Listata - Navodila Za Uporabo, Pregledi Zdravila Za Hujšanje

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Listata

Listata: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Listata

Koda ATX: A08AB01

Aktivna sestavina: orlistat (Orlistat)

Proizvajalec: LLC "Izvarino Pharma" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 10.10.2020

Cene v lekarnah: od 399 rubljev.

Nakup

Listata - zdravilo za zdravljenje debelosti ima zaviralni učinek na prebavne lipaze.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: modre, biserne, ovalne, bikonveksne, na eni strani je nanesen simbol "f", na drugi pa je razdeljeno tveganje; sredica je skoraj bela ali bela (10 kosov. v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3, 6 ali 9 paketov in navodila za uporabo Listata).

1 tableta vsebuje:

• zdravilna učinkovina: orlistat - 120 mg;
• pomožne sestavine: natrijev lavril sulfat, akacijev gumi, manitol, kopovidon, krospovidon, magnezijev stearat;
• filmska ovojnica: Opadry II modra (85F205040) (polivinil alkohol, makrogol 3350, titanov dioksid, aluminijev modri lak, rumeno barvilo železov oksid, smukec), srebro Opadry (63F97546) (polivinil alkohol, polisorbat-80, makrogol 3350, biserni pigment, smukec).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Listata je zdravilo za zdravljenje debelosti. Njegova aktivna sestavina, orlistat, je močan, specifičen in reverzibilen zaviralec lipaz v prebavilih z dolgotrajnim učinkom. Orlistat ne vstopi v sistemski obtok, njegovo delovanje se realizira v lumnu želodca in tankem črevesu tako, da tvori kovalentno vez z aktivnim serinskim mestom želodčne in trebušne slinavke lipaz. To vodi do inaktivacije encima in izgube sposobnosti razgradnje prehranskih maščob v obliki trigliceridov, absorbiranih prostih maščobnih kislin in monogliceridov. Zmanjšanje bolnikove telesne teže je posledica zmanjšanja vnosa kalorij v telo, saj se neprebavljeni trigliceridi ne absorbirajo iz prebavnega trakta, ampak se takoj izločijo skozi črevesje. To potrjujejo rezultati študije blata,kjer vsebnost maščobe strmo naraste po jemanju zdravila dva dni.

Po odpovedi zdravila Listata se raven maščobe v blatu običajno vrne na prejšnjo raven v dveh do treh dneh.

V primerjavi s prehransko terapijo ima klinična učinkovitost orlistata večjo izgubo teže. Po začetku zdravljenja v prvih 14 dneh opazimo zmanjšanje telesne mase. Tudi pri bolnikih z negativnim odzivom na dietoterapijo lahko traja od 180 do 365 dni. V dveh letih je bilo potrjeno statistično značilno izboljšanje profila metaboličnih dejavnikov tveganja, povezanih z debelostjo. Poleg tega se je občutno zmanjšala količina telesne maščobe v primerjavi s jemanjem placeba. Orlistat preprečuje ponovno pridobivanje telesne teže. Pri približno polovici bolnikov so opazili večkratno povečanje telesne mase; to ni bilo več kot 1/4 izgubljene teže. Pri 50% bolnikov ni prišlo do ponovnega povečanja telesne teže ali celo do nadaljnjega zmanjšanja.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z debelostjo ali prekomerno telesno težo jemanje zdravila Listata 180–365 dni prispeva k večji izgubi teže v primerjavi z bolniki, ki so samo na dieti. Do izgube teže pride predvsem z zmanjšanjem količine telesne maščobe. Hkrati se statistično in klinično pomembno izboljša glikemični nadzor, zmanjša odmerek hipoglikemičnih učinkovin, koncentracija insulina in zmanjša insulinska rezistenca.

4-letna uporaba orlistata znatno (za približno 37%) zmanjša tveganje za razvoj diabetesa tipa 2. Opozoriti je treba, da je pri začetni okvari tolerance za glukozo stopnja zmanjšanja tega tveganja pomembnejša (za približno 45%).

V celotnem obdobju jemanja Listate se ohranja nova raven telesne teže.

Pri debelih mladostnikih uporaba orlistata 365 dni pomaga zmanjšati indeks telesne teže, masno maso, obseg pasu in bokov.

Med zdravljenjem z orlistatom so opazili znatno znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka).

Farmakokinetika

Orlistat ima minimalni sistemski učinek, kar potrjujejo tudi rezultati raziskav. Pri debelih prostovoljcih z normalno telesno težo po peroralni uporabi zdravila v odmerku 360 mg orlistata v nespremenjeni obliki niso zaznali v krvni plazmi. To pomeni, da je absorpcija orlistata minimalna, njegova koncentracija je manjša od 5 ng / ml, to je pod mejo kvantitativnega določanja.

Ni znakov kumulacije.

Vezava na beljakovine krvne plazme (predvsem lipoproteini in albumini) in vitro je več kot 99%. V najmanjših količinah lahko prodre v eritrocite.

Presnavlja se predvsem v črevesni steni. Pri debelih bolnikih se približno 42% frakcije orlistata, ki je prodrla v sistemski obtok, podvrže biotransformaciji z nastankom dveh glavnih farmakološko neaktivnih presnovkov: M1 (štirimestni hidrolizirani laktonski obroč), M3 (M1 s cepljenim ostankom N-formillevcina). Koncentracije molekul M1 in M3 v plazmi so izredno nizke, v povprečju znašajo 26 ng / ml in 108 ng / ml. Njihovo zaviralno delovanje je 1000 in 2500 krat šibkejše od delovanja orlistata.

Skozi črevesje se izloči približno 97% sprejetega odmerka, vključno s 83% nespremenjenega.

Manj kot 2% odvzetega odmerka se izloči skozi ledvice v obliki različnih snovi, ki so strukturno povezane z orlistatom.

Popolnoma se izloči iz telesa v 3-5 dneh.

Zdravilna učinkovina in njeni presnovki se lahko izločijo z žolčem.

Med jemanjem enakih odmerkov Listate je koncentracija orlistata in njegovih glavnih presnovkov v krvni plazmi pri odraslih in otrocih primerljiva.

V obdobju zdravljenja dnevno izločanje maščobe z blatom znaša 27% vnosa hrane.

Indikacije za uporabo

Uporaba listata je indicirana za naslednja stanja in bolezni:

• debelost z ITM (indeks telesne mase) vsaj 30 kg / m ², prekomerna telesna teža z ITM vsaj 28 kg / m ² (vključno s pacienti, ki imajo dejavnike tveganja, povezane z debelostjo) - kot dolgotrajno zdravljenje v kombinaciji z zmerno hipokalorično prehrana;
• diabetes mellitus tipa 2 pri bolnikih s prekomerno telesno težo ali debelostjo - v kombinaciji z zmerno hipokalorično prehrano in / ali hipoglikemičnimi sredstvi (derivati sulfonilsečnine, metformin in / ali inzulin).

Kontraindikacije

• holestaza;
• sindrom kronične malabsorpcije;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• starost do 12 let;
• preobčutljivost za sestavine zdravila Listat.

Listata, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Listat se jemljejo peroralno, med vsakim glavnim obrokom (vendar najpozneje 1 uro po obroku), sprati z vodo.

V primeru, da obrok preskočite ali ne vsebuje maščobe, lahko tableto preskočite.

Upoštevati je treba uravnoteženo, zmerno hipokalorično prehrano, ki ne vsebuje več kot 30% kalorij kot maščoba. Dnevni vnos maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin je treba razdeliti med tri glavne obroke. Pri predpisovanju listata mora zdravnik pacienta obvestiti o možnem pojavu neželenih učinkov iz prebavil (GIT) in o tem, kako jih odpraviti z upoštevanjem diete. Dieta z nizko vsebnostjo maščob lahko pomaga zmanjšati tveganje za prebavne neželene učinke.

Priporočeni odmerek: 1 kos. 3-krat na dan.

Upoštevati je treba, da povečanje enkratnega odmerka ne vodi do povečanja terapevtskega učinka Listate.

Stranski učinki

• iz prebavnega sistema: zelo pogosto (več kot 1/10) - nelagodje ali bolečine v trebuhu, napenjanje, plini z določeno količino izcedka, oljnat izcedek iz danke, steatoreja, nagon po iztrebljanju, ohlapno blato, povečana pogostnost odvajanja blata reakcije se pojavijo v prvih 3 mesecih zdravljenja, so blage in prehodne narave, njihova pogostnost narašča s povečanjem vsebnosti maščob v hrani); pogosto (več kot 1/100, vendar manj kot 1/10) - poškodbe zob in / ali dlesni, napenjanje, bolečina ali nelagodje v danki, mehko blato, fekalna inkontinenca; zelo redko (manj kot 1/10 000) - povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, hepatitis; pogostnost ni bila ugotovljena (razpoložljivi podatki nam ne omogočajo ugotavljanja pogostosti neželenih učinkov) - rektalna krvavitev, divertikulitis, holelitiazapankreatitis;
• alergijske reakcije: redko (več kot 1/10 000, vendar manj kot 1/1000) - srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, bronhospazem, angioedem, anafilaksa; zelo redko, bulozen izpuščaj;
• drugi: zelo pogosto - okužbe zgornjih dihal, glavobol, gripa; pogosto - tesnoba, šibkost, okužbe sečil, okužbe spodnjih dihal, dismenoreja; pogostnost ni ugotovljena - oksalatna nefropatija.

Poleg tega so med nadzorom v obdobju trženja pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 pogosto zabeležili hipoglikemična stanja in napihnjenost trebuha.

Preveliko odmerjanje

Pojav simptomov prevelikega odmerjanja zdravila Listata s pomembnim presežkom enkratnih odmerkov ali njihovo večkratno uporabo je malo verjeten.

V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo 24-urno spremljanje bolnikovega stanja, pri čemer se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so značilni za terapevtske odmerke orlistata in so hitro reverzibilni.

Posebna navodila

Učinkovitost zdravila Listata je bila potrjena v smislu zmanjšanja telesne teže in preprečevanja njenega ponovnega pridobivanja, zmanjšanja količine visceralne maščobe, izboljšanja profila dejavnikov tveganja za razvoj bolezni, povezanih z debelostjo, kot so oslabljena toleranca za glukozo, diabetes mellitus tipa 2, hiperinsulinemija, hiperholesterolemija, arterijska hipertenzija.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z debelostjo (ITM vsaj 30 kg / m ²) ali prekomerno telesno težo (ITM vsaj 28 kg / m ²) kombinirano zdravljenje s hipoglikemičnimi zdravili in orlistatom v kombinaciji z zmerno hipokalorično prehrano prispeva k dodatnemu izboljšanju kompenzacije presnove ogljikovih hidratov. … Morda bo treba zmanjšati odmerek hipoglikemičnih učinkovin.

Za zagotovitev ustreznega vnosa vitaminov A, D, E, K, beta-karotena in drugih mineralov je indicirana uporaba multivitaminov.

Upoštevati je treba, da hrana z visoko vsebnostjo maščob poveča verjetnost za razvoj prebavil.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba listata ne vpliva škodljivo na sposobnost bolnikov za vožnjo vozil in zapletenih mehanizmov. Priporočljiva je previdnost pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jemljejo tablete v kombinaciji s hipoglikemičnimi sredstvi. To je posledica dejstva, da se v ozadju te kombinacije lahko razvije hipoglikemija, ki pogosto povzroči motnje vida in omotico.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Listata za hujšanje med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Uporaba listata pri otrocih, mlajših od 12 let, je kontraindicirana.

Študija učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, ni bila izvedena.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Študija učinkovitosti in varnosti zdravila Listata pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni bila izvedena.

Za kršitve delovanja jeter

Študija učinkovitosti in varnosti zdravila Listata pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni bila izvedena.

Uporaba pri starejših

Študija o učinkovitosti in varnosti uporabe zdravila Listata za hujšanje pri starejših bolnikih ni bila izvedena.

Interakcije z zdravili

• amitriptilin, atorvastatin, digoksin, fibrati, bigvanidi, fluoksetin, losartan, fenitoin, fentermin, pravastatin, nifedipin s počasnim sproščanjem, nifedipin GITS (terapija za prebavila), sibutramin, peroralna zdravila z ne-peroralnimi zdravili, peroralni protivotidi interakcije med zdravili;
• posredni antikoagulanti (vključno z varfarinom): ob sočasnem zdravljenju s posrednimi antikoagulanti je možno zmanjšanje protrombina, zvišanje vrednosti INR (mednarodno normalizirano razmerje), sprememba hemostatičnih parametrov;
• antiepileptična zdravila: pri bolnikih, ki jemljejo antikonvulzive, obstaja nevarnost napadov;
• akarboza: priporočljivo je izogibati se kombinaciji z zdravilom Listat;
• beta-karoten, vitamina D in E: absorpcija teh vitaminov se zmanjša v ozadju orlistata, zato jih je treba jemati pred spanjem ali 2 uri po jemanju zdravila;
• ciklosporin: možno je znižanje njegove koncentracije v krvni plazmi;
• amiodaron (peroralna dozirna oblika): sistemska izpostavljenost amiodaronu in desetilamiodaronu se zmanjša za 25–30%, njegov klinični učinek pa se lahko zmanjša.

Analogi

Analogi Listata so Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Listat

Ocene o Listatu so kontroverzne. Bolniki, ki pozitivno ocenijo učinkovitost zdravila, poročajo o dokaj dobri toleranci, opaznem zmanjšanju teže in potrebi po nizkokalorični dieti med zdravljenjem. V nekaterih izmed njih so bili v prvih dneh jemanja orlistata neželeni pojavi iz prebavnega sistema (vključno s pogostim in / ali tekočim blatom, napenjanjem).

Hkrati pogosto obstajajo pregledi, v katerih bolniki navajajo odsotnost kakršnega koli terapevtskega učinka Listate, pojav neželenih učinkov v obliki glavobola, driske, slabosti, bruhanja.

Cena listata v lekarnah

Cena Listata za paket, ki vsebuje 90 tablet, je lahko od 2.429 rubljev, 80 tablet - od 2.385 rubljev, 60 tablet - od 1.835 rubljev, 40 tablet - od 1.648 rubljev, 20 tablet - od 799 rubljev.

Listata: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Listata Mini 60 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 399 RUB Nakup

Minita tablete Listata približno 60 mg 20 kosov 614 RUB Nakup

Listata Mini 60 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 700 RUB Nakup

Listata 120 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 799 RUB Nakup

Listata tablete p.o. 120mg 20 kosov 807 r Nakup

Listata Mini 60 mg filmsko obložene tablete 90 kosov 850 RUB Nakup

Minita tablete Listata približno 60 mg 40 kosov 1111 RUB Nakup

Listata Mini 60 mg filmsko obložene tablete 40 kosov 1111 RUB Nakup

Listata 120 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 1420 RUB Nakup

Mini tablete Listata približno 60 mg 80 kosov 1589 RUB Nakup

Listata 120 mg filmsko obložene tablete 80 kosov 2299 RUB Nakup

Listata 120 mg filmsko obložene tablete 90 kosov 2439 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!