Loratavel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Loratavel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Loratavel

Koda ATX: R06AX13

Aktivna sestavina: loratadin (Loratadin)

Proizvajalec: Velpharm, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Cene v lekarnah: od 155 rubljev.

Nakup

Loratavel je antialergično zdravilo, H ₁ -histamine receptorja blokator.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: ravno valjasta, okrogla, skoraj bela ali bela, s črto in posnetjem (10 kosov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja; 10, 20 ali 30 kosov v polimerni pločevinki, v kartonski škatli 1 pločevinka in navodila za uporabo zdravila Loratavel).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: loratadin - 10 mg;
dodatne snovi: natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat, primogel), magnezijev stearat, laktoza monohidrat (mlečni sladkor), koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, smukec, koloidni silicijev dioksid (aerosil).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Loratadin je triciklična spojina z izrazitim antihistaminskim učinkom in povezana z zaviralci perifernih H ₁ -histaminskih receptorjev. Zdravilna učinkovina ima hiter in dolgoročen antialergijski učinek, ki začne kazati učinek v prvih 30 minutah po peroralni uporabi. Antihistaminski učinek doseže svoj maksimum po 8-12 urah po začetku delovanja in traja več kot 24 ur. Zdravilo ne vpliva na centralni živčni sistem in ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.

Pri uporabi v priporočenih odmerkih zdravilo nima sedativnega ali antiholinergičnega delovanja - ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij in ne povzroči zaspanosti. Med zdravljenjem z zdravilom Loratavel na elektrokardiogramu (EKG) ni podaljšanja intervala QT, ki bi ga povzročil vnos zdravila.

Med dolgotrajno uporabo zdravila niso zabeležili klinično pomembnih sprememb podatkov fizičnega pregleda, vitalnih znakov, rezultatov laboratorijskih preiskav ali EKG.

Zdravilna učinkovina praktično ne vpliva na kardiovaskularni sistem ali delovanje srčnega spodbujevalnika in ne zavira ponovnega privzema noradrenalina.

Loratadin ne kaže pomembne selektivnosti za H ₂ -histaminske receptorje.

Farmakokinetika

Zdravilo se intenzivno absorbira v prebavilih (GIT). Obdobje doseganja največje koncentracije (T _max) aktivne snovi v krvni plazmi je 1-1,5 ure, njegov aktivni presnovek (desloratadin) pa 1,5-3,7 ure. Vnos Loratavela s hrano ne spremeni najvišje koncentracije (C _max) loratadin in desloratadin pa povečata njihov T _max za 1 uro, hkrati pa ne vplivata na terapevtski učinek zdravila.

Vezava loratadina na beljakovine v plazmi je 97-99%, desloratadina pa 73-76%. Aktivni presnovek zdravilne učinkovine se tvori s sodelovanjem sistema citokroma P450 3A4 in v manjši meri P450 2D6.

V obdobju več kot 10 dni se v povprečju 40% uporabljenega peroralnega odmerka izloči skozi ledvice in 42% skozi črevesje, predvsem v obliki konjugiranih presnovkov. Približno 27% odmerka zdravila po dajanju se izloči z urinom v 24 urah, medtem ko se manj kot 1% aktivne snovi spremeni.

Biološka uporabnost loratadina in njegovega glavnega presnovka je odvisna od odmerka. Razpolovni čas (T _½) loratadina se lahko giblje od 3 do 20 ur (povprečna vrednost - 8,4 ure) in desloratadina - od 8,8 do 92 ur (srednja vrednost - 28 ur).

Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo se _Cmax in površina pod krivuljo koncentracije-čas (AUC) loratadina in desloratadina povečata v primerjavi s tistimi pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. T _the aktivne snovi in njenega glavnega derivata se ne razlikujeta od vrednosti zdravih prostovoljcev. Pri bolnikih iz te skupine hemodializa ne vpliva na farmakokinetične značilnosti loratadina in njegovega glavnega presnovka.

V prisotnosti alkoholne okvare jeter se _Cmax in AUC loratadina in desloratadina pri normalni jetrni aktivnosti povečata za dvakrat v primerjavi s temi kazalniki, T _{½ pa se} poveča glede na resnost lezije.

Pri starejših in mlajših zdravih prostovoljcih so bili farmakokinetični profili loratadina in njegovega aktivnega derivata primerljivi. Pri starejših bolnikih, t _½ loratadin je 6.7-37 ur (povprečno 18,2 ur) desloratadin - 11-39 ur (povprečno 17,5 ur).

Indikacije za uporabo

Loratavel je priporočljiv za odpravo simptomov, kot so kihanje, rinoreja, srbenje nosne sluznice, solzenje oči, srbenje in pekoč občutek v očeh, povezani z naslednjimi boleznimi:

alergijski rinitis - celoletni in sezonski (pollinoza);
alergijski konjunktivitis.

Uporablja se tudi za zdravljenje kronične idiopatske urtikarije.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 3 let in telesna teža manjša od 30 kg;
obdobje laktacije;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Loratavel.

Sorodnik (previdno uporabljajte antialergijsko zdravilo):

obdobje nosečnosti;
hude kršitve jeter.

Loratavel, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Loratavel se jemljejo peroralno, ne glede na čas obroka.

Otrokom, starim od 3 do 12 let, s telesno maso več kot 30 kg, mladostnikom, starejšim od 12 let, odraslim, vključno s starejšimi bolniki, je priporočljivo, da zdravilo jemljejo enkrat na dan v odmerku 10 mg (1 tableta).

Stranski učinki

Med kliničnimi študijami, ki so vključevale otroke, stare od 2 do 12 let, ki so prejemali Loratavel, pogosteje kot pri bolnikih v skupini s placebom, so opazili motnje v obliki utrujenosti (1%), živčnosti (2,3%), glavobola (2,7%) …

V študijah, ki so vključevale odrasle bolnike, so bili neželeni učinki, katerih pogostnost razvoja je bila večja kot pri placebu, zabeleženi pri 2% bolnikov, ki so uporabljali Loratavel. Ti neželeni učinki so vključevali nespečnost (0,1%), glavobol (0,6%), povečan apetit (0,5%), zaspanost (1,2%).

Poleg tega so v obdobju trženja poročali o izjemno redkih poročilih (<1/10 000) o naslednjih neželenih dogodkih: suha usta, alopecija, utrujenost, omotica, prebavne motnje, vključno s slabostjo, gastritisom; alergijske reakcije v obliki izpuščaja, anafilaksija, vključno z angioedemom; disfunkcija jeter, tahikardija, palpitacije, konvulzije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja loratadina vključujejo: glavobol, zaspanost, tahikardijo.

V primeru suma prevelikega odmerjanja se je treba nujno posvetovati z zdravnikom. V tem stanju se izvaja simptomatsko in podporno zdravljenje, lahko se predpiše izpiranje želodca ali vnos adsorbentov (vključno z zdrobljenim aktivnim ogljem z vodo). S pomočjo hemodialize se zdravilo ne izloči iz telesa. Po izvedbi vseh predpisanih ukrepov mora biti bolnik pod strogim nadzorom.

Posebna navodila

Če je v obdobju zdravljenja z zdravili treba opraviti alergijske kožne teste, ga je treba prekiniti vsaj 48 ur pred izvajanjem teh testov, saj lahko loratadin vpliva na njihove rezultate.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Negativni vpliv zdravila Loratavel na sposobnost vožnje motornih vozil ali drugih zapletenih in potencialno nevarnih mehanizmov ni bil ugotovljen. Hkrati je pri izvajanju takšnih dejavnosti v ozadju terapije potrebna previdnost zaradi možne zaspanosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost zdravljenja z loratadinom pri nosečnicah ni bila ugotovljena. Uporaba zdravila Loratavel med nosečnostjo je mogoča le, če pričakovane koristi za žensko znatno presegajo možno nevarnost za zdravje ploda.

Loratadin in desloratadin se izločata v materino mleko, zato je treba otroka, če je med dojenjem potrebno zdravljenje z zdravilom, prevesti na umetno hranjenje.

Pediatrična uporaba

Otroci, mlajši od 3 let in s telesno maso manj kot 30 kg, so kontraindicirani pri jemanju tablet Loratavel.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo odmerka ni treba spreminjati.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudih kršitvah delovanja jeter je treba zdravilo jemati previdno.

Odraslim in otrokom s telesno maso več kot 30 kg s hudo obliko jetrne disfunkcije priporočamo uporabo zdravila Loratavel v začetnem odmerku 10 mg vsak drugi dan.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki odmerka ne potrebujejo.

Interakcije z zdravili

eritromicin, ketokonazol, cimetidin: poveča se raven loratadina in njegovega glavnega presnovka v plazmi, vendar to povečanje ni klinično pomembno, tudi po podatkih EKG;
etanol: ni zabeleženo povečanje učinka te snovi na centralni živčni sistem.

Analogi

Analogi Loratavela so: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Shtha in drugi.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Loratavelu

Izredno redki pregledi o zdravilu Loratavel, ki jih najdemo na medicinskih spletnih mestih, so precej dvoumni. Nekateri bolniki ugotavljajo, da zdravilo, kot tudi vsi njegovi analogi, ki vključujejo loratadin, uspešno pomaga pri obvladovanju simptomov alergijskega rinitisa, konjunktivitisa in kronične idiopatske urtikarije. Drugi bolniki trdijo, da Loratavel nima zahtevanega terapevtskega učinka.

O neželenih učinkih ni pritožb.

Cena zdravila Loratavel v lekarnah

Zanesljivih informacij o ceni zdravila Loratavel ni, ker zdravilo trenutno ni na voljo v lekarniški mreži. Stroški analoga zdravila, Loratadine, so lahko 25–42 rubljev. (10 tablet v paketu) ali 55–95 rubljev. (30 tablet v paketu).