Listata Mini

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Listata Mini: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Listata Mini

Koda ATX: A08AB01

Aktivna sestavina: orlistat (Orlistat)

Proizvajalec: LLC "Izvarino Pharma" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 17.08.2020

Cene v lekarnah: od 399 rubljev.

Nakup

Listata Mini je pripravek za hujšanje.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je proizvedeno v obliki filmsko obloženih tablet: svetlo modra z bisernim sijajem, ovalna, bikonveksna, na eni strani je nanešena ločnica, na drugi pa je vgravirana črka "f" (10 kosov. V pretisnih omotih v kartonu 1, 2, 3, 6 ali 9 pakiranj in navodila za uporabo Listata Mini).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: orlistat - 60 mg;
pomožne sestavine: kopovidon, krospovidon, akacijev gumi, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, ludiflash (povidon, krospovidon, polivinil acetat, manitol);
sestava filmske lupine: opadry II modra (85F30720) (makrogol 3350, polivinil alkohol, indigo karmin, titanov dioksid, aluminijev kinolin rumen lak, smukec), srebrni opadry (63F97546) (makrogol 3350, polisorbat-80, polivinil alkohol, biserna mati).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Listata Mini je pripravek za hujšanje. Njegova aktivna sestavina, orlistat, je močan, specifičen in reverzibilen dolgo delujoči zaviralec prebavilnih lipaz. Značilnost zdravila je, da se njegov terapevtski učinek doseže izključno v lumnu želodca in tankega črevesa, brez absorpcije orlistata v sistemsko cirkulacijo. Snov začne delovati kot posledica tvorbe kovalentne vezi z aktivnim serinskim mestom želodčne in trebušne slinavke lipaz, kar vodi do inaktivacije encima. Lipaze v prebavilih izgubijo sposobnost razgradnje maščob v hrani v obliki trigliceridov, absorbiranih prostih maščobnih kislin in monogliceridov. Ker neprebavljenih trigliceridov ni mogoče absorbirati, se v telo dovaja manj kalorij, kar pomaga zmanjšati telesno težo.24–48 ur po peroralni uporabi orlistata v odmerku 60 mg 3-krat na dan opazimo znatno povečanje vsebnosti maščobe v blatu.

Med koristne učinke Listate Mini poleg zmanjšanja telesne teže in zmanjšanja obsega pasu spada tudi zniževanje koncentracije celotnega holesterola in holesterola lipoproteinov z nizko gostoto.

Po prenehanju jemanja orlistata se prvotna raven fekalnih maščob običajno obnovi po 48–72 urah.

Farmakokinetika

Po jemanju Listata Mini je absorpcija orlistata v sistemski obtok minimalna.

Orlistat se presnavlja predvsem v črevesni steni. Kot rezultat biotransformacije nastanejo naslednji farmakološko neaktivni presnovki: M1 (tetravalentni hidroliziran laktonski obroč) in M3 (M1 s cepljenim ostankom N-formilevcina). Imajo odprt beta-laktonski obroč, zato je sposobnost zaviranja lipaze v M1 1000-krat, v M3 pa 2500-krat šibkejša kot pri orlistatu.

Izloči se skozi črevesje približno 97% (vključno v nespremenjeni obliki - 83%), skozi ledvice - manj kot 2% sprejetega odmerka. Orlistat se v celoti izloči iz telesa v 3-5 dneh. Izločanje je podobno pri bolnikih z debelostjo in normalno telesno težo.

Indikacije za uporabo

Uporaba Listaty Mini je prikazana samo ob hkratni skladnosti zmerne kalorične diete (dnevni vnos kalorij v obliki maščobe ne sme presegati 30%) pri odraslih bolnikih z ITM (indeks telesne mase) nad 28 kg / m ² za zmanjšanje odvečne telesne teže.

Kontraindikacije

holestaza;
sindrom kronične malabsorpcije;
sočasno zdravljenje s posrednimi peroralnimi antikoagulanti (vključno z varfarinom), ciklosporinom in / ali sitagliptinom;
Med nosečnostjo in dojenjem;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Listata Mini, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Listata Mini se jemljejo peroralno tik pred zajtrkom, kosilom in večerjo ali med vsakim glavnim obrokom (vendar najpozneje 1 uro po obroku).

Če hrana ne vsebuje maščob ali jo preskočite, vam ni treba vzeti tabletke.

Priporočeni odmerek: 1 kos. (S 60 mg) 3-krat na dan. Trajanje zdravljenja ni daljše od 180 dni.

Največji dnevni odmerek orlistata je 180 mg.

Pred začetkom zdravljenja mora bolnik preiti na zmerno kalorično prehrano, katere dnevna vsebnost maščob ne presega 30%, in upoštevati režim vadbe. Če po 84 dneh uporabe zdravila odsoten želeni klinični učinek, to pomeni, da se je telesna teža zmanjšala za manj kot 5% od začetne, je treba prenehati jemati zdravilo Listata Mini in se posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali je priporočljivo nadaljevati zdravljenje.

Pri odpovedi jeter in / ali ledvic ter pri bolnikih, starih 65 let ali več, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Stranski učinki

s strani imunskega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena (razpoložljivi podatki nam ne omogočajo ugotavljanja pogostosti razvoja neželenih učinkov) - bronhospazem, srbenje, izpuščaj, urtikarija, angioedem, anafilaksa;
duševne motnje: pogosto (≥ 1/100, <1/10) - tesnoba;
iz prebavil: zelo pogosto (≥ 1/10) - napenjanje, potreba po iztrebljanju, plini z nekaj izcedka, oljnat izcedek iz danke, steatorreja; pogosto - ohlapno blato, fekalna inkontinenca, bolečine v trebuhu, povečana pogostost iztrebljanja; pogostnost ni ugotovljena - pankreatitis, divertikulitis, blaga rektalna krvavitev;
iz jeter in žolčnega trakta: pogostnost ni bila ugotovljena - hepatitis, povečana aktivnost alkalne fosfataze in / ali jetrnih transaminaz, holelitiaza;
iz sečnega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - hiperoksalaturija, oksalatna nefropatija (vključno z razvojem ledvične odpovedi);
na delu kože in podkožja: pogostnost ni ugotovljena - bulozni izpuščaj;
s strani krvnega in limfnega sistema: pogostnost ni bila ugotovljena - zmanjšanje protrombina in povečanje INR (mednarodno normalizirano razmerje) pri kombiniranju orlistata z indirektnimi antikoagulanti.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja orlistata niso bili ugotovljeni. Možen je razvoj neželenih pojavov, značilnih za jemanje terapevtskih odmerkov zdravila Listata Mini.

Če je prevelik odmerek pomemben, se je treba posvetovati z zdravnikom in spremljati bolnikovo stanje 24 ur. Sistemski učinki so reverzibilni.

Posebna navodila

Program hujšanja vključuje naslednje tri bistvene sestavine: vnos drog, prehrana in gibanje. Bolnike je treba obvestiti, da se morajo dosledno držati priporočil prehrane, ki jih je predpisal zdravnik. Obroki v obdobju zdravljenja morajo biti zmerno hipokalorični z visoko vsebnostjo sadja in zelenjave. Dnevni vnos maščob ne sme presegati 30% celotne prehrane in mora biti razdeljen med tri glavne obroke. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Listata Mini je priporočljivo začeti s prehranskim programom in telovaditi ter nadaljevati po njegovem preklicu.

Upoštevati je treba, da nizka vsebnost maščob v hrani zmanjšuje verjetnost neželenih učinkov iz prebavil.

Pojav duševnih motenj v obliki tesnobe je lahko povezan s stalnim pričakovanjem neželenih pojavov iz prebavil ali glede na njihovo ozadje.

Upoštevati je treba, da se tveganje za razvoj oksalatne nefropatije poveča s kronično ledvično odpovedjo in / ali dehidracijo.

Bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 svetujemo, naj bodo pozorni na morebitno izboljšanje presnove ogljikovih hidratov. Biti morajo previdni in po potrebi prilagoditi odmerek hipoglikemičnih učinkovin.

Delovanje orlistata, skupaj z zmanjšanjem telesne teže, lahko pomaga izboljšati krvni tlak in znižati koncentracijo holesterola. Zato je treba med jemanjem Listata Mini z antihipertenzivi ali zdravili za zniževanje lipidov po potrebi prilagoditi njihov odmerek.

Pri kombiniranju zdravila s peroralnimi kontraceptivi v primeru driske je priporočljiva uporaba dodatnih pregradnih metod kontracepcije.

Če imate rektalno krvavitev ali simptome disfunkcije jeter (vključno z zvišano telesno temperaturo, šibkostjo, utrujenostjo, zlatenico, temnim urinom), se posvetujte s svojim zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba Listata Mini za hujšanje ne vpliva negativno na sposobnost bolnikov za vožnjo vozil ali zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Listata Mini za hujšanje med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Listat Mini je kontraindicirano za zmanjšanje prekomerne telesne teže, mlajše od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti uporabe orlistata pri otrocih in mladostnikih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba Listata Mini pri bolnikih z ledvično boleznijo lahko prispeva k razvoju hiperoksalurije in nefropatije. Zato je treba zdravljenje z zdravilom pri tej kategoriji bolnikov začeti le na priporočilo zdravnika.

Pri odpovedi ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Pri okvari jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starih 65 let in več, odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

ciklosporin: koncentracija ciklosporina v krvni plazmi se lahko zmanjša, kar lahko privede do zmanjšanja njegove imunosupresivne učinkovitosti;
amiodaron: njegova koncentracija v krvni plazmi se zmanjša. Bolnikom, ki jemljejo amiodaron, ni priporočljivo začeti zdravljenja z orlistatom brez posveta z zdravnikom;
peroralne oblike antikoagulantov (vključno z varfarinom): obstaja tveganje za spremembe hemostatičnih parametrov zaradi zmanjšanja koncentracije protrombina in povečanja INR;
lamotrigin in druga antiepileptična zdravila: pri bolnikih na antiepileptični terapiji se lahko pojavijo napadi;
beta-karoten, vitamini A, D, E, K: absorpcija teh v maščobah topnih vitaminov se lahko poslabša, zato jih je treba jemati le 2 uri po jemanju Listata Mini ali pred spanjem;
peroralni kontraceptivi: Obstaja tveganje za manjšo učinkovitost peroralnih kontraceptivov, zlasti kadar se debelost zdravi s hudo drisko. Da bi se izognili nenačrtovanemu spočetju, je pri driski priporočljiva previdnost in uporaba dodatnih pregradnih metod kontracepcije;
natrijev levotiroksin: absorpcija natrijevega levotiroksina in / ali anorganskega joda se zmanjša, poveča se tveganje za hipotiroidizem in / ali zmanjšanje njegovega nadzora;
fenitoin, fentermin, amitriptilin, atorvastatin, fibrati, fluoksetin, bigvanidi, digoksin, losartan, pravastatin, sibutramin, nifedipin GITS (prebavni sistem), nifedipin s počasnim sproščanjem, etanol ni identificiran z zdravili;
protiretrovirusna zdravila za zdravljenje virusa HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti), antidepresivi, litij in antipsihotiki: pri predhodno kompenziranih bolnikih je treba na začetku zdravljenja z orlistatom upoštevati morebitno zmanjšanje absorpcije in učinkovitosti vsakega od teh zdravil. Pred predpisovanjem seznama Mini bolnikom na protiretrovirusnem zdravljenju je potrebna natančna ocena razmerja med pričakovano koristjo in potencialnim tveganjem.

Analogi

Analogi Listata Mini so Listata, Orlistat, Orlistat Mini, Orlistat Canon, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Alli, Xenical, Orliksen 60, Orliksen 120, Orlimax, Orsoten Slim, Orsoten itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene Listat Mini

Ocene o Listat Mini so večinoma pozitivne. Mnogi bolniki jemljejo zdravilo več mesecev, da z majhnim povečanjem popravijo telesno težo. Označujejo učinkovitost in dobro prenašanje zdravila, če se upoštevajo priporočila za njegovo uporabo.

Cena Listata Mini v lekarnah

Cena Listata Mini za paket, ki vsebuje 90 tablet, je lahko 1093-1285 rubljev, 80 tablet - 1589-1685 rubljev, 60 tablet - 700-1055 rubljev, 40 tablet - 1072-1149 rubljev, 30 tablet - 469 –885 rubljev, 20 tablet - 578–639 rubljev.