Dormikum

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dormikum: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Dormicum

Koda ATX: N05CD08

Aktivna sestavina: midazolam (midazolam)

Proizvajalec: Cenexi SAS (Švica)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje Dormikum

Dormikum je pomirjevalno in hipnotično zdravilo, ki se uporablja za premedikacijo in indukcijo anestezije.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki raztopine za intravensko in intramuskularno uporabo: prozorna, brezbarvna ali rahlo rumenkasta (1 ali 3 ml v brezbarvnih steklenih ampulah, v kartonski škatli s 5, 10 ali 25 ampulami in navodili za uporabo Dormikuma).

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje vključuje:

Zdravilna učinkovina: midazolam - 5 mg;
Pomožne komponente: natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Dormikum je midazolam - kratko delujoči benzodiazepin iz skupine imidobenzodiazepinov, prosta baza, lipofilna snov, slabo topen v vodi.

Zaradi prisotnosti osnovnega dušikovega atoma v položaju 2 imidobenzodiazepinskega obroča, midazolam s kislinami tvori vodotopne soli. Za farmakološko delovanje zdravila je značilen hiter začetek in zaradi hitre biotransformacije kratek čas.

Midazolam ima majhno toksičnost in ima zato dolg terapevtski interval.

Mehanizem delovanja zdravila Dormikum je razložen s sposobnostjo midazolama, da stimulira ionotropne receptorje GABA _{A, ki se} nahajajo v centralnem živčnem sistemu. V prisotnosti GABA (gama-aminobuterne kisline) se midazolam veže na benzodiazepinske receptorje na klorovih ionskih kanalih, zaradi česar se aktivirajo receptorji GABA in razdražljivost subkortikalnih struktur možganov zmanjša. Rezultat je hipnotični in sedativni učinek midazolama, pa tudi antikonvulzivno, anksiolitično in osrednje mišično relaksantno delovanje.

Več podvrst GABA _A so opisani receptorje. Antikonvulzivno delovanje, anterogradna amnezija in sedacija se posredujejo preko receptorja GABA _A, ki vsebuje predvsem podenoto α ₁. Mišično relaksantno in anksiolitično delovanje je povezano z učinkom na receptor GABA _A, ki vsebuje predvsem podenoto α ₂.

Za midazolam je značilen zelo hiter sedativ in izrazit hipnotični učinek.

Po parenteralnem dajanju zdravila Dormikum se razvije kratkotrajna anterogradna amnezija (bolnik se ne spomni dogodkov, ki so se zgodili v obdobju najintenzivnejšega delovanja midazolama).

Farmakokinetika

Po uporabi zdravila Dormikum se midazolam hitro in v celoti absorbira iz mišičnega tkiva. Najvišja koncentracija v plazmi je dosežena v približno 30 minutah. Po intramuskularni (i / m) uporabi je absolutna biološka uporabnost več kot 90%.

Po intravenski (IV) uporabi je za krivuljo plazemske koncentracije midazolama značilna ena ali dve različni fazi porazdelitve. Volumen porazdelitve v ravnotežnem stanju je 0,7–1,2 l / kg telesne teže. Povezava s plazemskimi beljakovinami (predvsem albumini) je 96–98%. Midazolam v likvor prodre počasi in v majhnih količinah. Počasi prodira skozi placentno pregrado in vstopi v fetalni krvni obtok. V majhnih količinah ga najdemo v materinem mleku.

Iz telesa se izloča predvsem z biotransformacijo. Hidroksilira ga izoencim 3A4 sistema citokroma P ₄₅₀. Glavni presnovek, ki ga najdemo v plazmi in urinu, je a-hidroksiimidazol, ki ima po intravenski uporabi minimalno farmakološko aktivnost (~ 10%), njegova plazemska koncentracija pa je 12% količine midazolama. Ni podatkov o pomenu genetskega polimorfizma pri oksidativni presnovi midazolama.

Razpolovni čas (T _½) midazolama pri zdravih prostovoljcih je 1,5–2,5 ure, plazemski očistek pa 300–500 ml / min. Izloči se pretežno skozi ledvice z urinom, medtem ko se 60–80% prejetega odmerka izloči v obliki a-hidroksiimidazolam glukuronida, manj kot 1% odmerka se izloči nespremenjenega. T _pol a-hydroxyimidazolam je manj kot 1 uro. S kapljanjem in curkom intravenskem dajanju kinetika izločanja midazolama bistveno ne razlikujejo.

T _{½ se} lahko pri starejših bolnikih (starejših od 60 let) poveča za 4-krat. Pri otrocih, starih od 10 do 10 let, je T _½ po intravenskem dajanju zdravila Dormikum krajši kot pri odraslih (1–1,5 ure), kar je razloženo s povečanim presnovnim očistkom zdravila. Pri novorojenčkih je T _½ povečan in znaša približno 6–12 ur, očistek midazolama pa upočasnjen, kar je verjetno odvisno od nezrelosti jeter.

Pri ljudeh z debelostjo je T _½ 8,4 ure, kar je verjetno posledica povečanja obsega distribucije za približno 50%, vendar se očistek zdravila ne spremeni bistveno.

Pri bolnikih s cirozo jeter se T _½ poveča in očistek zdravila zmanjša v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Pri kronični ledvični odpovedi se T _½ ne spremeni, pri hudi bolezni pa se lahko poveča.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem je T _½ višji kot pri zdravih prostovoljcih.

Indikacije za uporabo

Sedacija z ohranjanjem zavesti pred, pa tudi med medicinskimi ali diagnostičnimi postopki, ki se izvajajo v lokalni anesteziji ali brez nje;
Premedikacija pred uvedbo anestezije;
Dolgotrajna sedacija v intenzivni negi;
Uvodna anestezija pri odraslih;
Kombinirana anestezija (kot pomirjevalo) pri odraslih.

Kontraindikacije

Absolutno:

Koma, šok, akutna alkoholna zastrupitev z depresijo vitalnih funkcij;
Akutna respiratorna in / ali pljučna insuficienca;
Kronična obstruktivna pljučna bolezen (s hudim potekom);
DrDeramus z zaprtim kotom;
Obdobje dela;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativni (med uporabo zdravila Dormikum je potrebna previdnost):

Miastenija gravis (miastenija gravis);
Dihalno in / ali srčno popuščanje;
Izredno resne razmere;
Funkcionalne motnje jeter in ledvic;
Nedonošenost pri otrocih (zaradi nevarnosti apneje);
Otroci do 6. meseca starosti;
Starost (od 60 let).

Ni dovolj podatkov za oceno varnosti uporabe zdravila Dormikum pri nosečnicah. V tej skupini bolnikov je zdravilo mogoče predpisati le v primerih, ko ni varnejše alternative. Uporaba zdravila Dormikum v velikih odmerkih v tretjem trimesečju nosečnosti ali v prvi fazi poroda lahko pri novorojenčku povzroči motnje srčnega ritma ploda, hipotenzijo, motnje sesanja, podhladitev in zmerno depresijo dihanja. Otroci, katerih matere so v poznih fazah nosečnosti dolgo prejemale benzodiazepine, lahko v postnatalnem obdobju razvijejo fizično odvisnost z določenim tveganjem za odtegnitvene simptome.

Dormikum, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Dormikum je eno močnih pomirjeval, ki zahteva individualno izbiro odmerka in počasno uporabo. Za varno doseganje želenega sedativnega učinka je močno priporočljivo titriranje odmerka, ki ustreza klinični potrebi, starosti in fizičnemu stanju bolnika ter zdravilom, ki jih prejema.

V izjemno hudih razmerah z visoko stopnjo tveganja, pri bolnikih v otroštvu in pri starejših od 60 let je treba odmerek skrbno izbrati ob upoštevanju posameznih dejavnikov tveganja.

Učinek uporabe zdravila Dormikum se razvije približno 2 minuti po intravenski uporabi. Največji učinek dosežemo v 5-10 minutah.

Zavestna sedacija

Pred izvajanjem diagnostičnih ali kirurških posegov za sedacijo z ohranjanjem zavesti je treba zdravilo Dormikum uporabiti intravensko (injiciranje zdravila v toku ali hitro ne sme biti uporabljeno). Začetek sedacije je odvisen od bolnikovega stanja in režima odmerjanja (velikost odmerka, hitrost dajanja). Če je potrebno, se zdravilo Dormikum ponovno uporabi. Pri bolnikih z okvaro dihal je potrebna previdnost.

Dormicum za odrasle je treba dajati intravensko počasi s hitrostjo približno 1 mg / 30 sekund. Začetni odmerek za bolnike, mlajše od 60 let (2-2,5 mg), dajemo 5-10 minut pred začetkom postopka. Glede na indikacije se zdravilo ponovno daje v odmerku 1 mg. Povprečni skupni odmerek je 3,5–7,5 mg.

Za bolnike v izredno resnem stanju, bolnike z visoko stopnjo tveganja in ljudi, stare 60 let ali več, se začetni odmerek zmanjša na 0,5-1 mg in daje 5-10 minut pred začetkom postopka. Glede na indikacije je možno večkratno dajanje istega odmerka. Za doseganje učinka običajno zadostuje skupni odmerek 3,5 mg.

Otrokom se intravensko dajanje zdravila Dormikum izvaja s počasno titracijo, dokler ne dosežemo želenega učinka. Začetni odmerek se daje v 2-3 minutah. Pred uvedbo drugega odmerka je priporočljivo počakati 2–5 minut, kar bo omogočilo oceno sedacijskega učinka. Če ga je treba povečati, je treba odmerek še naprej titrirati v majhnih "korakih". Dojenčki in otroci, mlajši od 5 let, bodo morda potrebovali bistveno večje odmerke kot mladostniki in starejši otroci.

Uporaba Dormikuma za sedacijo z ohranjanjem zavesti pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, ni priporočljiva, razen če je potencialna korist večja od možnih tveganj in je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek.

Začetni odmerek za otroke od 6 mesecev do 5 let je od 0,05 do 0,1 mg / kg. Možno ga je povečati na 0,6 mg / kg (vendar ne več kot 6 mg zaradi možnega tveganja za hipoventilacijo in dolgotrajno sedacijo).

Začetni odmerek zdravila Dormikum za otroke od 6 do 12 let je od 0,025 do 0,05 mg / kg. Možno ga je povečati na 0,4 mg / kg (vendar ne več kot 10 mg, zaradi možnega tveganja za hipoventilacijo in dolgotrajno sedacijo).

Otrokom, starim od 13 do 16 let, so običajno predpisani odmerki za odrasle.

Pri intramuskularnem dajanju otrokom, starim od 1 do 16 let, se 0,05-0,15 mg / kg običajno daje 5-10 minut pred postopkom. Skupni odmerek praviloma ne presega 10 mg.

Pri telesni masi do 15 kg uvedba zdravila Dormikum s koncentracijo več kot 1 mg / ml ni priporočljiva. Raztopine z višjo koncentracijo je treba razredčiti na 1 mg / ml.

Premedikacija

Za premedikacijo se zdravilo Dormikum injicira intravensko ali intramuskularno (globoko v mišico 20–60 minut pred uvedbo anestezije). Zdravilo deluje pomirjevalno v obliki zaspanosti in odprave čustvenega stresa.

Za prepoznavanje simptomov prevelikega odmerjanja po dajanju raztopine je potrebno obvezno spremljanje bolnikovega stanja.

Dormikum se lahko uporablja sočasno z antiholinergičnimi zdravili.

Priporočen je naslednji režim odmerjanja:

Odrasli, mlajši od 60 let, ki spadajo v razred I in II po sistemu ocenjevanja fizičnega stanja Ameriškega društva anesteziologov: intravensko - 1-2 mg, če je potrebno, dajanje zdravila Dormicum ponovi; intramuskularno - 0,07-0,1 mg / kg;
Odrasli, stari 60 let ali več, bolniki v izredno resnem stanju ali z visoko stopnjo tveganja: intravensko - 0,5 mg, po potrebi se odmerek poveča s počasno titracijo, pred uvedbo ponovljenega odmerka je treba počakati 2-3 minuti; intramuskularno - 0,025-0,05 mg / kg (običajno 2-3 mg), ob hkratni uporabi z mamili pa je treba odmerek zmanjšati;
Otroci, stari 1-15 let: intramuskularno - 0,08-0,2 mg / kg (30-60 minut pred uvedbo anestezije globoko v veliko mišico), s telesno maso do 15 kg, uporaba Dormikuma s koncentracijo večjo od 1 mg / ml ni priporočljiva …

Uvodna anestezija

Kadar se Dormikum daje za uvedbo anestezije pred drugimi anestetiki, je lahko individualni odziv bolnikov drugačen. Odmerek je treba titrirati, dokler ne dosežemo želenega učinka. Kadar se Dormikum daje pred ali hkrati z drugimi inhalacijskimi ali intravenskimi sredstvi za uvedbo anestezije, se lahko začetni odmerki vsakega zdravila znatno zmanjšajo.

Želeno stopnjo sedacije dosežemo s postopno titracijo odmerka.

Indukcijski odmerek zdravila Dormikum je treba dajati intravensko počasi, delno. Vsak naslednji odmerek (največ 5 mg) je treba uvajati 20–30 sekund v presledkih 2 minuti.

Priporočen je naslednji režim odmerjanja zdravila Dormikum:

Odrasli, mlajši od 60 let: intravensko 20-30 sekund v odmerku 0,2 mg / kg, čaka 2 minuti, da oceni učinek. V odsotnosti premedikacije lahko odmerek povečamo na 0,3-0,35 mg / kg telesne teže, dajemo ga intravensko 20-30 sekund, pri čemer ocenimo učinek 2 minuti. Za dokončanje indukcije se po potrebi Dormikum daje še v količinah, ki ustrezajo približno 25% začetnega odmerka. Za dokončanje indukcije se lahko uporabijo tudi tekoči inhalacijski anestetiki. V primeru imunosti se indukcijski odmerek poveča na 0,6 mg / kg, vendar je v tem primeru okrevanje zavesti lahko upočasnjeno;
Odrasli, stari 60 let ali več, bolniki v izredno resnem stanju ali z visoko stopnjo tveganja: v odsotnosti premedikacije - 0,15-0,2 mg / kg, ob prisotnosti premedikacije - 0,05-0,15 mg / kg za 20 30 sekund intravensko, počakajte 2 minuti, da ocenite učinek.

Kombinirana anestezija (kot pomirjevalo)

Odrasli, mlajši od 60 let: delno intravensko dajanje majhnih odmerkov (0,03-0,1 mg / kg) ali neprekinjena intravenska infuzija v odmerku 0,03-0,1 mg / kg na uro (praviloma sočasno z analgetiki). Odmerki in intervali med injekcijami so odvisni od individualnega odziva bolnika;
Odrasli, stari 60 let ali več, bolniki v izredno resnem stanju ali z visoko stopnjo tveganja: podobno, vendar z manjšimi odmerki.

Dolgotrajna sedacija v intenzivni negi

Želeni sedativni učinek je mogoče doseči s postopnim titriranjem odmerka, po katerem se predpiše neprekinjena infuzija ali delna injekcija zdravila Dormikum s curkom (glede na starost in stanje bolnika, klinične potrebe in sočasno uporabljena zdravila).

Za odrasle se polnilni odmerek 0,03-0,3 mg / kg daje intravensko delno, počasi. Vsak ponovljeni odmerek 1–2,5 mg se daje v 20–30 sekundah z dvema minutnima odmoroma.

V ozadju hipovolemije, vazokonstrikcije ali hipotermije se nakladalni odmerek zmanjša ali sploh ne daje.

Če jih uporabljamo skupaj z močnimi analgetiki (zlasti morfinom, metadonom, petidinom, fentanilom, alfentanilom, buprenorfinom, pentazocinom in derivati vsake podskupine), jih moramo dati pred uporabo zdravila Dormicum.

Intravenski vzdrževalni odmerek zdravila Dormicum se lahko giblje od 0,03 do 0,2 mg / kg na uro. V ozadju hipovolemije, vazokonstrikcije ali hipotermije se vzdrževalni odmerek zmanjša. Priporočljivo je redno ocenjevati stopnjo sedacije. S podaljšano sedacijo se lahko razvije toleranca, zaradi katere se odmerek poveča.

Za novorojenčke, vključno z nedonošenčki, pa tudi za otroke, ki tehtajo do 15 kg, uporaba raztopine Dormikum s koncentracijo več kot 1 mg / ml ni priporočljiva.

Otrokom, mlajšim od 6 mesecev, se raztopina daje z neprekinjeno intravensko infuzijo.

Za novorojenčke z gestacijsko starostjo do 32 tednov je Dormikum predpisan v začetnem odmerku 0,03 mg / kg na uro (0,0005 mg / kg na minuto); od 32. tedna in otroci do 6. meseca - v odmerku 0,06 mg / kg na uro (0,001 mg / kg na minuto).

Nalagalnega odmerka se ne daje intravensko; namesto tega se v prvih nekaj urah infuzija izvede nekoliko hitreje, kar omogoča doseganje terapevtske koncentracije Dormicuma v plazmi. Potrebno je skrbno spremljanje hitrosti dihanja in nasičenosti s kisikom.

Otrokom, starim od 6 mesecev, ki so na umetni pljučni ventilaciji, pa tudi intubirano, se polnilni odmerek v odmerku 0,05-0,2 mg / kg daje intravensko počasi, vsaj 2-3 minute (intravensko dajanje ni mogoče hitro). Po tem preidejo na kontinuirano intravensko infuzijo v odmerku 0,06-0,12 mg / kg na uro (0,001-0,002 mg / kg na minuto). Da bi povečali ali ohranili želeni učinek, je mogoče povečati ali zmanjšati hitrost infuzije ali uvesti dodatne odmerke zdravila Dormikum.

Glede na hemodinamske motnje je treba običajni nakladalni odmerek titrirati v majhnih "korakih", pri čemer spremljamo hemodinamske parametre (znižanje krvnega tlaka). Pri takih bolnikih je uporaba Dormikuma nagnjena k depresiji dihanja, v zvezi s čimer je treba skrbno spremljati hitrost dihanja in nasičenost s kisikom.

Odmerjanje v posebnih primerih

Za novorojenčke, vključno z nedonošenčki, pa tudi za otroke, ki tehtajo manj kot 15 kg, uporaba raztopin Dormikum s koncentracijo večjo od 1 mg / ml ni priporočljiva. Raztopine z višjo koncentracijo je treba razredčiti do koncentracije 1 mg / ml.

Intravenski midazolam ni priporočljiv za dojenčke, mlajše od 6 mesecev, saj so še posebej nagnjeni k hipoventilaciji in obstrukciji dihalnih poti, razen če se v enotah za intenzivno nego izvaja sedacija.

Bolnikom, starejšim od 60 let, so običajno predpisani nižji odmerki zdravila Dormikum, medtem ko je treba vitalne znake stalno spremljati.

Pripravljeno raztopino je treba uporabiti takoj. Po potrebi ga lahko hranimo 24 ur pri temperaturi 2-8 ° C.

Stranski učinki

Centralni in periferni živčni sistem: ataksija, podaljšana sedacija, zmanjšana koncentracija, anterogradna amnezija, katere trajanje je odvisno od uporabljenega odmerka (lahko se pojavi na koncu postopka, v nekaterih primerih traja dlje), omotica, glavobol, pooperativna zaspanost, tesnoba, retrogradna amnezija, delirij in zaspanost pri izstopu iz anestezije, motnje spanja, atetoidni gibi, nejasen govor, disfonija, parestezija; pri novorojenčkih in nedonošenčkih - krči;
Imunski sistem: anafilaktični šok, generalizirane preobčutljivostne reakcije (bronhospazem, kardiovaskularne, kožne reakcije);
Kardiovaskularni sistem: v redkih primerih hudi kardiorespiratorni neželeni dogodki (srčni zastoj, znižanje krvnega tlaka, bradikardija, vazodilatacija; verjetnost razvoja teh življenjsko nevarnih reakcij je večja pri bolnikih, starejših od 60 let, in pri bolnikih s sočasno odpovedjo dihal in / ali srca, v še posebej, če se zdravilo Dormikum daje v velikem odmerku ali prehitro), bigeminija, tahikardija, vazovagalna kriza, prezgodnje krčenje prekatov, ritem atrioventrikularnega stika;
Prebavila: zaprtje, slabost, bruhanje, slinjenje, suh in kisel okus v ustih, riganje;
Duševna sfera: evforija, zmedenost, halucinacije. Poročajo o paradoksnih reakcijah v obliki vznemirjenosti, nehotene motorične aktivnosti (vključno s tonično-kloničnimi napadi in tresenjem mišic), hiperaktivnosti, sovražnem razpoloženju, jezi in agresiji, paroksizmih vznemirjenja, zlasti pri otrocih in starejših bolnikih. Uporaba enakomernih terapevtskih odmerkov zdravila Dormikum lahko povzroči nastanek fizične odvisnosti (tveganje za njegov razvoj se poveča s povečanjem odmerka zdravila in trajanjem njegove uporabe, pa tudi pri bolnikih z alkoholizmom in / ali z anamnezo odvisnosti od zdravil). Odtegnitev zdravila Dormikum, zlasti nenadna, po dolgotrajni intravenski uporabi lahko povzroči odtegnitvene simptome, vključno s konvulzijami;
Koža in podkožna maščoba: urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje;
Dihalni organi: v redkih primerih hudi kardiorespiratorni neželeni dogodki (depresija, zastoj dihanja, razvoj dispneje, apneje, laringospazma; tveganje za njihov razvoj je večje pri odraslih, starejših od 60 let, in pri bolnikih s sočasno odpovedjo dihal in / ali srca, zlasti če Dormikum injiciran v velikem odmerku ali prehitro), plitvo dihanje, kolcanje, bronhospazem, sopenje, oviranje dihalnih poti, hiperventilacija, tahipneja;
Čutilni organi: zastoji v ušesih, poslabšanje in poslabšanje ostrine vida, nistagmus, dvojni vid, občasno trzanje vek, zožene zenice, refrakcijska napaka, omotica, izguba ravnotežja;
Lokalne in splošne reakcije: bolečina in eritem na mestu injiciranja, tromboza, tromboflebitis, preobčutljivost.

Pri starejših bolnikih se po uporabi zdravila Dormikum verjetnost padcev in zlomov poveča.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, dizartrija, ataksija, nistagmus. V primeru izolirane uporabe Dormikuma je preveliko odmerjanje zdravila redko življenjsko nevarno, lahko pa povzroči naslednje motnje: arefleksija, apneja, znižanje krvnega tlaka, zatiranje kardiorespiratorne aktivnosti, v redkih primerih - koma, ki običajno traja več ur, lahko pa se ponavlja in dolgotrajen potek, zlasti pri starejših bolnikih. Pri bolnikih z boleznimi dihal je močnejši učinek zdravila na dihalno funkcijo. Dormikum poveča učinek sočasno uporabljenih zdravil, ki zavirajo centralni živčni sistem, vključno z alkoholom.

V primeru prevelikega odmerjanja bolniku skrbno spremljajo vitalne znake, po potrebi se izvaja podporno zdravljenje, zlasti simptomatsko zdravljenje, namenjeno vzdrževanju funkcij centralnega živčnega, dihalnega in kardiovaskularnega sistema.

Če smo Dormikum jemali peroralno, je treba njegovo absorpcijo preprečiti z jemanjem aktivnega oglja najkasneje v 1-2 urah od trenutka uporabe. Če se adsorbent uporablja pri nezavestnih bolnikih, je treba zagotoviti zaščito dihal. Če zdravilo pogoltnete v kombinaciji s čim drugim, je priporočljivo izpiranje želodca, vendar to v tem primeru ni standardni ukrep.

Ob znatni depresiji centralnega živčnega sistema lahko predpišemo antagonist benzodiazepina, flumazenil (Anexat), ki ima kratek T _½ (~ 1 h). Med uvedbo in po koncu delovanja je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje. Zelo previdno je treba flumazenil uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki znižujejo napadni prag (na primer s tricikličnimi antidepresivi). Informacije o pravilni uporabi zdravila Anexat so v medicinskih navodilih za njegovo uporabo.

Posebna navodila

Pri uporabi Dormikuma v bolnišnici en dan lahko bolnika odpustijo šele po pregledu pri anesteziologu.

Pri izvajanju premedikacije po uvedbi zdravila Dormikum je nujno treba spremljati bolnikovo stanje, saj se lahko individualna občutljivost na zdravilno učinkovino razlikuje.

Dormicum lahko privede do razvoja anterogradne amnezije. Dolgotrajna amnezija je lahko nevarna za bolnike, ki bodo po diagnostičnem ali kirurškem posegu pred odpustom.

Ker lahko nenadno odtegnitev zdravila Dormikum spremljajo odtegnitveni simptomi, je priporočljivo odmerek zdravila postopoma zmanjševati.

Izogibati se je treba uporabi midazolama pri bolnikih z alkoholizmom, pa tudi v odvisnosti od drog v anamnezi. Posebno previdni moramo biti pri dajanju zdravila Dormicum bolnikom z miastenijo gravis.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Do popolnega prenehanja učinka zdravila Dormikum ne smete voziti vozil ali delati s stroji ali mehanizmi. Nadaljevanje takšnih dejavnosti je možno po dovoljenju lečečega zdravnika.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Za oceno varnosti midazolama med nosečnostjo ni dovolj podatkov. Benzodiazepine je dovoljeno uporabljati le, če ni na voljo varnejša alternativa. Uporaba zdravila Dormikum v tretjem trimesečju ali v velikih odmerkih v prvem trimesečju vodi do hipotenzije in srčnih aritmij pri plodu, pa tudi do hipotermije, zmerne dihalne depresije in motenega sesanja pri novorojenčku. Otroci, katerih matere so zdravilo dolgo prejemale v pozni nosečnosti, lahko razvijejo fizično odvisnost, ki jo spremlja nekaj tveganja za razvoj odtegnitvenega sindroma v postnatalnem obdobju.

Midazolam prehaja v materino mleko v majhnih količinah, zato je priporočljivo, da se dojenje vzdržite v 24 urah po uporabi zdravila Dormikum.

Pediatrična uporaba

Dormikum se uporablja v otroštvu glede na indikacije, v skladu s priporočili za režim odmerjanja in ob upoštevanju vseh previdnostnih ukrepov.

Pri uporabi izdelka pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, je potrebna posebna previdnost.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru okvare ledvične funkcije se zdravilo Dormikum uporablja zelo previdno. Potrebno je zmanjšanje odmerka, bolnika je treba natančno nadzorovati, da pravočasno odkrije morebitne kršitve vitalnih telesnih funkcij.

Za kršitve delovanja jeter

Pri kršitvah delovanja jeter se zdravilo Dormikum uporablja zelo previdno. Potrebno je zmanjšanje odmerka, bolnik mora biti pod natančnim zdravniškim nadzorom, da pravočasno ugotovi morebitne kršitve vitalnih funkcij telesa.

Uporaba pri starejših

V starosti (nad 60 let) je treba zdravilo Dormikum uporabljati previdno. Bolniki potrebujejo zmanjšanje odmerka in skrbno spremljanje morebitnih kršitev vitalnih telesnih funkcij.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Dormicum in rifampicina, ketokonazola, flukonazola, itrakonazola, posakonazola, eritromicina, klaritromicina, sakvinavirja, cimetidina, diltiazema, atorvastatina, fluvoksamina, nefazodonzola / kloropitona, efavirenz, ekstrakt korenine ehinaceje purpureje, šentjanževka, valprojska kislina.

Sočasno zdravljenje z drugimi hipnotiki in sedativi, vključno z alkoholom, lahko poveča hipnotične in sedativne učinke; z zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem - povečanje sedativnega učinka in vpliva na hemodinamske parametre in dihala; zdravila, ki aktivirajo aktivnost možganov, izboljšajo spomin, pozornost - zmanjšajo hipnotični učinek.

Spinalna anestezija lahko poveča sedativni učinek midazolama.

Dormicuma ne smete razredčiti s 6% raztopino dekstrana s povprečno molekulsko maso 50.000–70.000 Da v dekstrozi. Midazolama ne mešajte z alkalnimi raztopinami.

Analogi

Analogi Dormikuma so: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, nedosegljivem otrokom, pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Dormikumu

Zdravniki v pregledih o Dormikumu to označujejo pozitivno. Glede na specifičnost delovanja in uporabe se zdravilo uporablja samo v bolnišnici. Neželeni učinki so redki, če se upoštevajo priporočeni režimi odmerjanja.