

Beljakovine v plazmi vežejo 15–25% prejetega odmerka. Amoksicilin hitro prodre v žolč, bronhialne izločke, pljučno tkivo, urin, tekočino srednjega ušesa. V majhnih količinah prodre v cerebrospinalno tekočino, če ni vnetja možganskih ovojnic, sicer lahko vsebnost cerebrospinalne tekočine doseže 20% koncentracije v plazmi. Skozi placento prodira v majhnih količinah v materino mleko.

Do 25% sprejetega odmerka zdravila se presnovi s tvorbo penicilne kisline, ki nima farmakološke aktivnosti.

Izloči se: 60-80% odmerka - skozi ledvice nespremenjene v 6-8 urah po zaužitju amoksicilina Sandoz, v majhni količini - z žolčem.

Razpolovni čas (T _½) je 1‒1,5 ure, pri končni fazi ledvične odpovedi pa se lahko spreminja v 5–20 urah.

Amoksicilin se iz telesa odstrani s hemodializo.

Indikacije za uporabo

Amoksicilin Sandoz se uporablja za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na zdravilo:

ORL organi, zgornji in spodnji dihalni trakt: akutni vnetje srednjega ušesa, tonzilitis, faringitis, pljučnica, bronhitis, pljučni absces;
genitourinarni sistem: cistitis, endometritis, adneksitis, septični splav, pijelitis, pielonefritis, epididimitis, uretritis, kronični bakterijski prostatitis itd.;
prebavila: bakterijski enteritis (pri okužbah, ki jih povzročajo anaerobni mikroorganizmi, se zdravilo pogosto uporablja kot del kombinirane terapije);
žolčnih poti: holecistitis, holangitis;
listerioza, leptospiroza, lajmska bolezen (borelioza);
okužbe kože in mehkih tkiv;
endokarditis (vključno za njegovo preprečevanje med zobozdravstvenimi posegi).

Tudi tablete Amoxicillin Sandoz se uporabljajo kot del kombiniranega zdravljenja (skupaj z klaritromicinom, metronidazolom ali zaviralci protonske črpalke) za izkoreninjenje Helicobacter pylori.

Kontraindikacije

Absolutno:

otroci, mlajši od 3 let;
preobčutljivost za druge beta-laktamske antibiotike, na primer cefalosporine ali karbapeneme (navzkrižna reakcija je možna);
dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali penicilin.

Tablete Amoxicillin Sandoz je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih:

hude prebavne motnje, ki jih spremlja dolgotrajna driska / bruhanje;
okvarjena ledvična funkcija;
virusne okužbe;
bronhialna astma;
alergijska diateza;
infekcijska mononukleoza (povečano tveganje za eritematozni kožni izpuščaj);
akutna limfoblastna levkemija;
otroška starost od 3 let;
nosečnost (koristi za mater morajo biti večje od tveganj za plod).

Amoksicilin Sandoz, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Amoksicilin Sandoz je treba jemati peroralno. Trajanje zdravljenja se določi individualno. Običajno je priporočljivo nadaljevati z jemanjem zdravila še 2-3 dni po izginotju simptomov. Pri okužbah, ki jih povzroča β-hemolitični streptokok, je za popolno izkoreninjenje patogena potrebno zdravljenje vsaj 10 dni.

Odraslim in otrokom, ki tehtajo več kot 40 kg (starejši od 12 let), je zdravilo predpisano v dnevnem odmerku 0,750-3 g (v več odmerkih), odvisno od resnosti nalezljivega procesa.

Pri nezapletenih okužbah sečil se izvajajo kratki cikli zdravljenja z odmerkom 3 g 2-krat na dan (v presledkih 10-12 ur).

Otrokom, mlajšim od 12 let, je zdravilo Amoxicillin Sandoz predpisano v dnevnem odmerku 25-50 mg / kg (v razdeljenih odmerkih), vendar ne več kot 60 mg / kg na dan. Optimalni odmerek se določi glede na indikacijo in resnost bolezni.

Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic je režim odmerjanja zdravila Amoxicillin Sandoz prilagojen. Ko je očistek kreatinina <30 ml / min, zmanjšajte nadaljnje odmerke in / ali povečajte intervale med odmerki. Imenovanje kratkih tečajev z enkratnim odmerkom 3 g je kontraindicirano.

Priporočeni odmerki za odrasle bolnike (vključno s starejšimi) in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg z okvarjenim delovanjem ledvic:

CC 10-30 ml / min - 0,5 g vsakih 12 ur;
CC <10 ml / min - 0,5 g vsakih 24 ur.

Na dan hemodialize je treba po koncu seje vzeti odmerek amoksicilina Sandoz.

Priporočeni odmerki za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg:

CC 10-30 ml / min - 15 mg / kg vsakih 12 ur;
CC <10 ml / min - 15 mg / kg vsakih 24 ur.

Za preprečevanje endokarditisa pri odraslih bolnikih, ki niso v splošni anesteziji, je Amoxicillin Sandoz predpisan v odmerku 3 g 1 uro pred operacijo. Če je potrebno, je mogoče podoben odmerek ponovno uporabiti 6 ur po posegu. Za otroke je priporočeni odmerek 50 mg / kg. Za več informacij in opise kategorij bolnikov, ki jim grozi endokarditis, glejte smernice lokalne uprave.

Stranski učinki

Med jemanjem zdravila Amoxicillin Sandoz se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki (glede na pogostnost razvoja so ti neželeni učinki razvrščeni na naslednji način: več kot 10% - zelo pogosti; 1-10% - pogosti; 0,1-1% - redki; 0,01-0, 1% - redko; manj kot 0,01% - zelo redko):

kri in limfni sistem: pogosto - eozinofilija, levkopenija; redko - nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija; zelo redko - anemija (vključno s hemolitično), pancitopenija, trombocitopenična purpura;
živčni sistem: pogosto - zaspanost, omotica, glavobol; redko - sprememba vedenja, tesnoba, vznemirjenost, motnje spanja, tesnoba, tremor, ataksija, parestezija, periferna nevropatija, zmedenost, živčnost, konvulzije, depresija; zelo redko - oslabljen vonj, vid in otipna občutljivost, hiperestezija, halucinacije;
kardiovaskularni sistem: pogosto - flebitis, tahikardija; redko - znižanje krvnega tlaka; zelo redko - podaljšanje intervala QT;
prebavila in jetra: zelo pogosto - sprememba okusa, glositis, stomatitis, disbioza; pogosto - driska, slabost, zvišanje koncentracije bilirubina v krvnem serumu in jetrnih parametrih (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, alkalna fosfataza, γ-glutamil transferaza); redko - bolečine v nadželodčnem predelu, dispepsija, bruhanje, holestatska zlatenica, hepatitis; zelo redko - pojav črne barve jezika, driska z primesjo krvi, psevdomembranski kolitis, akutna odpoved jeter;
koža in podkožje: pogosto - izpuščaj, pruritis; redko - urtikarija; zelo redko - edem kože in sluznice, fotosenzibilne reakcije, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom);
endokrini sistem: redko - anoreksija; zelo redko - hipoglikemija (zlasti pri bolnikih z diabetesom mellitusom);
dihalni sistem: redko - bronhospazem, dispneja; zelo redko - alergijski pnevmonitis;
mišično-skeletni sistem: redko - bolezni tetiv (vključno s tendonitisom), mialgija, artralgija; zelo redko - mišična oslabelost, ruptura tetive (včasih obojestranska), rabdomioliza;
genitourinarni sistem: redko - intersticijski nefritis, povečana koncentracija kreatinina v serumu;
drugi: kandidiaza nožnice, težko dihanje; redko - občutek šibkosti, reakcije, podobne serumski bolezni, razvoj superinfekcije (zlasti pri osebah z zmanjšano odpornostjo telesa in bolnikih s kroničnimi boleznimi); zelo redko - vročina, anafilaktični šok.

Preveliko odmerjanje

Prevelik odmerek zdravila Amoxicillin Sandoz lahko povzroči slabost, bruhanje, drisko, vodno-elektrolitsko neravnovesje, kristalurijo, epileptične napade in nefrotoksičnost.

Terapevtski ukrepi: jemanje aktivnega oglja, predpisovanje simptomatske terapije, po potrebi izvajanje hemodialize, odprava kršitev vodno-elektrolitskega ravnovesja.

Posebna navodila

Predpogoj za uspešno zdravljenje je občutljivost povzročitelja bolezni na zdravilo, zato je treba pred imenovanjem zdravila Amoxicillin Sandoz opraviti ustrezne študije.

Pri hudih nalezljivih in vnetnih procesih prebavil, ki jih spremljajo stalna driska ali bruhanje, je možno znatno zmanjšanje absorpcije zdravila in posledično zmanjšanje njegove učinkovitosti, zato je peroralna uporaba antibiotika morda neprimerna.

V primeru blage driske med zdravljenjem ne smemo jemati zdravil proti driski, ki zmanjšujejo gibljivost črevesja. Priporočljivo je jemati pripravke, ki vsebujejo kaolin ali Attapulgite. Če se razvije huda driska, je potreben zdravniški posvet.

Če se pojavi huda vztrajna driska, je treba zdravljenje z zdravilom Amoxicillin Sandoz prekiniti in izvesti ustrezne študije, da se izključi prisotnost psevdomembranskega kolitisa, ki ga povzroča Clostridium difficile. Kontraindicirano je jemanje zdravil, ki upočasnjujejo gibljivost črevesja.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba spremljati krvno sliko, delovanje ledvic in jeter.

Bolniki z bronhialno astmo, alergijsko diatezo in kolitisom v anamnezi, ki je povezan z uporabo antibiotikov, morajo biti med zdravljenjem še posebej previdni. Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba zdravilo Amoxicillin Sandoz uporabljati v kombinaciji z levorinom, nistatinom ali drugimi protiglivičnimi sredstvi.

Pri bolnikih s preobčutljivostjo na peniciline obstaja tveganje za razvoj navzkrižne alergijske reakcije z drugimi beta-laktamskimi antibiotiki.

Pri akutnih virusnih okužbah dihal je amoksicilin Sandoz neučinkovit, zato ga ni priporočljivo uporabljati.

Ženske, ki jemljejo estrogen, ki vsebujejo peroralne kontraceptive, bi morale med zdravljenjem z antibiotiki uporabljati druge ali dodatne metode kontracepcije.

Med jemanjem zdravila Amoxicillian Sandoz se rezultati encimske analize glukozurije ne spremenijo, vendar je možno dobiti lažno pozitivne reakcije analize urina na glukozo.

V obdobju terapije je treba zagotoviti obilen pretok tekočine v telo, da se prepreči nastanek kristalov amoksicilina v urinu. Uživanje alkoholnih pijač ni priporočljivo.

Zaradi rasti neobčutljive mikroflore je možen razvoj superinfekcije. V tem primeru je potrebna sprememba režima antibiotične terapije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Amoksicilin Sandoz v nekaterih primerih povzroči neželene učinke, ki vplivajo na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije (glavobol, zaspanost, zmedenost). V zvezi s tem je priporočljivo upoštevati varnostne ukrepe med vožnjo avtomobila in izvajanjem nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V študijah na živalih so ugotovili, da amoksicilin nima mutagenih, teratogenih in embriotoksičnih učinkov. Vendar pri nosečnicah niso bile izvedene ustrezne in strogo nadzorovane študije, zato je uporaba zdravila Amoxicillin Sandoz možna le v primerih, ko pričakovane koristi odtehtajo možna tveganja.

Amoksicilin prehaja v materino mleko in lahko pri dojenčku povzroči drisko, glivično kolonizacijo sluznice in razvoj preobčutljivosti na beta-laktamske antibiotike. Če je ženska indicirana za zdravljenje z antibiotiki, naj preneha z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Zaradi trdne farmacevtske oblike tablete Amoxicillin Sandoz 1 g in 0,5 g niso predpisane za otroke, mlajše od 3 let, pri otrocih od 3 let pa jih uporabljamo previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru odpovedi ledvic je treba zdravilo uporabljati previdno, potrebna je korekcija režima odmerjanja.

Za kršitve delovanja jeter

Odmerka zdravila Amoxicillin Sandoz pri odpovedi jeter ni treba prilagajati, vendar je treba pri daljšem zdravljenju spremljati delovanje jeter.

Uporaba pri starejših

Za starejše je zdravilo Amoxicillin Sandoz predpisano v običajnih odmerkih, priporočenih za odrasle bolnike.

Interakcije z zdravili

druga bakteriostatska sredstva (kloramfenikol, tetraciklini, makrolidi, sulfonamidi): v kombinaciji z aminoglikozidi se lahko razvije antagonizem - sinergijski učinek (tem kombinacijam se je priporočljivo izogibati);
digoksin: čas njegove absorpcije se lahko podaljša;
probenecid: izločanje amoksicilina skozi ledvice se zmanjša, njegova koncentracija v krvi in žolču pa se poveča;
disulfiram: poveča se tveganje za razvoj alergijskih reakcij (izogibati se je treba njihovi kombinirani uporabi);
askorbinska kislina: absorpcija amoksicilina se poveča;
glukozamin, odvajala, aminoglikozidi, antacidi: absorpcija amoksicilina se upočasni;
alopurinol: povečano tveganje za kožni izpuščaj;
nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, oksifenbutazon, alopurinol, fenilbutazon in druga zdravila, ki zavirajo tubularno izločanje: plazemska koncentracija amoksicilina se poveča;
metotreksat: njegova toksičnost se lahko poveča;
peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen: njihova učinkovitost se zmanjša;
etinil estradiol: verjetnost probojnih krvavitev se poveča;
indirektni antikoagulanti: njihov učinek se poveča (zaradi zatiranja črevesne mikroflore, zmanjšanja sinteze vitamina K in protrombinskega indeksa).

Analogi

Analogi Amoxicillin Sandoz so: Lancid Kit, Amoxivan, Augmentin, Betaklav, Rapiklav, Medoklav, Foraklav, Panklav, Amoxisar, Amosin, Danemox, Gonoform, Ospamox, Ecobol, Ampicillin, Penodil, Maripen, Pensilina itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o amoksicilinu Sandoz

Glede na ocene je Amoxicillin Sandoz učinkovit antibiotik, ki je zelo aktiven pri boleznih, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo, vključno s Helicobacter pylori. Tablete so priročno oblikovane, zato jih je enostavno pogoltniti. Amoksicilin Sandoz se na splošno dobro prenaša in je cenovno ugoden.

Cena za amoksicilin Sandoz v lekarnah

Odvisno od lekarniške mreže je cena za amoksicilin Sandoz 0,5 g na paket 12 tablet 119-138 rubljev. Paket (12 tablet) Amoxicillin Sandoz 1 g lahko kupite za 159-176 rubljev.